Bloqueio Peribulbar para Prevenção do Reflexo Oculocardíaco

O estudo será realizado de julho de 2019 a fevereiro de 2020 no hospital da Universidade de Fayoum após a aprovação do comitê de ética institucional local e do conselho de revisão institucional local. O desenho do estudo será prospectivo, randomizado, grupos paralelos, ensaio clínico controlado. Um consentimento informado detalhado será assinado pelos participantes elegíveis antes do recrutamento e randomização.

Randomização e cegamento:

Isso será feito usando números aleatórios gerados por computador que serão colocados em envelopes opacos separados que serão abertos pelos investigadores do estudo pouco antes da cirurgia. Nem os participantes, os investigadores do estudo, os médicos assistentes, nem os coletores de dados estarão cientes da alocação dos grupos até o final do estudo. As recomendações dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT) para relatar ensaios clínicos controlados e randomizados serão seguidas. Este é o estudo de caso-controle randomizado. 30 pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos de estudo. Cada grupo contém 15 pacientes; Grupo GA: Total de 15 casos que receberão apenas anestesia geral, ou seja, sem bloqueio peribulbar.

Grupo GB: Total de 15 casos que receberão anestesia geral com bloqueio peribulbar.

Técnica anestésica:

Preparos pré-operatórios:

A anamnese, o exame físico e a investigação serão feitos de acordo com o protocolo local elaborado para avaliar os pacientes, que inclui hemograma completo e perfil de coagulação. Todos os casos terão um check-up pré-operatório de rotina, jejum de 6 horas para sólidos e 2 horas para líquidos claros e água. O consentimento informado por escrito será assinado por pacientes adultos ou pais de participantes pediátricos.

Técnica e manejo intraoperatório:

Ao chegar à sala de cirurgia, monitores padrão (oxímetro de pulso, monitoramento não invasivo da pressão arterial e eletrocardiograma) serão aplicados e continuados durante toda a operação e uma cânula intravenosa (IV) periférica (20G) será inserida.

Após adequada pré-oxigenação, a indução será realizada com injeção de propofol 2 mg/kg e fentanil 1 µg/kg IV. A intubação endotraqueal será facilitada pela injeção intravenosa de 0,5 mg/kg de atracúrio. A anestesia geral será mantida por ventilação mecânica com oxigênio e ar (50:50), isoflurano.

Os pacientes do grupo bloqueio peribulbar receberão lidocaína 2%, bupivacaína 0,5% e hialuronidase com volume total 0,06 ml/kg mantendo a relação 1:1 entre lidocaína combinada com hialuronidase e bupivacaína por agulha 24 Gauge após a indução da anestesia geral e antes do início da cirurgia .

OCR intraoperatório com diminuição da frequência cardíaca superior a 20% da linha de base. Se acontecer, será administrado pedindo ao operador que pare a tração cirúrgica e dando 0,01 mg/kg de atropina. Se a parada cardíaca for identificada, a ressuscitação será de acordo com os protocolos de suporte avançado de vida cardíaca (ACLS).

Náuseas e vômitos perioperatórios serão tratados com ondansetron 0,15 mg/kg por via intravenosa durante 15 min.

Monitoramento pós-operatório, controle e acompanhamento da dor:

No final da cirurgia, o participante será transferido para a unidade de cuidados anestésicos pós-operatórios (SRPA) com monitoramento padrão aplicado. A dor será avaliada pela pontuação visual analógica (VAS) de (0_ 100) (onde; zero = sem dor, 100 = pior dor imaginável) avaliada em 2,4, 6,12,24 e após 24 h.