- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04545996
Техника торможения подзатылочных мышц в стихах Упражнение на сгибание черепа и шеи при механической боли в шее
16 февраля 2021 г. обновлено: Riphah International University
Влияние техники торможения подзатылочных мышц и упражнений на кранио-шейное сгибание при механической боли в шее
Целью данного исследования является определение влияния техники торможения подзатылочных мышц и упражнений на сгибание черепа и шеи при механической боли в шее.
Рандомизированный контрольный след будет проводиться в Железнодорожной больнице общего профиля (IIIMCT).
Размер выборки составит 68.
Участники будут разделены на две группы: 34 участника в группе A (получают технику торможения подзатылочных мышц) и 34 участника в группе B (выполняют упражнение кранио-шейного сгибания).
Продолжительность обучения составит 6 месяцев.
Будет применяться метод целенаправленной недостоверной выборки.
Будут включены как мужчины, так и женщины с механической болью в шее.
Инструменты, используемые в этом исследовании, включают числовую шкалу оценки боли (NPRS), индекс инвалидности шеи (NDI), гониометр, устройство биологической обратной связи по давлению, цифровую камеру.
Данные проанализированы с помощью SPSS версии 21.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая боль в шее (МБШ) представляет собой генерализованную боль в шее или плече с механическими характеристиками (включая симптомы, провоцируемые позой шеи, движением шеи или пальпацией шейной мускулатуры).
Это становится все более серьезной проблемой, вызывающей функциональную инвалидность у больших групп населения.
Это одно из самых распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата в области шеи.
Боли в шее механического происхождения составляют примерно 45-50% всех болей в шее.
Варьирование в распространенности колеблется от 43,0% населения Швеции, 34,4% взрослого населения Норвегии и в Северной Америке (Саскачеван, Канада) распространенность боли в шее в течение жизни составляет 66,7%.
Причина этого может заключаться в увеличении времени, затрачиваемого на работу в офисе и за компьютером.
Кроме того, значительную долю механических заболеваний шеи составляют расстройства, связанные с хлыстовой травмой (WAD), с более высокой распространенностью у женщин (22%), чем у мужчин (16%).
Убедительные данные свидетельствуют о том, что биомеханические факторы, в том числе длительное использование компьютера, поза и повторяющиеся движения, связаны с развитием боли в шее.
Нарушение функции шейного отдела позвоночника является основной причиной механической боли в шее.
Одним из преобладающих механических событий, вызывающих боль в шее, является нарушение стабильности шейного отдела позвоночника, что часто связывают с нарушением двигательного контроля над шейным отделом позвоночника.
Стабильность шейного отдела позвоночника зависит от глубоких сгибателей и разгибателей шеи.
Длинная мышца шеи и головка являются основными мышцами-сгибателями шеи.
Напротив, подзатылочные мышцы являются основными разгибателями шеи в верхнем шейном отделе позвоночника и состоят из большой задней прямой мышцы головы (ЗЗМК), малой задней прямой мышцы головы (ЗКМ), верхней косой мышцы головы (ОКС) и нижней косой мышцы головы (ЗКН).
Существуют различные физиотерапевтические вмешательства для лечения механической боли в шее, такие как манипуляции с суставами позвоночника, методы мобилизации, методы массажа, методы торможения подзатылочных мышц, упражнения на краниоцервикальное сгибание, методы лечения мягких тканей и триггерных точек [TrP], иглы, методы активного высвобождения. , растяжки (статические и изометрические), вытяжение и различные электромодальности. Очень ограниченные данные, обнаруженные при сравнении эффективности упражнений на расслабление подзатылочных мышц и кранио-шейных сгибаний.
Предыдущие исследования выявили только немедленный эффект (один сеанс) на шейную подвижность и CVA.
Чтобы восполнить пробел, это исследование сформулировано для определения влияния расслабления подзатылочных мышц и кранио-шейного сгибания на объемную подвижность в шейном отделе позвоночника и кранио-вертебральный угол (CVA) при механической боли в шее.
Исследование выявит наиболее эффективное лечение механической боли в шее и будет способствовать обучению и лечению пациента с помощью наиболее простого и эффективного подхода к лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 31 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не менее пяти баллов по индексу инвалидности шеи (NDI)
- от 3 до 6 баллов по числовой шкале оценки боли (NPRS)
- боль более 3 месяцев
- Субъекты были включены, если у них был FHP, что определялось наличием CVA <48.
- Субъекты будут включены, если у них сгибание <80°, разгибание <70°, боковое сгибание <20° и вращение <90°.
Критерий исключения:
- История дорожно-транспортных происшествий
- История перелома нижней конечности и хирургического вмешательства
- Острая боль в пояснице и шее
- В анамнезе поясничная и шейная грыжа межпозвонкового диска и спинальный стеноз
- История хирургии и травмы шейного отдела позвоночника
- Заболевания сосудов головы и шеи в анамнезе
- Прогрессирующий неврологический дефицит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения для шейного отдела позвоночника.
Шейные упражнения при механической боли в шее.
|
Техника подзатылочного торможения в течение 2 минут и традиционное лечение Горячий компресс на 10–15 минут и техника мышечной энергии (растяжка после фасилитации) 5 повторений × 1 подход. Сеансы: 2 РАЗА В НЕДЕЛЮ В ТЕЧЕНИЕ 4 НЕДЕЛЬ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ
|
|
Экспериментальный: Шейные упражнения.
Шейные упражнения для лечения механической боли в шее.
|
Упражнения на кранио-шейное сгибание 10 повторений по 10 секунд и традиционное лечение горячими компрессами от 10 до 15 минут и техникой мышечной энергии (растяжка после облегчения) 5 повторений × 1 подход Занятия: 2 РАЗА В НЕДЕЛЮ В ТЕЧЕНИЕ 4 НЕДЕЛЬ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4-й день.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Индекс инвалидности Нортвика впервые был разработан в больнице Нортвик-Парк, Англия.
Он был разработан для измерения боли в шее и инвалидности с течением времени.
Он состоит из 10 разделов по пять частей.
В конце подсчитывается балл путем деления полученного балла на общее количество (50), умноженное на 100.
|
4-й день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли.
Временное ограничение: 4-й день
|
Отличия от базовой линейной числовой шкалы оценки боли — это шкала боли, начинающаяся от 0 до 10.
Где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
|
4-й день
|
|
Кранио-позвоночный угол
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с исходным краниальным углом позвонка будут сняты с помощью цифровой камеры.
|
4-й день
|
|
Ранг движения шейного отдела позвоночника.
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения исходного диапазона движений шейного отдела позвоночника будут приниматься с помощью гониометра.
|
4-й день
|
|
Упражнение на сгибание шейки матки.
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с базовым упражнением на сгибание шейного отдела позвоночника будут доступны с помощью блока биологической обратной связи по давлению.
|
4-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Falla D, Jull G, Russell T, Vicenzino B, Hodges P. Effect of neck exercise on sitting posture in patients with chronic neck pain. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):408-17. doi: 10.2522/ptj.20060009. Epub 2007 Mar 6.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Gonzalez-Iglesias J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA, Alburquerque-Sendin F, Palomeque-del-Cerro L, Mendez-Sanchez R. Inclusion of thoracic spine thrust manipulation into an electro-therapy/thermal program for the management of patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2009 Jun;14(3):306-13. doi: 10.1016/j.math.2008.04.006. Epub 2008 Aug 8.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Bovim G, Schrader H, Sand T. Neck pain in the general population. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 15;19(12):1307-9. doi: 10.1097/00007632-199406000-00001.
- Camitsis A. The effect of craniocervical flexion exercise on cervical posture and cervical range of motion in asymptomatic participants.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Park SK, Yang DJ, Kim JH, Kang DH, Park SH, Yoon JH. Effects of cervical stretching and cranio-cervical flexion exercises on cervical muscle characteristics and posture of patients with cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1836-1840. doi: 10.1589/jpts.29.1836. Epub 2017 Oct 21.
- Swartz EE, Floyd RT, Cendoma M. Cervical spine functional anatomy and the biomechanics of injury due to compressive loading. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):155-61.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00682 Robina Malik
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .