Peribulbar blok til forebyggelse af okulokardial refleks

Undersøgelsen vil blive udført fra juli 2019 til februar 2020 på Fayoum Universitetshospital efter godkendelse af den lokale institutionelle etiske komité og det lokale institutionelle revisionsudvalg. Studiedesignet vil være prospektive, randomiserede, parallelle grupper, kontrolleret klinisk forsøg. Et detaljeret informeret samtykke vil blive underskrevet af de berettigede deltagere før rekruttering og randomisering.

Randomisering og blinding:

Det vil blive gjort ved at bruge computergenererede tilfældige tal, der vil blive placeret i separate uigennemsigtige kuverter, som vil blive åbnet af undersøgelsens efterforskere lige før operationen. Hverken deltagerne, undersøgelsens efterforskere, de behandlende klinikere eller dataindsamlerne vil være opmærksomme på gruppernes tildeling indtil undersøgelsens afslutning. De Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) anbefalinger til rapportering af randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg vil blive fulgt. Dette er den randomiserede case-kontrol undersøgelse. 30 patienter vil blive tilfældigt opdelt i 2 undersøgelsesgrupper. Hver gruppe indeholder 15 patienter; Gruppe GA: I alt 15 tilfælde, som kun vil modtage generel anæstesi, dvs. uden peribulbar blokade.

Gruppe GB: I alt 15 tilfælde, som vil modtage generel anæstesi med peribulbar blokade.

Bedøvelsesteknik:

Præoperative forberedelser:

Anamneseoptagelse, fysisk undersøgelse og undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med lokal protokol designet til at evaluere patienterne, som inkluderer fuldstændig blodtælling og koagulationsprofil. Alle tilfælde vil have en rutinemæssig præoperativ kontrol, sulte i 6 timer for faste stoffer og 2 timer for klare væsker og vand. Skriftligt informeret samtykke vil blive underskrevet af voksne patienter eller forældre til pædiatriske deltagere.

Intraoperativ teknik og ledelse:

Ved ankomst til operationsstuen vil standardmonitorer (pulsoximeter, ikke-invasiv blodtryksmonitorering og elektrokardiogram) blive påført og forsat over hele operationen, og en perifer intravenøs (IV) kanyle (20G) vil blive indsat.

Efter tilstrækkelig præ-oxygenering vil induktion blive opnået med injektion af propofol 2 mg/kg og Fentanyl 1 µg/kg IV. Endotracheal intubation vil blive lettet ved intravenøs injektion af 0,5 mg/kg atracurium. Generel anæstesi vil blive opretholdt ved mekanisk ventilation med ilt og luft (50:50), isofluran.

Patienter i peribulbar blokgruppe vil modtage lidocain 2 %, bupivacain 0,5 % og hyaluronidase med samlet volumen 0,06 ml/kg, idet forholdet mellem lidocain kombineret med hyaluronidase og bupivacain holdes på 1:1 med 24 Gauge nål efter induktion af generel anæstesi og før start af operation .

Intraoperativ OCR med fald i hjertefrekvens mere end 20 % fra baseline. Hvis det sker, vil det blive styret ved at bede operatøren om at stoppe den kirurgiske trækkraft og give 0,01 mg/kg atropin. Hvis hjertestop blev identificeret, vil genoplivning ske i henhold til avancerede hjertelivsstøtte (ACLS) protokoller.

Peroperativ Kvalme og opkastning vil blive behandlet med ondansetron 0,15 mg/kg intravenøst ​​over 15 min.

Postoperativ overvågning, Smertekontrol og opfølgning:

Ved afslutningen af ​​operationen vil deltageren blive overført til postoperativ anæstesiafdeling (PACU) med standardovervågning anvendt. Smerter vil blive evalueret ved visuel analog score (VAS) score fra (0_ 100) (hvor; nul = ingen smerte, 100 = værst tænkelige smerte) vurderet ved 2 ,4, 6 ,12 ,24 og efter 24 timer.