- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04554264
Skomplikowana żałoba na OIT w następstwie COVID-19 (DEPARTS)
Zwiększony odsetek zgonów ma miejsce na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Niektóre podatne czynniki, takie jak praktyki u schyłku życia, mogą przyczynić się do skomplikowanej żałoby.
W związku z pandemią COVID-19 wprowadzono ograniczenia odwiedzin w placówkach służby zdrowia. Rodziny nie były też w stanie zrealizować zwyczajowych pogrzebów. Badacze stawiają hipotezę, że te zasady i praktyki mogą wpływać na żałobę podczas pandemii covid-19. Celem pracy jest ocena rozpowszechnienia żałoby powikłanej po śmierci bliskiej osoby przebywającej na OIT w czasie pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły krewny (>18 lat)
- dorosły krewny pacjentów, którzy zmarli na OIT po zakażeniu SARS-COV-2
Kryteria wyłączenia:
- dorosły krewny (
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek żałoby powikłanej 4 miesiące po śmierci wśród krewnych pacjentów, którzy zmarli na OIOM po zakażeniu covid-19 oceniany za pomocą ICG.
Ramy czasowe: 4 miesiące po względnej śmierci
|
Odsetek żałoby powikłanej 4 miesiące po śmierci wśród krewnych pacjentów, którzy zmarli na OIOM po zakażeniu covid-19 oceniany za pomocą ICG. Podstawową miarą wyniku jest wynik Inwentarza Powikłanej Żałoby (ICG). Jest to najczęściej stosowane narzędzie oceny powikłanej żałoby, które koncentruje się na innych objawach niż depresja czy lęk. Wynik > 25 wskazuje na skomplikowaną żałobę. Zidentyfikowani zostaną wszyscy pacjenci, którzy zmarli na OIT po zakażeniu SARS-Cov-2. Ich krewni (małżonek, dzieci i krewny, który służył jako surogat) również zostaną zidentyfikowani. Krewni zostaną włączeni do 4 miesięcy po śmierci. |
4 miesiące po względnej śmierci
|
|
Odsetek żałoby powikłanej 6 miesięcy po śmierci wśród krewnych pacjentów, którzy zmarli na OIOM po zakażeniu covid-19, oceniany za pomocą ICG.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po względnej śmierci covid-19
|
Odsetek żałoby powikłanej 6 miesięcy po śmierci wśród krewnych pacjentów, którzy zmarli na OIOM po zakażeniu covid-19, oceniany za pomocą ICG. Podstawową miarą wyniku jest wynik Inwentarza Powikłanej Żałoby (ICG). Jest to najczęściej stosowane narzędzie oceny powikłanej żałoby, które koncentruje się na innych objawach niż depresja czy lęk. Wynik > 25 wskazuje na skomplikowaną żałobę. Zidentyfikowani zostaną wszyscy pacjenci, którzy zmarli na OIT po zakażeniu SARS-Cov-2. Ich krewni (małżonek, dzieci i krewny, który służył jako surogat) również zostaną zidentyfikowani. Krewni zostaną uwzględnieni do 6 miesięcy po śmierci. |
6 miesięcy po względnej śmierci covid-19
|
|
Odsetek żałoby powikłanej 12 miesięcy po śmierci wśród krewnych pacjentów, którzy zmarli na OIOM po zakażeniu covid-19 oceniany za pomocą ICG.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po względnej śmierci covid-19
|
Odsetek żałoby powikłanej 12 miesięcy po śmierci wśród krewnych pacjentów, którzy zmarli na OIOM po zakażeniu covid-19 oceniany za pomocą ICG. Podstawową miarą wyniku jest wynik Inwentarza Powikłanej Żałoby (ICG). Jest to najczęściej stosowane narzędzie oceny powikłanej żałoby, które koncentruje się na innych objawach niż depresja czy lęk. Wynik > 25 wskazuje na skomplikowaną żałobę. Zidentyfikowani zostaną wszyscy pacjenci, którzy zmarli na OIT po zakażeniu SARS-Cov-2. Ich krewni (małżonek, dzieci i krewny, który służył jako surogat) również zostaną zidentyfikowani. Krewni zostaną uwzględnieni do 12 miesięcy po śmierci. |
12 miesięcy po względnej śmierci covid-19
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Ankieta
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria