Peribulbar blok ter voorkoming van oculocardiale reflex

De studie zal worden uitgevoerd van juli 2019 tot februari 2020 in het Fayoum University Hospital na goedkeuring van de lokale institutionele ethische commissie en de lokale institutionele beoordelingsraad. Het onderzoeksontwerp zal een prospectieve, gerandomiseerde, parallelle groepen, gecontroleerde klinische studie zijn. Voorafgaand aan werving en randomisatie zal een gedetailleerde geïnformeerde toestemming worden ondertekend door de in aanmerking komende deelnemers.

Randomisatie & verblinding:

Het zal worden gedaan door computergegenereerde willekeurige getallen te gebruiken die in afzonderlijke ondoorzichtige enveloppen worden geplaatst die door onderzoeksonderzoekers vlak voor de operatie worden geopend. Noch de deelnemers, noch de onderzoeksonderzoekers, noch de behandelende clinici, noch de gegevensverzamelaars zullen op de hoogte zijn van de groepstoewijzing tot het einde van de studie. De aanbevelingen van de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) voor het rapporteren van gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken zullen worden gevolgd. Dit is de gerandomiseerde case-control studie. 30 patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in 2 studiegroepen. Elke groep bevat 15 patiënten; Groep GA: totaal 15 gevallen die alleen algemene anesthesie zullen krijgen, d.w.z. zonder peribulbar blok.

Groep GB: totaal 15 gevallen die algemene anesthesie met peribulbar blok zullen krijgen.

Anesthesie techniek:

Preoperatieve voorbereidingen:

Anamnese, lichamelijk onderzoek en onderzoek zullen worden uitgevoerd volgens het lokale protocol dat is ontworpen om de patiënten te evalueren, waaronder een volledig bloedbeeld en stollingsprofiel. Alle gevallen zullen een routine pre-operatieve controle ondergaan, 6 uur verhongeren voor vaste stoffen en 2 uur voor heldere vloeistoffen en water. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door volwassen patiënten of ouders van pediatrische deelnemers.

Intraoperatieve techniek en management:

Bij aankomst in de operatiekamer worden standaardmonitoren (pulsoximeter, niet-invasieve bloeddrukmonitoring en elektrocardiogram) aangebracht en gedurende de hele operatie voortgezet en wordt een perifere intraveneuze (IV) canule (20G) ingebracht.

Na adequate pre-oxygenatie zal inductie worden bereikt met de injectie van propofol 2 mg/kg en Fentanyl 1 µg/kg IV. Endotracheale intubatie wordt vergemakkelijkt door intraveneuze injectie van 0,5 mg/kg atracurium. Algemene anesthesie wordt gehandhaafd door mechanische ventilatie met zuurstof en lucht (50:50), isofluraan.

Patiënten in de peribulbaire blokgroep krijgen lidocaïne 2%, bupivacaïne 0,5% en hyaluronidase met een totaal volume van 0,06 ml/kg waarbij de verhouding 1:1 wordt behouden tussen lidocaïne gecombineerd met hyaluronidase en bupivacaïne met een 24 gauge naald na inductie van algemene anesthesie en vóór aanvang van de operatie .

Intraoperatieve OCR met afname van de hartslag met meer dan 20% ten opzichte van de uitgangswaarde. Als dit gebeurt, zal dit worden beheerd door de operator te vragen de chirurgische tractie te stoppen en 0,01 mg / kg atropine toe te dienen. Als er een hartstilstand is vastgesteld, zal de reanimatie plaatsvinden volgens de protocollen voor geavanceerde cardiale levensondersteuning (ACLS).

Perioperatieve misselijkheid en braken worden behandeld met ondansetron 0,15 mg/kg intraveneus gedurende 15 minuten.

Postoperatieve monitoring, pijnbestrijding en follow-up:

Aan het einde van de operatie wordt de deelnemer overgebracht naar de postoperatieve anesthesiezorgafdeling (PACU) met standaardbewaking. Pijn wordt beoordeeld door middel van een visuele analoge score (VAS)-score van (0_100) (waarbij: nul = geen pijn, 100=ergst denkbare pijn), beoordeeld op 2,4, 6,12,24 en na 24 uur.