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Lutto complicato in terapia intensiva all'indomani del COVID-19 (DEPARTS)

21 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Una percentuale maggiore di decessi si verifica nell'unità di terapia intensiva (ICU). Alcuni fattori suscettibili come le pratiche di fine vita possono contribuire a un lutto complicato.

A causa della pandemia di COVID-19, sono state implementate restrizioni per i visitatori nelle strutture sanitarie. Le famiglie non sono state inoltre in grado di attuare i consueti funerali. Gli investigatori ipotizzano che queste politiche e pratiche possano avere un impatto sul dolore durante la pandemia di covid-19. Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza del dolore complicato dopo la morte di un parente in terapia intensiva durante la pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parente adulto (>18 anni)
  • parente adulto da pazienti deceduti in terapia intensiva dopo l'infezione da SARS-COV-2

Criteri di esclusione:

  • parente adulto (

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di lutto complicato 4 mesi dopo la morte in un parente di pazienti deceduti in terapia intensiva dopo l'infezione da covid-19 valutata con il punteggio ICG.
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la morte del parente

Percentuale di lutto complicato 4 mesi dopo la morte in un parente di pazienti deceduti in terapia intensiva dopo l'infezione da covid-19 valutata con il punteggio ICG.

La misura dell'outcome primario è il punteggio dell'Inventory of Complicate Grief (ICG). Questo è lo strumento di valutazione più comunemente utilizzato per il lutto complicato che si concentra su sintomi diversi dalla depressione o dall'ansia. Un punteggio > 25 indica lutto complicato.

Saranno identificati tutti i pazienti deceduti in terapia intensiva dopo l'infezione da SARS-Cov-2. Saranno identificati anche i loro parenti (coniuge, figli e parente che ha prestato servizio come surrogato). I parenti saranno inclusi fino a 4 mesi dopo l'ora del decesso.
4 mesi dopo la morte del parente
Percentuale di lutto complicato 6 mesi dopo la morte in un parente di pazienti deceduti in terapia intensiva dopo l'infezione da covid-19 valutata con il punteggio ICG.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la morte del relativo covid-19

Percentuale di lutto complicato 6 mesi dopo la morte in un parente di pazienti deceduti in terapia intensiva dopo l'infezione da covid-19 valutata con il punteggio ICG.

La misura dell'outcome primario è il punteggio dell'Inventory of Complicate Grief (ICG). Questo è lo strumento di valutazione più comunemente utilizzato per il lutto complicato che si concentra su sintomi diversi dalla depressione o dall'ansia. Un punteggio > 25 indica lutto complicato.

Saranno identificati tutti i pazienti deceduti in terapia intensiva dopo l'infezione da SARS-Cov-2. Saranno identificati anche i loro parenti (coniuge, figli e parente che ha prestato servizio come surrogato). I parenti saranno inclusi fino a 6 mesi dopo l'ora del decesso.
6 mesi dopo la morte del relativo covid-19
Percentuale di lutto complicato 12 mesi dopo la morte in un parente di pazienti deceduti in terapia intensiva dopo l'infezione da covid-19 valutata con il punteggio ICG.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la morte relativa di covid-19

Percentuale di lutto complicato 12 mesi dopo la morte in un parente di pazienti deceduti in terapia intensiva dopo l'infezione da covid-19 valutata con il punteggio ICG.

La misura dell'outcome primario è il punteggio dell'Inventory of Complicate Grief (ICG). Questo è lo strumento di valutazione più comunemente utilizzato per il lutto complicato che si concentra su sintomi diversi dalla depressione o dall'ansia. Un punteggio > 25 indica lutto complicato.

Saranno identificati tutti i pazienti deceduti in terapia intensiva dopo l'infezione da SARS-Cov-2. Saranno identificati anche i loro parenti (coniuge, figli e parente che ha prestato servizio come surrogato). I parenti saranno inclusi fino a 12 mesi dopo l'ora del decesso.
12 mesi dopo la morte relativa di covid-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2020_843_0071

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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