- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04545996
Tecnica di inibizione dei muscoli suboccipitali Versi Esercizio di flessione cranio cervicale per dolore al collo meccanico
16 febbraio 2021 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della tecnica di inibizione dei muscoli suboccipitali e dell'esercizio di flessione cranio-cervicale per il dolore meccanico al collo
Lo scopo di questa ricerca è determinare gli effetti della tecnica di inibizione dei muscoli suboccipitali e dell'esercizio di flessione cranio-cervicale per il dolore meccanico al collo.
Un percorso di controllo randomizzato verrà condotto presso l'ospedale generale ferroviario (IIMCT).
La dimensione del campione sarà 68.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi, 34 partecipanti nel gruppo A (riceveranno la tecnica di inibizione dei muscoli suboccipitali) e 34 nel gruppo B (riceveranno l'esercizio di flessione cranio cervicale).
La durata dello studio sarà di 6 mesi.
Verrà applicata una tecnica di campionamento non probabilistico intenzionale.
Saranno inclusi partecipanti sia di sesso maschile che femminile con dolore al collo meccanico.
Gli strumenti utilizzati in questo studio sonoNumerical Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI), Goniometer, Pressure Biofeedback unit, Digital Camera.
Dati analizzati tramite SPSS versione 21.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore meccanico al collo (MNP) è un dolore generalizzato al collo o alla spalla con caratteristiche meccaniche (compresi i sintomi provocati dalle posture del collo, dal movimento del collo o dalla palpazione della muscolatura cervicale).
È diventato un problema crescente che causa disabilità funzionale in grandi popolazioni.
È uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni nella regione del collo.
Il dolore al collo di origine meccanica costituisce circa il 45% - 50% di tutto il dolore al collo.
La variazione nella prevalenza varia dal 43,0% della popolazione svedese, al 34,4% della popolazione adulta norvegese e in Nord America (Saskatchewan, Canada) la prevalenza una tantum del dolore al collo è del 66,7%.
La ragione di ciò potrebbe risiedere nell'aumento del tempo dedicato al lavoro in ufficio e al computer.
Inoltre, una percentuale significativa di disturbi meccanici del collo è costituita da disturbi associati al colpo di frusta (WAD), con una prevalenza maggiore nelle donne (22%) rispetto agli uomini (16%).
Forti prove suggeriscono che fattori biomeccanici, compreso l'uso prolungato del computer, la postura e i movimenti ripetitivi sono associati allo sviluppo del dolore al collo.
La disfunzione dell'articolazione cervicale è la causa principale del dolore meccanico al collo.
Uno degli eventi meccanici predominanti che causano il dolore al collo è la compromissione della stabilità del rachide cervicale, spesso attribuita a disturbi del controllo motorio del rachide cervicale.
La stabilità del rachide cervicale dipende dai muscoli flessori profondi del collo e dai muscoli estensori del collo.
I muscoli longuscolli e capitis sono i principali muscoli flessori profondi del collo.
Al contrario, i muscoli suboccipitali sono i principali estensori del collo del rachide cervicale superiore e sono composti dal retto maggiore posteriore del capo (RCPM), dal retto minore posteriore del capo (RCPm), dall'obliquuscapitis superiore (OCS) e dall'obliquuscapitis inferiore (OCI).
Esistono varietà di interventi fisioterapici per la gestione del dolore meccanico al collo come manipolazione dell'articolazione spinale, tecniche di mobilizzazione, tecniche di massaggio, tecnica di inibizione dei muscoli suboccipitali, esercizio di flessione craniocervicale, tecniche dei tessuti molli e trattamento del punto di innesco [TrP], aghi, tecniche di rilascio attivo , allungamenti (statici e isometrici), trazioni e varie modalità elettriche. Una prova molto limitata trovata nel confronto sull'efficacia del rilascio del muscolo suboccipitale e dell'esercizio di flessione cranio-cervicale.
Studi precedenti hanno scoperto solo un effetto immediato (una sessione) su ROM cervicale e CVA.
Per colmare il divario, questo studio è formulato per determinare gli effetti del rilascio del muscolo suboccipitale e dell'esercizio di flessione cranio-cervicale sul ROM nel rachide cervicale e sull'angolo cranio-vertebrale (CVA) nel dolore cervicale meccanico.
Lo studio scoprirà il trattamento più efficace per la gestione del dolore cervicale meccanico e contribuirebbe a educare e trattare il paziente con l'approccio terapeutico più semplice ed efficace.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 33 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno cinque punti sull'indice di disabilità del collo (NDI)
- Da 3 a 6 punti nella scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
- dolore da più di 3 mesi
- I soggetti sono stati inclusi se avevano FHP come determinato dalla presenza di un CVA <48
- I soggetti includeranno se hanno flessione <80°, estensione <70°, flessione laterale <20° e rotazione <90
Criteri di esclusione:
- Storia degli incidenti stradali
- Storia di frattura dell'arto inferiore e intervento chirurgico
- Dolore acuto lombare e cervicale
- Storia di ernia del disco intervertebrale lombare e cervicale e stenosi spinale
- Storia di chirurgia e trauma del rachide cervicale
- Storia di malattia vascolare nella testa e nel collo
- Deficit neurologici progressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizi di movimento cervicale.
Esercizi cervicali per il dolore al collo meccanico.
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Tecnica di inibizione suboccipitale per 2 minuti e trattamento convenzionale Impacco caldo da 10 a 15 mentine e tecnica di energia muscolare (allungamento post facilitazione) 5 ripetizioni × 1 serie di sessioni: 2 VOLTE A SETTIMANA PER 4 SETTIMANE CONSECUTIVE
|
Sperimentale: Esercizi cervicali.
Esercizi cervicali per la gestione del dolore cervicale meccanico.
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Esercizi di flessione cranio cervicale 10 ripetizioni per 10 secondi e trattamento convenzionale impacco caldo da 10 a 15 minuti e tecnica di energia muscolare (allungamento post facilitazione) 5 ripetizioni × 1 serie Sessioni: 2 VOLTE A SETTIMANA PER 4 SETTIMANE CONSECUTIVE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4° giorno.
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Modifiche rispetto alla linea di base L'indice di disabilità di Northwick è stato sviluppato per la prima volta nell'ospedale di Northwick Park, in Inghilterra.
È stato progettato per misurare il dolore al collo e la disabilità nel tempo.
Consiste di 10 sezioni di cinque parti.
Alla fine, il punteggio viene calcolato dividendo il punteggio ottenuto per il totale (50) moltiplicato per 100.
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4° giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore.
Lasso di tempo: 4° giorno
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Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10.
Dove 0 indica nessun dolore e 10 indicano un forte dolore.
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4° giorno
|
Angolo cranio vertebrale
Lasso di tempo: 4° giorno
|
Le modifiche rispetto all'angolo vertebrale del cranio di base verranno rilevate con l'ausilio di una fotocamera digitale.
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4° giorno
|
Rang of Motion del rachide cervicale.
Lasso di tempo: 4° giorno
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I cambiamenti rispetto alla gamma di base del movimento del rachide cervicale verranno effettuati con l'aiuto del goniometro.
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4° giorno
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Esercizio di flessione cervicale.
Lasso di tempo: 4° giorno
|
Le modifiche rispetto all'esercizio di flessione cervicale di base saranno accessibili dall'unità di biofeedback della pressione.
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4° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Park SK, Yang DJ, Kim JH, Kang DH, Park SH, Yoon JH. Effects of cervical stretching and cranio-cervical flexion exercises on cervical muscle characteristics and posture of patients with cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1836-1840. doi: 10.1589/jpts.29.1836. Epub 2017 Oct 21.
- Swartz EE, Floyd RT, Cendoma M. Cervical spine functional anatomy and the biomechanics of injury due to compressive loading. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):155-61.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00682 Robina Malik
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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