Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplisert sorg på intensivavdelingen i kjølvannet av COVID-19 (DEPARTS)

21. mars 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

En økt andel dødsfall skjer på intensivavdelingen (ICU). Noen mottagelige faktorer som praksis ved livets slutt kan bidra til komplisert sorg.

På grunn av COVID-19-pandemien har besøksbegrensninger i helseinstitusjoner blitt implementert. Familier var heller ikke i stand til å gjennomføre vanlige begravelser. Etterforskerne antar at disse retningslinjene og praksisene kan påvirke sorg under covid-19-pandemien. Målet med denne studien er å evaluere forekomsten av komplisert sorg etter døden til en slektning på intensivavdelingen under COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen slektning (>18 år)
  • voksen slektning fra pasienter som døde på intensivavdelingen etter SARS-COV-2-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • voksen slektning (

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel komplisert sorg 4 måneder etter død hos slektning fra pasienter som døde på intensivavdeling etter covid-19-infeksjon evalueres med ICG-score.
Tidsramme: 4 måneder etter relativ død

Andel komplisert sorg 4 måneder etter død hos slektning fra pasienter som døde på intensivavdeling etter covid-19-infeksjon evalueres med ICG-score.

Det primære utfallsmålet er Inventory of Complicate Grief (ICG)-score. Dette er det mest brukte vurderingsverktøyet for komplisert sorg som fokuserer på andre symptomer enn depresjon eller angst. En score > 25 indikerer komplisert sorg.

Alle pasienter som døde på intensivavdelingen etter SARS-Cov-2-infeksjon vil bli identifisert. Deres slektninger (ektefelle, barn og slektning som fungerte som surrogat) vil også bli identifisert. Pårørende inkluderes inntil 4 måneder etter dødstidspunktet.
4 måneder etter relativ død
Andel komplisert sorg 6 måneder etter død hos pårørende fra pasienter som døde på intensivavdeling etter covid-19-infeksjon evalueres med ICG-score.
Tidsramme: 6 måneder etter relativ covid-19 død

Andel komplisert sorg 6 måneder etter død hos pårørende fra pasienter som døde på intensivavdeling etter covid-19-infeksjon evalueres med ICG-score.

Det primære utfallsmålet er Inventory of Complicate Grief (ICG)-score. Dette er det mest brukte vurderingsverktøyet for komplisert sorg som fokuserer på andre symptomer enn depresjon eller angst. En score > 25 indikerer komplisert sorg.

Alle pasienter som døde på intensivavdelingen etter SARS-Cov-2-infeksjon vil bli identifisert. Deres slektninger (ektefelle, barn og slektning som fungerte som surrogat) vil også bli identifisert. Pårørende inkluderes inntil 6 måneder etter dødstidspunktet.
6 måneder etter relativ covid-19 død
Andel komplisert sorg 12 måneder etter død hos slektninger fra pasienter som døde på intensivavdeling etter covid-19-infeksjon evalueres med ICG-score.
Tidsramme: 12 måneder etter relativ covid-19 død

Andel komplisert sorg 12 måneder etter død hos slektninger fra pasienter som døde på intensivavdeling etter covid-19-infeksjon evalueres med ICG-score.

Det primære utfallsmålet er Inventory of Complicate Grief (ICG)-score. Dette er det mest brukte vurderingsverktøyet for komplisert sorg som fokuserer på andre symptomer enn depresjon eller angst. En score > 25 indikerer komplisert sorg.

Alle pasienter som døde på intensivavdelingen etter SARS-Cov-2-infeksjon vil bli identifisert. Deres slektninger (ektefelle, barn og slektning som fungerte som surrogat) vil også bli identifisert. Pårørende vil bli inkludert inntil 12 måneder etter dødstidspunktet.
12 måneder etter relativ covid-19 død

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbeidspartnere

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2020_843_0071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere