- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04546646
Cvičení s elastickým pásem a pohybový syndrom
Účinky cvičení s elastickým pásem na fyzickou výkonnost v komunitním bytě senioři s lokomočním syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pohybový syndrom je popisován jako stav, kdy jsou pohyblivé funkce, jako je chůze nebo sed-to-stoj, sníženy v důsledku poškození pohybových orgánů. Progrese lokomočního syndromu způsobuje omezení v samostatném provádění činností denního života (ADL). K omezení progrese syndromu a udržení funkcí pohybových orgánů jsou tedy nutné zásahy. Pohybový systém těla se skládá ze 3 složek, kterými jsou kosti (podpora), kloubní a meziobratlové ploténky (pohyblivost, tlumení nárazů) a svalový a nervový systém (pohon, ovládání). Jakákoli dysfunkce těchto pohybových orgánů může vést k rozvoji bolesti, omezenému rozsahu pohybu v kloubech, svalové slabosti a poruchám rovnováhy. Mezi běžná onemocnění pohybového ústrojí, která jsou netraumatické etiologie, patří chronická onemocnění degenerace ploténky, degenerace chrupavky dolních končetin a traumatické příčiny zahrnují zlomeniny v důsledku osteoporózy.
Populace Japonska stárne tak rychle, 8-10 % lidí je ve věku 65 let a více, a je již považováno za superstarou společnost, což má velký dopad na sociální systém včetně veřejného zdraví. Japonci odvedli v této perspektivě velkou práci a také svět. Nejprve popsal termín lokomoční syndrom. Japonská ortopedická asociace (JOA) navrhla v roce 2007 termín lokomotivní syndrom (LS) k popisu stavů pacientů s vysoce rizikovými muskuloskeletálními onemocněními vyžadujícími ošetřovatelskou péči. GLFS-25 je geriatrická škála pohybových funkcí, screeningový nástroj vyvinutý JOA v roce 2012 . Skóre > 16 ukazuje na přítomnost lokomotivního syndromu. GFLS se používá k posouzení fyzického stavu a životního stylu účastníka za předchozí měsíc. Jedná se o samoobslužný a komplexní dotazník s 25 položkami, které zahrnují otázky týkající se bolesti, aktivit každodenního života (ADL), sociálních funkcí a stavu duševního zdraví. 25 bodů je hodnoceno od 0 bodů (žádné poškození) do 4 bodů (těžké poškození). (SPPB )Short Physical Performance Battery Protocol And Score Sheet se běžně používá k měření rovnováhy, rychlosti chůze a síly a vytrvalosti dolních končetin. U jedinců s pohybovým syndromem dochází k rychlejšímu funkčnímu poklesu na dolních končetinách než na dolních končetinách. Skóre SPPB 6 je skóre nízkého výkonu. Pro posilování svalů u dospělých se používají různé typy intervenčních strategií, ale pokud jde o starší jedince, je potřeba intervence, která je účinná, levná, snadná a hlavně bezpečná. K posílení oslabeného svalstva se běžně provádějí odporové cviky. Elastické pásky jsou pásky nebo trubky z plastového materiálu, které mohou poskytovat zatížení nebo odpor ve všech směrech. Elastické pásky různého odporu. jsou k dispozici a jejich zbarvení ukazuje úrovně síly. Síla, kterou elastický pásek vytváří, je přímo úměrná jeho délce. Změnou délky a tloušťky těchto pásů lze zvýšit nebo snížit úroveň jejich odporu. V závislosti na značce odporu jsou nejběžnější barvy žlutá, zelená, červená, modrá, černá, stříbrná a zlatá, přičemž žlutá je nejsvětlejší a zlatá nejsilnější. Je snadné nastavit odpor gumičky při posilování svalů, takže se pro svou nízkou cenu a jednoduchost běžně používají k rehabilitační léčbě poruch a sportovních úrazů. Kromě zvýšení fyzické výkonnosti cvičení s gumičkou také snižuje deprese a úzkosti. Pro starší populaci je obtížné držet se pokračujícího tréninku, takže do tréninku lze začlenit cviky s elastickými pásy, které lze snadno a jednoduše provádět. Téměř všechna cvičení s elastickými pásy lze provádět kdekoli při chůzi, cestování a kdekoli, protože není potřeba žádné nářadí ani vybavení. Předchozí studie nepoužívaly cvičení s elastickými pásy u seniorů žijících v komunitě ke zvýšení fyzické výkonnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 60 let
- Obě pohlaví
- Více než 16 skóre na stupnici geriatrické lokomotivy (GLFS)
- Stížnosti týkající se nohou a páteře bez postižení chůze nebo venčení.
- Skóre méně než 45 v Berg Balance Scale.
- Určité potíže s chůzí v důsledku dysfunkce pohybového ústrojí.
- Dobrá komunikace a schopnost vykonávat činnosti protokolu krátké fyzické výkonnosti baterie.
Kritéria vyloučení:
- Osoby se závažnými komorbidními stavy
- Mrtvice
- Srdeční selhání
- Kognitivní porucha
- Alzheimerova choroba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKUPINA A (cvičení s elastickým pásem)
Zahřátí: 10 min., Cvičení: Cvičení dolních končetin pomocí gumičky 30 min.
Ochlazení: Samonatažení 5 min.
|
Odporové cvičení bude prováděno pomocí therabandu.
Barva pruhu označuje stupeň elasticity a úrovně odporu (žlutá, červená, zelená, modrá, černá nebo stříbrná). Cvičební zátěž ve smyslu individuální poddajné elasticity (barva pruhu) při tréninku odporu bude nastavena na úroveň, kterou pacient Podle American College of Sports Medicine je vnímáno jako poněkud těžké, což odpovídá hodnocení 13 stupňů (cvičení střední intenzity) na RPE.
Pro každý cvičební pohyb budou nejprve pomalu provedeny 3 sady po 10 opakováních jemných soustředných a excentrických kontrakcí v celém rozsahu pohybu pomocí žlutého Thera pásku.
Intenzita cvičení se zvýší, když je pacient schopen dosáhnout vnímané meze kluzu odpovídající 13 stupni na stupnici RPE.
|
|
Žádný zásah: SKUPINA – B (bez zásahu)
Rutinní činnosti každodenního života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký fyzický výkon Battery Protocol a Score Sheet
Časové okno: 12 týdnů
|
Jde o fyzikální měření hodnocené lékařem, které hodnotí fyzické funkce u starších dospělých.
Toto hodnocení se skládá ze 3 dílčích škál: rovnováha ve stoje, chůze, vstávání ze židle.
Hodnocení je hodnoceno na stupnici 0-12, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci.
SPPB nevyžaduje zvláštní školení, je zdarma k použití a vyžaduje pouze stopky a židli.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Akahane M, Yoshihara S, Maeyashiki A, Tanaka Y, Imamura T. Lifestyle factors are significantly associated with the locomotive syndrome: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2017 Oct 18;17(1):241. doi: 10.1186/s12877-017-0630-1.
- Akai M, Doi T, Seichi A, Okuma Y, Ogata T, Iwaya T. Locomotive Syndrome: Operational Definition Based on a Questionnaire, and Exercise Interventions on Mobility Dysfunction in Elderly People. Clin Rev Bone Miner Metab. 2016;14:119-130. doi: 10.1007/s12018-016-9210-8. Epub 2016 Jun 3.
- Iwaya T, Doi T, Seichi A, Hoshino Y, Ogata T, Akai M. Characteristics of disability in activity of daily living in elderly people associated with locomotive disorders. BMC Geriatr. 2017 Jul 26;17(1):165. doi: 10.1186/s12877-017-0543-z.
- Kataoka H, Miyatake N, Ichikawa H, Arakawa Y, Mori Y. Relationship of locomotive syndrome with health-related quality of life among patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1129-1133. doi: 10.1589/jpts.29.1129. Epub 2017 Jul 15.
- Matsumoto H, Hagino H, Wada T, Kobayashi E. Locomotive syndrome presents a risk for falls and fractures in the elderly Japanese population. Osteoporos Sarcopenia. 2016 Sep;2(3):156-163. doi: 10.1016/j.afos.2016.06.001. Epub 2016 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/20/1044 Sania Anwaar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lokomotivní syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Cvičení s elastickým pásem
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
Jeffrey L Zitsman, MDDokončenoSyndrom obstrukční spánkové apnoe | Metabolický syndrom | Rezistence na inzulín | Morbidní obezita | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
Zhejiang Rongjun HospitalDokončeno
-
Owlet Baby Care, Inc.NeznámýStres | Těhotenství | ÚzkostSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterBand ConnectNáborSlzy rotátorové manžety | Reverzní totální artroplastika ramene | Anatomická totální endoprotéza rameneSpojené státy
-
Terumo Medical CorporationMedical University of South CarolinaDokončeno
-
University of New BrunswickPublic Health Agency of Canada (PHAC)DokončenoCukrovka typu 2 | KřehkostKanada
-
Gabi SmartCareDokončenoPorucha dýchání ve spánku | Desaturace krevního kyslíkuBelgie
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Apollo Endosurgery, Inc.DokončenoObezitaSpojené státy