- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04554264
Deuil compliqué en soins intensifs à la suite de COVID-19 (DEPARTS)
Une proportion accrue de décès surviennent dans l'unité de soins intensifs (USI). Certains facteurs acceptables, comme les pratiques de fin de vie, peuvent contribuer à compliquer le deuil.
En raison de la pandémie de COVID-19, des restrictions de visite dans les établissements de santé ont été mises en place. Les familles ont également été incapables de mettre en œuvre les funérailles habituelles. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces politiques et pratiques peuvent avoir un impact sur le deuil pendant la pandémie de covid-19. Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence du deuil compliqué après le décès d'un proche aux soins intensifs pendant la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- parent adulte (>18 ans)
- parent adulte de patients décédés en soins intensifs après une infection par le SRAS-COV-2
Critère d'exclusion:
- parent adulte (
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de deuil compliqué 4 mois après le décès chez un parent de patients décédés en soins intensifs après une infection au covid-19 évaluée avec le score ICG.
Délai: 4 mois après la mort relative
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Proportion de deuil compliqué 4 mois après le décès chez un parent de patients décédés en soins intensifs après une infection au covid-19 évaluée avec le score ICG. Le critère de jugement principal est le score Inventory of Complicate Grief (ICG). Il s'agit de l'outil d'évaluation le plus couramment utilisé pour le deuil compliqué qui se concentre sur des symptômes différents de la dépression ou de l'anxiété. Un score > 25 indique un deuil compliqué. Tous les patients décédés en soins intensifs après une infection par le SRAS-Cov-2 seront identifiés. Leurs proches (conjoint, enfants et parent ayant servi de mère porteuse) seront également identifiés. Les proches seront inclus jusqu'à 4 mois après le décès. |
4 mois après la mort relative
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Proportion de deuil compliqué 6 mois après le décès chez un parent de patients décédés en soins intensifs après une infection au covid-19 évaluée avec le score ICG.
Délai: 6 mois après le décès relatif du covid-19
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Proportion de deuil compliqué 6 mois après le décès chez un parent de patients décédés en soins intensifs après une infection au covid-19 évaluée avec le score ICG. Le critère de jugement principal est le score Inventory of Complicate Grief (ICG). Il s'agit de l'outil d'évaluation le plus couramment utilisé pour le deuil compliqué qui se concentre sur des symptômes différents de la dépression ou de l'anxiété. Un score > 25 indique un deuil compliqué. Tous les patients décédés en soins intensifs après une infection par le SRAS-Cov-2 seront identifiés. Leurs proches (conjoint, enfants et parent ayant servi de mère porteuse) seront également identifiés. Les proches seront inclus jusqu'à 6 mois après le décès. |
6 mois après le décès relatif du covid-19
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Proportion de deuil compliqué 12 mois après le décès chez un parent de patients décédés en soins intensifs après une infection au covid-19 évaluée avec le score ICG.
Délai: 12 mois après le décès relatif du covid-19
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Proportion de deuil compliqué 12 mois après le décès chez un parent de patients décédés en soins intensifs après une infection au covid-19 évaluée avec le score ICG. Le critère de jugement principal est le score Inventory of Complicate Grief (ICG). Il s'agit de l'outil d'évaluation le plus couramment utilisé pour le deuil compliqué qui se concentre sur des symptômes différents de la dépression ou de l'anxiété. Un score > 25 indique un deuil compliqué. Tous les patients décédés en soins intensifs après une infection par le SRAS-Cov-2 seront identifiés. Leurs proches (conjoint, enfants et parent ayant servi de mère porteuse) seront également identifiés. Les proches seront inclus jusqu'à 12 mois après le décès. |
12 mois après le décès relatif du covid-19
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2020_843_0071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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