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Komplizierte Trauer auf der Intensivstation nach COVID-19 (DEPARTS)

21. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ein erhöhter Anteil der Todesfälle tritt auf der Intensivstation (ICU) auf. Einige zugängliche Faktoren wie Praktiken am Lebensende können zu komplizierter Trauer beitragen.

Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurden Besucherbeschränkungen in Gesundheitseinrichtungen eingeführt. Familien waren auch nicht in der Lage, übliche Beerdigungen durchzuführen. Die Ermittler gehen davon aus, dass diese Richtlinien und Praktiken die Trauer während der Covid-19-Pandemie beeinflussen können. Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz komplizierter Trauer nach dem Tod eines Angehörigen auf der Intensivstation während der COVID-19-Pandemie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsener Verwandter (>18 Jahre)
  • erwachsener Verwandter von Patienten, die nach einer SARS-COV-2-Infektion auf der Intensivstation gestorben sind

Ausschlusskriterien:

  • erwachsener Verwandter (

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der komplizierten Trauer 4 Monate nach dem Tod bei Verwandten von Patienten, die nach einer Covid-19-Infektion auf der Intensivstation starben, bewertet mit ICG-Score.
Zeitfenster: 4 Monate nach dem relativen Tod

Anteil der komplizierten Trauer 4 Monate nach dem Tod bei Verwandten von Patienten, die nach einer Covid-19-Infektion auf der Intensivstation starben, bewertet mit ICG-Score.

Das primäre Ergebnismaß ist der Inventory of Complicate Grief (ICG)-Score. Dies ist das am häufigsten verwendete Bewertungsinstrument für komplizierte Trauer, das sich auf andere Symptome als Depression oder Angst konzentriert. Ein Score > 25 weist auf komplizierte Trauer hin.

Alle Patienten, die nach einer SARS-Cov-2-Infektion auf der Intensivstation gestorben sind, werden identifiziert. Ihre Verwandten (Ehepartner, Kinder und Verwandte, die als Leihmutter gedient haben) werden ebenfalls identifiziert. Angehörige werden bis zu 4 Monate nach dem Todeszeitpunkt mit einbezogen.
4 Monate nach dem relativen Tod
Anteil der komplizierten Trauer 6 Monate nach dem Tod bei Verwandten von Patienten, die nach einer Covid-19-Infektion auf der Intensivstation starben, bewertet mit ICG-Score.
Zeitfenster: 6 Monate nach relativem Covid-19-Tod

Anteil der komplizierten Trauer 6 Monate nach dem Tod bei Verwandten von Patienten, die nach einer Covid-19-Infektion auf der Intensivstation starben, bewertet mit ICG-Score.

Das primäre Ergebnismaß ist der Inventory of Complicate Grief (ICG)-Score. Dies ist das am häufigsten verwendete Bewertungsinstrument für komplizierte Trauer, das sich auf andere Symptome als Depression oder Angst konzentriert. Ein Score > 25 weist auf komplizierte Trauer hin.

Alle Patienten, die nach einer SARS-Cov-2-Infektion auf der Intensivstation gestorben sind, werden identifiziert. Ihre Verwandten (Ehepartner, Kinder und Verwandte, die als Leihmutter gedient haben) werden ebenfalls identifiziert. Angehörige werden bis 6 Monate nach dem Todeszeitpunkt mit einbezogen.
6 Monate nach relativem Covid-19-Tod
Anteil der komplizierten Trauer 12 Monate nach dem Tod bei Verwandten von Patienten, die nach einer Covid-19-Infektion auf der Intensivstation starben, bewertet mit ICG-Score.
Zeitfenster: 12 Monate nach relativem Covid-19-Tod

Anteil der komplizierten Trauer 12 Monate nach dem Tod bei Verwandten von Patienten, die nach einer Covid-19-Infektion auf der Intensivstation starben, bewertet mit ICG-Score.

Das primäre Ergebnismaß ist der Inventory of Complicate Grief (ICG)-Score. Dies ist das am häufigsten verwendete Bewertungsinstrument für komplizierte Trauer, das sich auf andere Symptome als Depression oder Angst konzentriert. Ein Score > 25 weist auf komplizierte Trauer hin.

Alle Patienten, die nach einer SARS-Cov-2-Infektion auf der Intensivstation gestorben sind, werden identifiziert. Ihre Verwandten (Ehepartner, Kinder und Verwandte, die als Leihmutter gedient haben) werden ebenfalls identifiziert. Angehörige werden bis zu 12 Monate nach dem Todeszeitpunkt mit einbezogen.
12 Monate nach relativem Covid-19-Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mitarbeiter

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2020_843_0071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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