Peribulbärer Block zur Verhinderung des okulokardialen Reflexes

Die Studie wird von Juli 2019 bis Februar 2020 im Krankenhaus der Universität Fayoum nach Genehmigung durch die lokale institutionelle Ethikkommission und das lokale institutionelle Prüfungsgremium durchgeführt. Das Studiendesign wird eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit parallelen Gruppen sein. Eine detaillierte Einverständniserklärung wird von den geeigneten Teilnehmern vor der Rekrutierung und Randomisierung unterzeichnet.

Randomisierung & Verblindung:

Dazu werden computergenerierte Zufallszahlen verwendet, die in separaten undurchsichtigen Umschlägen platziert werden, die von den Studienforschern kurz vor der Operation geöffnet werden. Weder die Teilnehmer, die Studienleiter, die behandelnden Kliniker noch die Datenerheber werden bis zum Studienende Kenntnis von der Gruppenzuteilung haben. Die Empfehlungen der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) für die Meldung randomisierter, kontrollierter klinischer Studien werden befolgt. Dies ist die randomisierte Fall-Kontroll-Studie. 30 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Studiengruppen eingeteilt. Jede Gruppe umfasst 15 Patienten; Gruppe GA: Insgesamt 15 Fälle, die nur eine Vollnarkose erhalten, d. h. ohne peribulbären Block.

Gruppe GB: Insgesamt 15 Fälle, die eine Vollnarkose mit peribulbärer Blockade erhalten.

Anästhesietechnik:

Präoperative Vorbereitungen:

Anamneseerhebung, körperliche Untersuchung und Untersuchung werden gemäß dem lokalen Protokoll durchgeführt, das zur Bewertung der Patienten entwickelt wurde, einschließlich eines vollständigen Blutbilds und Gerinnungsprofils. Alle Fälle werden einer routinemäßigen präoperativen Untersuchung unterzogen, 6 Stunden lang auf Feststoffe und 2 Stunden auf klare Flüssigkeiten und Wasser hungern. Die schriftliche Einverständniserklärung wird von erwachsenen Patienten oder Eltern von pädiatrischen Teilnehmern unterzeichnet.

Intraoperative Technik und Management:

Bei der Ankunft im Operationssaal werden Standardmonitore (Pulsoximeter, nichtinvasive Blutdrucküberwachung und Elektrokardiogramm) angewendet und während der gesamten Operation fortgesetzt, und es wird eine periphere intravenöse (IV) Kanüle (20 G) eingeführt.

Nach angemessener Präoxygenierung wird die Induktion mit der Injektion von Propofol 2 mg/kg und Fentanyl 1 µg/kg i.v. erreicht. Die endotracheale Intubation wird durch die intravenöse Injektion von 0,5 mg/kg Atracurium erleichtert. Die Vollnarkose wird durch mechanische Beatmung mit Sauerstoff und Luft (50:50), Isofluran aufrechterhalten.

Patienten in der peribulbären Blockgruppe erhalten Lidocain 2 %, Bupivacain 0,5 % und Hyaluronidase mit einem Gesamtvolumen von 0,06 ml/kg unter Beibehaltung des Verhältnisses 1: 1 zwischen Lidocain in Kombination mit Hyaluronidase und Bupivacain mit einer 24-Gauge-Nadel nach Einleitung der Vollnarkose und vor Beginn der Operation .

Intraoperative OCR mit Abfall der Herzfrequenz um mehr als 20 % gegenüber dem Ausgangswert. Wenn dies passiert, wird es behandelt, indem der Operateur gebeten wird, die chirurgische Traktion zu stoppen und 0,01 mg/kg Atropin zu verabreichen. Wenn ein Herzstillstand festgestellt wurde, erfolgt die Wiederbelebung gemäß den ACLS-Protokollen (Advanced Cardial Life Support).

Perioperative Übelkeit und Erbrechen werden mit Ondansetron 0,15 mg/kg intravenös über 15 Minuten behandelt.

Postoperative Überwachung, Schmerzkontrolle und Nachsorge:

Am Ende der Operation wird der Teilnehmer auf die postoperative Anästhesiestation (PACU) mit Standardüberwachung verlegt. Der Schmerz wird anhand des visuellen Analogwerts (VAS) von (0_100) (wobei; null = kein Schmerz, 100 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) nach 2, 4, 6, 12, 24 und nach 24 h bewertet.