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COVID-19 後の ICU での複雑な悲嘆 (DEPARTS)

2023年3月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

集中治療室 (ICU) で死亡する割合が増加しています。 終末期の慣行などのいくつかの従順な要因は、複雑な悲嘆に寄与する可能性があります.

COVID-19 パンデミックのため、医療施設への訪問者制限が実施されています。 家族も通常の葬式を行うことができなかった。 研究者は、これらのポリシーと慣行がcovid-19パンデミックの際の悲しみに影響を与える可能性があるという仮説を立てています. この研究の目的は、COVID-19 パンデミック時に ICU で近親者が死亡した後の複雑な悲嘆の有病率を評価することです。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人の近親者 (>18 歳)
  • SARS-COV-2感染後にICUで死亡した患者の成人近親者

除外基準:

  • 大人の親戚(

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Covid-19感染後にICUで死亡した患者の血縁者における死後4か月の複雑な悲嘆の割合は、ICGスコアで評価されます。
時間枠:親族の死後4か月

covid-19感染後にICUで死亡した患者の血縁者における死後4か月の複雑な悲嘆の割合は、ICGスコアで評価されます。

主要なアウトカム指標は、複雑性悲嘆の目録 (ICG) スコアです。 これは、うつ病や不安神経症とは異なる症状に焦点を当てた、複雑な悲嘆の最も一般的に使用される評価ツールです。 スコア > 25 は、複雑な悲嘆を示します。

SARS-Cov-2感染後にICUで死亡したすべての患者が特定されます。 彼らの親族(配偶者、子供、代理人を務めた親族)も特定されます。 親族は、死後4か月まで含まれます。

親族の死後4か月
Covid-19感染後にICUで死亡した患者の血縁者における死後6か月の複雑な悲嘆の割合は、ICGスコアで評価されます。
時間枠:相対的なcovid-19死から6か月後

covid-19感染後にICUで死亡した患者の血縁者における死後6か月の複雑な悲嘆の割合は、ICGスコアで評価されます。

主要なアウトカム指標は、複雑性悲嘆の目録 (ICG) スコアです。 これは、うつ病や不安神経症とは異なる症状に焦点を当てた、複雑な悲嘆の最も一般的に使用される評価ツールです。 スコア > 25 は、複雑な悲嘆を示します。

SARS-Cov-2感染後にICUで死亡したすべての患者が特定されます。 彼らの親族(配偶者、子供、代理人を務めた親族)も特定されます。 親族は、死亡時から 6 か月まで含まれます。

相対的なcovid-19死から6か月後
Covid-19感染後にICUで死亡した患者の血縁者における死亡後12か月の複雑な悲嘆の割合は、ICGスコアで評価されます。
時間枠:相対的なcovid-19死亡から12か月後

covid-19感染後にICUで死亡した患者の血縁者における死亡後12か月の複雑な悲嘆の割合は、ICGスコアで評価されます。

主要なアウトカム指標は、複雑性悲嘆の目録 (ICG) スコアです。 これは、うつ病や不安神経症とは異なる症状に焦点を当てた、複雑な悲嘆の最も一般的に使用される評価ツールです。 スコア > 25 は、複雑な悲嘆を示します。

SARS-Cov-2感染後にICUで死亡したすべての患者が特定されます。 彼らの親族(配偶者、子供、代理人を務めた親族)も特定されます。 親族は、死亡後 12 か月まで含まれます。

相対的なcovid-19死亡から12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月17日

最初の投稿 (実際)

2020年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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