- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04546646
Rugalmas szalag gyakorlatok és mozdony szindróma
A rugalmas szalaggyakorlatok hatása a fizikai teljesítményre mozdonyszindrómás időskorúak fizikai teljesítményére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mozdony-szindrómát olyan állapotként írják le, amelyben a mozgásszervek károsodása miatt a mozgásfunkciók, például a járás vagy az ülő-állás lecsökken. A mozgásszindróma előrehaladása korlátozza a mindennapi életvitel (ADL) önálló elvégzését. Tehát beavatkozások szükségesek a szindróma progressziójának korlátozásához és a mozgásszervek funkcióinak fenntartásához. A test mozdonyrendszere 3 komponensből áll: csontok (támaszték), ízületi és csigolyaközi porckorongok (mobilitás, ütéselnyelés) és izom- és idegrendszer (hajtás, irányítás). Ezeknek a mozgatószerveknek bármilyen diszfunkciója fájdalom kialakulásához, korlátozott mozgási tartományhoz vezethet az ízületeknél, izomgyengeséghez és egyensúlyhiányhoz. A mozgásszervek gyakori, nem traumás eredetű megbetegedései a krónikus betegségek, a porckorong degeneráció, az alsó végtagi porc degeneráció és a traumás okok közé tartoznak a csontritkulás okozta törések.
Japán lakossága olyan gyorsan öregszik. Az emberek 8-10%-a 65 éves vagy idősebb, és már most is szuperidős társadalomnak tekintik, ami nagy hatással van a társadalmi rendszerre, beleértve a közegészségügyet is. A japánok nagyszerű munkát végeztek ebben a perspektívában és a világban is .Először a mozdonyszindróma kifejezést írta le . A Japán Ortopédiai Szövetség (JOA) 2007-ben javasolta a mozgásszervi szindróma (LS) kifejezést a magas kockázatú, ápolást igénylő mozgásszervi megbetegedésekben szenvedő betegek állapotának leírására. A GLFS-25 a geriátriai mozgásfunkciós skála, a JOA által 2012-ben kifejlesztett szűrőeszköz. . A 16-nál nagyobb pontszám a mozgásszervi szindróma jelenlétét jelzi. A GFLS-t arra használják, hogy felmérjék a résztvevő fizikai állapotát és életmódját az előző hónap során. Ez egy önkitöltős és átfogó kérdőív, amely 25 elemből áll, amelyek a fájdalommal, a mindennapi élet tevékenységeivel (ADL), a szociális funkciókkal és a mentális egészségi állapottal kapcsolatos kérdéseket tartalmaznak. A 25 pontot 0 ponttól (nincs károsodás) 4 pontig (súlyos károsodás) értékelik. Az (SPPB) rövid fizikai teljesítményű akkumulátor protokollt és eredménytáblát általában az egyensúly, a járássebesség, valamint az alsó végtagok erejének és állóképességének mérésére használják. A mozgásszervi szindrómában szenvedő egyének alsó végtagjaiban gyorsabb a funkcionális hanyatlás, mint az alsó végtagokban. A 6-os SPPB-pontszám alacsony teljesítményérték. Különböző típusú beavatkozási stratégiákat alkalmaznak a felnőttek izomzatának erősítésére, de az idősek esetében szükség van olyan beavatkozásra, amely hatékony, olcsó, könnyen kivitelezhető és ami a legfontosabb, biztonságos. A legyengült izomzat erősítése érdekében gyakran végeznek ellenállási gyakorlatokat. A rugalmas szalagok olyan műanyag szalagok vagy csövek, amelyek minden irányban terhelést vagy ellenállást biztosítanak. Különböző ellenállású rugalmas szalagok. rendelkezésre állnak, és színük erősségi szintet mutat. A rugalmas szalag által generált erő egyenesen arányos a hosszával. Ezeknek a szalagoknak a hosszának és vastagságának változtatásával az ellenállási szintjük növelhető vagy csökkenthető. Az ellenállási sáv márkájától függően a leggyakoribb színek a sárga, zöld, piros, kék, fekete, ezüst és arany, a sárga a legvilágosabb és az arany a legerősebb. Az izomerősítésnél a rugalmas szalag ellenállása könnyen állítható, így olcsóságuk és egyszerűségük miatt általánosan alkalmazhatók betegségek és sportsérülések rehabilitációs kezelésére. A rugalmas szalag gyakorlatok a fizikai teljesítőképesség növelése mellett a depressziót és a szorongást is csökkentik. Az idős lakosság nehezen tudja betartani a folyamatos edzést, így a rugalmas szalagos gyakorlatok beépíthetők az edzésbe, amelyek könnyen és egyszerűen végrehajthatók. Szinte az összes gumiszalagos gyakorlat elvégezhető séta közben, utazás közben és bárhol, mert nincs szükség szerszámra vagy felszerelésre. Korábbi tanulmányok nem alkalmaztak rugalmas szalagos gyakorlatokat közösségben élő időseknél a fizikai teljesítmény növelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 60 év
- Mindkét nem
- 16-nál nagyobb pontszám a Geriatric Locomotive Function Scale (GLFS) alapján
- Lábakkal és gerinccel kapcsolatos panaszok járási vagy kijárási fogyatékosság nélkül.
- 45-nél kisebb pontszám a Berg-mérleg-skálán.
- Némi járási nehézség a mozgásszervi diszfunkció miatt.
- Jó kommunikáció és képesség a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor protokoll szerinti tevékenységek végrehajtására.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos társbetegségben szenvedő személyek
- Stroke
- Szívelégtelenség
- Kognitív zavar
- Alzheimer kór
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A CSOPORT (rugalmas szalag gyakorlatok)
Bemelegítés: 10 percig, Gyakorlat: Alsó végtag gyakorlatok gumiszalaggal 30 percig.
Lehűtés: Önnyúlás 5 perc.
|
Az ellenállási gyakorlatot theraband segítségével végezzük.
A szalag színe a rugalmasság mértékét és az ellenállási szintet jelöli (sárga, piros, zöld, kék, fekete vagy ezüst). A gyakorlati terhelést az egyéni rugalmasság (sáv színe) tekintetében az ellenállási edzés során olyan szintre kell beállítani, amelyet a páciens Az American College of Sports Medicine szerint kissé keménynek tartják, ami egyenértékű az RPE 13 fokozatú értékelésével (közepes intenzitású gyakorlat).
Minden gyakorlati mozdulathoz 3 sorozat 10 ismétlésből álló gyengéd koncentrikus és excentrikus összehúzódásokat hajtanak végre a teljes mozgástartományban, kezdetben sárga Thera szalag használatával.
Az edzés intenzitása akkor nő, ha a páciens az RPE skála 13 fokozatának megfelelő észlelt folyáshatárt képes elérni.
|
|
Nincs beavatkozás: CSOPORT - B (beavatkozás nélkül)
A mindennapi élet rutintevékenységei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor protokoll és pontozólap
Időkeret: 12 hét
|
Ez egy klinikus által minősített fizikai mérés, amely az idősebb felnőttek fizikai funkcióját értékeli.
Ez az értékelés 3 alskálából áll: álló egyensúly, járás, felemelkedés a székből.
Az értékelést 0-tól 12-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek.
Az SPPB nem igényel speciális képzést, ingyenesen használható, és csak stopperóra és szék szükséges.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Akahane M, Yoshihara S, Maeyashiki A, Tanaka Y, Imamura T. Lifestyle factors are significantly associated with the locomotive syndrome: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2017 Oct 18;17(1):241. doi: 10.1186/s12877-017-0630-1.
- Akai M, Doi T, Seichi A, Okuma Y, Ogata T, Iwaya T. Locomotive Syndrome: Operational Definition Based on a Questionnaire, and Exercise Interventions on Mobility Dysfunction in Elderly People. Clin Rev Bone Miner Metab. 2016;14:119-130. doi: 10.1007/s12018-016-9210-8. Epub 2016 Jun 3.
- Iwaya T, Doi T, Seichi A, Hoshino Y, Ogata T, Akai M. Characteristics of disability in activity of daily living in elderly people associated with locomotive disorders. BMC Geriatr. 2017 Jul 26;17(1):165. doi: 10.1186/s12877-017-0543-z.
- Kataoka H, Miyatake N, Ichikawa H, Arakawa Y, Mori Y. Relationship of locomotive syndrome with health-related quality of life among patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1129-1133. doi: 10.1589/jpts.29.1129. Epub 2017 Jul 15.
- Matsumoto H, Hagino H, Wada T, Kobayashi E. Locomotive syndrome presents a risk for falls and fractures in the elderly Japanese population. Osteoporos Sarcopenia. 2016 Sep;2(3):156-163. doi: 10.1016/j.afos.2016.06.001. Epub 2016 Jul 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/20/1044 Sania Anwaar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .