Blocco peribulbare per la prevenzione del riflesso oculocardiaco

Lo studio sarà condotto da luglio 2019 a febbraio 2020 presso l'ospedale universitario di Fayoum dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale locale e del comitato di revisione istituzionale locale. Il disegno dello studio sarà uno studio clinico prospettico, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato. Un consenso informato dettagliato sarà firmato dai partecipanti idonei prima del reclutamento e della randomizzazione.

Randomizzazione e accecamento:

Sarà fatto utilizzando numeri casuali generati dal computer che verranno inseriti in buste opache separate che verranno aperte dagli investigatori dello studio appena prima dell'intervento. Né i partecipanti, i ricercatori dello studio, i medici curanti, né i raccoglitori di dati saranno a conoscenza dell'assegnazione dei gruppi fino alla fine dello studio. Saranno seguite le raccomandazioni del CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) per la segnalazione di studi clinici randomizzati e controllati. Questo è lo studio caso-controllo randomizzato. 30 pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi di studio. Ogni gruppo contiene 15 pazienti; Gruppo GA: Totale 15 casi che riceveranno solo anestesia generale, cioè senza blocco peribulbare.

Gruppo GB: Totale 15 casi che riceveranno anestesia generale con blocco peribulbare.

Tecnica anestetica:

Preparazioni preoperatorie:

L'anamnesi, l'esame fisico e le indagini verranno eseguiti secondo il protocollo locale progettato per valutare i pazienti che includono emocromo completo e profilo di coagulazione. Tutti i casi avranno un controllo preoperatorio di routine, moriranno di fame per 6 ore per i solidi e 2 ore per liquidi chiari e acqua. Il consenso informato scritto sarà firmato da pazienti adulti o genitori di partecipanti pediatrici.

Tecnica intraoperatoria e gestione:

All'arrivo in sala operatoria verranno applicati monitor standard (pulsossimetro, monitoraggio della pressione arteriosa non invasiva ed elettrocardiogramma) e proseguiti per tutta l'operazione e verrà inserita una cannula periferica endovenosa (IV) (20G).

Dopo un'adeguata pre-ossigenazione, l'induzione sarà realizzata con l'iniezione di propofol 2 mg/kg e Fentanyl 1 µg/kg EV. L'intubazione endotracheale sarà facilitata dall'iniezione endovenosa di 0,5 mg/kg di atracurio. L'anestesia generale sarà mantenuta mediante ventilazione meccanica con ossigeno e aria (50:50), isoflurano.

I pazienti nel gruppo di blocco peribulbare riceveranno lidocaina 2%, bupivacaina 0,5% e ialuronidasi con volume totale 0,06 ml/kg mantenendo il rapporto 1: 1 tra lidocaina combinata con ialuronidasi e bupivacaina con ago 24 Gauge dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima dell'inizio dell'intervento chirurgico .

OCR intraoperatorio con diminuzione della frequenza cardiaca superiore al 20% rispetto al basale. Se accadesse verrà gestito chiedendo all'operatore di interrompere la trazione chirurgica e somministrando 0,01 mg/kg di atropina. Se è stato identificato un arresto cardiaco, la rianimazione avverrà secondo i protocolli di supporto vitale cardiaco avanzato (ACLS).

Nausea e vomito perioperatori saranno trattati con ondansetron 0,15 mg/kg per via endovenosa per 15 minuti.

Monitoraggio postoperatorio, controllo del dolore e follow up:

Al termine dell'intervento chirurgico, il partecipante verrà trasferito all'unità di cura dell'anestesia postoperatoria (PACU) con monitoraggio standard applicato. Il dolore sarà valutato mediante punteggio VAS (Visual Analog Score) da (0_100) (dove; zero = nessun dolore, 100=peggior dolore immaginabile) valutato a 2,4,6,12,24 e dopo 24 ore.