Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompliceret sorg på intensivafdeling i kølvandet på COVID-19 (DEPARTS)

21. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

En øget andel af dødsfaldene sker på intensivafdelingen (ICU). Nogle medtagelige faktorer såsom end-of-life praksis kan bidrage til kompliceret sorg.

På grund af COVID-19-pandemien er besøgsrestriktioner i sundhedsfaciliteter blevet implementeret. Familier var heller ikke i stand til at gennemføre sædvanlige begravelser. Efterforskerne antager, at disse politikker og praksis kan påvirke sorg under covid-19-pandemien. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​kompliceret sorg efter død af en pårørende på intensivafdelingen under COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen slægtning (>18 år)
  • voksen slægtning fra patienter, der døde på intensivafdeling efter SARS-COV-2-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • voksen slægtning (

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kompliceret sorg 4 måneder efter død hos pårørende fra patienter, der døde på intensivafdeling efter covid-19-infektion, evalueres med ICG-score.
Tidsramme: 4 måneder efter relativ død

Andel af kompliceret sorg 4 måneder efter død hos pårørende fra patienter, der døde på intensivafdeling efter covid-19-infektion, evalueres med ICG-score.

Det primære resultatmål er Inventory of Complicate Grief (ICG)-scoren. Dette er det mest brugte vurderingsværktøj til kompliceret sorg, som fokuserer på andre symptomer end depression eller angst. En score > 25 indikerer kompliceret sorg.

Alle patienter, der døde på intensivafdelingen efter SARS-Cov-2-infektion, vil blive identificeret. Deres slægtninge (ægtefælle, børn og slægtninge, der fungerede som surrogat) vil også blive identificeret. Pårørende vil blive inddraget op til 4 måneder efter dødstidspunktet.
4 måneder efter relativ død
Andel af kompliceret sorg 6 måneder efter død hos pårørende fra patienter, der døde på intensivafdeling efter covid-19-infektion, evalueres med ICG-score.
Tidsramme: 6 måneder efter relativ covid-19 død

Andel af kompliceret sorg 6 måneder efter død hos pårørende fra patienter, der døde på intensivafdeling efter covid-19-infektion, evalueres med ICG-score.

Det primære resultatmål er Inventory of Complicate Grief (ICG)-scoren. Dette er det mest brugte vurderingsværktøj til kompliceret sorg, som fokuserer på andre symptomer end depression eller angst. En score > 25 indikerer kompliceret sorg.

Alle patienter, der døde på intensivafdelingen efter SARS-Cov-2-infektion, vil blive identificeret. Deres slægtninge (ægtefælle, børn og slægtninge, der fungerede som surrogat) vil også blive identificeret. Pårørende vil blive inkluderet op til 6 måneder efter dødstidspunktet.
6 måneder efter relativ covid-19 død
Andel af kompliceret sorg 12 måneder efter død hos pårørende fra patienter, der døde på intensivafdeling efter covid-19-infektion, evalueres med ICG-score.
Tidsramme: 12 måneder efter relativ covid-19 død

Andel af kompliceret sorg 12 måneder efter død hos pårørende fra patienter, der døde på intensivafdeling efter covid-19-infektion, evalueres med ICG-score.

Det primære resultatmål er Inventory of Complicate Grief (ICG)-scoren. Dette er det mest brugte vurderingsværktøj til kompliceret sorg, som fokuserer på andre symptomer end depression eller angst. En score > 25 indikerer kompliceret sorg.

Alle patienter, der døde på intensivafdelingen efter SARS-Cov-2-infektion, vil blive identificeret. Deres slægtninge (ægtefælle, børn og slægtninge, der fungerede som surrogat) vil også blive identificeret. Pårørende vil blive inkluderet op til 12 måneder efter dødstidspunktet.
12 måneder efter relativ covid-19 død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2020_843_0071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner