- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04545996
Suboccipitala muskler Hämningsteknik Verser Kranio cervikal flexionsövning för mekanisk nacksmärta
16 februari 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av suboccipitala musklers hämningsteknik och kranio cervikal flexionsövning för mekanisk nacksmärta
Syftet med denna forskning är att fastställa effekterna av suboccipitala musklers hämningsteknik och Kranio cervikal flexionsövning för mekanisk nacksmärta.
Ett randomiserat kontrollspår kommer att genomföras på Railway General Hospital (IIMCT).
Provstorleken kommer att vara 68.
Deltagarna kommer att dela in sig i två grupper, 34 deltagare i grupp A (får den suboccipitala muskelhämningstekniken) och 34 i grupp B (får Kranio cervikal Flexion Exercise).
Studietiden kommer att vara 6 månader.
Målmedveten icke-sannolikhetssamplingsteknik kommer att tillämpas.
Både manliga och kvinnliga deltagare med mekanisk nacksmärta kommer att inkluderas.
Verktyg som används i denna studie är Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI), Goniometer, Pressure Biofeedback-enhet, Digitalkamera.
Data analyserade genom SPSS version 21.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanisk nacksmärta (MNP) är generaliserad nack- eller axelsmärta med mekaniska egenskaper (inklusive symtom som framkallas av nackställningar, nackrörelser eller palpation av den cervikala muskulaturen).
Det har blivit ett ökande problem som orsakar funktionshinder i stora befolkningsgrupper.
Det är en av de vanligaste muskuloskeletala sjukdomarna i nackregionen.
Nacksmärtor av mekaniskt ursprung utgör cirka 45 % - 50 % av all nacksmärta.
Variationen i prevalensen sträcker sig från 43,0 % av den svenska befolkningen, 34,4 % av den norska vuxna befolkningen och i Nordamerika (Saskatchewan, Kanada) är livstidsprevalensen av nacksmärta 66,7 %.
Orsaken till detta kan ligga i den ökande tiden som ägnas åt kontors- och datorarbete.
Dessutom består en betydande andel av mekaniska nackbesvär av whiplashassocierade störningar (WAD), med en högre prevalens hos kvinnor (22 %) än hos män (16 %).
Starka bevis tyder på biomekaniska faktorer, inklusive långvarig datoranvändning, och hållning och repetitiva rörelser är förknippade med utvecklingen av nacksmärta.
Dysfunktion i livmoderhalsen är den främsta orsaken till mekanisk nacksmärta.
En av de dominerande mekaniska händelserna som orsakar nacksmärta är försämrad stabilitet i halsryggraden, vilket ofta tillskrivs störningar i motorisk kontroll över halsryggen.
Stabiliteten i halsryggraden är beroende av de djupa nackböjnings- och nacksträckmusklerna.
Longuscolli och capitis är huvudsakliga djupa nackböjmuskler.
Däremot är de suboccipitala musklerna huvudsakliga nacksträckare i den övre halsryggraden och är sammansatta av rectus capitis posterior major (RCPM), rectus capitis posterior minor (RCPm), obliquuscapitis superior (OCS) och obliquuscapitis inferior (OCI).
Det finns olika sjukgymnastikinterventioner för hantering av mekanisk nacksmärta såsom manipulation av ryggraden, mobiliseringstekniker, massagetekniker, suboccipital muskelhämningsteknik, kraniocervikal flexionsövning, mjukdelstekniker och triggerpunktsbehandling [TrP] , nålning, aktiva frisättningstekniker , sträckningar (statiska och isometriska), dragkraft och olika elektromodaliteter. Ett mycket begränsat bevis som hittats vid jämförelse om effektiviteten av sub occipital muskelfrisättning och kranio-cervikal flexionsövning.
Tidigare studier tar bara reda på omedelbar effekt (en session) på Cervical ROM och CVA.
För att fylla tomrummet är denna studie formulerad för att bestämma effekterna av sub occipital muskelfrisättning och kranio-cervikal flexionsövning på ROM i halsryggraden och kraniovertebral vinkel (CVA) vid mekanisk nacksmärta.
Studien kommer att ta reda på den mest effektiva behandlingen för hantering av mekanisk nacksmärta och skulle bidra till att utbilda och behandla patienten med den enklaste och effektivaste behandlingsmetoden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 31 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst fem poäng på nackhandikappindex (NDI)
- 3 till 6 poäng i den numeriska smärtskalan (NPRS)
- smärta från mer än 3 månader
- Försökspersoner inkluderades om de hade FHP som bestämts av närvaron av en CVA < 48
- Försökspersonerna kommer att inkludera om de har flexion <80°, extension<70°, lateral flexion <20° och rotation <90
Exklusions kriterier:
- Historia om trafikolyckor
- Historik om nedre extremitetsfraktur och operation
- Akut smärta i ländrygg och nacke
- Historik av ländryggs- och livmoderhalsbråck mellan ryggradsskivor och spinal stenos
- Historia av cervikal ryggradskirurgi och trauma
- Historik om kärlsjukdomar i huvud och nacke
- Progressiva neurologiska brister
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cervical Rang of Motion Övningar.
Cervikala övningar för mekanisk nacksmärta.
|
Suboccipital hämningsteknik för 2 minuter och konventionell behandling Hot Pack för 10 till 15 mints och muskelenergiteknik (Post Facilitation Stretch) 5 Reps × 1 Set-sessioner: 2 GÅNGER I VECKA I 4 VECKOR I SÖKANDE
|
|
Experimentell: Cervikala övningar.
Cervikala övningar för hantering av mekanisk nacksmärta.
|
Kranio cervikal flexion övningar 10 repetitioner i 10 sekunder och konventionell behandling varmpack för 10 till 15 mints och muskelenergiteknik (post facilitation stretch) 5 reps × 1 set Sessioner: 2 GANGER I VECKA I 4 VECKOR I SAMMANHÅLLANDE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 4:e dagen.
|
Förändringar från baslinjen Northwick handikappindex utvecklades först på Northwick Park sjukhus, England.
Den designades för att mäta nacksmärta och funktionshinder över tid.
Den består av 10, fem delar.
I slutet beräknas poängen genom att dividera den erhållna poängen med totalt (50) multiplicerat med 100.
|
4:e dagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala.
Tidsram: 4:e dagen
|
Ändringar från baslinjen Numerisk smärtklassningsskala är en skala för smärta som börjar från 0-10.
Där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
|
4:e dagen
|
|
Kranio vertebral vinkel
Tidsram: 4:e dagen
|
Ändringar från Baseline Cranio vertebral vinkel kommer att tas med hjälp av digitalkamera.
|
4:e dagen
|
|
Rang of Motion av halsryggraden.
Tidsram: 4:e dagen
|
Förändringar från Baseline-intervallet för rörelse av halsryggraden kommer att ske med hjälp av Goniometer.
|
4:e dagen
|
|
Cervikal flexionsövning.
Tidsram: 4:e dagen
|
Ändringar från Baseline cervikal flexionsövning kommer att nås via tryckbiofeedback-enhet.
|
4:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Falla D, Jull G, Russell T, Vicenzino B, Hodges P. Effect of neck exercise on sitting posture in patients with chronic neck pain. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):408-17. doi: 10.2522/ptj.20060009. Epub 2007 Mar 6.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Gonzalez-Iglesias J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA, Alburquerque-Sendin F, Palomeque-del-Cerro L, Mendez-Sanchez R. Inclusion of thoracic spine thrust manipulation into an electro-therapy/thermal program for the management of patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2009 Jun;14(3):306-13. doi: 10.1016/j.math.2008.04.006. Epub 2008 Aug 8.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Bovim G, Schrader H, Sand T. Neck pain in the general population. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 15;19(12):1307-9. doi: 10.1097/00007632-199406000-00001.
- Camitsis A. The effect of craniocervical flexion exercise on cervical posture and cervical range of motion in asymptomatic participants.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Park SK, Yang DJ, Kim JH, Kang DH, Park SH, Yoon JH. Effects of cervical stretching and cranio-cervical flexion exercises on cervical muscle characteristics and posture of patients with cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1836-1840. doi: 10.1589/jpts.29.1836. Epub 2017 Oct 21.
- Swartz EE, Floyd RT, Cendoma M. Cervical spine functional anatomy and the biomechanics of injury due to compressive loading. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):155-61.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Första postat (Faktisk)
11 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00682 Robina Malik
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .