- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04554264
Komplicerad sorg på intensivvårdsavdelningen i efterdyningarna av COVID-19 (DEPARTS)
En ökad andel dödsfall sker på intensivvårdsavdelningen (ICU). Vissa mottagliga faktorer som övningar i livets slutskede kan bidra till komplicerad sorg.
På grund av covid-19-pandemin har besöksrestriktioner i vårdinrättningar implementerats. Familjer kunde inte heller genomföra vanliga begravningar. Utredarna antar att dessa policyer och metoder kan påverka sorg under covid-19-pandemin. Syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av komplicerad sorg efter döden av en släkting på intensiven under covid-19-pandemin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen släkting (>18 år)
- vuxen släkting från patienter som dog på intensivvårdsavdelning efter SARS-COV-2-infektion
Exklusions kriterier:
- vuxen släkting (
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel komplicerad sorg 4 månader efter döden hos släkting från patienter som dog på intensivvårdsavdelning efter covid-19-infektion utvärderas med ICG-poäng.
Tidsram: 4 månader efter relativ död
|
Andel komplicerad sorg 4 månader efter döden hos släkting från patienter som dog på intensivvårdsavdelning efter covid-19-infektion utvärderas med ICG-poäng. Det primära utfallsmåttet är Inventory of Comlicate Grief (ICG)-poängen. Detta är det mest använda bedömningsverktyget för komplicerad sorg som fokuserar på andra symtom än depression eller ångest. En poäng > 25 indikerar komplicerad sorg. Alla patienter som dog på intensivvårdsavdelning efter SARS-Cov-2-infektion kommer att identifieras. Deras släktingar (make/maka, barn och släkting som tjänstgjorde som surrogat) kommer också att identifieras. Anhöriga kommer att inkluderas upp till 4 månader efter dödsfallet. |
4 månader efter relativ död
|
|
Andel komplicerad sorg 6 månader efter döden hos släkting från patienter som dog på intensivvårdsavdelning efter covid-19-infektion utvärderas med ICG-poäng.
Tidsram: 6 månader efter relativ covid-19 död
|
Andel komplicerad sorg 6 månader efter döden hos släkting från patienter som dog på intensivvårdsavdelning efter covid-19-infektion utvärderas med ICG-poäng. Det primära utfallsmåttet är Inventory of Comlicate Grief (ICG)-poängen. Detta är det mest använda bedömningsverktyget för komplicerad sorg som fokuserar på andra symtom än depression eller ångest. En poäng > 25 indikerar komplicerad sorg. Alla patienter som dog på intensivvårdsavdelning efter SARS-Cov-2-infektion kommer att identifieras. Deras släktingar (make/maka, barn och släkting som tjänstgjorde som surrogat) kommer också att identifieras. Anhöriga kommer att inkluderas upp till 6 månader efter dödsfallet. |
6 månader efter relativ covid-19 död
|
|
Andel komplicerad sorg 12 månader efter döden hos släkting från patienter som dog på intensivvårdsavdelning efter covid-19-infektion utvärderas med ICG-poäng.
Tidsram: 12 månader efter relativ covid-19 död
|
Andel komplicerad sorg 12 månader efter döden hos släkting från patienter som dog på intensivvårdsavdelning efter covid-19-infektion utvärderas med ICG-poäng. Det primära utfallsmåttet är Inventory of Comlicate Grief (ICG)-poängen. Detta är det mest använda bedömningsverktyget för komplicerad sorg som fokuserar på andra symtom än depression eller ångest. En poäng > 25 indikerar komplicerad sorg. Alla patienter som dog på intensivvårdsavdelning efter SARS-Cov-2-infektion kommer att identifieras. Deras släktingar (make/maka, barn och släkting som tjänstgjorde som surrogat) kommer också att identifieras. Anhöriga kommer att inkluderas upp till 12 månader efter dödsfallet. |
12 månader efter relativ covid-19 död
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0071
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .