- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04545996
Nyak alatti izmok gátlási technikája Versek Cranio nyaki hajlítási gyakorlat mechanikus nyakfájdalmakra
2021. február 16. frissítette: Riphah International University
A nyak alatti izmok gátlási technikájának és a nyaki nyaki hajlítási gyakorlatnak a hatása mechanikus nyaki fájdalom esetén
A kutatás célja a nyak alatti izmok gátlási technikája és a nyaki nyaki hajlítási gyakorlatok hatásainak meghatározása mechanikus nyaki fájdalom esetén.
A Vasúti Általános Kórházban (IIMCT) véletlenszerű ellenőrzési nyomvonalat hajtanak végre.
A minta mérete 68 lesz.
A Résztvevők két csoportra oszlanak, 34 résztvevő az A csoportban (a nyak alatti izmok gátlási technikáját kapja) és 34 a B csoportban (Cranio nyaki hajlítási gyakorlatot kap).
A tanulmányi idő 6 hónap lesz.
Céltudatos, nem valószínűségi mintavételi technikát kell alkalmazni.
A mechanikus nyakfájdalmakkal küzdő férfi és női résztvevők egyaránt szerepelnek.
A tanulmányban használt eszközök a numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS), a nyaki fogyatékossági index (NDI), a goniométer, a nyomás biofeedback egység, a digitális fényképezőgép.
Az adatok elemzése az SPSS 21-es verziójával történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mechanikai nyaki fájdalom (MNP) általánosított nyaki vagy vállfájdalom mechanikai jellemzőkkel (beleértve a nyaktartás, a nyak mozgása vagy a nyaki izomzat tapintása által kiváltott tüneteket).
Egyre nagyobb problémává vált, amely nagy populációkban okoz funkcionális fogyatékosságot.
Ez az egyik leggyakoribb mozgásszervi betegség a nyaki régióban.
A mechanikai eredetű nyaki fájdalom az összes nyaki fájdalom 45-50%-át teszi ki.
A prevalencia eltérése a svéd lakosság 43,0%-a, a norvég felnőtt lakosság 34,4%-a, míg Észak-Amerikában (Saskatchewan, Kanada) a nyaki fájdalom életprevalenciája 66,7%.
Ennek oka az irodai és számítógépes munkára fordított idő növekedése lehet.
Ezenkívül a mechanikai nyaki rendellenességek jelentős része ostorcsapással összefüggő rendellenességekből (WAD) áll, amelyek nagyobb gyakorisággal fordulnak elő nőknél (22%), mint férfiaknál (16%).
Erős bizonyítékok utalnak arra, hogy biomechanikai tényezők, köztük a hosszan tartó számítógéphasználat, valamint a testtartás és az ismétlődő mozgások összefüggésbe hozhatók a nyaki fájdalom kialakulásával.
A nyaki ízület diszfunkciója a mechanikus nyaki fájdalom fő oka.
A nyaki fájdalmat okozó mechanikai események közül az egyik a nyaki gerinc stabilitásának csökkenése, amelyet gyakran a nyaki gerinc motoros kontrolljának zavaraira tulajdonítanak.
A nyaki gerinc stabilitása a mély nyakhajlító és nyakfeszítő izmoktól függ.
A longuscolli és a capitis a fő mély nyakhajlító izmok.
Ezzel szemben a suboccipitalis izmok a felső nyaki gerinc fő nyakfeszítői, és a rectus capitis posterior majorból (RCPM), a rectus capitis posterior minorból (RCPm), az obliquuscapitis superiorból (OCS) és az obliquuscapitis inferiorból (OCI) állnak.
A mechanikus nyakfájdalmak kezelésére többféle fizioterápiás beavatkozás létezik, mint például a gerinc ízületi manipulációja, mobilizációs technikák, masszázstechnikák, szuboccipitális izomgátlási technikák, craniocervicalis hajlítási gyakorlatok, lágyszöveti technikák és triggerpont [TrP] kezelés, tűszúrás, aktív felszabadítási technikák , nyújtások (statikus és izometrikus ), húzóerő és különféle elektromodalitások. Nagyon korlátozott bizonyítékot találtak a sub occipitalis izomfelszabadulás és a Cranio-cervicalis hajlító gyakorlatok hatékonyságának összehasonlításakor.
A korábbi tanulmányok csak az azonnali hatást (egy munkamenet) mutatták ki a nyaki ROM-ra és a CVA-ra.
A hiány pótlása érdekében ezt a vizsgálatot úgy fogalmazták meg, hogy meghatározzák a nyak alatti izomfelszabadulás és a Cranio-cervicalis flexiós gyakorlatok hatását a ROM-ra a nyaki gerincben és a Cranio-vertebralis szögre (CVA) mechanikus nyaki fájdalom esetén.
A tanulmány meg fogja találni a leghatékonyabb kezelést a mechanikai nyaki fájdalom kezelésére, és hozzájárul a beteg oktatásához és kezeléséhez a legegyszerűbb és leghatékonyabb kezelési megközelítéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább öt pont a nyaki rokkantsági indexen (NDI)
- 3-6 pont a numerikus fájdalomértékelési skálán (NPRS)
- több mint 3 hónapos fájdalom
- Azokat az alanyokat vettük figyelembe, akiknek FHP-je volt, amelyet a CVA < 48 jelenléte határoz meg
- Az alanyok között szerepel, ha a flexió <80°, az extenzió <70°, a laterális hajlítás <20° és a rotáció <90°
Kizárási kritériumok:
- Közlekedési balesetek története
- Alsó végtagi törés és műtét anamnézisében
- Akut derék- és nyaki fájdalom
- Ágyéki és nyaki csigolyaközi porckorongsérv és gerincszűkület anamnézisében
- Nyaki gerinc műtétek és traumák története
- A fej és a nyak érrendszeri betegségei a kórtörténetben
- Progresszív idegrendszeri zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Nyaki mozgástartomány gyakorlatok.
Nyaki gyakorlatok mechanikus nyakfájdalmakra.
|
Suboccipitalis gátlási technika 2 percre és hagyományos kezelés forró csomag 10-15 mentára, valamint izomenergia-technika (könnyítő nyújtás után) 5 ismétlés × 1 szett alkalom: HETI 2 SZERINTI 4 KÖVETKEZŐ HÉTEN
|
Kísérleti: Méhnyak gyakorlatok.
Nyaki gyakorlatok mechanikus nyaki fájdalom kezelésére.
|
Cranio nyaki hajlítási gyakorlatok 10 ismétlés 10 másodpercig és hagyományos kezelési melegpakolás 10-15 percig és izomenergetikai technika (könnyítés utáni nyújtás) 5 ismétlés × 1 sorozat Foglalkozások: HETI 2 SZERINTI 4 KÖVETKEZŐ HÉTEN
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 4. nap.
|
Változások az alapvonalhoz képest A Northwick rokkantsági indexet először az angliai Northwick Park kórházban dolgozták ki.
Úgy tervezték, hogy mérje a nyaki fájdalmat és a fogyatékosságot az idő múlásával.
10, öt részből áll.
A végén a pontszámot úgy számítják ki, hogy a kapott pontszámot elosztják az összesített pontszámmal (50) és 100-zal.
|
4. nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála.
Időkeret: 4. nap
|
Változások az alapvonalhoz képest Numerikus A fájdalomértékelési skála egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskála.
Ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig súlyos fájdalmat.
|
4. nap
|
Cranio csigolyaszög
Időkeret: 4. nap
|
A Baseline Cranio csigolyaszög változásait digitális fényképezőgép segítségével rögzítjük.
|
4. nap
|
A nyaki gerinc mozgási tartománya.
Időkeret: 4. nap
|
A nyaki gerinc mozgásának kiindulási tartományához képest bekövetkező változások a Goniométer segítségével történnek.
|
4. nap
|
Nyaki hajlító gyakorlat.
Időkeret: 4. nap
|
Az alapvonali nyaki hajlítási gyakorlat változásai a nyomási biofeedback egység segítségével érhetők el.
|
4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Falla D, Jull G, Russell T, Vicenzino B, Hodges P. Effect of neck exercise on sitting posture in patients with chronic neck pain. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):408-17. doi: 10.2522/ptj.20060009. Epub 2007 Mar 6.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Gonzalez-Iglesias J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA, Alburquerque-Sendin F, Palomeque-del-Cerro L, Mendez-Sanchez R. Inclusion of thoracic spine thrust manipulation into an electro-therapy/thermal program for the management of patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2009 Jun;14(3):306-13. doi: 10.1016/j.math.2008.04.006. Epub 2008 Aug 8.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Bovim G, Schrader H, Sand T. Neck pain in the general population. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 15;19(12):1307-9. doi: 10.1097/00007632-199406000-00001.
- Camitsis A. The effect of craniocervical flexion exercise on cervical posture and cervical range of motion in asymptomatic participants.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Park SK, Yang DJ, Kim JH, Kang DH, Park SH, Yoon JH. Effects of cervical stretching and cranio-cervical flexion exercises on cervical muscle characteristics and posture of patients with cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1836-1840. doi: 10.1589/jpts.29.1836. Epub 2017 Oct 21.
- Swartz EE, Floyd RT, Cendoma M. Cervical spine functional anatomy and the biomechanics of injury due to compressive loading. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):155-61.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00682 Robina Malik
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Suboccipitalis gátlási technika
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveFájdalom | Szorongás | Trapéz izomfeszültségPulyka
-
Iran University of Medical SciencesMég nincs toborzásKrónikus feszültség típusú fejfájás
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Laboratorio farmacéutico ROVIMegszűntRák | TrombózisSpanyolország, Románia
-
Bradley UniversityUniversity of Nevada, Las Vegas; Nova Southeastern UniversityBefejezveTemporomandibularis rendellenességEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJohns Hopkins University; United States Agency for International Development (USAID) és más munkatársakBefejezveA vitamin hiány | Halandóság hat hónapos korigBanglades
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIsmeretlenMájzsugorodás | Spontán bakteriális peritonitisIndia
-
Quanta MedicalLaboratoires Iprad-VegebomMegszűnt