- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04545996
Technika hamowania mięśni podpotylicznych Wersety Ćwiczenia zgięcia czaszkowo-szyjnego na mechaniczny ból szyi
16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ techniki hamowania mięśni podpotylicznych i ćwiczenia zgięcia czaszkowo-szyjnego na mechaniczny ból szyi
Celem tych badań jest określenie wpływu techniki hamowania mięśni podpotylicznych i ćwiczenia zgięcia czaszkowo-szyjnego na mechaniczny ból szyi.
Randomizowana ścieżka kontrolna zostanie przeprowadzona w kolejowym szpitalu ogólnym (IIMCT).
Rozmiar próbki wyniesie 68.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, 34 uczestników w Grupie A (otrzymają Technikę Hamowania Mięśni Podpotylicznych) i 34 w Grupie B (otrzymają Ćwiczenie Zgięcia Szyjnego Czaszki).
Czas trwania badania wyniesie 6 miesięcy.
Zastosowana zostanie celowa technika doboru próby bez prawdopodobieństwa.
Uwzględnieni zostaną zarówno uczestnicy płci męskiej, jak i żeńskiej z mechanicznym bólem szyi.
Narzędzia użyte w tym badaniu to numeryczna skala oceny bólu (NPRS), wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), goniometr, urządzenie do biofeedbacku ciśnieniowego, aparat cyfrowy.
Dane analizowane za pomocą SPSS w wersji 21.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechaniczny ból szyi (MNP) to uogólniony ból szyi lub barku o charakterystyce mechanicznej (obejmujący objawy wywołane postawą szyi, ruchem szyi lub badaniem palpacyjnym mięśni szyi).
Stało się to coraz większym problemem powodującym niepełnosprawność funkcjonalną w dużych populacjach.
Jest to jedno z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w okolicy szyi.
Bóle szyi pochodzenia mechanicznego stanowią około 45% - 50% wszystkich dolegliwości bólowych szyi.
Zróżnicowanie częstości występowania waha się od 43,0% populacji szwedzkiej, 34,4% dorosłej populacji norweskiej, aw Ameryce Północnej (Saskatchewan, Kanada) częstość występowania bólu szyi w ciągu życia wynosi 66,7%.
Przyczyną tego może być zwiększający się czas poświęcany na pracę biurową i komputerową.
Ponadto znaczna część mechanicznych schorzeń szyi obejmuje zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego (WAD), z większą częstością występowania u kobiet (22%) niż u mężczyzn (16%).
Silne dowody sugerują, że czynniki biomechaniczne, w tym długotrwałe korzystanie z komputera, a także postawa i powtarzające się ruchy są związane z rozwojem bólu szyi.
Dysfunkcja stawu szyjnego jest główną przyczyną mechanicznego bólu szyi.
Jednym z dominujących zdarzeń mechanicznych powodujących ból szyi jest upośledzenie stabilności odcinka szyjnego kręgosłupa, co często przypisuje się zaburzeniom kontroli motorycznej nad odcinkiem szyjnym kręgosłupa.
Stabilność odcinka szyjnego kręgosłupa zależy od pracy mięśni zginaczy głębokich szyi i prostowników szyi.
Longuscolli i capitis są głównymi mięśniami zginaczy głębokiej szyi.
W przeciwieństwie do tego, mięśnie podpotyliczne są głównymi prostownikami szyi górnego odcinka szyjnego kręgosłupa i składają się z mięśnia prostego głowy tylnego większego (RCPM), tylnego mięśnia prostego głowy tylnego mniejszego (RCPm), obliquuscapitis superior (OCS) i obliquuscapitis gorszy (OCI).
Istnieją różne interwencje fizjoterapeutyczne w leczeniu mechanicznego bólu szyi, takie jak manipulacja stawem kręgosłupa, techniki mobilizacji, techniki masażu, technika hamowania mięśni podpotylicznych, ćwiczenia zgięcia czaszkowo-szyjnego, techniki tkanek miękkich i leczenie punktów spustowych [TrP], igłowanie, techniki aktywnego uwalniania , rozciąganie (statyczne i izometryczne), trakcję i różne modalności elektryczne. Bardzo ograniczone dowody znalezione w porównaniu skuteczności rozluźniania mięśni podpotylicznych i ćwiczeń zgięcia czaszkowo-szyjnego.
Poprzednie badania wykazały jedynie natychmiastowy efekt (jedna sesja) na ROM szyjki macicy i CVA.
Aby wypełnić lukę, niniejsze badanie zostało sformułowane w celu określenia wpływu uwalniania mięśni podpotylicznych i ćwiczeń zgięcia czaszkowo-szyjnego na ROM w odcinku szyjnym kręgosłupa i kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) w mechanicznym bólu szyi.
Badanie pozwoli znaleźć najskuteczniejsze leczenie bólu mechanicznego szyi i przyczyni się do edukacji i leczenia pacjenta za pomocą najprostszego i najskuteczniejszego podejścia do leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 33 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej pięć punktów na wskaźniku niepełnosprawności szyi (NDI)
- 3 do 6 punktów w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
- ból od ponad 3 miesięcy
- Pacjenci zostali włączeni, jeśli mieli FHP, jak określono na podstawie obecności CVA < 48
- Osoby badane będą obejmowały zgięcie <80°, wyprost <70°, zgięcie boczne <20° i rotację <90
Kryteria wyłączenia:
- Historia wypadków drogowych
- Historia złamania kończyny dolnej i operacji
- Ostry ból pleców i szyi
- Historia przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym i szyjnym oraz zwężenia kanału kręgowego
- Historia operacji i urazów kręgosłupa szyjnego
- Historia chorób naczyniowych głowy i szyi
- Postępujące deficyty neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ćwiczenia w zakresie ruchu odcinka szyjnego.
Ćwiczenia szyjne na mechaniczny ból szyi.
|
Technika hamowania podpotylicznego przez 2 minuty i leczenie konwencjonalne Gorący okład na 10 do 15 miętówek i technika energii mięśniowej (rozciąganie po ułatwieniu) 5 powtórzeń × 1 seria Sesje: 2 RAZY W TYGODNIU PRZEZ 4 KOLEJNE TYGODNIE
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia szyjki macicy.
Ćwiczenia szyjne w leczeniu mechanicznego bólu szyi.
|
Ćwiczenia zgięcia czaszkowo-szyjnego 10 powtórzeń przez 10 sekund i leczenie konwencjonalne gorący okład przez 10 do 15 miętówek i technika muscle energy (post facilitation stretch) 5 powtórzeń × 1 zestaw Sesje: 2 RAZY W TYGODNIU PRZEZ 4 KOLEJNE TYGODNIE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 dzień.
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej Wskaźnik niepełnosprawności Northwick został opracowany po raz pierwszy w szpitalu Northwick Park w Anglii.
Został zaprojektowany do pomiaru bólu szyi i niepełnosprawności w czasie.
Składa się z 10, pięcioczęściowych sekcji.
Na koniec punktację oblicza się dzieląc uzyskany wynik przez sumę (50) pomnożoną przez 100.
|
4 dzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu.
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Liczbowa skala oceny bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10.
Gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
|
4 dzień
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowego kąta czaszkowo-kręgowego zostaną pobrane za pomocą aparatu cyfrowego.
|
4 dzień
|
Rang ruchu kręgosłupa szyjnego.
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany z podstawowego zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa będą dokonywane za pomocą goniometru.
|
4 dzień
|
Ćwiczenie zgięcia odcinka szyjnego.
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowego ćwiczenia zgięcia odcinka szyjnego będą dostępne za pomocą modułu biofeedbacku ciśnieniowego.
|
4 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Falla D, Jull G, Russell T, Vicenzino B, Hodges P. Effect of neck exercise on sitting posture in patients with chronic neck pain. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):408-17. doi: 10.2522/ptj.20060009. Epub 2007 Mar 6.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Gonzalez-Iglesias J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA, Alburquerque-Sendin F, Palomeque-del-Cerro L, Mendez-Sanchez R. Inclusion of thoracic spine thrust manipulation into an electro-therapy/thermal program for the management of patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2009 Jun;14(3):306-13. doi: 10.1016/j.math.2008.04.006. Epub 2008 Aug 8.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Bovim G, Schrader H, Sand T. Neck pain in the general population. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 15;19(12):1307-9. doi: 10.1097/00007632-199406000-00001.
- Camitsis A. The effect of craniocervical flexion exercise on cervical posture and cervical range of motion in asymptomatic participants.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Park SK, Yang DJ, Kim JH, Kang DH, Park SH, Yoon JH. Effects of cervical stretching and cranio-cervical flexion exercises on cervical muscle characteristics and posture of patients with cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1836-1840. doi: 10.1589/jpts.29.1836. Epub 2017 Oct 21.
- Swartz EE, Floyd RT, Cendoma M. Cervical spine functional anatomy and the biomechanics of injury due to compressive loading. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):155-61.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00682 Robina Malik
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .