- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04554264
Сложное горе в отделении интенсивной терапии после COVID-19 (DEPARTS)
Повышенная доля летальных исходов происходит в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Некоторые поддающиеся лечению факторы, такие как практика конца жизни, могут способствовать осложнению горя.
В связи с пандемией COVID-19 введены ограничения на посещение медицинских учреждений. Семьи также не смогли провести обычные похороны. Исследователи предполагают, что эти политика и практика могут повлиять на горе во время пандемии COVID-19. Целью данного исследования является оценка распространенности осложненного горя после смерти родственника в отделении интенсивной терапии во время пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослый родственник (>18 лет)
- взрослый родственник пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после заражения SARS-COV-2
Критерий исключения:
- взрослый родственник (
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долю осложненного горя через 4 месяца после смерти у родственников пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после инфекции covid-19, оценивают по шкале ICG.
Временное ограничение: Через 4 месяца после относительной смерти
|
Долю осложненного горя через 4 месяца после смерти у родственников пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после инфекции covid-19, оценивают по шкале ICG. Первичной конечной мерой является оценка Инвентаризации сложного горя (ICG). Это наиболее часто используемый инструмент оценки осложненного горя, который фокусируется на других симптомах, а не на депрессии или тревоге. Оценка > 25 указывает на осложненное горе. Все пациенты, умершие в отделении интенсивной терапии после заражения SARS-Cov-2, будут идентифицированы. Их родственники (супруга, дети и родственник, выступавший в качестве суррогатной матери) также будут идентифицированы. Родственники будут включены до 4 месяцев после смерти. |
Через 4 месяца после относительной смерти
|
|
Долю осложненного горя через 6 месяцев после смерти у родственников пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после инфекции covid-19, оценивают по шкале ICG.
Временное ограничение: 6 месяцев после относительной смерти от ковид-19
|
Долю осложненного горя через 6 месяцев после смерти у родственников пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после инфекции covid-19, оценивают по шкале ICG. Первичной конечной мерой является оценка Инвентаризации сложного горя (ICG). Это наиболее часто используемый инструмент оценки осложненного горя, который фокусируется на других симптомах, а не на депрессии или тревоге. Оценка > 25 указывает на осложненное горе. Все пациенты, умершие в отделении интенсивной терапии после заражения SARS-Cov-2, будут идентифицированы. Их родственники (супруга, дети и родственник, выступавший в качестве суррогатной матери) также будут идентифицированы. Родственники будут включены до 6 месяцев после смерти. |
6 месяцев после относительной смерти от ковид-19
|
|
Долю осложненного горя через 12 месяцев после смерти у родственников пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после инфекции covid-19, оценивают по шкале ICG.
Временное ограничение: 12 месяцев после относительной смерти от ковид-19
|
Долю осложненного горя через 12 месяцев после смерти у родственников пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после инфекции covid-19, оценивают по шкале ICG. Первичной конечной мерой является оценка Инвентаризации сложного горя (ICG). Это наиболее часто используемый инструмент оценки осложненного горя, который фокусируется на других симптомах, а не на депрессии или тревоге. Оценка > 25 указывает на осложненное горе. Все пациенты, умершие в отделении интенсивной терапии после заражения SARS-Cov-2, будут идентифицированы. Их родственники (супруга, дети и родственник, выступавший в качестве суррогатной матери) также будут идентифицированы. Родственники будут включены до 12 месяцев после смерти. |
12 месяцев после относительной смерти от ковид-19
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .