- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04546646
Elastiske båndøvelser og lokomotivsyndrom
Effekter av elastiske båndøvelser på fysisk ytelse hos eldre med lokomotivsyndrom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lokomotivsyndrom beskrives som en tilstand der mobilitetsfunksjoner som gang eller Sit-to-stå reduseres på grunn av svekkelse av lokomotivorganene. Progresjon av bevegelsessyndrom forårsaker begrensning i å utføre dagliglivets aktiviteter (ADL) uavhengig. Så intervensjoner er nødvendig for å begrense progresjonen av syndromet og for å opprettholde funksjonene til lokomotivorganer. Kroppens lokomotivsystem består av 3 komponenter som er bein (støtte), ledd- og mellomvirvelskiver (mobilitet, støtabsorpsjon) og muskel- og nervesystem (drift, kontroll). Enhver dysfunksjon i disse lokomotivorganene kan føre til utvikling av smerte, begrenset bevegelsesområde i leddene muskelsvakhet og balansesvikt. Vanlige sykdommer i lokomotivorganene som er ikke-traumatisk etiologi er kroniske sykdommer skivedegenerasjon, nedre ekstremitetsbruskdegenerasjon og traumatiske årsaker inkluderer brudd på grunn av osteoporose.
Befolkningen i Japan eldes så raskt at 8-10% av befolkningen er 65 år eller eldre, og er allerede sett på som et superaldrende samfunn, det har stor innvirkning på det sosiale systemet, inkludert folkehelsen. Japanere gjorde et godt arbeid i dette perspektivet og også i verden. Først beskrev begrepet lokomotivsyndrom. Japanese Orthopedic Association (JOA) foreslo begrepet lokomotivsyndrom (LS) i 2007 for å beskrive tilstandene til pasienter med høyrisiko muskel- og skjelettsykdommer som krever sykepleie. GLFS-25 er geriatrisk lokomotivfunksjonsskala, et screeningsverktøy utviklet av JOA i 2012 . En score >16 indikerer tilstedeværelsen av lokomotivsyndrom. GFLS brukes til å vurdere en deltakers fysiske tilstand og livsstil i løpet av en tidligere måned. Det er selvadministrert og omfattende spørreskjema med 25 elementer, som inkluderer spørsmål knyttet til smerte, daglige aktiviteter (ADL), sosial funksjon og mental helsestatus. 25 poeng graderes fra 0 poeng (ingen svekkelse) til 4 poeng (alvorlig svekkelse. (SPPB)Short Physical Performance Battery Protocol and Score Sheet brukes ofte til å måle balanse, ganghastighet og underekstremitetsstyrke og utholdenhet. Det er raskere funksjonsnedgang i underekstremiteter enn i underekstremiteter hos personer med lokomotivsyndrom. SPPB-score på 6 er en lav ytelsesscore. Ulike typer intervensjonsstrategier brukes for å styrke muskler hos voksne, men for eldre individer er det behov for intervensjonen som er effektiv, billig, enkel og viktigst av alt trygg å utføre. For å styrke den svekkede muskulaturen utføres det ofte motstandsøvelser. Elastiske bånd er bånd eller rør av plastmateriale som kan gi belastning eller motstand i alle retninger. Elastiske bånd med forskjellig motstand. er tilgjengelige og fargen viser styrkenivåer. Kraften som et elastisk bånd genererer er direkte proporsjonal med lengden. Ved å endre lengden og tykkelsen på disse båndene kan motstandsnivåene deres økes eller reduseres. Avhengig av merket på motstandsbåndet er de vanligste fargene gul, grønn, rød, blå, svart, sølv og gull, med gul som den letteste og gull den sterkeste. Det er lett å justere motstanden til elastiske bånd i muskelstyrking, så disse brukes ofte til rehabiliteringsbehandling av lidelser og idrettsskader på grunn av deres lave kostnader og enkelhet. I tillegg til økt fysisk ytelse reduserer elastiske båndøvelser også depresjon og angst. Det er vanskelig for den eldre befolkningen å holde seg med en fortsatt trening, så elastiske båndøvelser kan inkluderes i trening som er enkle og enkle å utføre. Nesten alle øvelsene med elastiske bånd kan utføres hvor som helst mens du går, reiser og overalt fordi ingen verktøy eller utstyr er nødvendig. Tidligere studier brukte ikke elastiske båndøvelser hos eldre som bor i lokalsamfunnet for å øke den fysiske ytelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >60 år
- Begge kjønn
- Mer enn 16 poeng på Geriatric Locomotive Function Scale (GLFS)
- Klager knyttet til ben og ryggrad uten funksjonshemming ved å gå eller gå ut.
- Score på mindre enn 45 i Berg Balanseskala.
- Noen problemer med å gå på grunn av dysfunksjon av lokomotivorganer.
- God kommunikasjon og evne til å utføre aktiviteter med kort fysisk ytelse batteriprotokoll.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlige komorbide lidelser
- Slag
- Hjertesvikt
- Kognitiv svikt
- Alzheimers sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRUPPE A (øvelser med elastiske bånd)
Oppvarming: i 10 min. Øvelse: Øvelser i underekstremitetene med strikk i 30 min.
Nedkjøling: Selvstrekk 5 min.
|
Motstandsøvelser vil bli utført ved hjelp av theraband.
Fargen på båndet angir graden av elastisitet og motstandsnivå (gul, rød, grønn, blå, svart eller sølv). Treningsbelastning i form av individuell ettergivende elastisitet (båndfarge) i motstandstrening vil settes på et nivå som en pasient oppfattes som noe vanskelig, noe som tilsvarer en 13-grads vurdering (moderat intensitetstrening) på RPE, ifølge American College of Sports Medicine.
For hver treningsbevegelse vil 3 sett med 10 repetisjoner med milde konsentriske og eksentriske sammentrekninger gjennom hele bevegelsesområdet utføres sakte med et gult Thera-bånd til å begynne med.
Treningsintensiteten vil økes når pasienten er i stand til å oppnå en opplevd flytestyrke som tilsvarer en 13-karakter på RPE-skalaen.
|
|
Ingen inngripen: GRUPPE - B (ingen intervensjon)
Rutinemessige aktiviteter i hverdagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteriprotokoll og resultatark
Tidsramme: 12 uker
|
Det er en kliniker-vurdert fysiske tiltak som evaluerer fysisk funksjon hos eldre voksne.
Denne vurderingen består av 3 underskalaer: stående balanse, gang, reise seg fra stolen.
Vurderingen scores på en skala fra 0-12, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon.
SPPB krever ikke spesiell opplæring, er gratis å bruke og krever kun stoppeklokke og stol.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Akahane M, Yoshihara S, Maeyashiki A, Tanaka Y, Imamura T. Lifestyle factors are significantly associated with the locomotive syndrome: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2017 Oct 18;17(1):241. doi: 10.1186/s12877-017-0630-1.
- Akai M, Doi T, Seichi A, Okuma Y, Ogata T, Iwaya T. Locomotive Syndrome: Operational Definition Based on a Questionnaire, and Exercise Interventions on Mobility Dysfunction in Elderly People. Clin Rev Bone Miner Metab. 2016;14:119-130. doi: 10.1007/s12018-016-9210-8. Epub 2016 Jun 3.
- Iwaya T, Doi T, Seichi A, Hoshino Y, Ogata T, Akai M. Characteristics of disability in activity of daily living in elderly people associated with locomotive disorders. BMC Geriatr. 2017 Jul 26;17(1):165. doi: 10.1186/s12877-017-0543-z.
- Kataoka H, Miyatake N, Ichikawa H, Arakawa Y, Mori Y. Relationship of locomotive syndrome with health-related quality of life among patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1129-1133. doi: 10.1589/jpts.29.1129. Epub 2017 Jul 15.
- Matsumoto H, Hagino H, Wada T, Kobayashi E. Locomotive syndrome presents a risk for falls and fractures in the elderly Japanese population. Osteoporos Sarcopenia. 2016 Sep;2(3):156-163. doi: 10.1016/j.afos.2016.06.001. Epub 2016 Jul 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/20/1044 Sania Anwaar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lokomotivsyndrom
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Haleema SadiaFullførtPremenstruelt syndrom - PMSPakistan
Kliniske studier på Elastiske båndøvelser
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanFullført
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAesculap AGFullførtAbdominal aortaaneurismeTyskland
-
Medical University of GdanskHar ikke rekruttert ennåManuell terapi | Muskler | ManipulasjonPolen
-
NYU Langone HealthHope FoundationFullført
-
Vicenç Punsola IzardFullførtLeddeformiteter, ervervet | Fleksjonskontraktur av proksimale interfalangeale leddSpania
-
Vicenç Punsola IzardFullførtProksimale interfalangeale fingerleddskontrakturerSpania
-
Universidad Católica del MauleUniversidad Católica del Maule (UCM, Chile)FullførtEldre mennesker | Sport | KampsportChile
-
Loma Linda UniversityTilbaketrukketRotator Cuff TendinopatiForente stater
-
Suez Canal UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig | Endotrakealtube feil plassert under anestesiprosedyreEgypt
-
University Medical Center GroningenFullførtHjertekateteriseringNederland