- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04546646
Elastikbåndsøvelser og lokomotivsyndrom
Effekter af elastiske båndøvelser på fysisk præstation hos ældre med lokomotivsyndrom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lokomotivsyndrom beskrives som en tilstand, hvor mobilitetsfunktioner såsom gang eller Sit-to-stand er nedsat på grund af svækkelse af lokomotivets organer. Progression af bevægelsessyndrom forårsager begrænsning i at udføre daglige aktiviteter (ADL) selvstændigt. Så der er behov for indgreb for at begrænse udviklingen af syndromet og for at opretholde lokomotivorganernes funktioner. Kroppens lokomotivsystem består af 3 komponenter, som er Knogler (støtte), led- og intervertebrale diske (mobilitet, stødabsorbering) og muskel- og nervesystem (drift, kontrol). Enhver dysfunktion i disse lokomotivorganer kan føre til udvikling af smerter, begrænset bevægelsesområde i leddene muskelsvaghed og balanceunderskud. Almindelige sygdomme i lokomotivorganerne, som er ikke-traumatisk ætiologi, er kroniske sygdomme disc degeneration, underekstremitets brusk degeneration og traumatiske årsager omfatter frakturer på grund af osteoporose.
Befolkningen i Japan ældes så hurtigt, at 8-10% af befolkningen er 65 år eller derover, og det er allerede blevet set som et superaldrende samfund, det har stor indflydelse på det sociale system, herunder folkesundheden. Japanere gjorde et stort arbejde i dette perspektiv og også i verden. Først beskrev udtrykket lokomotivsyndrom. Japanese Orthopedic Association (JOA) foreslog udtrykket lokomotivsyndrom (LS) i 2007 for at beskrive tilstande hos patienter med højrisiko muskuloskeletale sygdomme, der kræver sygepleje. GLFS-25 er geriatrisk lokomotivfunktionsskala, et screeningsværktøj udviklet af JOA i 2012 . En score >16 indikerer tilstedeværelsen af lokomotivsyndrom. GFLS bruges til at vurdere en deltagers fysiske tilstand og livsstil i løbet af en tidligere måned. Det er selvadministreret og omfattende spørgeskema med 25 emner, som omfatter spørgsmål relateret til smerte, daglige aktiviteter (ADL), social funktion og mental sundhed. 25 point bedømmes fra 0 point (ingen svækkelse) til 4 point (alvorlig funktionsnedsættelse). (SPPB)Short Physical Performance Battery Protocol and Score Sheet bruges almindeligvis til at måle balance, ganghastighed og underekstremitetsstyrke og udholdenhed. Der er hurtigere funktionsnedgang i underekstremiteterne end i underekstremiteterne hos personer med lokomotivsyndrom. SPPB-score på 6 er en lav præstationsscore. Forskellige typer interventionsstrategier bruges til at styrke musklerne hos voksne, men for ældre individer er der behov for interventionen, som er effektiv, billig, nem og vigtigst af alt sikker at udføre. For at styrke den svækkede muskulatur udføres der almindeligvis modstandsøvelser. Elastiske bånd er bånd eller rør af plastmateriale, som kan give belastning eller modstand i alle retninger. Elastiske bånd med forskellig modstand. er tilgængelige, og deres farve viser styrkeniveauer. Kraften, som et elastikbånd genererer, er direkte proportional med dets længde. Ved at ændre længden og tykkelsen af disse bånd kan deres modstandsniveauer øges eller mindskes. Afhængigt af modstandsbåndets mærke er de mest almindelige farver gul, grøn, rød, blå, sort, sølv og guld, hvor gul er den lyseste og guld den stærkeste. Det er let at justere modstanden af elastikbånd til muskelstyrkelse, så disse bruges almindeligvis til genoptræningsbehandling af lidelser og sportsskader på grund af deres lave omkostninger og enkelhed. Ud over at øge den fysiske ydeevne mindsker elastik øvelser også depression og angst. Det er svært for den ældre befolkning at overholde med en fortsat træning, så der kan indarbejdes elastikøvelser i træningen, som er lette og enkle at udføre. Næsten alle øvelser med elastik kan udføres hvor som helst, mens du går, rejser og overalt, fordi der ikke kræves værktøj eller udstyr. Tidligere undersøgelser brugte ikke elastikøvelser hos ældre i lokalsamfundet til at øge den fysiske ydeevne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >60 år
- Begge køn
- Mere end 16 score på Geriatric Locomotive Function Scale (GLFS)
- Klager relateret til ben og rygsøjle uden handicap ved at gå eller gå ud.
- Score på mindre end 45 i Berg Balance Scale.
- Nogle gangbesvær på grund af dysfunktion af lokomotivorganer.
- God kommunikation og evne til at udføre aktiviteter af kort fysisk ydeevne batteri protokol.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlige komorbide lidelser
- Slag
- Hjertesvigt
- Kognitiv svækkelse
- Alzheimers sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GRUPPE A (Elastikbåndsøvelser)
Opvarmning: i 10 min., Øvelse: Øvelser i underekstremiteterne med elastik i 30 min.
Nedkøling: Selvstræk 5 min.
|
Modstandsøvelse vil blive udført ved hjælp af theraband.
Farven på båndet angiver graden af elasticitet og modstandsniveau (gul, rød, grøn, blå, sort eller sølv). Træningsbelastning i form af individuel eftergivende elasticitet (båndfarve) i modstandstræning vil indstille på et niveau, som en patient opfattes som noget hårdt, hvilket svarer til en rating på 13 (moderat intensitetstræning) på RPE, ifølge American College of Sports Medicine.
For hver træningsbevægelse udføres 3 sæt af 10 gentagelser af blide koncentriske og excentriske sammentrækninger gennem hele bevægelsesområdet langsomt ved at bruge et gult Thera-bånd til at begynde med.
Træningsintensiteten øges, når patienten er i stand til at opnå en oplevet flydestyrke svarende til en 13-gradsvurdering på RPE-skalaen.
|
|
Ingen indgriben: GRUPPE - B (ingen indgriben)
Rutinemæssige aktiviteter i dagligdagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteriprotokol og resultatark
Tidsramme: 12 uger
|
Det er en kliniker-vurderet fysiske målinger, der evaluerer fysisk funktion hos ældre voksne.
Denne vurdering består af 3 underskalaer: stående balance, gang, rejse sig fra stolen.
Bedømmelsen scores på en skala fra 0-12, hvor højere score indikerer bedre funktion.
SPPB kræver ikke specifik træning, er gratis at bruge og kræver kun et stopur og stol.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Akahane M, Yoshihara S, Maeyashiki A, Tanaka Y, Imamura T. Lifestyle factors are significantly associated with the locomotive syndrome: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2017 Oct 18;17(1):241. doi: 10.1186/s12877-017-0630-1.
- Akai M, Doi T, Seichi A, Okuma Y, Ogata T, Iwaya T. Locomotive Syndrome: Operational Definition Based on a Questionnaire, and Exercise Interventions on Mobility Dysfunction in Elderly People. Clin Rev Bone Miner Metab. 2016;14:119-130. doi: 10.1007/s12018-016-9210-8. Epub 2016 Jun 3.
- Iwaya T, Doi T, Seichi A, Hoshino Y, Ogata T, Akai M. Characteristics of disability in activity of daily living in elderly people associated with locomotive disorders. BMC Geriatr. 2017 Jul 26;17(1):165. doi: 10.1186/s12877-017-0543-z.
- Kataoka H, Miyatake N, Ichikawa H, Arakawa Y, Mori Y. Relationship of locomotive syndrome with health-related quality of life among patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1129-1133. doi: 10.1589/jpts.29.1129. Epub 2017 Jul 15.
- Matsumoto H, Hagino H, Wada T, Kobayashi E. Locomotive syndrome presents a risk for falls and fractures in the elderly Japanese population. Osteoporos Sarcopenia. 2016 Sep;2(3):156-163. doi: 10.1016/j.afos.2016.06.001. Epub 2016 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/20/1044 Sania Anwaar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lokomotivsyndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Elastiske øvelser
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetProksimale interfalangeale fingerledskontrakturerSpanien
-
Medical University of GdanskIkke rekrutterer endnuManuel terapi | Muskler | ManipulationPolen
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetLeddeformiteter, erhvervet | Fleksionskontraktur af proksimale interfalangeale ledSpanien
-
Suez Canal UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Endotracheal tube forkert placeret under bedøvelsesprocedurenEgypten
-
NYU Langone HealthHope FoundationAfsluttet
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageRotator Cuff TendinopatiForenede Stater
-
Umeå UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning | Kraniotomi | AkupressurSverige