- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04546646
Ćwiczenia z gumką i zespół lokomotywy
Wpływ ćwiczeń z taśmą elastyczną na sprawność fizyczną osób starszych mieszkających w społeczności z zespołem lokomotywy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół lokomotywy opisywany jest jako stan, w którym funkcje ruchowe, takie jak chód lub stanie z pozycji siedzącej, są osłabione z powodu upośledzenia narządów ruchu. Progresja zespołu lokomocji powoduje ograniczenie samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego (ADL). Konieczne są więc interwencje ograniczające postęp zespołu i podtrzymujące funkcje narządów ruchu. Układ ruchu ciała składa się z 3 elementów, którymi są kości (podpora), stawy i krążki międzykręgowe (mobilność, amortyzacja) oraz układ mięśniowy i nerwowy (napęd, kontrola). Jakakolwiek dysfunkcja tych narządów ruchu może prowadzić do rozwoju dolegliwości bólowych, ograniczenia zakresu ruchu w stawach, osłabienia mięśni i zaburzeń równowagi. Częstymi chorobami narządu ruchu o etiologii nieurazowej są choroby przewlekłe zwyrodnienie krążka międzykręgowego, zwyrodnienie chrząstki kończyn dolnych oraz urazowe przyczyny obejmują złamania w przebiegu osteoporozy.
Populacja Japonii starzeje się tak szybko, że 8-10% ludzi ma 65 lat lub więcej i już jest postrzegana jako społeczeństwo w podeszłym wieku, co ma ogromny wpływ na system społeczny, w tym na zdrowie publiczne. Japończycy wykonali świetną robotę w tej perspektywie, a także na świecie. Po raz pierwszy opisali termin zespół lokomotywy. Japońskie Towarzystwo Ortopedyczne (JOA) zaproponowało termin zespół lokomotywy (LS) w 2007 roku, aby opisać stan pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego wysokiego ryzyka wymagających opieki pielęgniarskiej. GLFS-25 to geriatryczna skala funkcji lokomotywy, narzędzie przesiewowe opracowane przez JOA w 2012 roku . Wynik >16 wskazuje na obecność zespołu lokomotywy. GFLS służy do oceny kondycji fizycznej i stylu życia uczestnika w ciągu poprzedniego miesiąca. Jest to samodzielnie wypełniany i kompleksowy kwestionariusz zawierający 25 pozycji, które obejmują pytania dotyczące bólu, czynności życia codziennego (ADL), funkcji społecznych i stanu zdrowia psychicznego. 25 punktów jest ocenianych od 0 punktów (brak upośledzenia) do 4 punktów (poważne upośledzenie. (SPPB) Short Physical Performance Battery Protocol and Score Sheet jest powszechnie używany do pomiaru równowagi, szybkości chodu oraz siły i wytrzymałości kończyn dolnych. U osób z zespołem lokomotywy występuje szybszy spadek czynnościowy kończyn dolnych niż kończyn dolnych. Wynik SPPB równy 6 to niski wynik wydajności. W celu wzmocnienia mięśni u dorosłych stosuje się różne rodzaje strategii interwencyjnych, jednak w przypadku osób starszych istnieje potrzeba interwencji skutecznej, niedrogiej, łatwej i przede wszystkim bezpiecznej w wykonaniu. W celu wzmocnienia osłabionych mięśni powszechnie wykonuje się ćwiczenia oporowe. Taśmy elastyczne to taśmy lub rurki z tworzywa sztucznego, które mogą zapewniać obciążenie lub opór we wszystkich kierunkach. Gumki o różnym oporze. są dostępne, a ich kolorystyka pokazuje poziomy wytrzymałości. Siła wytwarzana przez gumkę jest wprost proporcjonalna do jej długości. Zmieniając długość i grubość tych opasek, można zwiększyć lub zmniejszyć ich poziom oporu. W zależności od marki taśmy oporowej najczęstsze kolory to żółty, zielony, czerwony, niebieski, czarny, srebrny i złoty, przy czym żółty jest najjaśniejszy, a złoty najsilniejszy. Łatwo jest regulować opór elastycznych taśm we wzmacnianiu mięśni, dlatego są one powszechnie stosowane w leczeniu rehabilitacyjnym schorzeń i urazów sportowych ze względu na niski koszt i prostotę. Oprócz zwiększenia wydolności fizycznej ćwiczenia na gumce zmniejszają również stany depresyjne i lękowe. Osoby starsze mają trudności z przestrzeganiem ciągłego treningu, dlatego ćwiczenia z elastycznymi taśmami można włączyć do treningu, który jest łatwy i prosty do wykonania. Prawie wszystkie ćwiczenia z gumami można wykonywać w dowolnym miejscu podczas chodzenia, podróży i wszędzie, ponieważ nie są wymagane żadne narzędzia ani sprzęt. Wcześniejsze badania nie wykorzystywały ćwiczeń z elastycznymi taśmami u osób starszych mieszkających w społeczności w celu zwiększenia wydolności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >60 lat
- Obie płcie
- Powyżej 16 punktów w Geriatrycznej Skali Funkcji Lokomotyw (GLFS)
- Dolegliwości dotyczące nóg i kręgosłupa bez trudności w chodzeniu i wychodzeniu.
- Wynik poniżej 45 w skali równowagi Berga.
- Pewne trudności w chodzeniu z powodu dysfunkcji narządu ruchu.
- Dobra komunikacja i umiejętność wykonywania czynności w ramach protokołu krótkiej sprawności fizycznej baterii.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ciężkimi chorobami współistniejącymi
- Udar
- Zawał serca
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- choroba Alzheimera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA A (ćwiczenia na gumce)
Rozgrzewka: przez 10 min, Ćwiczenie: Ćwiczenia kończyn dolnych z wykorzystaniem gumy przez 30 min.
Schłodzenie: Samorozciąganie 5 min.
|
Ćwiczenia oporowe będą wykonywane z wykorzystaniem theraband.
Kolor opaski oznacza stopień elastyczności i poziom oporu (żółty, czerwony, zielony, niebieski, czarny lub srebrny). Obciążenie ćwiczenia pod względem indywidualnej elastyczności sprężystej (kolor opaski) w treningu oporowym ustali się na poziomie, który pacjent postrzegane jako nieco trudne, co odpowiada 13-stopniowej ocenie (ćwiczenia o umiarkowanej intensywności) na RPE, według American College of Sports Medicine.
Dla każdego ruchu ćwiczenia zostaną wykonane powoli 3 serie po 10 powtórzeń delikatnych koncentrycznych i ekscentrycznych skurczów w pełnym zakresie ruchu, używając początkowo żółtej opaski Thera.
Intensywność ćwiczeń zostanie zwiększona, gdy pacjent będzie w stanie osiągnąć postrzeganą granicę plastyczności odpowiadającą 13-stopniowej ocenie w skali RPE.
|
|
Brak interwencji: GRUPA - B (bez interwencji)
Rutynowe czynności życia codziennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki protokół dotyczący sprawności fizycznej baterii i arkusz wyników
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to oceniana przez klinicystów miara fizyczna, która ocenia sprawność fizyczną osób starszych.
Ocena ta składa się z 3 podskal: równowaga stojąca, chód, wstawanie z krzesła.
Ocena dokonywana jest w skali od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
SPPB nie wymaga specjalnego szkolenia, jest darmowy i wymaga jedynie stopera i krzesła.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Akahane M, Yoshihara S, Maeyashiki A, Tanaka Y, Imamura T. Lifestyle factors are significantly associated with the locomotive syndrome: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2017 Oct 18;17(1):241. doi: 10.1186/s12877-017-0630-1.
- Akai M, Doi T, Seichi A, Okuma Y, Ogata T, Iwaya T. Locomotive Syndrome: Operational Definition Based on a Questionnaire, and Exercise Interventions on Mobility Dysfunction in Elderly People. Clin Rev Bone Miner Metab. 2016;14:119-130. doi: 10.1007/s12018-016-9210-8. Epub 2016 Jun 3.
- Iwaya T, Doi T, Seichi A, Hoshino Y, Ogata T, Akai M. Characteristics of disability in activity of daily living in elderly people associated with locomotive disorders. BMC Geriatr. 2017 Jul 26;17(1):165. doi: 10.1186/s12877-017-0543-z.
- Kataoka H, Miyatake N, Ichikawa H, Arakawa Y, Mori Y. Relationship of locomotive syndrome with health-related quality of life among patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1129-1133. doi: 10.1589/jpts.29.1129. Epub 2017 Jul 15.
- Matsumoto H, Hagino H, Wada T, Kobayashi E. Locomotive syndrome presents a risk for falls and fractures in the elderly Japanese population. Osteoporos Sarcopenia. 2016 Sep;2(3):156-163. doi: 10.1016/j.afos.2016.06.001. Epub 2016 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/20/1044 Sania Anwaar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Lokomotywy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia z gumką
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Universidad Católica del MauleUniversidad Católica del Maule (UCM, Chile)ZakończonyStarsi ludzie | Sporty | Sztuki walkiChile
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyNadużywanie marihuany | Używanie marihuany | Nałóg | Stosowanie substancji | Uzależnienie od konopi | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Używanie konopi indyjskich | Nadużywanie substancji | Uzależnienie, substancja | Uzależnienie od marihuany | Uzależnienie od substancji | Palenie marihuany | Nadużywanie konopi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Jeffrey L Zitsman, MDZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennego | Syndrom metabliczny | Insulinooporność | Chorobliwa otyłość | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyStany Zjednoczone
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPrzedwczesny | Przedwczesne płuca | Płuco respiratora; Nowo narodzony | Rectus abdominisStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony