Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecompliceerde rouw op de IC in de nasleep van COVID-19 (DEPARTS)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Een groter deel van de sterfgevallen vindt plaats op de intensive care (ICU). Sommige ontvankelijke factoren, zoals praktijken rond het levenseinde, kunnen bijdragen aan gecompliceerde rouw.

Vanwege de COVID-19-pandemie zijn er bezoekersbeperkingen in zorginstellingen ingevoerd. Families waren ook niet in staat om de gebruikelijke begrafenissen uit te voeren. De onderzoekers veronderstellen dat dit beleid en deze praktijken van invloed kunnen zijn op het verdriet tijdens de covid-19-pandemie. Het doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van gecompliceerde rouw na het overlijden van een familielid op de IC tijdens de COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen familielid (>18 jaar)
  • volwassen familielid van patiënten die op de IC zijn overleden na SARS-COV-2-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • volwassen familielid (

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel gecompliceerde rouw 4 maanden na overlijden bij familielid van patiënten die stierven op de IC na covid-19-infectie evalueren met ICG-score.
Tijdsspanne: 4 maanden na relatief overlijden

Aandeel gecompliceerde rouw 4 maanden na overlijden bij familielid van patiënten die stierven op de IC na covid-19-infectie evalueren met ICG-score.

De primaire uitkomstmaat is de Inventory of Complicate Grief (ICG)-score. Dit is het meest gebruikte beoordelingsinstrument voor gecompliceerde rouw, dat zich richt op andere symptomen dan depressie of angst. Een score > 25 duidt op gecompliceerde rouw.

Alle patiënten die op de IC zijn overleden na SARS-Cov-2-infectie zullen worden geïdentificeerd. Hun familieleden (echtgenoot, kinderen en familielid die als surrogaat hebben gediend) zullen ook worden geïdentificeerd. Nabestaanden worden meegeteld tot 4 maanden na het tijdstip van overlijden.
4 maanden na relatief overlijden
Aandeel gecompliceerde rouw 6 maanden na overlijden bij familielid van patiënten die stierven op de IC na covid-19-infectie, evalueren met ICG-score.
Tijdsspanne: 6 maanden na relatieve covid-19 dood

Aandeel gecompliceerde rouw 6 maanden na overlijden bij familielid van patiënten die stierven op de IC na covid-19-infectie, evalueren met ICG-score.

De primaire uitkomstmaat is de Inventory of Complicate Grief (ICG)-score. Dit is het meest gebruikte beoordelingsinstrument voor gecompliceerde rouw, dat zich richt op andere symptomen dan depressie of angst. Een score > 25 duidt op gecompliceerde rouw.

Alle patiënten die op de IC zijn overleden na SARS-Cov-2-infectie zullen worden geïdentificeerd. Hun familieleden (echtgenoot, kinderen en familielid die als surrogaat hebben gediend) zullen ook worden geïdentificeerd. Nabestaanden worden meegeteld tot 6 maanden na het tijdstip van overlijden.
6 maanden na relatieve covid-19 dood
Aandeel gecompliceerd verdriet 12 maanden na overlijden bij familielid van patiënten die stierven op de IC na covid-19-infectie evalueren met ICG-score.
Tijdsspanne: 12 maanden na relatieve covid-19 dood

Aandeel gecompliceerd verdriet 12 maanden na overlijden bij familielid van patiënten die stierven op de IC na covid-19-infectie evalueren met ICG-score.

De primaire uitkomstmaat is de Inventory of Complicate Grief (ICG)-score. Dit is het meest gebruikte beoordelingsinstrument voor gecompliceerde rouw, dat zich richt op andere symptomen dan depressie of angst. Een score > 25 duidt op gecompliceerde rouw.

Alle patiënten die op de IC zijn overleden na SARS-Cov-2-infectie zullen worden geïdentificeerd. Hun familieleden (echtgenoot, kinderen en familielid die als surrogaat hebben gediend) zullen ook worden geïdentificeerd. Nabestaanden worden meegeteld tot 12 maanden na het tijdstip van overlijden.
12 maanden na relatieve covid-19 dood

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Medewerkers

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2020_843_0071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren