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Deuil compliqué en soins intensifs à la suite de COVID-19 (DEPARTS)

21 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Une proportion accrue de décès surviennent dans l'unité de soins intensifs (USI). Certains facteurs acceptables, comme les pratiques de fin de vie, peuvent contribuer à compliquer le deuil.

En raison de la pandémie de COVID-19, des restrictions de visite dans les établissements de santé ont été mises en place. Les familles ont également été incapables de mettre en œuvre les funérailles habituelles. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces politiques et pratiques peuvent avoir un impact sur le deuil pendant la pandémie de covid-19. Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence du deuil compliqué après le décès d'un proche aux soins intensifs pendant la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80480
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parent adulte (>18 ans)
  • parent adulte de patients décédés en soins intensifs après une infection par le SRAS-COV-2

Critère d'exclusion:

  • parent adulte (

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de deuil compliqué 4 mois après le décès chez un parent de patients décédés en soins intensifs après une infection au covid-19 évaluée avec le score ICG.
Délai: 4 mois après la mort relative

Proportion de deuil compliqué 4 mois après le décès chez un parent de patients décédés en soins intensifs après une infection au covid-19 évaluée avec le score ICG.

Le critère de jugement principal est le score Inventory of Complicate Grief (ICG). Il s'agit de l'outil d'évaluation le plus couramment utilisé pour le deuil compliqué qui se concentre sur des symptômes différents de la dépression ou de l'anxiété. Un score > 25 indique un deuil compliqué.

Tous les patients décédés en soins intensifs après une infection par le SRAS-Cov-2 seront identifiés. Leurs proches (conjoint, enfants et parent ayant servi de mère porteuse) seront également identifiés. Les proches seront inclus jusqu'à 4 mois après le décès.

4 mois après la mort relative
Proportion de deuil compliqué 6 mois après le décès chez un parent de patients décédés en soins intensifs après une infection au covid-19 évaluée avec le score ICG.
Délai: 6 mois après le décès relatif du covid-19

Proportion de deuil compliqué 6 mois après le décès chez un parent de patients décédés en soins intensifs après une infection au covid-19 évaluée avec le score ICG.

Le critère de jugement principal est le score Inventory of Complicate Grief (ICG). Il s'agit de l'outil d'évaluation le plus couramment utilisé pour le deuil compliqué qui se concentre sur des symptômes différents de la dépression ou de l'anxiété. Un score > 25 indique un deuil compliqué.

Tous les patients décédés en soins intensifs après une infection par le SRAS-Cov-2 seront identifiés. Leurs proches (conjoint, enfants et parent ayant servi de mère porteuse) seront également identifiés. Les proches seront inclus jusqu'à 6 mois après le décès.

6 mois après le décès relatif du covid-19
Proportion de deuil compliqué 12 mois après le décès chez un parent de patients décédés en soins intensifs après une infection au covid-19 évaluée avec le score ICG.
Délai: 12 mois après le décès relatif du covid-19

Proportion de deuil compliqué 12 mois après le décès chez un parent de patients décédés en soins intensifs après une infection au covid-19 évaluée avec le score ICG.

Le critère de jugement principal est le score Inventory of Complicate Grief (ICG). Il s'agit de l'outil d'évaluation le plus couramment utilisé pour le deuil compliqué qui se concentre sur des symptômes différents de la dépression ou de l'anxiété. Un score > 25 indique un deuil compliqué.

Tous les patients décédés en soins intensifs après une infection par le SRAS-Cov-2 seront identifiés. Leurs proches (conjoint, enfants et parent ayant servi de mère porteuse) seront également identifiés. Les proches seront inclus jusqu'à 12 mois après le décès.

12 mois après le décès relatif du covid-19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Première publication (Réel)

18 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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