Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikovaný smutek na JIP v důsledku COVID-19 (DEPARTS)

21. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ke zvýšenému podílu úmrtí dochází na jednotce intenzivní péče (JIP). Některé poddajné faktory, jako jsou praktiky na konci života, mohou přispívat ke komplikovanému zármutku.

Kvůli pandemii COVID-19 byla zavedena omezení návštěv ve zdravotnických zařízeních. Rodiny také nebyly schopny realizovat obvyklé pohřby. Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto zásady a postupy mohou mít vliv na smutek během pandemie covid-19. Cílem této studie je zhodnotit prevalenci komplikovaného zármutku po úmrtí příbuzného na JIP během pandemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý příbuzný (>18 let)
  • dospělého příbuzného od pacientů, kteří zemřeli na JIP po infekci SARS-COV-2

Kritéria vyloučení:

  • dospělý příbuzný (

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl komplikovaného zármutku 4 měsíce po úmrtí u příbuzného z pacientů, kteří zemřeli na JIP po infekci covid-19, hodnotíme pomocí ICG skóre.
Časové okno: 4 měsíce po relativní smrti

Podíl komplikovaného zármutku 4 měsíce po úmrtí u příbuzného z pacientů, kteří zemřeli na JIP po infekci covid-19, hodnotíme pomocí ICG skóre.

Primárním měřítkem výsledku je skóre Inventory of Complicate Grief (ICG). Toto je nejčastěji používaný nástroj pro hodnocení komplikovaného zármutku, který se zaměřuje na jiné příznaky než deprese nebo úzkost. Skóre > 25 znamená komplikovaný smutek.

Všichni pacienti, kteří zemřeli na JIP po infekci SARS-Cov-2, budou identifikováni. Jejich příbuzní (manžel, děti a příbuzný, který sloužil jako náhradník) budou rovněž identifikováni. Příbuzní budou zahrnuti do 4 měsíců po úmrtí.
4 měsíce po relativní smrti
Podíl komplikovaného smutku 6 měsíců po úmrtí u příbuzného z pacientů, kteří zemřeli na JIP po infekci covid-19, hodnotíme pomocí ICG skóre.
Časové okno: 6 měsíců po relativní smrti covid-19

Podíl komplikovaného smutku 6 měsíců po úmrtí u příbuzného z pacientů, kteří zemřeli na JIP po infekci covid-19, hodnotíme pomocí ICG skóre.

Primárním měřítkem výsledku je skóre Inventory of Complicate Grief (ICG). Toto je nejčastěji používaný nástroj pro hodnocení komplikovaného zármutku, který se zaměřuje na jiné příznaky než deprese nebo úzkost. Skóre > 25 znamená komplikovaný smutek.

Všichni pacienti, kteří zemřeli na JIP po infekci SARS-Cov-2, budou identifikováni. Jejich příbuzní (manžel, děti a příbuzný, který sloužil jako náhradník) budou rovněž identifikováni. Příbuzní budou zahrnuti do 6 měsíců po úmrtí.
6 měsíců po relativní smrti covid-19
Podíl komplikovaného smutku 12 měsíců po úmrtí u příbuzného z pacientů, kteří zemřeli na JIP po infekci covid-19, hodnotíme pomocí ICG skóre.
Časové okno: 12 měsíců po relativní smrti covid-19

Podíl komplikovaného smutku 12 měsíců po úmrtí u příbuzného z pacientů, kteří zemřeli na JIP po infekci covid-19, hodnotíme pomocí ICG skóre.

Primárním měřítkem výsledku je skóre Inventory of Complicate Grief (ICG). Toto je nejčastěji používaný nástroj pro hodnocení komplikovaného zármutku, který se zaměřuje na jiné příznaky než deprese nebo úzkost. Skóre > 25 znamená komplikovaný smutek.

Všichni pacienti, kteří zemřeli na JIP po infekci SARS-Cov-2, budou identifikováni. Jejich příbuzní (manžel, děti a příbuzný, který sloužil jako náhradník) budou rovněž identifikováni. Příbuzní budou zahrnuti do 12 měsíců po úmrtí.
12 měsíců po relativní smrti covid-19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spolupracovníci

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2020_843_0071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit