- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04545996
Sub-occipitale muskler Hemming Teknikk Vers Kranio Cervical Flexion Trening for mekaniske nakkesmerter
16. februar 2021 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av hemningsteknikk for sub-occipitale muskler og Kranio Cervical Flexion Trening for mekaniske nakkesmerter
Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av sub-occipitale muskelhemmingsteknikk og Kranio Cervical Flexion Exercise for mekaniske nakkesmerter.
En randomisert kontrollsti vil gjennomføres ved Railway general hospital (IIMCT).
Prøvestørrelsen vil være 68.
Deltakerne vil dele seg i to grupper, 34 deltakere i gruppe A (mottar sub-occipital muskelhemmingsteknikken) og 34 i gruppe B (mottar Kranio Cervical Flexion Exercise).
Studiet vil vare 6 måneder.
Målrettet ikke-sannsynlighetsprøveteknikk vil bli brukt.
Både mannlige og kvinnelige deltakere med mekaniske nakkesmerter vil bli inkludert.
Verktøy som brukes i denne studien er Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI), Goniometer, Pressure Biofeedback-enhet, Digitalkamera.
Data analysert gjennom SPSS versjon 21.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk nakkesmerter (MNP) er generaliserte nakke- eller skuldersmerter med mekaniske egenskaper (inkludert symptomer provosert av nakkestillinger, nakkebevegelser eller palpasjon av livmorhalsmuskulaturen).
Det har blitt et økende problem som forårsaker funksjonshemming i store populasjoner.
Det er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene i nakkeregionen.
Nakkesmerter av mekanisk opprinnelse utgjør omtrent 45 % - 50 % av alle nakkesmerter.
Variasjonen i prevalensen varierer fra 43,0 % av den svenske befolkningen, 34,4 % av den norske voksne befolkningen og I Nord-Amerika (Saskatchewan, Canada) er livstidsprevalensen av nakkesmerter 66,7 %.
Årsaken til dette kan ligge i økende tid brukt på kontor- og dataarbeid.
Dessuten består en betydelig andel av mekaniske nakkelidelser av whiplash-assosierte lidelser (WAD), med en høyere prevalens hos kvinner (22 %) enn hos menn (16 %).
Sterke bevis tyder på biomekaniske faktorer, inkludert langvarig bruk av datamaskin, og holdning og repeterende bevegelser er assosiert med utvikling av nakkesmerter.
Dysfunksjon i livmorhalsen er hovedårsaken til mekaniske nakkesmerter.
En av de dominerende mekaniske hendelsene som forårsaker nakkesmerter, er nedsatt stabilitet i cervikal ryggraden, som ofte tilskrives forstyrrelser i motorisk kontroll over cervical ryggraden.
Stabiliteten til cervikal ryggraden er avhengig av de dype nakkebøye- og nakkeekstensormusklene.
Longuscolli og capitis er de viktigste dype nakkebøyemusklene.
I motsetning til dette er de suboccipitale musklene de viktigste nakkeekstensorene i den øvre cervikale ryggraden og er sammensatt av rectus capitis posterior major (RCPM), rectus capitis posterior minor (RCPm), obliquuscapitis superior (OCS) og obliquuscapitis inferior (OCI).
Det finnes varianter av fysioterapiintervensjoner for håndtering av mekaniske nakkesmerter som spinalleddmanipulasjon, mobiliseringsteknikker, massasjeteknikker, suboccipital muskelhemmingsteknikk, kraniocervikal fleksjonsøvelse, bløtvevsteknikker og triggerpunkt [TrP] behandling, nåling, aktiv frigjøringsteknikker , strekk (statiske og isometriske), trekkraft og ulike elektromodaliteter. Svært begrenset bevis funnet ved sammenligning på effektiviteten av sub occipital muskelfrigjøring og kranio-cervikal fleksjonsøvelse.
Tidligere studier finner kun ut umiddelbar effekt (én økt) på Cervical ROM og CVA.
For å fylle gapet er denne studien formulert for å bestemme effekten av sub occipital muskelfrigjøring og Kranio-cervical fleksjonsøvelse på ROM i cervical ryggraden og Cranio-vertebral vinkel (CVA) ved mekaniske nakkesmerter.
Studien vil finne ut den mest effektive behandlingen for håndtering av mekaniske nakkesmerter og vil bidra til å utdanne og behandle pasienten med den mest enkle og effektive behandlingstilnærmingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 33 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst fem poeng på nakkefunksjonsindeksen (NDI)
- 3 til 6 poeng i den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS)
- smerte fra mer enn 3 måneder
- Forsøkspersoner ble inkludert hvis de hadde FHP som bestemt ved tilstedeværelse av en CVA < 48
- Forsøkspersoner vil inkludere om de har fleksjon <80°, ekstensjon <70°, lateral fleksjon <20° og rotasjon <90
Ekskluderingskriterier:
- Historie om trafikkulykker
- Anamnese med underekstremitetsbrudd og kirurgi
- Akutte smerter i korsrygg og nakke
- Historie med lumbal og cervical herniated intervertebral disk og spinal stenose
- Historie om cervical ryggrad kirurgi og traumer
- Historie om vaskulær sykdom i hode og nakke
- Progressive nevrologiske mangler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Cervical Rang of Motion Øvelser.
Livmorhalsøvelser for mekaniske nakkesmerter.
|
Suboccipital hemmingsteknikk for 2 minutter og konvensjonell behandling Varmpakke for 10 til 15 mints og muskelenergiteknikk (strekk etter fasilitering) 5 reps × 1 settøkter: 2 GANGER I UKEN I 4 KONSEKVENDE UKER
|
Eksperimentell: Livmorhalsøvelser.
Livmorhalsøvelser for behandling av mekaniske nakkesmerter.
|
Kranio cervical fleksjon øvelser 10 repetisjoner i 10 sekunder og konvensjonell behandling varmepakke for 10 til 15 mints og muskel energi teknikk (post facilitation stretch) 5 reps × 1 sett Økter: 2 GANGER I UKEN I 4 KONSEKVENDE UKER
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4. dag.
|
Endringer fra grunnlinjen Northwick funksjonshemming indeks ble utviklet først i Northwick Park sykehus, England.
Den ble designet for å måle nakkesmerter og funksjonshemming over tid.
Den består av 10, fem deler.
På slutten beregnes poengsummen ved å dele den oppnådde poengsummen med totalt (50) multiplisert med 100.
|
4. dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala.
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
Der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter.
|
4. dag
|
Kranio vertebral vinkel
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra Baseline Cranio vertebral vinkel vil tas med hjelp av digitalkamera.
|
4. dag
|
Rang of Motion av cervical ryggraden.
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra baseline-området for bevegelse av cervikal ryggrad vil skje med hjelp av goniometer.
|
4. dag
|
Cervikal fleksjonsøvelse.
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra Baseline cervical flexion-øvelsen vil få tilgang via trykkbiofeedback-enhet.
|
4. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Falla D, Jull G, Russell T, Vicenzino B, Hodges P. Effect of neck exercise on sitting posture in patients with chronic neck pain. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):408-17. doi: 10.2522/ptj.20060009. Epub 2007 Mar 6.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Gonzalez-Iglesias J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA, Alburquerque-Sendin F, Palomeque-del-Cerro L, Mendez-Sanchez R. Inclusion of thoracic spine thrust manipulation into an electro-therapy/thermal program for the management of patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2009 Jun;14(3):306-13. doi: 10.1016/j.math.2008.04.006. Epub 2008 Aug 8.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Bovim G, Schrader H, Sand T. Neck pain in the general population. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 15;19(12):1307-9. doi: 10.1097/00007632-199406000-00001.
- Camitsis A. The effect of craniocervical flexion exercise on cervical posture and cervical range of motion in asymptomatic participants.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Park SK, Yang DJ, Kim JH, Kang DH, Park SH, Yoon JH. Effects of cervical stretching and cranio-cervical flexion exercises on cervical muscle characteristics and posture of patients with cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1836-1840. doi: 10.1589/jpts.29.1836. Epub 2017 Oct 21.
- Swartz EE, Floyd RT, Cendoma M. Cervical spine functional anatomy and the biomechanics of injury due to compressive loading. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):155-61.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00682 Robina Malik
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal smerte
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Pedicle skrue
Kliniske studier på Suboccipital hemmingsteknikk
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtSmerte | Angst | Trapezius muskelbelastningTyrkia
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Asir John SamuelAvsluttet
-
University of AlcalaUkjentNakkesmerter | Myofascial smerte
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoHar ikke rekruttert ennåPersoner med fremre hodestillingPortugal
-
Pamukkale UniversityFullført
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services...RekrutteringCovid-19 | Gastrointestinal blødningCanada
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Fullført
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoHar ikke rekruttert ennå
-
University of ValenciaFullført