- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04545996
Sub-occipitale muskler hæmning teknik vers Kranio cervikal fleksion øvelse for mekaniske nakkesmerter
16. februar 2021 opdateret af: Riphah International University
Effekter af sub-occipitale musklers hæmningsteknik og kranio cervikal fleksionsøvelse for mekaniske nakkesmerter
Formålet med denne forskning er at bestemme virkningerne af sub-occipitale musklers hæmningsteknik og kranio cervikal fleksionsøvelse for mekaniske nakkesmerter.
Et randomiseret kontrolspor vil udføres på Railway General Hospital (IIMCT).
Prøvestørrelsen vil være 68.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, 34 deltagere i gruppe A (modtager sub-occipitale muskelhæmningsteknikken) og 34 i gruppe B (modtager kranio cervikal fleksionsøvelse).
Studiet vil vare 6 måneder.
Der vil blive anvendt målrettet ikke-sandsynlighedsstikprøveteknik.
Både mandlige og kvindelige deltagere med mekaniske nakkesmerter vil blive inkluderet.
Værktøjer brugt i denne undersøgelse er Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI), Goniometer, Pressure Biofeedback-enhed, Digitalkamera.
Data analyseret gennem SPSS version 21.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk nakkesmerter (MNP) er generaliserede nakke- eller skuldersmerter med mekaniske karakteristika (herunder symptomer fremkaldt af nakkestillinger, nakkebevægelser eller palpation af den cervikale muskulatur).
Det er blevet et stigende problem, der forårsager funktionsnedsættelse i store befolkningsgrupper.
Det er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser i nakkeregionen.
Nakkesmerter af mekanisk oprindelse udgør cirka 45 % - 50 % af alle nakkesmerter.
Variationen i prævalensen varierer fra 43,0 % af den svenske befolkning, 34,4 % af den norske voksne befolkning og i Nordamerika (Saskatchewan, Canada) er livstidsprævalensen af nakkesmerter 66,7 %.
Årsagen til dette kan ligge i den stigende tid brugt på kontor- og computerarbejde.
Desuden består en betydelig del af mekaniske nakkelidelser af whiplash-associerede lidelser (WAD), med en højere prævalens hos kvinder (22 %) end hos mænd (16 %).
Stærke beviser tyder på biomekaniske faktorer, herunder langvarig computerbrug, og kropsholdning og gentagne bevægelser er forbundet med udviklingen af nakkesmerter.
Dysfunktion i livmoderhalsen er hovedårsagen til mekaniske nakkesmerter.
En af de fremherskende mekaniske hændelser, der forårsager nakkesmerter, er nedsat stabilitet af den cervikale rygsøjle, som ofte tilskrives forstyrrelser i motorisk kontrol over halshvirvelsøjlen.
Stabiliteten af den cervikale rygsøjle er afhængig af de dybe nakkebøjer og nakkeekstensormuskler.
Longuscolli og capitis er de vigtigste dybe nakkebøjningsmuskler.
I modsætning hertil er de suboccipitale muskler primære nakkestrækkere i den øvre cervikale rygsøjle og er sammensat af rectus capitis posterior major (RCPM), rectus capitis posterior minor (RCPm), obliquuscapitis superior (OCS) og obliquuscapitis inferior (OCI).
Der findes forskellige fysioterapiinterventioner til håndtering af mekaniske nakkesmerter, såsom rygmarvsledsmanipulation, mobiliseringsteknikker, massageteknikker, suboccipital muskelhæmningsteknik, kraniocervikal fleksionsøvelse, bløddelsteknikker og triggerpunkt [TrP] behandling, needling, aktiv frigørelsesteknikker , stræk (statiske og isometriske), trækkraft og forskellige elektromodaliteter. En meget begrænset evidens fundet ved sammenligning af effektiviteten af sub occipital muskelfrigivelse og kranio-cervikal fleksionsøvelse.
Tidligere undersøgelser finder kun ud af øjeblikkelig effekt (én session) på cervikal ROM og CVA.
For at udfylde hullet er denne undersøgelse formuleret til at bestemme virkningerne af sub occipital muskelfrigivelse og Kranio-cervikal fleksionsøvelse på ROM i den cervikale rygsøjle og Kranio-vertebral vinkel (CVA) ved mekaniske nakkesmerter.
Undersøgelsen vil finde ud af den mest effektive behandling til håndtering af mekaniske nakkesmerter og vil bidrage til at uddanne og behandle patienten med den mest enkle og effektive behandlingstilgang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 31 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst fem point på neck disability index (NDI)
- 3 til 6 point i den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
- smerter fra mere end 3 måneder
- Forsøgspersoner blev inkluderet, hvis de havde FHP som bestemt ved tilstedeværelsen af en CVA < 48
- Forsøgspersoner vil inkludere, om de har fleksion <80°, ekstension <70°, lateral fleksion <20° og rotation <90
Ekskluderingskriterier:
- Trafikulykkers historie
- Anamnese med fraktur og operation i nedre ekstremiteter
- Akutte lænde- og nakkesmerter
- Anamnese med lumbal og cervikal hernieret intervertebral disk og spinal stenose
- Historie om cervikal rygsøjleoperation og traumer
- Historie om vaskulær sygdom i hoved og nakke
- Progressive neurologiske mangler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cervical Rang of Motion Øvelser.
Cervikale øvelser til mekaniske nakkesmerter.
|
Suboccipital hæmningsteknik til 2 minutter og konventionel behandling Hot Pack til 10 til 15 mints og muskelenergiteknik (postfaciliteringsstræk) 5 gentagelser × 1 sæt sessioner: 2 GANGE OM UGEN I 4 KONSEKUTIVA UGER
|
|
Eksperimentel: Cervikale øvelser.
Cervikale øvelser til behandling af mekaniske nakkesmerter.
|
Kranio cervikal fleksionsøvelser10 gentagelser i 10 sekunder og konventionel behandlingsvarmepakke til 10 til 15 mints og muskelenergiteknik (postfaciliteringsstræk) 5 reps × 1 sæt Sessioner: 2 GANGE OM UGEN I 4 KONSEKUUTIVE UGER
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4. dag.
|
Ændringer fra baseline Northwick handicapindeks blev først udviklet på Northwick Park hospital, England.
Det blev designet til at måle nakkesmerter og handicap over tid.
Den består af 10, fem dele sektioner.
Til sidst beregnes score ved at dividere den opnåede score med total (50) ganget med 100.
|
4. dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala.
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
Hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter.
|
4. dag
|
|
Kranio vertebral vinkel
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra Baseline Cranio hvirvelvinklen tages ved hjælp af digitalkamera.
|
4. dag
|
|
Rang af bevægelse af cervikal rygsøjle.
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra baseline-området for bevægelse af cervikal rygsøjle vil ske med hjælp fra Goniometer.
|
4. dag
|
|
Cervikal fleksionsøvelse.
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra Baseline cervikal fleksionsøvelsen vil få adgang via trykbiofeedback-enhed.
|
4. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Falla D, Jull G, Russell T, Vicenzino B, Hodges P. Effect of neck exercise on sitting posture in patients with chronic neck pain. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):408-17. doi: 10.2522/ptj.20060009. Epub 2007 Mar 6.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Gonzalez-Iglesias J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA, Alburquerque-Sendin F, Palomeque-del-Cerro L, Mendez-Sanchez R. Inclusion of thoracic spine thrust manipulation into an electro-therapy/thermal program for the management of patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2009 Jun;14(3):306-13. doi: 10.1016/j.math.2008.04.006. Epub 2008 Aug 8.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Bovim G, Schrader H, Sand T. Neck pain in the general population. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 15;19(12):1307-9. doi: 10.1097/00007632-199406000-00001.
- Camitsis A. The effect of craniocervical flexion exercise on cervical posture and cervical range of motion in asymptomatic participants.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Park SK, Yang DJ, Kim JH, Kang DH, Park SH, Yoon JH. Effects of cervical stretching and cranio-cervical flexion exercises on cervical muscle characteristics and posture of patients with cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1836-1840. doi: 10.1589/jpts.29.1836. Epub 2017 Oct 21.
- Swartz EE, Floyd RT, Cendoma M. Cervical spine functional anatomy and the biomechanics of injury due to compressive loading. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):155-61.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2020
Først opslået (Faktiske)
11. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00682 Robina Malik
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal smerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Suboccipital hæmningsteknik
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Trapezius muskelbelastningKalkun
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetIkke specifikke kroniske nakkesmerterPakistan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
University of AlcalaUkendtNakke smerter | Myofascial smerte
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuSpinal muskelatrofi (SMA)Tjekkiet
-
Tang-Du HospitalRekrutteringPosterior Fossa-blødningKina
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Ege UniversityAfsluttetCerebellar slagtilfælde