- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04545996
Sub-occipitale spieren Remmingstechniek Verzen Cranio Cervicale Flexie Oefening voor mechanische nekpijn
16 februari 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van sub-occipitale spieren remmingstechniek en cranio cervicale flexie-oefening voor mechanische nekpijn
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van de remmingstechniek van de sub-occipitale spieren en cranio-cervicale flexie-oefeningen voor mechanische nekpijn.
Er zal een gerandomiseerd controletraject plaatsvinden in het Railway General Hospital (IIMCT).
De steekproefomvang is 68.
De deelnemers worden verdeeld in twee groepen, 34 deelnemers in groep A (krijgen de sub-occipitale spierremmingstechniek) en 34 in groep B (krijgen cranio-cervicale flexie-oefening).
De duur van de studie zal 6 maanden zijn.
Er zal een doelgerichte niet-probabiliteitssteekproeftechniek worden toegepast.
Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers met mechanische nekpijn zullen deelnemen.
Hulpmiddelen die in dit onderzoek worden gebruikt, zijn Numerieke Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI), Goniometer, Pressure Biofeedback-eenheid, digitale camera.
Gegevens geanalyseerd via SPSS versie 21.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische nekpijn (MNP) is gegeneraliseerde nek- of schouderpijn met mechanische kenmerken (inclusief symptomen veroorzaakt door nekhoudingen, nekbewegingen of palpatie van de cervicale musculatuur).
Het is een toenemend probleem geworden dat functionele beperkingen veroorzaakt in grote populaties.
Het is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat in de nekregio.
Nekpijn van mechanische oorsprong vormt ongeveer 45% - 50% van alle nekpijn.
De variatie in de prevalentie varieert van 43,0% van de Zweedse bevolking, 34,4% van de Noorse volwassen bevolking en in Noord-Amerika (Saskatchewan, Canada) is de levenslange prevalentie van nekpijn 66,7%.
De reden hiervoor kan liggen in de toenemende tijd besteed aan kantoor- en computerwerk.
Ook bestaat een aanzienlijk deel van de mechanische nekaandoeningen uit whiplash-geassocieerde aandoeningen (WAD), met een hogere prevalentie bij vrouwen (22%) dan bij mannen (16%).
Sterk bewijs suggereert dat biomechanische factoren, waaronder langdurig computergebruik, en houding en repetitieve bewegingen in verband worden gebracht met de ontwikkeling van nekpijn.
Cervicale gewrichtsdisfunctie is de belangrijkste oorzaak van mechanische nekpijn.
Een van de belangrijkste mechanische gebeurtenissen die nekpijn veroorzaken, is verminderde stabiliteit van de cervicale wervelkolom, die vaak wordt toegeschreven aan stoornissen in de motorische controle over de cervicale wervelkolom.
De stabiliteit van de cervicale wervelkolom is afhankelijk van de diepe nekflexor- en nekextensorspieren.
De longuscolli en capitis zijn de belangrijkste buigspieren van de diepe nek.
De suboccipitale spieren zijn daarentegen de belangrijkste nekextensoren van de bovenste cervicale wervelkolom en zijn samengesteld uit de rectus capitis posterior major (RCPM), rectus capitis posterior minor (RCPm), obliquuscapitis superior (OCS) en obliquuscapitis inferior (OCI).
Er zijn verschillende soorten fysiotherapeutische interventies voor de behandeling van mechanische nekpijn, zoals manipulatie van het ruggenmerg, mobilisatietechnieken, massagetechnieken, suboccipitale spierinhibitietechniek, craniocervicale flexie-oefeningen, zachte weefseltechnieken en triggerpoint [TrP]-behandeling, naalden, active release-technieken , rekoefeningen (statisch en isometrisch), tractie en verschillende elektromodaliteiten. Een zeer beperkt bewijs gevonden bij vergelijking van de effectiviteit van suboccipitale spierontspanning en cranio-cervicale flexieoefeningen.
Eerdere studies vinden alleen direct effect (één sessie) op Cervicale ROM en CVA.
Om de leemte op te vullen, is deze studie geformuleerd om de effecten te bepalen van het loslaten van de sub-occipitale spier en cranio-cervicale flexie-oefeningen op de ROM in de cervicale wervelkolom en de cranio-vertebrale hoek (CVA) bij mechanische nekpijn.
Studie zal de meest effectieve behandeling voor het beheer van mechanische nekpijn vinden en zou bijdragen aan het opleiden en behandelen van de patiënt met de meest eenvoudige en effectieve behandelingsbenadering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 31 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste vijf punten op de Neck Disability Index (NDI)
- 3 tot 6 punten op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
- pijn van meer dan 3 maanden
- Proefpersonen werden opgenomen als ze FHP hadden, zoals bepaald door de aanwezigheid van een CVA < 48
- Onderwerpen zijn onder meer of ze flexie <80 °, extensie <70 °, laterale flexie <20 ° en rotatie <90 hebben
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van verkeersongevallen
- Geschiedenis van fracturen en operaties aan de onderste ledematen
- Acute lage rug- en nekpijn
- Geschiedenis van lumbale en cervicale hernia tussenwervelschijf en spinale stenose
- Geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie en trauma
- Geschiedenis van vaatziekten in het hoofd en de nek
- Progressieve neurologische gebreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cervicale rang van bewegingsoefeningen.
Cervicale oefeningen voor mechanische nekpijn.
|
Suboccipitale remmingstechniek gedurende 2 minuten en conventionele behandeling Hot pack voor 10 tot 15 pepermuntjes en spierenergietechniek (post-facilitatie stretch) 5 herhalingen × 1 setsessies: 2 KEER PER WEEK GEDURENDE 4 OPEENVOLGENDE WEKEN
|
|
Experimenteel: Cervicale oefeningen.
Cervicale oefeningen voor de behandeling van mechanische nekpijn.
|
Cranio cervicale flexieoefeningen 10 herhalingen gedurende 10 seconden en conventionele behandeling hot pack voor 10 tot 15 pepermuntjes en spierenergietechniek (post-facilitation stretch) 5 herhalingen × 1 set Sessies: 2 KEER PER WEEK GEDURENDE 4 OPEENVOLGENDE WEKEN
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 4e dag.
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De Northwick invaliditeitsindex werd voor het eerst ontwikkeld in het ziekenhuis van Northwick Park, Engeland.
Het is ontworpen om de nekpijn en invaliditeit in de loop van de tijd te meten.
Het bestaat uit 10, vijf delen secties.
Aan het einde wordt de score berekend door de verkregen score te delen door het totaal (50) vermenigvuldigd met 100.
|
4e dag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal.
Tijdsspanne: 4e dag
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn Numeriek Pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn vanaf 0-10.
Waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
|
4e dag
|
|
Cranio-wervelhoek
Tijdsspanne: 4e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de Baseline Cranio-wervelhoek worden gemaakt met behulp van een digitale camera.
|
4e dag
|
|
Bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom.
Tijdsspanne: 4e dag
|
Veranderingen ten opzichte van het basislijnbereik van de beweging van de cervicale wervelkolom worden genomen met behulp van een goniometer.
|
4e dag
|
|
Cervicale flexie oefening.
Tijdsspanne: 4e dag
|
Wijzigingen ten opzichte van de baseline cervicale flexie-oefening zijn toegankelijk via een drukbiofeedback-eenheid.
|
4e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Falla D, Jull G, Russell T, Vicenzino B, Hodges P. Effect of neck exercise on sitting posture in patients with chronic neck pain. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):408-17. doi: 10.2522/ptj.20060009. Epub 2007 Mar 6.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Gonzalez-Iglesias J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA, Alburquerque-Sendin F, Palomeque-del-Cerro L, Mendez-Sanchez R. Inclusion of thoracic spine thrust manipulation into an electro-therapy/thermal program for the management of patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2009 Jun;14(3):306-13. doi: 10.1016/j.math.2008.04.006. Epub 2008 Aug 8.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Bovim G, Schrader H, Sand T. Neck pain in the general population. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 15;19(12):1307-9. doi: 10.1097/00007632-199406000-00001.
- Camitsis A. The effect of craniocervical flexion exercise on cervical posture and cervical range of motion in asymptomatic participants.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Park SK, Yang DJ, Kim JH, Kang DH, Park SH, Yoon JH. Effects of cervical stretching and cranio-cervical flexion exercises on cervical muscle characteristics and posture of patients with cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1836-1840. doi: 10.1589/jpts.29.1836. Epub 2017 Oct 21.
- Swartz EE, Floyd RT, Cendoma M. Cervical spine functional anatomy and the biomechanics of injury due to compressive loading. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):155-61.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00682 Robina Malik
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .