Peribulbar block för förebyggande av oculocardiac reflex

Studien kommer att utföras från juli 2019 till februari 2020 på Fayoums universitetssjukhus efter godkännande av den lokala institutionella etiska kommittén och den lokala institutionella granskningsnämnden. Studiedesignen kommer att vara prospektiv, randomiserad, parallellgruppskontrollerad klinisk prövning. Ett detaljerat informerat samtycke kommer att undertecknas av de kvalificerade deltagarna före rekrytering och randomisering.

Randomisering och blindning:

Det kommer att göras genom att använda datorgenererade slumpmässiga nummer som kommer att placeras i separata ogenomskinliga kuvert som kommer att öppnas av studieutredarna strax före operationen. Varken deltagarna, studieutredarna, de behandlande klinikerna eller datainsamlarna kommer att vara medvetna om gruppernas tilldelning förrän studien avslutas. Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) rekommendationer för rapportering av randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar kommer att följas. Detta är den randomiserade fall-kontrollstudien. 30 patienter kommer att delas slumpmässigt in i 2 studiegrupper. Varje grupp innehåller 15 patienter; Grupp GA: Totalt 15 fall som endast kommer att få generell anestesi, dvs utan peribulbar blockad.

Grupp GB: Totalt 15 fall som kommer att få generell anestesi med peribulbar blockad.

Anestesiteknik:

Preoperativa förberedelser:

Anamnestagning, fysisk undersökning och utredning kommer att göras enligt lokalt protokoll utformat för att utvärdera patienterna som inkluderar fullständigt blodvärde och koagulationsprofil. Alla fall kommer att ha en rutinmässig preoperativ kontroll, svälta i 6 timmar för fasta ämnen och 2 timmar för klara vätskor och vatten. Skriftligt informerat samtycke kommer att undertecknas av vuxna patienter eller föräldrar till pediatriska deltagare.

Intraoperativ teknik och hantering:

Vid ankomst till operationssalen kommer standardmonitorer (pulsoximeter, icke-invasiv blodtrycksövervakning och elektrokardiogram) att appliceras och fortsätta över hela operationen och en perifer intravenös (IV) kanyl (20G) kommer att sättas in.

Efter adekvat försyresättning kommer induktionen att genomföras med injektion av propofol 2 mg/kg och Fentanyl 1 µg/kg IV. Endotrakeal intubation kommer att underlättas genom intravenös injektion av 0,5 mg/kg atracurium. Generell anestesi kommer att upprätthållas genom mekanisk ventilation med syre och luft (50:50), isofluran.

Patienter i gruppen med peribulbar block kommer att få lidokain 2 %, bupivakain 0,5 % och hyaluronidas med total volym 0,06 ml/kg, vilket bibehåller förhållandet 1:1 mellan lidokain kombinerat med hyaluronidas och bupivakain med en nål på 24 Gauge efter induktion av allmän anestesi och före start av operation .

Intraoperativ OCR med minskning av hjärtfrekvensen mer än 20 % från baslinjen. Om det inträffade kommer det att hanteras genom att be operatören att stoppa den kirurgiska dragningen och ge 0,01 mg/kg atropin. Om hjärtstillestånd har identifierats kommer återupplivning att ske enligt protokoll för avancerad hjärtlivsstöd (ACLS).

Peroperativt Illamående och kräkningar kommer att behandlas med ondansetron 0,15 mg/kg intravenöst under 15 min.

Postoperativ övervakning, smärtkontroll och uppföljning:

I slutet av operationen kommer deltagaren att överföras till postoperativ anestesivårdenhet (PACU) med standardövervakning tillämpad. Smärta kommer att utvärderas genom visuell analog poäng (VAS) poäng från (0_ 100) (där; noll = ingen smärta, 100 = värsta tänkbara smärta) bedömd vid 2 ,4, 6 ,12 ,24 och efter 24 timmar.