Peribulbární blok pro prevenci okulokardiálního reflexu

Studie bude provedena od července 2019 do února 2020 v nemocnici Fayoum University po schválení místní institucionální etickou komisí a místní institucionální kontrolní radou. Design studie bude prospektivní, randomizovaná, paralelní skupiny, kontrolovaná klinická studie. Před náborem a randomizací podepíší způsobilí účastníci podrobný informovaný souhlas.

Randomizace a zaslepení:

Bude to provedeno pomocí počítačem generovaných náhodných čísel, která budou umístěna v samostatných neprůhledných obálkách, které vyšetřovatelé studie otevřou těsně před operací. Ani účastníci, výzkumní pracovníci studie, ošetřující lékaři ani sběratelé dat nebudou až do konce studie vědět o rozdělení skupin. Budou se řídit doporučeními Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) pro hlášení randomizovaných, kontrolovaných klinických studií. Toto je randomizovaná studie případ-kontrola. 30 pacientů bude náhodně rozděleno do 2 studijních skupin. Každá skupina obsahuje 15 pacientů; Skupina GA: Celkem 15 případů, kteří dostanou pouze celkovou anestezii, tj. bez peribulbárního bloku.

Skupina GB: Celkem 15 případů, které dostanou celkovou anestezii s peribulbární blokádou.

Anestetická technika:

Předoperační přípravky:

Odebírání anamnézy, fyzikální vyšetření a vyšetření budou prováděny podle místního protokolu určeného k hodnocení pacientů, který zahrnuje kompletní krevní obraz a koagulační profil. Všechny případy budou mít rutinní předoperační kontrolu, hladovět 6 hodin na pevné látky a 2 hodiny na čisté tekutiny a vodu. Písemný informovaný souhlas podepíší dospělí pacienti nebo rodiče dětských účastníků.

Intraoperační technika a léčba:

Po příchodu na operační sál budou aplikovány standardní monitory (pulzní oxymetr, neinvazivní monitorování krevního tlaku a elektrokardiogram) a budou pokračovat po celou dobu operace a bude zavedena periferní intravenózní (IV) kanyla (20G).

Po adekvátní preoxygenaci bude indukce provedena injekcí propofolu 2 mg/kg a Fentanylu 1 µg/kg IV. Endotracheální intubace bude usnadněna intravenózní injekcí 0,5 mg/kg atrakuria. Celková anestezie bude udržována mechanickou ventilací kyslíkem a vzduchem (50:50), isofluranem.

Pacienti ve skupině peribulbárního bloku dostanou lidokain 2 %, bupivakain 0,5 % a hyaluronidázu o celkovém objemu 0,06 ml/kg při dodržení poměru 1:1 mezi lidokainem kombinovaným s hyaluronidázou a bupivakainem jehlou 24 Gauge po úvodu do celkové anestezie a před zahájením operace .

Intraoperační OCR s poklesem srdeční frekvence o více než 20 % oproti výchozí hodnotě. Pokud k tomu dojde, bude to řešeno žádostí operátora, aby zastavil chirurgickou trakci a podal 0,01 mg/kg atropinu. Pokud byla zjištěna srdeční zástava, bude resuscitace probíhat podle protokolů pokročilé podpory srdečního života (ACLS).

Perioperační nauzea a zvracení budou léčeny ondansetronem 0,15 mg/kg intravenózně po dobu 15 minut.

Pooperační monitorování, kontrola bolesti a sledování:

Na konci operace bude účastník převezen na jednotku pooperační anestezie (PACU) se standardním monitorováním. Bolest bude hodnocena pomocí vizuálního analogového skóre (VAS) od (0_ 100) (kde; nula = žádná bolest, 100 = nejhorší představitelná bolest) hodnoceného po 2,4, 6,12,24 a po 24 hodinách.