- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04554264
Duelo complicado en la UCI tras el COVID-19 (DEPARTS)
Una mayor proporción de muertes ocurren en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Algunos factores susceptibles, como las prácticas al final de la vida, pueden contribuir a un duelo complicado.
Debido a la pandemia de COVID-19, se han implementado restricciones de visitantes en los centros de atención médica. Las familias tampoco pudieron implementar los funerales habituales. Los investigadores plantean la hipótesis de que estas políticas y prácticas pueden afectar el duelo durante la pandemia de covid-19. El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de duelo complicado tras la muerte de un familiar en la UCI durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yoann Zerbib, MD
- Número de teléfono: 03 22 08 77 23
- Correo electrónico: zerbib.yoann@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- familiar adulto (>18 años)
- familiar adulto de pacientes fallecidos en UCI tras infección por SARS-COV-2
Criterio de exclusión:
- pariente adulto (
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de duelo complicado 4 meses después de la muerte en familiares de pacientes que fallecieron en la UCI después de la infección por covid-19 evaluar con puntaje ICG.
Periodo de tiempo: 4 meses después de la muerte del familiar
|
Proporción de duelo complicado 4 meses después de la muerte en familiares de pacientes que fallecieron en la UCI después de la infección por covid-19 evaluar con puntaje ICG. La medida de resultado primaria es la puntuación del Inventario de Duelo Complicado (ICG). Esta es la herramienta de evaluación más utilizada para el duelo complicado que se enfoca en síntomas diferentes a la depresión o la ansiedad. Una puntuación > 25 indica duelo complicado. Se identificará a todos los pacientes que fallecieron en la UCI después de la infección por SARS-Cov-2. También se identificarán sus familiares (cónyuge, hijos y pariente que sirvió como sustituto). Los familiares se incluirán hasta 4 meses después del momento del fallecimiento. |
4 meses después de la muerte del familiar
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Proporción de duelo complicado 6 meses después de la muerte en familiares de pacientes que fallecieron en la UCI después de la infección por covid-19 evaluar con puntaje ICG.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la muerte de un familiar por covid-19
|
Proporción de duelo complicado 6 meses después de la muerte en familiares de pacientes que fallecieron en la UCI después de la infección por covid-19 evaluar con puntaje ICG. La medida de resultado primaria es la puntuación del Inventario de Duelo Complicado (ICG). Esta es la herramienta de evaluación más utilizada para el duelo complicado que se enfoca en síntomas diferentes a la depresión o la ansiedad. Una puntuación > 25 indica duelo complicado. Se identificará a todos los pacientes que fallecieron en la UCI después de la infección por SARS-Cov-2. También se identificarán sus familiares (cónyuge, hijos y pariente que sirvió como sustituto). Los familiares se incluirán hasta 6 meses después del momento del fallecimiento. |
6 meses después de la muerte de un familiar por covid-19
|
Proporción de duelo complicado 12 meses después de la muerte en familiares de pacientes que fallecieron en la UCI después de la infección por covid-19 evaluar con puntuación ICG.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la muerte de un familiar por covid-19
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Proporción de duelo complicado 12 meses después de la muerte en familiares de pacientes que fallecieron en la UCI después de la infección por covid-19 evaluar con puntuación ICG. La medida de resultado primaria es la puntuación del Inventario de Duelo Complicado (ICG). Esta es la herramienta de evaluación más utilizada para el duelo complicado que se enfoca en síntomas diferentes a la depresión o la ansiedad. Una puntuación > 25 indica duelo complicado. Se identificará a todos los pacientes que fallecieron en la UCI después de la infección por SARS-Cov-2. También se identificarán sus familiares (cónyuge, hijos y pariente que sirvió como sustituto). Los familiares se incluirán hasta 12 meses después del momento del fallecimiento. |
12 meses después de la muerte de un familiar por covid-19
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- PI2020_843_0071
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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