- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04546646
Упражнения с эластичной лентой и локомотивный синдром
Влияние упражнений с эластичной лентой на физическую работоспособность пожилых людей с локомотивным синдромом, проживающих в общине
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Локомотивной синдром описывается как состояние, при котором двигательные функции, такие как походка или способность вставать из положения сидя, снижены из-за поражения опорно-двигательного аппарата. Прогрессирование локомоционного синдрома вызывает ограничение в самостоятельном выполнении повседневных действий (ADL). Поэтому необходимы вмешательства для ограничения прогрессирования синдрома и поддержания функций опорно-двигательного аппарата. Двигательная система тела состоит из 3 компонентов: костей (опора), суставов и межпозвонковых дисков (подвижность, амортизация) и мышечно-нервной системы (привод, управление). Любая дисфункция в этих двигательных органах может привести к развитию болей, ограничению объема движений в суставах, мышечной слабости и нарушению равновесия. Распространенными заболеваниями опорно-двигательного аппарата нетравматической этиологии являются хронические заболевания, дегенерация дисков, дегенерация хрящей нижних конечностей, а травматические причины включают переломы вследствие остеопороза.
Население Японии стареет так быстро, что 8-10% людей в возрасте 65 лет и старше, и уже рассматривается как сверхпожилое общество, оказывает большое влияние на социальную систему, включая общественное здравоохранение. Японцы проделали большую работу в этом направлении, а также в мире. Впервые описали термин локомотивного синдрома. Японская ортопедическая ассоциация (JOA) предложила термин локомотивного синдрома (LS) в 2007 году для описания состояния пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата высокого риска, требующими сестринского ухода. . Оценка >16 указывает на наличие локомотивного синдрома. GFLS используется для оценки физического состояния и образа жизни участника за предыдущий месяц. Это всеобъемлющая анкета для самостоятельного заполнения, содержащая 25 пунктов, которые включают вопросы, связанные с болью, повседневной деятельностью (ADL), социальными функциями и состоянием психического здоровья. 25 баллов оцениваются от 0 баллов (нет нарушений) до 4 баллов (тяжелые нарушения). Краткий протокол батареи физических показателей (SPPB) и оценочный лист обычно используются для измерения баланса, скорости ходьбы, силы и выносливости нижних конечностей. У лиц с локомотивным синдромом наблюдается более быстрый функциональный спад в нижних конечностях, чем в нижних конечностях. Оценка SPPB 6 — это низкая оценка производительности. Для укрепления мышц у взрослых используются различные типы интервенционных стратегий, но что касается пожилых людей, то существует потребность в эффективном, недорогом, легком и, что наиболее важно, безопасном в выполнении вмешательстве. Для укрепления ослабленной мускулатуры обычно выполняются силовые упражнения. Эластичные ленты представляют собой ленты или трубки из пластикового материала, которые могут обеспечивать нагрузку или сопротивление во всех направлениях. Резинки разного сопротивления. доступны, и их окраска показывает уровни прочности. Сила, создаваемая эластичной лентой, прямо пропорциональна ее длине. Изменяя длину и толщину этих лент, их уровни сопротивления можно увеличивать или уменьшать. В зависимости от марки ленты сопротивления наиболее распространенными цветами являются желтый, зеленый, красный, синий, черный, серебряный и золотой, причем желтый является самым легким, а золотой - самым прочным. Сопротивление эластичных лент легко регулировать при укреплении мышц, поэтому они обычно используются для реабилитационного лечения заболеваний и спортивных травм из-за их низкой стоимости и простоты. В дополнение к увеличению физической работоспособности упражнения с эластичной лентой также уменьшают депрессию и тревогу. Пожилым людям трудно придерживаться продолжительных тренировок, поэтому в тренировки можно включить упражнения с эластичной лентой, которые легко и просто выполнять. Почти все упражнения с резинками можно выполнять в любом месте во время ходьбы, путешествия и везде, потому что не требуется никаких инструментов или оборудования. В предыдущих исследованиях не использовались упражнения с эластичной лентой у пожилых людей, проживающих в общине, для повышения физической работоспособности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст >60 лет
- Оба пола
- Более 16 баллов по шкале гериатрической двигательной функции (GLFS)
- Жалобы, связанные с ногами и позвоночником, без затруднений при ходьбе или выходе из дома.
- Оценка менее 45 баллов по шкале баланса Берга.
- Некоторое затруднение при ходьбе из-за дисфункции опорно-двигательного аппарата.
- Хорошая коммуникация и способность выполнять действия протокола короткой физической батареи.
Критерий исключения:
- Лица с тяжелыми сопутствующими заболеваниями
- Гладить
- Сердечная недостаточность
- Когнитивные нарушения
- Болезнь Альцгеймера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА А (упражнения с эластичной лентой)
Разминка: 10 мин. Упражнение: Упражнения для нижних конечностей с использованием резинки 30 мин.
Заминка: самостоятельная растяжка 5 мин.
|
Упражнения с отягощениями будут выполняться с использованием Theraband.
Цвет ленты обозначает степень эластичности и уровень сопротивления (желтый, красный, зеленый, синий, черный или серебристый). Упражнения с точки зрения индивидуальной эластичности (цвет ленты) при тренировке с отягощениями будут установлены на уровне, который пациент воспринимается как несколько тяжелое, что эквивалентно 13-балльной оценке (упражнения средней интенсивности) по RPE, по данным Американского колледжа спортивной медицины.
Для каждого упражнения сначала медленно выполняются 3 подхода по 10 повторений мягких концентрических и эксцентрических сокращений во всем диапазоне движения с использованием желтой ленты Thera.
Интенсивность упражнений будет увеличена, когда пациент сможет достичь воспринимаемого предела текучести, соответствующего 13-балльной оценке по шкале RPE.
|
|
Без вмешательства: ГРУППА - B (без вмешательства)
Рутинные действия повседневной жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий протокол проверки физической работоспособности батареи и оценочный лист
Временное ограничение: 12 недель
|
Это оцениваемые клиницистами физические показатели, которые оценивают физическую функцию у пожилых людей.
Эта оценка состоит из 3 подшкал: равновесие в положении стоя, походка, вставание со стула.
Оценка оценивается по шкале от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
SPPB не требует специальной подготовки, может использоваться бесплатно и требует только секундомера и стула.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akahane M, Yoshihara S, Maeyashiki A, Tanaka Y, Imamura T. Lifestyle factors are significantly associated with the locomotive syndrome: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2017 Oct 18;17(1):241. doi: 10.1186/s12877-017-0630-1.
- Akai M, Doi T, Seichi A, Okuma Y, Ogata T, Iwaya T. Locomotive Syndrome: Operational Definition Based on a Questionnaire, and Exercise Interventions on Mobility Dysfunction in Elderly People. Clin Rev Bone Miner Metab. 2016;14:119-130. doi: 10.1007/s12018-016-9210-8. Epub 2016 Jun 3.
- Iwaya T, Doi T, Seichi A, Hoshino Y, Ogata T, Akai M. Characteristics of disability in activity of daily living in elderly people associated with locomotive disorders. BMC Geriatr. 2017 Jul 26;17(1):165. doi: 10.1186/s12877-017-0543-z.
- Kataoka H, Miyatake N, Ichikawa H, Arakawa Y, Mori Y. Relationship of locomotive syndrome with health-related quality of life among patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1129-1133. doi: 10.1589/jpts.29.1129. Epub 2017 Jul 15.
- Matsumoto H, Hagino H, Wada T, Kobayashi E. Locomotive syndrome presents a risk for falls and fractures in the elderly Japanese population. Osteoporos Sarcopenia. 2016 Sep;2(3):156-163. doi: 10.1016/j.afos.2016.06.001. Epub 2016 Jul 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/20/1044 Sania Anwaar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Локомотивный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Упражнения с эластичной лентой
-
Vicenç Punsola IzardЗавершенныйДеформации суставов, приобретенные | Сгибательная контрактура проксимального межфалангового суставаИспания
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингЗлоупотребление марихуаной | Использование марихуаны | Зависимость | Использование вещества | Зависимость от каннабиса | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Использование каннабиса | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Зависимость, Вещество | Зависимость от марихуаны | Зависимость... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthHope FoundationЗавершенныйОжирение | ДМСоединенные Штаты
-
University of New BrunswickPublic Health Agency of Canada (PHAC)ЗавершенныйДиабет 2 типа | ХрупкостьКанада
-
Apollo Endosurgery, Inc.ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Jeffrey L Zitsman, MDЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ сна | Метаболический синдром | Резистентность к инсулину | Морбидное ожирение | Неалкогольная жировая болезнь печениСоединенные Штаты
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoЗавершенный
-
Riphah International UniversityЗавершенный
-
Medipol UniversityЗавершенныйСкелетно-мышечная боль | Тендинопатия, локоть | Синдром чрезмерного использования | Мышечно-скелетная боль и функциональные нарушения у музыкантовТурция (Туркие)
-
University of MinnesotaРекрутингПреждевременный | Недоношенные легкие | Вентилятор легких; Новорожденный | Прямые животыСоединенные Штаты