Bonyolult gyász az intenzív osztályon a COVID-19 után (DEPARTS)
A halálozások megnövekedett aránya az intenzív osztályon (ICU) következik be. Néhány kezelhető tényező, például az életvégi gyakorlatok hozzájárulhatnak a bonyolult gyászhoz.
A COVID-19 világjárvány miatt látogatási korlátozásokat vezettek be az egészségügyi intézményekben. A családok a szokásos temetést sem tudták megvalósítani. A nyomozók azt feltételezik, hogy ezek az irányelvek és gyakorlatok hatással lehetnek a gyászra a covid-19 világjárvány idején. A tanulmány célja az intenzív osztályon elhunyt hozzátartozójának a COVID-19 világjárvány idején bekövetkezett halála utáni bonyolult gyász prevalenciájának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt hozzátartozó (18 év felett)
- A SARS-COV-2 fertőzést követően intenzív osztályon elhunyt betegek felnőtt hozzátartozói
Kizárási kritériumok:
- felnőtt rokon (
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Covid-19 fertőzés után intenzív osztályon elhunyt betegek hozzátartozóinak szövődményes gyászának aránya a halál után 4 hónappal, az ICG-pontszámmal értékeljük.
Időkeret: 4 hónappal a rokon halála után
|
A Covid-19 fertőzés után intenzív osztályon elhunyt betegek hozzátartozóinak szövődményes gyászának aránya a halál után 4 hónappal, az ICG-pontszámmal értékeljük. Az elsődleges eredménymérő az Inventory of Complicate Grief (ICG) pontszám. Ez a leggyakrabban használt értékelési eszköz bonyolult gyász esetén, amely más tünetekre összpontosít, mint a depresszió vagy a szorongás. A 25 feletti pontszám bonyolult gyászt jelez. Minden olyan beteget azonosítanak, aki az intenzív osztályon halt meg a SARS-Cov-2 fertőzés után. Hozzátartozóikat (házastárs, gyermek és rokon, aki béranyaként szolgált) szintén azonosítják. A hozzátartozókat a halál időpontját követő 4 hónapig beszámítják. |
4 hónappal a rokon halála után
|
|
A Covid-19 fertőzés után intenzív osztályon elhunyt betegek rokonainál a halál után 6 hónappal a szövődményes gyász arányát ICG-pontszámmal értékeljük.
Időkeret: 6 hónappal a relatív covid-19 haláleset után
|
A Covid-19 fertőzés után intenzív osztályon elhunyt betegek rokonainál a halál után 6 hónappal a szövődményes gyász arányát ICG-pontszámmal értékeljük. Az elsődleges eredménymérő az Inventory of Complicate Grief (ICG) pontszám. Ez a leggyakrabban használt értékelési eszköz bonyolult gyász esetén, amely más tünetekre összpontosít, mint a depresszió vagy a szorongás. A 25 feletti pontszám bonyolult gyászt jelez. Minden olyan beteget azonosítanak, aki az intenzív osztályon halt meg a SARS-Cov-2 fertőzés után. Hozzátartozóikat (házastárs, gyermek és rokon, aki béranyaként szolgált) szintén azonosítják. A hozzátartozókat a halál időpontját követő 6 hónapig beszámítják. |
6 hónappal a relatív covid-19 haláleset után
|
|
A Covid-19 fertőzés után intenzív osztályon elhunyt betegek hozzátartozóinál a halál után 12 hónappal a szövődményes gyász arányát ICG-pontszámmal értékeljük.
Időkeret: 12 hónappal a relatív covid-19-halál után
|
A Covid-19 fertőzés után intenzív osztályon elhunyt betegek hozzátartozóinál a halál után 12 hónappal a szövődményes gyász arányát ICG-pontszámmal értékeljük. Az elsődleges eredménymérő az Inventory of Complicate Grief (ICG) pontszám. Ez a leggyakrabban használt értékelési eszköz bonyolult gyász esetén, amely más tünetekre összpontosít, mint a depresszió vagy a szorongás. A 25 feletti pontszám bonyolult gyászt jelez. Minden olyan beteget azonosítanak, aki az intenzív osztályon halt meg a SARS-Cov-2 fertőzés után. Hozzátartozóikat (házastárs, gyermek és rokon, aki béranyaként szolgált) szintén azonosítják. A hozzátartozókat a halál időpontját követő 12 hónapig beszámítják. |
12 hónappal a relatív covid-19-halál után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2020_843_0071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .