- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04545996
Oksipitaalisia lihaksia estävä tekniikka jakeet Cranio kohdunkaulan taivutusharjoitus mekaaniseen niskakipuun
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Oksipital-lihasten estotekniikan ja kohdunkaulan taivutusharjoituksen vaikutukset mekaaniseen niskakipuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää niska-alalihasten estotekniikan ja kallon kohdunkaulan taivutusharjoituksen vaikutukset mekaaniseen niskakipuun.
Rautateiden yleissairaalassa (IIMCT) suoritetaan satunnaistettu kontrollipolku.
Otoskoko on 68.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, 34 osallistujaa ryhmässä A (saavat sub-occipital Muscles Inhibition Techniquen) ja 34 ryhmään B (saavat Cranio Cervical Flexion -harjoituksen).
Opintojen kesto on 6 kuukautta.
Tarkoituksenmukaista ei-todennäköisyysotantatekniikkaa sovelletaan.
Mukaan otetaan sekä miehiä että naisia, joilla on mekaanista niskakipua.
Tässä tutkimuksessa käytetyt työkalut ovat numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS), kaulavammaisuusindeksi (NDI), goniometri, paineen biofeedback-yksikkö, digitaalikamera.
Tiedot analysoitu SPSS-version 21 kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen niskakipu (MNP) on yleistynyt niska- tai hartiakipu, jolla on mekaanisia ominaisuuksia (mukaan lukien niska-asennon, niskan liikkeen tai kohdunkaulan lihaksen tunnustelun aiheuttamat oireet).
Siitä on tullut kasvava ongelma, joka aiheuttaa toimintakyvyttömyyttä suurissa populaatioissa.
Se on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista niskan alueella.
Mekaaninen niskakipu muodostaa noin 45-50 % kaikesta niskakivusta.
Esiintyvyyden vaihtelu vaihtelee 43,0 %:sta Ruotsin väestöstä, 34,4 %:sta norjalaisista aikuisväestöstä ja Pohjois-Amerikassa (Saskatchewan, Kanada) niskakipujen elinikäinen esiintyvyys on 66,7 %.
Syynä tähän saattaa olla toimisto- ja tietokonetyöskentelyyn käytetyn ajan lisääntyminen.
Merkittävä osa mekaanisista kaulan sairauksista muodostuu myös piiskaiskuun liittyvistä häiriöistä (WAD), joiden esiintyvyys on suurempi naisilla (22 %) kuin miehillä (16 %).
Vahvat todisteet viittaavat siihen, että biomekaaniset tekijät, mukaan lukien pitkäaikainen tietokoneen käyttö, sekä asento ja toistuvat liikkeet liittyvät niskakivun kehittymiseen.
Kohdunkaulan nivelen toimintahäiriö on suurin syy mekaaniseen niskakipuun.
Yksi vallitsevista niskakipuja aiheuttavista mekaanisista tapahtumista on kaularangan vakauden heikkeneminen, mikä johtuu usein kaularangan motorisen ohjauksen häiriöistä.
Kaularangan vakaus riippuu syvästä kaulan koukistaja- ja niskan ojentajalihaksista.
Longuscolli ja capitis ovat tärkeimpiä syvän kaulan koukistuslihaksia.
Sitä vastoin suboccipitaal-lihakset ovat pääasiallisia kaularangan ojentajalihaksia ja ne koostuvat rectus capitis posterior majorista (RCPM), rectus capitis posterior minorista (RCPm), obliquuscapitis superiorista (OCS) ja obliquuscapitis inferiorista (OCI).
Mekaanisen niskakivun hoitoon on olemassa erilaisia fysioterapiatoimenpiteitä, kuten selkärangan nivelten manipulointi, mobilisaatiotekniikat, hierontatekniikat, suboccipital lihasten estotekniikka, kallon kohdunkaulan koukistusharjoitus, pehmytkudostekniikat ja triggerpisteen [TrP] hoito, neulaus, aktiiviset vapautustekniikat , venytykset (staattiset ja isometriset ), vetovoima ja erilaiset sähkömodaaliteetit. Hyvin rajallinen näyttö löydetty vertailusta niskakyhmysten irtoamisen ja kallon ja kohdunkaulan taivutusharjoituksen tehokkuudesta.
Aiemmat tutkimukset osoittavat vain välittömän vaikutuksen (yksi istunto) kohdunkaulan ROM:iin ja CVA:han.
Aukon täyttämiseksi tämä tutkimus on muotoiltu määrittämään okcipitaalisen lihaksen vapautumisen ja kallon ja kohdunkaulan taivutusharjoituksen vaikutukset kaularangan ROM:iin ja kranio-nikamakulmaan (CVA) mekaanisissa niskakivuissa.
Tutkimuksessa selvitetään tehokkain hoito mekaanisen niskakivun hoitoon ja auttaisi kouluttamaan ja hoitamaan potilasta yksinkertaisimmalla ja tehokkaimmalla hoitomenetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 31 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään viisi pistettä niskan työkyvyttömyysindeksissä (NDI)
- 3-6 pistettä numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS)
- kipu yli 3 kuukauden ajalta
- Koehenkilöt otettiin mukaan, jos heillä oli FHP CVA:n < 48 läsnäolon perusteella
- Koehenkilöt sisältävät, jos heillä on fleksio < 80°, venymä < 70°, lateraalinen fleksio < 20° ja rotaatio <90
Poissulkemiskriteerit:
- Liikenneonnettomuuksien historia
- Aiempi alaraajan murtuma ja leikkaus
- Akuutti alaselän ja niskakipu
- Aiempi lanne- ja kohdunkaulan hernioitu nikamavälilevy ja selkärangan ahtauma
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaukset ja traumat
- Pään ja kaulan verisuonisairaudet historiassa
- Progressiiviset neurologiset puutteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohdunkaulan liikealueen harjoitukset.
Kohdunkaulan harjoitukset mekaaniseen niskakipuun.
|
Suboccipitaal estotekniikka 2 min ja perinteinen hoito Hot Pack 10-15 Minttu ja lihasten energiatekniikka (Post Facilitation Stretch) 5 toistoa × 1 sarja harjoitukset: 2 KERTAA VIIKOSSA 4 PERÄKKÄÄNTÄ VIIKKOA
|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan harjoitukset.
Kohdunkaulan harjoitukset mekaanisen niskakivun hoitoon.
|
Cranio kohdunkaulan taivutusharjoitukset 10 toistoa 10 sekuntia ja perinteinen hoitokuumapakkaus 10-15 min ja lihasenergiatekniikka (fasilitoinnin jälkeinen venytys) 5 toistoa × 1 sarja Harjoitukset: 2 KERTAA VIIKOSSA 4 PERÄKKÄÄNTÄ VIIKKOA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4. päivä.
|
Muutokset perusviivasta Northwickin työkyvyttömyysindeksi kehitettiin ensin Northwick Parkin sairaalassa Englannissa.
Se on suunniteltu mittaamaan niskakipua ja vammaisuutta ajan mittaan.
Se koostuu 10, viidestä osasta.
Lopussa pisteet lasketaan jakamalla saatu pistemäärä kokonaispistemäärällä (50) kerrottuna 100:lla.
|
4. päivä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko.
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset perusviivasta Numeerinen Kivun arviointiasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10.
Jos 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
4. päivä
|
|
Cranio nikamakulma
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset perustilan Cranio nikamakulmasta otetaan digitaalikameran avulla.
|
4. päivä
|
|
Kohdunkaulan selkärangan liikerata.
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset kohdunkaulan selkärangan liikkeen peruslinjasta tapahtuvat goniometrin avulla.
|
4. päivä
|
|
Kohdunkaulan taivutusharjoitus.
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Perustason kohdunkaulan taivutusharjoituksen muutokset otetaan käyttöön paineen biofeedback-yksiköllä.
|
4. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Falla D, Jull G, Russell T, Vicenzino B, Hodges P. Effect of neck exercise on sitting posture in patients with chronic neck pain. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):408-17. doi: 10.2522/ptj.20060009. Epub 2007 Mar 6.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Gonzalez-Iglesias J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA, Alburquerque-Sendin F, Palomeque-del-Cerro L, Mendez-Sanchez R. Inclusion of thoracic spine thrust manipulation into an electro-therapy/thermal program for the management of patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2009 Jun;14(3):306-13. doi: 10.1016/j.math.2008.04.006. Epub 2008 Aug 8.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Bovim G, Schrader H, Sand T. Neck pain in the general population. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 15;19(12):1307-9. doi: 10.1097/00007632-199406000-00001.
- Camitsis A. The effect of craniocervical flexion exercise on cervical posture and cervical range of motion in asymptomatic participants.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Park SK, Yang DJ, Kim JH, Kang DH, Park SH, Yoon JH. Effects of cervical stretching and cranio-cervical flexion exercises on cervical muscle characteristics and posture of patients with cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1836-1840. doi: 10.1589/jpts.29.1836. Epub 2017 Oct 21.
- Swartz EE, Floyd RT, Cendoma M. Cervical spine functional anatomy and the biomechanics of injury due to compressive loading. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):155-61.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00682 Robina Malik
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Suboccipital estotekniikka
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKipu | Ahdistus | Trapezius lihasjännitysTurkki
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaValmisJännitystyyppinen päänsärkyEspanja
-
University of AlcalaTuntematonNiskakipu | Myofaskiaalinen kipu
-
Pamukkale UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoEi vielä rekrytointiaHenkilöt, joilla on eteenpäin suuntautuva pään asentoPortugali
-
Universidad de LeónSanidad de Castilla y LeónTuntematon
-
Foundation University IslamabadRekrytointiAlaristin oireyhtymäPakistan
-
Cardenal Herrera UniversityValmis
-
University of ValenciaValmisJännitystyyppinen päänsärkyEspanja