- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04546646
Kuminauhaharjoitukset ja veturioireyhtymä
Kuminauhaharjoitusten vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn yhteisöasunnossa ikääntyneillä, joilla on veturioireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lokomotiivisyndroomaa kuvataan tilaksi, jossa liikkuvuustoiminnot, kuten kävely tai istuminen seisomaan, ovat heikentyneet liikkuvien elinten vajaatoiminnan vuoksi. Liikkumisoireyhtymän eteneminen rajoittaa päivittäisen elämän (ADL) itsenäistä suorittamista. Interventioita tarvitaan siis oireyhtymän etenemisen rajoittamiseksi ja liikkuvien elinten toiminnan ylläpitämiseksi. Kehon veturi koostuu 3 osasta, jotka ovat luut (tuki), nivelet ja nikamien väliset levyt (liikkuvuus, iskunvaimennus) sekä lihas- ja hermosto (ajo, ohjaus). Kaikki toimintahäiriöt näissä veturielimissä voivat johtaa kivun kehittymiseen, nivelten liikeratojen rajoittamiseen ja lihasheikkouteen ja tasapainohäiriöihin. Yleisiä ei-traumaattisia sairauksia ovat krooniset sairaudet, välilevyn rappeuma, alaraajojen ruston rappeuma ja traumaattiset syyt sisältävät osteoporoosista johtuvat murtumat.
Japanin väestö ikääntyy niin nopeasti. 8-10 % ihmisistä on 65-vuotiaita tai vanhempia, ja se on jo nähty super-ikääntyneenä yhteiskunnana, sillä on suuri vaikutus sosiaaliseen järjestelmään, mukaan lukien kansanterveys. Japanilaiset tekivät hienoa työtä tässä näkökulmassa ja myös maailmassa. Kuvaili ensin termiä veturisyndrooma. Japanin ortopediyhdistys (JOA) ehdotti termiä LS (Locomotive Syndrome) vuonna 2007 kuvaamaan potilaiden tilaa, joilla on korkean riskin tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaativat hoitotyötä. GLFS-25 on geriatrisen liikkeen funktion mittakaava, JOA:n vuonna 2012 kehittämä seulontatyökalu. . Pistemäärä >16 osoittaa, että on olemassa veturioireyhtymä. GFLS:ää käytetään arvioimaan osallistujan fyysistä kuntoa ja elämäntapaa edellisen kuukauden aikana. Se on itsenäinen ja kattava kyselylomake, jossa on 25 kohtaa, jotka sisältävät kysymyksiä, jotka liittyvät kipuun, päivittäiseen elämään (ADL), sosiaaliseen toimintaan ja mielenterveyden tilaan. 25 pistettä arvostellaan 0 pisteestä (ei heikkenemistä) 4 pisteeseen (vakava heikkeneminen). (SPPB) Short Physical Performance Battery Protocol and Score Sheet -taulukkoa käytetään yleisesti mittaamaan tasapainoa, kävelynopeutta ja alaraajojen voimaa ja kestävyyttä. Lokomotiivisyndroomaa sairastavilla henkilöillä alaraajojen toiminta heikkenee nopeammin kuin alaraajoissa. SPPB-pistemäärä 6 on alhainen suorituskykypiste. Aikuisten lihasten vahvistamiseen käytetään erilaisia interventiostrategioita, mutta iäkkäiden henkilöiden osalta tarvitaan interventiota, joka on tehokas, edullinen, helppo ja ennen kaikkea turvallinen toteuttaa. Heikentyneen lihaksiston vahvistamiseksi tehdään yleisesti vastustusharjoituksia. Elastiset nauhat ovat muovimateriaalista valmistettuja nauhoja tai putkia, jotka voivat tarjota kuormitusta tai vastusta kaikkiin suuntiin. Elastiset nauhat eri vastuksilla. ovat saatavilla ja niiden väritys näyttää vahvuustasot. Joustavan nauhan tuottama voima on suoraan verrannollinen sen pituuteen. Muuttamalla näiden nauhojen pituutta ja paksuutta niiden vastustasoja voidaan lisätä tai vähentää. Resistanssinauhan merkistä riippuen yleisimmät värit ovat keltainen, vihreä, punainen, sininen, musta, hopea ja kulta, joista keltainen on vaalein ja kulta vahvin. Joustonauhan vastusta on helppo säätää lihasten vahvistamisessa, joten niitä käytetään yleisesti sairauksien ja urheiluvammojen kuntoutushoidossa edullisin kustannuksiensa ja yksinkertaisuutensa vuoksi. Fyysisen suorituskyvyn lisäämisen lisäksi kuminauhaharjoitukset vähentävät myös masennusta ja ahdistusta. Vanhusten on vaikea pysyä jatkuvassa harjoittelussa, joten kuminauhaharjoitukset voidaan sisällyttää harjoituksiin, jotka on helppo ja yksinkertainen suorittaa. Lähes kaikki kuminauhaharjoitukset voidaan suorittaa missä tahansa kävellessä, matkoilla ja kaikkialla, koska työkaluja tai laitteita ei tarvita. Aikaisemmat tutkimukset eivät käyttäneet kuminauhaharjoituksia paikkakunnalla asuvilla vanhuksilla fyysisen suorituskyvyn lisäämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 60 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Yli 16 pistettä Geriatric Locomotive Function Scale (GLFS) -asteikolla
- Valitukset, jotka liittyvät jalkoihin ja selkärangaan ilman vammaa kävelyssä tai ulos menossa.
- Pisteet alle 45 Berg-tasapainoasteikolla.
- Jonkin verran kävelyvaikeuksia liikkuvan elimen toimintahäiriön vuoksi.
- Hyvä kommunikointi ja kyky suorittaa lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkuprotokollan toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia
- Aivohalvaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Kognitiivinen rajoite
- Alzheimerin tauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ A (kuminauhaharjoitukset)
Lämmittely: 10 min, Harjoitus: Alaraajojen harjoitukset kuminauhalla 30 min.
Jäähdytys: Itsevenytys 5 min.
|
Vastusharjoittelu suoritetaan therabandilla.
Nauhan väri ilmaisee kimmoisuuden astetta ja vastustasoa (keltainen, punainen, vihreä, sininen, musta tai hopea). Harjoituskuormitus yksilöllisen kimmoisuuden (nauhan väri) mukaan vastusharjoittelussa asettaa tasolle, jonka potilas koetaan hieman vaikeaksi, mikä vastaa 13-luokan luokitusta (kohtalaisen intensiteetin harjoitus) RPE:ssä, American College of Sports Medicinen mukaan.
Jokaista harjoitusliikettä kohden suoritetaan 3 sarjaa 10 toistoa lempeitä samankeskisiä ja epäkeskisiä supistuksia koko liikealueella käyttäen aluksi keltaista Thera-nauhaa.
Harjoituksen intensiteettiä lisätään, kun potilas pystyy saavuttamaan havaitun myötölujuuden, joka vastaa RPE-asteikon 13-asteikon arvoa.
|
|
Ei väliintuloa: RYHMÄ - B (ei interventiota)
Arjen rutiinitoiminnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun pöytäkirja ja tulostaulukko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on kliinikon arvioima fyysinen mitta, joka arvioi iäkkäiden aikuisten fyysistä toimintaa.
Tämä arviointi koostuu 3 ala-asteikosta: seisontapaino, kävely, tuolista nousu.
Arviointi pisteytetään asteikolla 0-12, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
SPPB ei vaadi erityistä koulutusta, on ilmainen käyttää ja vaatii vain sekuntikellon ja tuolin.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akahane M, Yoshihara S, Maeyashiki A, Tanaka Y, Imamura T. Lifestyle factors are significantly associated with the locomotive syndrome: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2017 Oct 18;17(1):241. doi: 10.1186/s12877-017-0630-1.
- Akai M, Doi T, Seichi A, Okuma Y, Ogata T, Iwaya T. Locomotive Syndrome: Operational Definition Based on a Questionnaire, and Exercise Interventions on Mobility Dysfunction in Elderly People. Clin Rev Bone Miner Metab. 2016;14:119-130. doi: 10.1007/s12018-016-9210-8. Epub 2016 Jun 3.
- Iwaya T, Doi T, Seichi A, Hoshino Y, Ogata T, Akai M. Characteristics of disability in activity of daily living in elderly people associated with locomotive disorders. BMC Geriatr. 2017 Jul 26;17(1):165. doi: 10.1186/s12877-017-0543-z.
- Kataoka H, Miyatake N, Ichikawa H, Arakawa Y, Mori Y. Relationship of locomotive syndrome with health-related quality of life among patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1129-1133. doi: 10.1589/jpts.29.1129. Epub 2017 Jul 15.
- Matsumoto H, Hagino H, Wada T, Kobayashi E. Locomotive syndrome presents a risk for falls and fractures in the elderly Japanese population. Osteoporos Sarcopenia. 2016 Sep;2(3):156-163. doi: 10.1016/j.afos.2016.06.001. Epub 2016 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/20/1044 Sania Anwaar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuminauhaharjoitukset
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmisInstitutionaaliset vanhemmat aikuisetTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiMarihuanan väärinkäyttö | Marihuanan käyttö | Riippuvuus | Aineen käyttö | Kannabisriippuvuus | Päihteiden käytön häiriöt | Kannabiksen käyttö | Päihteiden väärinkäyttö | Riippuvuus, päihteet | Marihuana riippuvuus | Aineriippuvuus | Marihuanan tupakointi | Kannabiksen väärinkäyttö | Kannabiksen käyttöhäiriö | Marihuana | Kann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Laboratoires InnotheraBiotrialValmisObstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä (OSAHS)Ranska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAesculap AGValmisVatsan aortan aneurysmaSaksa
-
NYU Langone HealthHope FoundationValmisLihavuus | DMYhdysvallat
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Vicenç Punsola IzardValmisProksimaaliset interfalangeaaliset sorminiveletEspanja
-
Shanghai Changning Maternity & Infant Health HospitalTongji UniversityTuntematonHaitallisten vaikutusten ehkäisyKiina
-
Tanta UniversityTuntematon