Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сложное горе в отделении интенсивной терапии после COVID-19 (DEPARTS)

21 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Повышенная доля летальных исходов происходит в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Некоторые поддающиеся лечению факторы, такие как практика конца жизни, могут способствовать осложнению горя.

В связи с пандемией COVID-19 введены ограничения на посещение медицинских учреждений. Семьи также не смогли провести обычные похороны. Исследователи предполагают, что эти политика и практика могут повлиять на горе во время пандемии COVID-19. Целью данного исследования является оценка распространенности осложненного горя после смерти родственника в отделении интенсивной терапии во время пандемии COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослый родственник (>18 лет)
  • взрослый родственник пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после заражения SARS-COV-2

Критерий исключения:

  • взрослый родственник (

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долю осложненного горя через 4 месяца после смерти у родственников пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после инфекции covid-19, оценивают по шкале ICG.
Временное ограничение: Через 4 месяца после относительной смерти

Долю осложненного горя через 4 месяца после смерти у родственников пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после инфекции covid-19, оценивают по шкале ICG.

Первичной конечной мерой является оценка Инвентаризации сложного горя (ICG). Это наиболее часто используемый инструмент оценки осложненного горя, который фокусируется на других симптомах, а не на депрессии или тревоге. Оценка > 25 указывает на осложненное горе.

Все пациенты, умершие в отделении интенсивной терапии после заражения SARS-Cov-2, будут идентифицированы. Их родственники (супруга, дети и родственник, выступавший в качестве суррогатной матери) также будут идентифицированы. Родственники будут включены до 4 месяцев после смерти.

Через 4 месяца после относительной смерти
Долю осложненного горя через 6 месяцев после смерти у родственников пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после инфекции covid-19, оценивают по шкале ICG.
Временное ограничение: 6 месяцев после относительной смерти от ковид-19

Долю осложненного горя через 6 месяцев после смерти у родственников пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после инфекции covid-19, оценивают по шкале ICG.

Первичной конечной мерой является оценка Инвентаризации сложного горя (ICG). Это наиболее часто используемый инструмент оценки осложненного горя, который фокусируется на других симптомах, а не на депрессии или тревоге. Оценка > 25 указывает на осложненное горе.

Все пациенты, умершие в отделении интенсивной терапии после заражения SARS-Cov-2, будут идентифицированы. Их родственники (супруга, дети и родственник, выступавший в качестве суррогатной матери) также будут идентифицированы. Родственники будут включены до 6 месяцев после смерти.

6 месяцев после относительной смерти от ковид-19
Долю осложненного горя через 12 месяцев после смерти у родственников пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после инфекции covid-19, оценивают по шкале ICG.
Временное ограничение: 12 месяцев после относительной смерти от ковид-19

Долю осложненного горя через 12 месяцев после смерти у родственников пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии после инфекции covid-19, оценивают по шкале ICG.

Первичной конечной мерой является оценка Инвентаризации сложного горя (ICG). Это наиболее часто используемый инструмент оценки осложненного горя, который фокусируется на других симптомах, а не на депрессии или тревоге. Оценка > 25 указывает на осложненное горе.

Все пациенты, умершие в отделении интенсивной терапии после заражения SARS-Cov-2, будут идентифицированы. Их родственники (супруга, дети и родственник, выступавший в качестве суррогатной матери) также будут идентифицированы. Родственники будут включены до 12 месяцев после смерти.

12 месяцев после относительной смерти от ковид-19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться