- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04545606
Unettomuuden kohdistaminen kouluikäisille lapsille, joilla on autismikirjon häiriö (RECHArge)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismilla lapsilla on usein vaikeuksia nukahtaa ja nukahtaa öisin. Nämä univaikeudet voivat myötävaikuttaa päiväsaikaan ärtyneisyyteen, oppimiseen ja käyttäytymiseen liittyviin ongelmiin. Vanhemmat ovat usein stressaantuneita lapsensa univaikeuksista, minkä seurauksena myös heidän unensa voi kärsiä. Hoidot, jotka keskittyvät sellaisten käyttäytymismallien ja rutiinien luomiseen, jotka auttavat vähentämään kiihottumista ja tukemaan hyvää unta, auttavat parantamaan autismittomien lasten unta, mutta niitä ei ole vielä testattu autistisilla lapsilla.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että etäisyys voi vaikeuttaa perheiden osallistumista hoitoon. Näin ollen suoritamme etähoidon kahdelle hoitohaaralle. Hoidon etäversiot voivat laajentaa niiden lasten ja perheiden määrää, jotka voivat saada näitä lupaavia hoitoja. Tämä voi olla erityisen tärkeää ASD-lapsille, jotka asuvat maaseudulla ja alipalveltuilla alueilla sekä sotilasperheissä, joilla ei ehkä ole pääsyä terveydenhuollon tarjoajalle, jolla on koulutusta käyttäytymiseen liittyviin unihoitoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie Stearns, PhD
- Puhelinnumero: 859-327-7762
- Sähköposti: mastearns@health.missouri.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sydney Shoemaker, MS
- Puhelinnumero: 573-882-5113
- Sähköposti: sds3mk@health.missouri.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Rekrytointi
- Thompson Center for Autism and Neurodevelopmental Disorders
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Takahashi
- Puhelinnumero: 573-884-1893
- Sähköposti: TakahashiN@health.missouri.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 6-12v
- 2) Sanallinen älykkyysosamäärä >= 70
- 3) samassa kodissa asuvan lapsen vanhemman tai laillisen huoltajan osallistuminen
- 4) vanhemman/huoltajan kyky lukea ja ymmärtää englantia 5. luokalla
- 5) lapsi, jolla on diagnosoitu ASD ja unettomuus
ASD:
- 1) aiempi DSM-diagnoosi ASD
- 2) arviointi kultastandardin diagnostisilla työkaluilla (eli Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) ja/tai Autism Diagnostic Interview-Revised [ADI-R])
Unettomuus:
- 1) valitukset nukahtamisvaikeuksista, nukahtamisesta tai varhaisesta aamusta heräämisestä lapsen ilmoituksen tai vanhemman havainnon perusteella yli 3 kk
- 2) päiväsaikaan unettomuudesta johtuvat toimintahäiriöt (mieliala, kognitiivinen, sosiaalinen, akateeminen)
- 3) peruspäiväkirjat ja aktigrafia osoittavat >30 min. nukahtamisviive, herääminen nukahtamisen jälkeen tai varhainen aamuherääminen (aika viimeisen heräämisen ja nukkumaanmenoajan välillä) yli 6 yönä
Poissulkemiskriteerit:
- 1) vanhempi ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai lapsi ei pysty antamaan suostumusta
- 2) haluton hyväksymään satunnaista tehtävää
- 3) osallistuminen toiseen satunnaistettuun tutkimusprojektiin
- 4) vanhempi, joka ei kykene täyttämään lomakkeita tai toteuttamaan hoitotoimenpiteitä kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi
- 5) hoitamaton sairaus, mukaan lukien muut unihäiriöt (esim. apnea, epilepsia, psykoottiset häiriöt, itsetuhoiset ajatukset/aikomukset, [usein] parasomniat)
- 6) psykotrooppiset tai muut lääkkeet, jotka muuttavat unta, lukuun ottamatta piristeitä, unilääkkeitä ja/tai melatoniinia, kuten kohdassa #7 on kuvattu (katso lisätietoja alla olevista huomautuksista)
- 7) piristeet, unilääkkeet (reseptilääkkeet tai OTC) ja/tai melatoniini viimeisen kuukauden aikana (ellei ole stabiloitunut lääkkeillä yli 3 kuukauden ajan)
- 8) osallistuminen ei-lääkehoitoon (mukaan lukien CBT) unen vuoksi nykyisen kokeen ulkopuolella
- 9) vanhemman ilmoitus kyvyttömyydestä suorittaa Holter-seurantaa tai aktigrafiaa (esim. äärimmäinen herkkyys, käyttäytymispurkaukset)
- 10) muut tutkimukseen osallistumiseen haitalliset olosuhteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Henkilökohtainen CBT unettomuuteen autistisilla lapsilla
Thompson Centerissä tehdään henkilökohtaista kognitiivis-käyttäytymishoitoa (CBT) autististen lasten unettomuuteen.
Henkilökohtainen hoito koostuu neljästä 50 minuutin yksilöllisesti annettavasta istunnosta ja neljästä kahdessa kuukaudessa 20 minuutin puhelintehostehoidosta.
Käyttämällä joustavaa tapausten käsitteellistä lähestymistapaa terapeutti mukauttaa hoidon vanhemman ja lapsen ominaisuuksiin (eli sanallisiin taitoihin, kehitykseen) ja perheen tilanteeseen/dynamiikkaan, mikä edistää optimaalista tehoa ja parantaa laajaa kliinistä soveltuvuutta.
Moduulien antojärjestys räätälöidään priorisoimaan kunkin lapsen/perheen kiireellisimmät uniongelmat kliinisen haastattelun perusteella.
|
7 moduulia hoidetaan henkilökohtaisesti
|
Kokeellinen: Kauko-CBT unettomuuteen autistisilla lapsilla
Etä-/videoneuvotteluun perustuva kognitiivis-käyttäytymishoito (CBT) autististen lasten unettomuuteen suoritetaan kotoa (perheet)/Thompson Centerin kautta (terapeutti).
Etähoito koostuu neljästä 50 minuutin yksilöllisesti annettavasta istunnosta ja neljästä kahdessa kuukaudessa 20 minuutin puhelintehostehoidosta.
Käyttämällä joustavaa tapausten käsitteellistä lähestymistapaa terapeutti mukauttaa hoidon vanhemman ja lapsen ominaisuuksiin (eli sanallisiin taitoihin, kehitykseen) ja perheen tilanteeseen/dynamiikkaan, mikä edistää optimaalista tehoa ja parantaa laajaa kliinistä soveltuvuutta.
Moduulien antojärjestys räätälöidään priorisoimaan kunkin lapsen/perheen kiireellisimmät uniongelmat kliinisen haastattelun perusteella.
|
7 moduulia, joita hallinnoidaan etäterveys-/videoneuvottelujen kautta
|
Kokeellinen: EtäkäyttäytymisSHARE autististen lasten unettomuuteen
Etä-/videoneuvotteluun perustuva käyttäytymisunihygienia ja siihen liittyvä koulutus (SHARE) autististen lasten unettomuuteen järjestetään kotoa (perheet)/Thompson Centerin (terapeutti) kautta.
Etähoito koostuu neljästä 50 minuutin yksilöllisesti annettavasta istunnosta ja neljästä kahdessa kuukaudessa 20 minuutin puhelintehostehoidosta.
Käyttämällä joustavaa tapausten käsitteellistä lähestymistapaa terapeutti mukauttaa hoidon vanhemman ja lapsen ominaisuuksiin (eli sanallisiin taitoihin, kehitykseen) ja perheen tilanteeseen/dynamiikkaan, mikä edistää optimaalista tehoa ja parantaa laajaa kliinistä soveltuvuutta.
Moduulien hallintajärjestys räätälöidään siten, että se priorisoi jokaisen lapsen/perheen kiireellisimmät unet ja niihin liittyvät terveyteen liittyvät huolenaiheet/intressit.
|
7 moduulia, joita hallinnoidaan etäterveys-/videoneuvottelujen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lähtötilanteen keskimääräinen tavoite unitehokkuus lapselle
Aikaikkuna: 24/7 jokaisen perustilanteen 2 viikon arvioinnin aikana
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mittaa kevyttä ja karkeaa motorista aktiivisuutta
|
24/7 jokaisen perustilanteen 2 viikon arvioinnin aikana
|
Muutos lapsen keskimääräisessä objektiivisessa unitehokkuudessa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mittaa kevyttä ja karkeaa motorista aktiivisuutta
|
24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lapsen keskimääräisessä objektiivisessa unitehokkuudessa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana 6 kuukauden seurannassa
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mittaa kevyttä ja karkeaa motorista aktiivisuutta
|
24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lapsen keskimääräisessä objektiivisessa unitehokkuudessa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana 12 kuukauden seurannassa
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mittaa kevyttä ja karkeaa motorista aktiivisuutta
|
24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana 12 kuukauden seurannassa
|
Perustason keskimääräinen sänky/herätysaika vaihtelu lapselle
Aikaikkuna: 24/7 jokaisen perustilanteen 2 viikon arvioinnin aikana
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mittaa kevyttä ja bruttomotorista aktiivisuutta sekä päivittäisen päiväkirjan raportin
|
24/7 jokaisen perustilanteen 2 viikon arvioinnin aikana
|
Muutos lapsen keskimääräisessä nukkumaanmeno-/herätysajan vaihtelussa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mittaa kevyttä ja bruttomotorista aktiivisuutta sekä päivittäisen päiväkirjan raportin
|
24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lapsen keskimääräisessä vuode-/herätysajan vaihtelussa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana 6 kuukauden seurannassa
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mittaa kevyttä ja bruttomotorista aktiivisuutta sekä päivittäisen päiväkirjan raportin
|
24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lapsen keskimääräisessä sänky-/herätysajan vaihtelussa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana 12 kuukauden seurannassa
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mittaa kevyttä ja bruttomotorista aktiivisuutta sekä päivittäisen päiväkirjan raportin
|
24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana 12 kuukauden seurannassa
|
Perustason keskimääräinen RMSDNN (N-N-välin st. dev. root mean squared dev.) lapselle
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana perustilassa (klinikalla)
|
Lapsen kiihottumismittaus Holter-monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana perustilassa (klinikalla)
|
Muutos keskimääräisessä RMSDNN:ssä (N-N-välien st.dev. root mean squared dev.) lapselle lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen (klinikalla)
|
Lapsen kiihottumismittaus Holter-monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen (klinikalla)
|
Muutos keskimääräisessä RMSDNN:ssä (N-N-välien st. dev.:n juurikeskiarvo neliössä) lapselle lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana 6 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Lapsen kiihottumismittaus Holter-monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana 6 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Muutos keskimääräisessä RMSDNN:ssä (N-N-välien st. dev. root mean squared dev.) lapselle lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana 12 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Lapsen kiihottumismittaus Holter-monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana 12 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Perustason keskimääräinen tavoite kokonaisnukkumisaika vanhemmalle
Aikaikkuna: 24/7 jokaisen perustilanteen 2 viikon arvioinnin aikana
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mittaa kevyttä ja karkeaa motorista aktiivisuutta
|
24/7 jokaisen perustilanteen 2 viikon arvioinnin aikana
|
Muutos vanhemman keskimääräisessä kokonaisnukkumisajassa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mittaa kevyttä ja karkeaa motorista aktiivisuutta
|
24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos vanhemman keskimääräisessä kokonaisnukkumisajassa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana 6 kuukauden seurannassa
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mittaa kevyttä ja karkeaa motorista aktiivisuutta
|
24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos vanhemman keskimääräisessä kokonaisnukkumisajassa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana 12 kuukauden seurannassa
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mittaa kevyttä ja karkeaa motorista aktiivisuutta
|
24/7 jokaisen 2 viikon arvioinnin aikana 12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista (ABC) lapselle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC) on 58 kohdan vanhempien raportin mittari päiväsaikaan ongelmakäyttäytymisestä, joka on psykometrisesti vahva ja herkkä hoitovaikutuksille ASD-lapsilla.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
Perustaso
|
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista (ABC) lapselle välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC) on 58 kohdan vanhempien raportin mittari päiväsaikaan ongelmakäyttäytymisestä, joka on psykometrisesti vahva ja herkkä hoitovaikutuksille ASD-lapsilla.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aberrant Behaviour Checklist (ABC) lapselle 6 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC) on 58 kohdan vanhempien raportin mittari päiväsaikaan ongelmakäyttäytymisestä, joka on psykometrisesti vahva ja herkkä hoitovaikutuksille ASD-lapsilla.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
6 kuukauden seurannassa
|
Aberrant Behaviour Checklist (ABC) lapselle 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC) on 58 kohdan vanhempien raportin mittari päiväsaikaan ongelmakäyttäytymisestä, joka on psykometrisesti vahva ja herkkä hoitovaikutuksille ASD-lapsilla.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
12 kuukauden seurannassa
|
Baseline Connersin jatkuva suorituskykytesti – 3rd Edition (CCPT-3) lapselle (8+)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) on tietokonepohjainen tarkkaamattomuuden, impulsiivisuuden, jatkuvan tarkkaavaisuuden ja valppauden mitta 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) -testiä käytetään 6- ja 7-vuotiaille lapsille, mikä antaa vertailukelpoisen mittauksen neljästä huomion alueesta.
Kahden eri mittarin huomioon ottamiseksi analyyseissä käytetään standardoituja pisteitä.
|
Perustaso
|
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) lapselle (8+) välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) on tietokonepohjainen tarkkaamattomuuden, impulsiivisuuden, jatkuvan tarkkaavaisuuden ja valppauden mitta 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) -testiä käytetään 6- ja 7-vuotiaille lapsille, mikä antaa vertailukelpoisen mittauksen neljästä huomion alueesta.
Kahden eri mittarin huomioon ottamiseksi analyyseissä käytetään standardoituja pisteitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) lapselle (ikä 8+) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) on tietokonepohjainen tarkkaamattomuuden, impulsiivisuuden, jatkuvan tarkkaavaisuuden ja valppauden mitta 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) -testiä käytetään 6- ja 7-vuotiaille lapsille, mikä antaa vertailukelpoisen mittauksen neljästä huomion alueesta.
Kahden eri mittarin huomioon ottamiseksi analyyseissä käytetään standardoituja pisteitä.
|
6 kuukauden seurannassa
|
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) lapselle (ikä 8+) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) on tietokonepohjainen tarkkaamattomuuden, impulsiivisuuden, jatkuvan tarkkaavaisuuden ja valppauden mitta 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) -testiä käytetään 6- ja 7-vuotiaille lapsille, mikä antaa vertailukelpoisen mittauksen neljästä huomion alueesta.
Kahden eri mittarin huomioon ottamiseksi analyyseissä käytetään standardoituja pisteitä.
|
12 kuukauden seurannassa
|
Perustason Conners' Kiddie Continuous Performance -testi (K-CPT) lapselle (6–7-vuotiaat)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) on tietokonepohjainen tarkkaamattomuuden, impulsiivisuuden, jatkuvan tarkkaavaisuuden ja valppauden mitta 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) -testiä käytetään 6- ja 7-vuotiaille lapsille, mikä antaa vertailukelpoisen mittauksen neljästä huomion alueesta.
Kahden eri mittarin huomioon ottamiseksi analyyseissä käytetään standardoituja pisteitä.
|
Perustaso
|
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) lapselle (ikä 6-7) välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) on tietokonepohjainen tarkkaamattomuuden, impulsiivisuuden, jatkuvan tarkkaavaisuuden ja valppauden mitta 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) -testiä käytetään 6- ja 7-vuotiaille lapsille, mikä antaa vertailukelpoisen mittauksen neljästä huomion alueesta.
Kahden eri mittarin huomioon ottamiseksi analyyseissä käytetään standardoituja pisteitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Conners' Kiddie Continuous Performance -testi (K-CPT) lapselle (6-7-vuotiaat) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) on tietokonepohjainen tarkkaamattomuuden, impulsiivisuuden, jatkuvan tarkkaavaisuuden ja valppauden mitta 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) -testiä käytetään 6- ja 7-vuotiaille lapsille, mikä antaa vertailukelpoisen mittauksen neljästä huomion alueesta.
Kahden eri mittarin huomioon ottamiseksi analyyseissä käytetään standardoituja pisteitä.
|
6 kuukauden seurannassa
|
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) lapselle (ikä 6-7) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) on tietokonepohjainen tarkkaamattomuuden, impulsiivisuuden, jatkuvan tarkkaavaisuuden ja valppauden mitta 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) -testiä käytetään 6- ja 7-vuotiaille lapsille, mikä antaa vertailukelpoisen mittauksen neljästä huomion alueesta.
Kahden eri mittarin huomioon ottamiseksi analyyseissä käytetään standardoituja pisteitä.
|
12 kuukauden seurannassa
|
Perustason käyttäytymisarviointi - 2. painos (BRIEF-2) lapselle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) on 86 kohdan emoraporttien mittari päivittäisestä johdon toiminnasta ja heikkenemisestä.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
Perustaso
|
Johtavan toiminnan käyttäytymisarviointi - 2. painos (BRIEF-2) lapselle välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) on 86 kohdan emoraporttien mittari päivittäisestä johdon toiminnasta ja heikkenemisestä.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Johtotehtävien käyttäytymisarviointi - 2. painos (BRIEF-2) 6 kuukauden ikäiselle lapselle
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) on 86 kohdan emoraporttien mittari päivittäisestä johdon toiminnasta ja heikkenemisestä.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
6 kuukauden seurannassa
|
Johtotehtävien käyttäytymisarviointi - 2. painos (BRIEF-2) 12 kuukauden ikäiselle lapselle
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) on 86 kohdan emoraporttien mittari päivittäisestä johdon toiminnasta ja heikkenemisestä.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
12 kuukauden seurannassa
|
Perustason lasten ja nuorten oireiden luettelo – 4. tarkistettu painos (CASI-4R) lapselle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised (CASI-4R) sisältää 20 vanhempien raportoimaa kohdetta ja on sopiva tulostyökalu lapsille, joilla on ASD.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
Perustaso
|
Lasten ja nuorten oireluettelo – 4. tarkistettu painos (CASI-4R) lapselle välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised (CASI-4R) sisältää 20 vanhempien raportoimaa kohdetta ja on sopiva tulostyökalu lapsille, joilla on ASD.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lasten ja nuorten oireiden luettelo – 4. tarkistettu painos (CASI-4R) 6 kuukauden ikäiselle lapselle
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised (CASI-4R) sisältää 20 vanhempien raportoimaa kohdetta ja on sopiva tulostyökalu lapsille, joilla on ASD.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
6 kuukauden seurannassa
|
Lasten ja nuorten oireiden luettelo – 4. tarkistettu painos (CASI-4R) 12 kuukauden ikäiselle lapselle
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised (CASI-4R) sisältää 20 vanhempien raportoimaa kohdetta ja on sopiva tulostyökalu lapsille, joilla on ASD.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
12 kuukauden seurannassa
|
Lapsen elämänlaatu: PedsQL-lapsilomake lapselle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lasten elämänlaatu: PedsQL on 23 pisteen asteikko, joka mittaa lasten elämänlaatua.
Sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, kliininen validiteetti ja tekijä-analyyttinen tuki.
Lapsi täyttää sen viittaamalla lapseen.
|
Perustaso
|
Lapsen elämänlaatu: PedsQL-lapsilomake lapselle välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lasten elämänlaatu: PedsQL on 23 pisteen asteikko, joka mittaa lasten elämänlaatua.
Sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, kliininen validiteetti ja tekijä-analyyttinen tuki.
Lapsi täyttää sen viittaamalla lapseen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lapsen elämänlaatu: PedsQL-lapsilomake 6 kuukauden ikäiselle lapselle
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Lasten elämänlaatu: PedsQL on 23 pisteen asteikko, joka mittaa lasten elämänlaatua.
Sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, kliininen validiteetti ja tekijä-analyyttinen tuki.
Lapsi täyttää sen viittaamalla lapseen.
|
6 kuukauden seurannassa
|
Lapsen elämänlaatu: PedsQL-lapsilomake 12 kuukauden ikäiselle lapselle
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Lasten elämänlaatu: PedsQL on 23 pisteen asteikko, joka mittaa lasten elämänlaatua.
Sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, kliininen validiteetti ja tekijä-analyyttinen tuki.
Lapsi täyttää sen viittaamalla lapseen.
|
12 kuukauden seurannassa
|
Lapsen elämänlaatu: PedsQL-vanhempi lomake lapselle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lasten elämänlaatu: PedsQL on 23 pisteen asteikko, joka mittaa lasten elämänlaatua.
Sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, kliininen validiteetti ja tekijä-analyyttinen tuki.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
Perustaso
|
Lapsen elämänlaatu: PedsQL-vanhempainlomake lapselle välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lasten elämänlaatu: PedsQL on 23 pisteen asteikko, joka mittaa lasten elämänlaatua.
Sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, kliininen validiteetti ja tekijä-analyyttinen tuki.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lapsen elämänlaatu: PedsQL-vanhempi lomake 6 kuukauden ikäiselle lapselle
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Lasten elämänlaatu: PedsQL on 23 pisteen asteikko, joka mittaa lasten elämänlaatua.
Sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, kliininen validiteetti ja tekijä-analyyttinen tuki.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
6 kuukauden seurannassa
|
Lapsen elämänlaatu: PedsQL-vanhempi lomake 12 kuukauden ikäiselle lapselle
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Lasten elämänlaatu: PedsQL on 23 pisteen asteikko, joka mittaa lasten elämänlaatua.
Sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, kliininen validiteetti ja tekijä-analyyttinen tuki.
Sen täyttää lapsen osalta vanhempi.
|
12 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteen keskimääräinen subjektiivinen unen alkamisviive lapselle
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Päiväkirjaan ilmoitettu aika valojen sammumisesta unen alkamiseen, jonka lapsi täyttää (vanhempien avustuksella) koskien lapsen unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Muutos lapsen keskimääräisessä subjektiivisessa unen alkamisviiveessä lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Päiväkirjaan ilmoitettu aika valojen sammumisesta unen alkamiseen, jonka lapsi täyttää (vanhempien avustuksella) koskien lapsen unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lapsen keskimääräisessä subjektiivisessa unen alkamisviiveessä lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjaan ilmoitettu aika valojen sammumisesta unen alkamiseen, jonka lapsi täyttää (vanhempien avustuksella) koskien lapsen unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lapsen keskimääräisessä subjektiivisessa unen alkamisviiveessä lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjaan ilmoitettu aika valojen sammumisesta unen alkamiseen, jonka lapsi täyttää (vanhempien avustuksella) koskien lapsen unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteen keskimääräinen subjektiivinen kokonaisherätysaika lapselle
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Päiväkirjassa ilmoitettu aika valveilla valojen sammutuksesta vuoteen nousemiseen, jonka lapsi täyttää (vanhemman avustuksella) koskien lapsen unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Muutos lapsen keskimääräisessä subjektiivisessa kokonaisherätysajassa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Päiväkirjassa ilmoitettu aika valveilla valojen sammutuksesta vuoteen nousemiseen, jonka lapsi täyttää (vanhemman avustuksella) koskien lapsen unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lapsen keskimääräisessä subjektiivisessa kokonaisherätysajassa lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjassa ilmoitettu aika valveilla valojen sammutuksesta vuoteen nousemiseen, jonka lapsi täyttää (vanhemman avustuksella) koskien lapsen unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lapsen keskimääräisessä subjektiivisessa kokonaisherätysajassa lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjassa ilmoitettu aika valveilla valojen sammutuksesta vuoteen nousemiseen, jonka lapsi täyttää (vanhemman avustuksella) koskien lapsen unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteen keskimääräinen subjektiivinen kokonaisnukkumisaika lapselle
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Päiväkirjaan ilmoitettu kokonaisuniaika, jonka lapsi täyttää (vanhemman avustuksella) lapsen unesta
|
Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Muutos lapsen keskimääräisessä subjektiivisessa kokonaisnukkumisajassa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Päiväkirjaan ilmoitettu kokonaisuniaika, jonka lapsi täyttää (vanhemman avustuksella) lapsen unesta
|
Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lapsen keskimääräisessä subjektiivisessa kokonaisnukkumisajassa lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjaan ilmoitettu kokonaisuniaika, jonka lapsi täyttää (vanhemman avustuksella) lapsen unesta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lapsen keskimääräisessä subjektiivisessa kokonaisnukkumisajassa lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjaan ilmoitettu kokonaisuniaika, jonka lapsi täyttää (vanhemman avustuksella) lapsen unesta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteen keskimääräinen subjektiivinen unen tehokkuus lapselle
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Päiväkirjaan ilmoitettu kokonaisuniaika/sängyssäoloaika x 100 % lapsen täyttämä (vanhemman avustuksella) koskien lapsen unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Muutos lapsen keskimääräisessä subjektiivisessa unen tehossa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Päiväkirjaan ilmoitettu kokonaisuniaika/sängyssäoloaika x 100 % lapsen täyttämä (vanhemman avustuksella) koskien lapsen unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lapsen keskimääräisessä subjektiivisessa unitehossa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjaan ilmoitettu kokonaisuniaika/sängyssäoloaika x 100 % lapsen täyttämä (vanhemman avustuksella) koskien lapsen unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lapsen keskimääräisessä subjektiivisessa unitehossa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjaan ilmoitettu kokonaisuniaika/sängyssäoloaika x 100 % lapsen täyttämä (vanhemman avustuksella) koskien lapsen unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Lähtötaso Keskimääräinen LF/HF-suhde lapselle
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana perustilassa (klinikalla)
|
Lapsen autonomisen hermoston säätelyn indeksi Holter-monitorien mittaamana, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana perustilassa (klinikalla)
|
Muutos lapsen keskimääräisessä LF/HF-suhteessa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen (klinikalla)
|
Lapsen autonomisen hermoston säätelyn indeksi Holter-monitorien mittaamana, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen (klinikalla)
|
Muutos lapsen keskimääräisessä LF/HF-suhteessa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana 6 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Lapsen autonomisen hermoston säätelyn indeksi Holter-monitorien mittaamana, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana 6 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Muutos lapsen keskimääräisessä LF/HF-suhteessa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana 12 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Lapsen autonomisen hermoston säätelyn indeksi Holter-monitorien mittaamana, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana 12 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Lähtötason keskiarvo pNN50 (% N-N intervalleista > 50 ms) lapselle
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana perustilassa (klinikalla)
|
Lapsen kiihottumismittaus Holter-monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana perustilassa (klinikalla)
|
Muutos keskiarvon pNN50:ssä (% N-N-välistä > 50 ms) lapsella lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen (klinikalla)
|
Lapsen kiihottumismittaus Holter-monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen (klinikalla)
|
Muutos keskiarvon pNN50:ssä (% N-N-välistä > 50 ms) lapsella lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana 6 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Lapsen kiihottumismittaus Holter-monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana 6 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Muutos keskiarvon pNN50:ssä (% N-N-välistä > 50 ms) lapsella lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana 12 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Lapsen kiihottumismittaus Holter-monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana 12 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Perustaso Keskimääräinen LF/HF-suhde vanhemmalle
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana perustilassa (klinikalla)
|
Vanhemman autonomisen hermoston säätelyn indeksi Holter Monitors -mittarilla mitattuna, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana perustilassa (klinikalla)
|
Vanhemman keskimääräisen LF/HF-suhteen muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen (klinikalla)
|
Vanhemman autonomisen hermoston säätelyn indeksi Holter Monitors -mittarilla mitattuna, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen (klinikalla)
|
Vanhemman keskimääräisen LF/HF-suhteen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana 6 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Vanhemman autonomisen hermoston säätelyn indeksi Holter Monitors -mittarilla mitattuna, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana 6 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Vanhemman keskimääräisen LF/HF-suhteen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana 12 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Vanhemman autonomisen hermoston säätelyn indeksi Holter Monitors -mittarilla mitattuna, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana 12 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Perustason keskiarvo pNN50 (% N-N intervalleista > 50 ms) vanhemmalle
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana perustilassa (klinikalla)
|
Vanhempien kiihtyneisyys mitattu Holter Monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana perustilassa (klinikalla)
|
Muutos keskiarvon pNN50:ssä (% N-N-välistä > 50 ms) vanhemmalla lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen (klinikalla)
|
Vanhempien kiihtyneisyys mitattu Holter Monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen (klinikalla)
|
Muutos keskiarvon pNN50:ssä (% N-N-väleistä > 50 ms) vanhemmalla lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana 6 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Vanhempien kiihtyneisyys mitattu Holter Monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana 6 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Muutos keskiarvon pNN50:ssä (% N-N-välistä > 50 ms) vanhemmalla lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana 12 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Vanhempien kiihtyneisyys mitattu Holter Monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana 12 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Perustason keskimääräinen RMSDNN (N-N-välin st. dev. root mean squared dev.) ylätason
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana perustilassa (klinikalla)
|
Vanhempien kiihtyneisyys mitattu Holter Monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana perustilassa (klinikalla)
|
Muutos keskimääräisessä RMSDNN:ssä (N-N-välien st. dev. root mean squared st. dev.) vanhemmalle lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen (klinikalla)
|
Vanhempien kiihtyneisyys mitattu Holter Monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana välittömästi toimenpiteen jälkeen (klinikalla)
|
Muutos keskimääräisessä RMSDNN:ssä (N-N-välien st. dev.:n juurikeskiarvo neliössä) vanhemmalle lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana 6 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Vanhempien kiihtyneisyys mitattu Holter Monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana 6 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Muutos keskimääräisessä RMSDNN:ssä (N-N-välien st. dev.:n juurikeskiarvo neliössä) vanhemmalle lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 8 minuutin protokolla levon aikana 12 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Vanhempien kiihtyneisyys mitattu Holter Monitorilla, 8 min EKG
|
8 minuutin protokolla levon aikana 12 kuukauden seurannassa (klinikalla)
|
Vanhemman perustila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-Y1).
Aikaikkuna: Perustaso
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) sisältää 20 itsekuvaavaa lausuntoa, jotka on arvioitu sen mukaan, miltä vanhemmasta yleensä tuntuu 4 pisteen asteikolla [1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin)].
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
Perustaso
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) vanhemmalle välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) sisältää 20 itsekuvaavaa lausuntoa, jotka on arvioitu sen mukaan, miltä vanhemmasta yleensä tuntuu 4 pisteen asteikolla [1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin)].
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) vanhemmalle 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) sisältää 20 itsekuvaavaa lausuntoa, jotka on arvioitu sen mukaan, miltä vanhemmasta yleensä tuntuu 4 pisteen asteikolla [1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin)].
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
6 kuukauden seurannassa
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) vanhemmalle 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) sisältää 20 itsekuvaavaa lausuntoa, jotka on arvioitu sen mukaan, miltä vanhemmasta yleensä tuntuu 4 pisteen asteikolla [1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin)].
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
12 kuukauden seurannassa
|
Perustason Beck Depression Inventory (BDI-II) vanhemmalle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) sisältää 21 kohdetta, jotka mittaavat masennuksen oireiden vakavuutta 4-pisteen asteikolla (0-oireiden puuttuminen; 3-vakava).
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
Perustaso
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) vanhemmalle välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) sisältää 21 kohdetta, jotka mittaavat masennuksen oireiden vakavuutta 4-pisteen asteikolla (0-oireiden puuttuminen; 3-vakava).
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) vanhemmalle 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) sisältää 21 kohdetta, jotka mittaavat masennuksen oireiden vakavuutta 4-pisteen asteikolla (0-oireiden puuttuminen; 3-vakava).
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
6 kuukauden seurannassa
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) vanhemmalle 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) sisältää 21 kohdetta, jotka mittaavat masennuksen oireiden vakavuutta 4-pisteen asteikolla (0-oireiden puuttuminen; 3-vakava).
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
12 kuukauden seurannassa
|
Vanhemman väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymyksen vakavuusasteikko sisältää 9 pistettä, jotka kertovat väsymyksen vakavuusasteesta ja siitä, kuinka väsymys häiritsee toimintaa 7-pisteen asteikolla (1-täysin eri mieltä; 7-täysin samaa mieltä).
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
Perustaso
|
Väsymyksen vakavuusasteikko vanhemmalle välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Väsymyksen vakavuusasteikko sisältää 9 pistettä, jotka kertovat väsymyksen vakavuusasteesta ja siitä, kuinka väsymys häiritsee toimintaa 7-pisteen asteikolla (1-täysin eri mieltä; 7-täysin samaa mieltä).
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Väsymyksen vakavuusasteikko vanhemmalle 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko sisältää 9 pistettä, jotka kertovat väsymyksen vakavuusasteesta ja siitä, kuinka väsymys häiritsee toimintaa 7-pisteen asteikolla (1-täysin eri mieltä; 7-täysin samaa mieltä).
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
6 kuukauden seurannassa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko vanhemmalle 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko sisältää 9 pistettä, jotka kertovat väsymyksen vakavuusasteesta ja siitä, kuinka väsymys häiritsee toimintaa 7-pisteen asteikolla (1-täysin eri mieltä; 7-täysin samaa mieltä).
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
12 kuukauden seurannassa
|
Vanhemman päivittäinen perusväsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päivittäinen väsymys arvioitu sähköisissä päiväkirjoissa (0-ei yhtään; 100-voimakkain kuviteltavissa).
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
Perustaso
|
Vanhemman päivittäinen väsymys välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Päivittäinen väsymys arvioitu sähköisissä päiväkirjoissa (0-ei yhtään; 100-voimakkain kuviteltavissa).
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman päivittäinen väsymys 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Päivittäinen väsymys arvioitu sähköisissä päiväkirjoissa (0-ei yhtään; 100-voimakkain kuviteltavissa).
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
6 kuukauden seurannassa
|
Vanhemman päivittäinen väsymys 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Päivittäinen väsymys arvioitu sähköisissä päiväkirjoissa (0-ei yhtään; 100-voimakkain kuviteltavissa).
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
12 kuukauden seurannassa
|
Perustason Caregiver Strain Index (CSI) vanhemmalle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Caregiver Strain Index (CSI) sisältää 12 kohdetta hoidon vaikutuksesta hyvinvointiin.
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
Perustaso
|
Caregiver Strain Index (CSI) vanhemmalle välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Caregiver Strain Index (CSI) sisältää 12 kohdetta hoidon vaikutuksesta hyvinvointiin.
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Caregiver Strain Index (CSI) vanhemmalle 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Caregiver Strain Index (CSI) sisältää 12 kohdetta hoidon vaikutuksesta hyvinvointiin.
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
6 kuukauden seurannassa
|
Caregiver Strain Index (CSI) vanhemmalle 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Caregiver Strain Index (CSI) sisältää 12 kohdetta hoidon vaikutuksesta hyvinvointiin.
Tämän täyttävät vanhemmat vanhempien osalta.
|
12 kuukauden seurannassa
|
Vanhemman keskimääräinen subjektiivisen unen alkamisviive
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Päiväkirjassa ilmoitettu aika valojen sammumisesta unen alkamiseen, jonka vanhemma on täyttänyt koskien vanhempien unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Vanhemman keskimääräisen subjektiivisen unen alkamisviiveen muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Päiväkirjassa ilmoitettu aika valojen sammumisesta unen alkamiseen, jonka vanhemma on täyttänyt koskien vanhempien unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman keskimääräisen subjektiivisen unen alkamisviiveen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjassa ilmoitettu aika valojen sammumisesta unen alkamiseen, jonka vanhemma on täyttänyt koskien vanhempien unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Vanhemman keskimääräisen subjektiivisen unen alkamisviiveen muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjassa ilmoitettu aika valojen sammumisesta unen alkamiseen, jonka vanhemma on täyttänyt koskien vanhempien unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Vanhemman perustason keskimääräinen subjektiivinen kokonaisherätysaika
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Vanhemman täyttämä päiväkirjaan ilmoittama hereilläoloaika valojen sammumisesta sängystä nousemiseen liittyen vanhemman uneen
|
Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Vanhemman keskimääräisen subjektiivisen kokonaisherätysajan muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman täyttämä päiväkirjaan ilmoittama hereilläoloaika valojen sammumisesta sängystä nousemiseen liittyen vanhemman uneen
|
Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman keskimääräisen subjektiivisen kokonaisherätysajan muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Vanhemman täyttämä päiväkirjaan ilmoittama hereilläoloaika valojen sammumisesta sängystä nousemiseen liittyen vanhemman uneen
|
Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Vanhemman keskimääräisen subjektiivisen kokonaisherätysajan muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Vanhemman täyttämä päiväkirjaan ilmoittama hereilläoloaika valojen sammumisesta sängystä nousemiseen liittyen vanhemman uneen
|
Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Vanhemman keskimääräinen subjektiivinen kokonaisnukkumisaika lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Päiväkirjaan raportoitu vanhemman täyttämä kokonaisuniaika koskien vanhemman unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Vanhemman keskimääräisen subjektiivisen uniajan muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Päiväkirjaan raportoitu vanhemman täyttämä kokonaisuniaika koskien vanhemman unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos keskimääräisessä subjektiivisessa kokonaisnukkumisajassa vanhemmalla lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjaan raportoitu vanhemman täyttämä kokonaisuniaika koskien vanhemman unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Vanhemman keskimääräisen subjektiivisen uniajan muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjaan raportoitu vanhemman täyttämä kokonaisuniaika koskien vanhemman unta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Perustason keskimääräinen subjektiivinen unitehokkuus vanhemmalle
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Päiväkirjaan ilmoitettu kokonaisuniaika/sängyssäoloaika x 100 % vanhemman täyttämä vanhemman unesta
|
Joka aamu 2 viikon ajan perustilassa
|
Vanhemman keskimääräisen subjektiivisen unitehokkuuden muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Päiväkirjaan ilmoitettu kokonaisuniaika/sängyssäoloaika x 100 % vanhemman täyttämä vanhemman unesta
|
Joka aamu 2 viikon ajan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman keskimääräisen subjektiivisen unitehokkuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjaan ilmoitettu kokonaisuniaika/sängyssäoloaika x 100 % vanhemman täyttämä vanhemman unesta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 6 kuukauden seurannassa
|
Vanhemman keskimääräisen subjektiivisen unitehokkuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Päiväkirjaan ilmoitettu kokonaisuniaika/sängyssäoloaika x 100 % vanhemman täyttämä vanhemman unesta
|
Joka aamu 2 viikon ajan 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina S McCrae, PhD, University of Missouri-Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019182
- W81XW-H2010399 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja