- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04554264
Luto complicado na UTI após o COVID-19 (DEPARTS)
Uma proporção crescente de mortes ocorre na unidade de terapia intensiva (UTI). Alguns fatores passíveis, como práticas de fim de vida, podem contribuir para o luto complicado.
Devido à pandemia de COVID-19, foram implementadas restrições de visitantes em unidades de saúde. As famílias também não puderam realizar os funerais habituais. Os investigadores levantam a hipótese de que essas políticas e práticas podem afetar o luto durante a pandemia de covid-19. O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de luto complicado após a morte de um familiar na UTI durante a pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parente adulto (>18 anos)
- parente adulto de pacientes que morreram na UTI após infecção por SARS-COV-2
Critério de exclusão:
- parente adulto (
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de luto complicado 4 meses após a morte em parente de pacientes que morreram na UTI após infecção por covid-19 avaliada com pontuação ICG.
Prazo: 4 meses após a morte do parente
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Proporção de luto complicado 4 meses após a morte em parente de pacientes que morreram na UTI após infecção por covid-19 avaliada com pontuação ICG. A medida de resultado primário é a pontuação do Inventário de Luto Complicado (ICG). Esta é a ferramenta de avaliação mais comumente usada para luto complicado, que se concentra em sintomas diferentes de depressão ou ansiedade. Uma pontuação > 25 indica luto complicado. Todos os pacientes que morreram na UTI após infecção por SARS-Cov-2 serão identificados. Seus familiares (cônjuge, filhos e parente que atuou como substituto) também serão identificados. Familiares serão incluídos até 4 meses após o óbito. |
4 meses após a morte do parente
|
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Proporção de luto complicado 6 meses após a morte em parente de pacientes que morreram na UTI após infecção por covid-19 avaliada com pontuação ICG.
Prazo: 6 meses após morte de parente por covid-19
|
Proporção de luto complicado 6 meses após a morte em parente de pacientes que morreram na UTI após infecção por covid-19 avaliada com pontuação ICG. A medida de resultado primário é a pontuação do Inventário de Luto Complicado (ICG). Esta é a ferramenta de avaliação mais comumente usada para luto complicado, que se concentra em sintomas diferentes de depressão ou ansiedade. Uma pontuação > 25 indica luto complicado. Todos os pacientes que morreram na UTI após infecção por SARS-Cov-2 serão identificados. Seus familiares (cônjuge, filhos e parente que atuou como substituto) também serão identificados. Os familiares serão incluídos até 6 meses após a data do óbito. |
6 meses após morte de parente por covid-19
|
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Proporção de luto complicado 12 meses após a morte em parente de pacientes que morreram na UTI após infecção por covid-19 avaliada com pontuação ICG.
Prazo: 12 meses após morte de parente por covid-19
|
Proporção de luto complicado 12 meses após a morte em parente de pacientes que morreram na UTI após infecção por covid-19 avaliada com pontuação ICG. A medida de resultado primário é a pontuação do Inventário de Luto Complicado (ICG). Esta é a ferramenta de avaliação mais comumente usada para luto complicado, que se concentra em sintomas diferentes de depressão ou ansiedade. Uma pontuação > 25 indica luto complicado. Todos os pacientes que morreram na UTI após infecção por SARS-Cov-2 serão identificados. Seus familiares (cônjuge, filhos e parente que atuou como substituto) também serão identificados. Os parentes serão incluídos até 12 meses após a data do óbito. |
12 meses após morte de parente por covid-19
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2020_843_0071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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