Účinky PA intervence na tloušťku a kondici u dospívajících s mentálním postižením
2. prosince 2020 aktualizováno: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Účinky školní intervence pohybové aktivity na tělesnou zdatnost související se zdravím a tloušťkou u dospívajících s mentálním postižením
Navrhovaná studie bude 12týdenní program školní fyzické aktivity (PA) s dvouramenným uspořádáním randomizované kontrolované studie (RCT).
Zaměří se na děti s nadváhou a obezitou s mentálním postižením (ID).
Primárními výsledky budou jak výsledky související s tukem, tak výsledky související s fitness.
Kromě toho bude jako sekundární výstup hodnocen účinek intervence na krevní tlak.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská obezita a nižší hladiny HRPF jsou hlavní hrozbou pro veřejné zdraví. Předchozí výzkum zjistil, že děti s ID jsou náchylnější k obezitě a mají nižší hladiny HRPF než běžná dětská populace. Navíc je přechod z dospívání do mladé dospělosti považován za zvláště rizikové období pro přibírání na váze. Intervence ke snížení obezity a zlepšení hladin HRPF u adolescentů s ID jsou však vzácné. Hlavním účelem této studie je implementovat a vyhodnotit zábavný program PA založený na hře ke snížení nadváhy/obezity a zlepšení úrovně fyzické zdatnosti související se zdravím (HRPF) u adolescentů s ID (ve věku 12–18 let).
Studie se skládá z 3měsíční intervence a 3měsíčního sledování. Celkem čtyřicet osm adolescentů s nadváhou/obezitou s mírným mentálním postižením (ID) bude vybráno ze speciálních škol v Číně a poté náhodně rozděleno do dvou skupin (n=24 pro každou skupinu). Kritéria pro výběr účastníků jsou: (1) děti s mírným ID; (2) ve věku 12-18 let; (3) nadváha nebo obezita; (4) bez tělesného postižení a jiných relevantních zdravotních podmínek. Účastníci experimentální skupiny obdrží ve škole zábavný program PA (60 minut/čas, 2 sezení/týden, celkem 24 sezení). Účastníkům v kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná intervence.
Všichni účastníci ve dvou skupinách (N=48) provedou třikrát opakovaná měření sady výsledků studie. Všechna měření jsou neinvazivní a neočekávají se žádné potenciální následky. Kromě toho budou dotazníky použity ke sběru informací každého účastníka o sociodemografických charakteristikách, úrovni fyzické aktivity a stravovacích návycích (asi 15 minut).
Vyšetřovatelé očekávají, že zjištění ze studie vyplní mezeru ve znalostech a pomohou odstranit existující nerovnosti v oblasti zdraví u dětí s ID. Sloužil by jako příklad pro využití dalším výzkumníkům, tvůrcům politik a veřejnosti k řešení problému obezity u adolescentů s ID v celosvětovém měřítku. Pokud bude účinný, tento program by v budoucnu uvítaly a přijaly i další speciální školy. Efektivní model lze navíc rozšířit tak, aby oslovil studenty s průkazem totožnosti v běžných školách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Hong Kong Bapist University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s mírným ID;
- ve věku 12-18 let;
- nadváha nebo obezita;
- alespoň jednoho člena rodiny, který se může programu zúčastnit s nimi.
Kritéria vyloučení:
- s tělesným postižením;
- s lékařskou predispozicí k obezitě (jako je genetický syndrom), která by mohla ovlivnit výsledky studie;
- s kontraindikacemi pro PA (např. těžké srdeční onemocnění).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci této skupiny obdrží tříměsíční PA intervenci (60 minut/sezení, dvě sezení/týden).
|
Poskytujte střední až energická cvičení založená na zábavných hrách pro dospívající s ID ve školách, abyste jim pomohli snížit obezitu a zlepšit úroveň kondice.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude poskytována žádná intervence, účastníci této skupiny se musí jako obvykle účastnit běžných školních aktivit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: až 2 měsíce
|
Měří se digitální váhou TANITA (TBF-410), která je s přesností na 0,1 kg.
Váha bude vyčištěna před zvážením každého účastníka a účastníci budou požádáni, aby si z kapes vyndali „těžké“ předměty (klíče, peněženky atd.) a odstranili veškeré těžké kusy oblečení nebo oděvů (bundy, boty, vlněné dresy). atd.).
|
až 2 měsíce
|
|
Hmotnost
Časové okno: až 5 měsíců
|
Měří se digitální váhou TANITA (TBF-410), která je s přesností na 0,1 kg.
Váha bude vyčištěna před zvážením každého účastníka a účastníci budou požádáni, aby si z kapes vyndali „těžké“ předměty (klíče, peněženky atd.) a odstranili veškeré těžké kusy oblečení nebo oděvů (bundy, boty, vlněné dresy). atd.).
|
až 5 měsíců
|
|
Hmotnost
Časové okno: až 8 měsíců
|
Měří se digitální váhou TANITA (TBF-410), která je s přesností na 0,1 kg.
Váha bude vyčištěna před zvážením každého účastníka a účastníci budou požádáni, aby si z kapes vyndali „těžké“ předměty (klíče, peněženky atd.) a odstranili veškeré těžké kusy oblečení nebo oděvů (bundy, boty, vlněné dresy). atd.).
|
až 8 měsíců
|
|
BMI
Časové okno: až 2 měsíce
|
Vypočítá se jako hmotnost (v kilogramech) dělená druhou mocninou výšky (v metrech) (kg/m2).
|
až 2 měsíce
|
|
BMI
Časové okno: až 5 měsíců
|
Vypočítá se jako hmotnost (v kilogramech) dělená druhou mocninou výšky (v metrech) (kg/m2).
|
až 5 měsíců
|
|
BMI
Časové okno: až 8 měsíců
|
Vypočítá se jako hmotnost (v kilogramech) dělená druhou mocninou výšky (v metrech) (kg/m2).
|
až 8 měsíců
|
|
Obvod pasu
Časové okno: až 2 měsíce
|
Bude měřena uprostřed mezi nejnižším okrajem žebra a vrcholem kyčelního hřebene na konci jemného výdechu.
Měření bude provedeno pomocí flexibilní metrové pásky s přesností na 0,1 cm.
|
až 2 měsíce
|
|
Obvod pasu
Časové okno: až 5 měsíců
|
Bude měřena uprostřed mezi nejnižším okrajem žebra a vrcholem kyčelního hřebene na konci jemného výdechu.
Měření bude provedeno pomocí flexibilní metrové pásky s přesností na 0,1 cm.
|
až 5 měsíců
|
|
Obvod pasu
Časové okno: až 8 měsíců
|
Bude měřena uprostřed mezi nejnižším okrajem žebra a vrcholem kyčelního hřebene na konci jemného výdechu.
Měření bude provedeno pomocí flexibilní metrové pásky s přesností na 0,1 cm.
|
až 8 měsíců
|
|
Obvod boků
Časové okno: až 2 měsíce
|
Měří se v nejširší části těla pod pasem.
Měření obvodu pasu bude provedeno pomocí flexibilní metrové stuhy s přesností na 0,1 cm.
|
až 2 měsíce
|
|
Obvod boků
Časové okno: až 5 měsíců
|
Měří se v nejširší části těla pod pasem.
Měření obvodu pasu bude provedeno pomocí flexibilní metrové stuhy s přesností na 0,1 cm.
|
až 5 měsíců
|
|
Obvod boků
Časové okno: až 8 měsíců
|
Měří se v nejširší části těla pod pasem.
Měření obvodu pasu bude provedeno pomocí flexibilní metrové stuhy s přesností na 0,1 cm.
|
až 8 měsíců
|
|
Poměr pasu k výšce
Časové okno: až 2 měsíce
|
Poměr pasu k výšce se vypočítá jako obvod pasu (v centimetrech) dělený výškou (v centimetrech).
|
až 2 měsíce
|
|
Poměr pasu k výšce
Časové okno: až 5 měsíců
|
Poměr pasu k výšce se vypočítá jako obvod pasu (v centimetrech) dělený výškou (v centimetrech).
|
až 5 měsíců
|
|
Poměr pasu k výšce
Časové okno: až 8 měsíců
|
Poměr pasu k výšce se vypočítá jako obvod pasu (v centimetrech) dělený výškou (v centimetrech).
|
až 8 měsíců
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: až 2 měsíce
|
Procento tělesného tuku bude odhadnuto pomocí digitální váhy TANITA (TBF-410) pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Po zadání pohlaví, rasy, výšky a věku účastníka bude účastník instruován, aby se postavil bosýma nohama na kovové stupačky.
Údaje se zobrazí automaticky.
|
až 2 měsíce
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: až 5 měsíců
|
Procento tělesného tuku bude odhadnuto pomocí digitální váhy TANITA (TBF-410) pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Po zadání pohlaví, rasy, výšky a věku účastníka bude účastník instruován, aby se postavil bosýma nohama na kovové stupačky.
Údaje se zobrazí automaticky.
|
až 5 měsíců
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: až 8 měsíců
|
Procento tělesného tuku bude odhadnuto pomocí digitální váhy TANITA (TBF-410) pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Po zadání pohlaví, rasy, výšky a věku účastníka bude účastník instruován, aby se postavil bosýma nohama na kovové stupačky.
Údaje se zobrazí automaticky.
|
až 8 měsíců
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: až 2 měsíce
|
Testovací postupy se budou řídit Chowovým protokolem studie (2018).
Účastníci budou instruováni a vyzváni, aby urazili co největší vzdálenost na rovné ploše o délce 25 m.
Budou instruováni, aby udržovali stabilní tempo, ať už běží nebo chodí.
Na konci testu budou účastníci instruováni, aby pokračovali v chůzi, aby napomohli procesu zotavení.
Vzdálenost bude měřena počtem kol kolem trati s přidáním další vzdálenosti podle potřeby (VOLEK et al., 2003).
Vyškolený examinátor změří a zaznamená uběhnutou vzdálenost každého účastníka.
Každému účastníkovi bude přidělen vyškolený partner (pomocník vysokoškolského studenta) na základě jeho speciální fyzické kondice a kognitivních schopností, aby během testu verbálně nasměroval a povzbudil.
|
až 2 měsíce
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: až 5 měsíců
|
Testovací postupy se budou řídit Chowovým protokolem studie (2018).
Účastníci budou instruováni a vyzváni, aby urazili co největší vzdálenost na rovné ploše o délce 25 m.
Budou instruováni, aby udržovali stabilní tempo, ať už běží nebo chodí.
Na konci testu budou účastníci instruováni, aby pokračovali v chůzi, aby napomohli procesu zotavení.
Vzdálenost bude měřena počtem kol kolem trati s přidáním další vzdálenosti podle potřeby (VOLEK et al., 2003).
Vyškolený examinátor změří a zaznamená uběhnutou vzdálenost každého účastníka.
Každému účastníkovi bude přidělen vyškolený partner (pomocník vysokoškolského studenta) na základě jeho speciální fyzické kondice a kognitivních schopností, aby během testu verbálně nasměroval a povzbudil.
|
až 5 měsíců
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: až 8 měsíců
|
Testovací postupy se budou řídit Chowovým protokolem studie (2018).
Účastníci budou instruováni a vyzváni, aby urazili co největší vzdálenost na rovné ploše o délce 25 m.
Budou instruováni, aby udržovali stabilní tempo, ať už běží nebo chodí.
Na konci testu budou účastníci instruováni, aby pokračovali v chůzi, aby napomohli procesu zotavení.
Vzdálenost bude měřena počtem kol kolem trati s přidáním další vzdálenosti podle potřeby (VOLEK et al., 2003).
Vyškolený examinátor změří a zaznamená uběhnutou vzdálenost každého účastníka.
Každému účastníkovi bude přidělen vyškolený partner (pomocník vysokoškolského studenta) na základě jeho speciální fyzické kondice a kognitivních schopností, aby během testu verbálně nasměroval a povzbudil.
|
až 8 měsíců
|
|
30 sekund ze sedu do stoje
Časové okno: až 2 měsíce
|
Bude sloužit k posouzení síly a vytrvalosti dolních končetin účastníků.
Měří maximální počet případů, kdy se účastník dokáže zvednout do úplného stoje ze sedu během 30 sekund, aniž by se odrazil rukama.
Tento test se provádí na školní židli bez područek s výškou sedadla přibližně 14 palců (35,6 cm).
Opěradlo bude umístěno ke stěně, aby se zabránilo jeho pohybu.
Účastníci budou instruováni, aby se posadili doprostřed židle, záda rovně, chodidla přibližně na šířku ramen a položení na podlahu pod úhlem mírně dozadu od kolen, s jednou nohou mírně před druhou, aby pomohla udržet rovnováhu.
Paže jsou zkřížené v zápěstích a drženy na hrudi.
|
až 2 měsíce
|
|
30 sekund ze sedu do stoje
Časové okno: až 5 měsíců
|
Bude sloužit k posouzení síly a vytrvalosti dolních končetin účastníků.
Měří maximální počet případů, kdy se účastník dokáže zvednout do úplného stoje ze sedu během 30 sekund, aniž by se odrazil rukama.
Tento test se provádí na školní židli bez područek s výškou sedadla přibližně 14 palců (35,6 cm).
Opěradlo bude umístěno ke stěně, aby se zabránilo jeho pohybu.
Účastníci budou instruováni, aby se posadili doprostřed židle, záda rovně, chodidla přibližně na šířku ramen a položení na podlahu pod úhlem mírně dozadu od kolen, s jednou nohou mírně před druhou, aby pomohla udržet rovnováhu.
Paže jsou zkřížené v zápěstích a drženy na hrudi.
|
až 5 měsíců
|
|
30 sekund ze sedu do stoje
Časové okno: až 8 měsíců
|
Bude sloužit k posouzení síly a vytrvalosti dolních končetin účastníků.
Měří maximální počet případů, kdy se účastník dokáže zvednout do úplného stoje ze sedu během 30 sekund, aniž by se odrazil rukama.
Tento test se provádí na školní židli bez područek s výškou sedadla přibližně 14 palců (35,6 cm).
Opěradlo bude umístěno ke stěně, aby se zabránilo jeho pohybu.
Účastníci budou instruováni, aby se posadili doprostřed židle, záda rovně, chodidla přibližně na šířku ramen a položení na podlahu pod úhlem mírně dozadu od kolen, s jednou nohou mírně před druhou, aby pomohla udržet rovnováhu.
Paže jsou zkřížené v zápěstích a drženy na hrudi.
|
až 8 měsíců
|
|
Jedna minuta vsedě
Časové okno: až 2 měsíce
|
budou přijaty k hodnocení síly a vytrvalosti břišního svalstva účastníků.
Úkolem je provést co nejvíce sedů lehů během jedné minuty, nebo dokud účastník nepociťuje svalovou únavu a nemůže se dále snažit.
Účastníci budou instruováni, aby zkřížili ruce na prsou s rukama na ramenou, zatnuli břišní svaly a zvedli se, aby se dotkli stehen lokty.
Poté se vrátí do výchozí pozice a opakují.
|
až 2 měsíce
|
|
Jedna minuta vsedě
Časové okno: až 5 měsíců
|
budou přijaty k hodnocení síly a vytrvalosti břišního svalstva účastníků.
Úkolem je provést co nejvíce sedů lehů během jedné minuty, nebo dokud účastník nepociťuje svalovou únavu a nemůže se dále snažit.
Účastníci budou instruováni, aby zkřížili ruce na prsou s rukama na ramenou, zatnuli břišní svaly a zvedli se, aby se dotkli stehen lokty.
Poté se vrátí do výchozí pozice a opakují.
|
až 5 měsíců
|
|
Jedna minuta vsedě
Časové okno: až 8 měsíců
|
budou přijaty k hodnocení síly a vytrvalosti břišního svalstva účastníků.
Úkolem je provést co nejvíce sedů lehů během jedné minuty, nebo dokud účastník nepociťuje svalovou únavu a nemůže se dále snažit.
Účastníci budou instruováni, aby zkřížili ruce na prsou s rukama na ramenou, zatnuli břišní svaly a zvedli se, aby se dotkli stehen lokty.
Poté se vrátí do výchozí pozice a opakují.
|
až 8 měsíců
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: až 2 měsíce
|
Bude použit k posouzení svalové síly rukou a předloktí účastníků.
Během testu bude účastník instruován, aby zaujal polohu ve stoje s rukama v bok a nedotýkal se těla.
Účastník bude požádán, aby stlačil dynamometr co největší silou, přičemž dávejte pozor, aby stiskl pouze jednou pro každé měření.
Provedou se tři pokusy s pauzou 10-20 s mezi každým, aby se předešlo účinkům svalové únavy.
Bude se střídat pravá a levá ruka.
Nejlepší skóre bude zaznamenáno.
|
až 2 měsíce
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: až 5 měsíců
|
Bude použit k posouzení svalové síly rukou a předloktí účastníků.
Během testu bude účastník instruován, aby zaujal polohu ve stoje s rukama v bok a nedotýkal se těla.
Účastník bude požádán, aby stlačil dynamometr co největší silou, přičemž dávejte pozor, aby stiskl pouze jednou pro každé měření.
Provedou se tři pokusy s pauzou 10-20 s mezi každým, aby se předešlo účinkům svalové únavy.
Bude se střídat pravá a levá ruka.
Nejlepší skóre bude zaznamenáno.
|
až 5 měsíců
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: až 8 měsíců
|
Bude použit k posouzení svalové síly rukou a předloktí účastníků.
Během testu bude účastník instruován, aby zaujal polohu ve stoje s rukama v bok a nedotýkal se těla.
Účastník bude požádán, aby stlačil dynamometr co největší silou, přičemž dávejte pozor, aby stiskl pouze jednou pro každé měření.
Provedou se tři pokusy s pauzou 10-20 s mezi každým, aby se předešlo účinkům svalové únavy.
Bude se střídat pravá a levá ruka.
Nejlepší skóre bude zaznamenáno.
|
až 8 měsíců
|
|
Posaďte se, abyste dosáhli testu
Časové okno: až 2 měsíce
|
Každý účastník zahájí test tak, že si zuje boty (povolena je velmi tenká obuv) a posadí se ke zkušebnímu zařízení.
Jedna noha bude plně natažena s chodidlem naplocho proti konci testovacího přístroje.
Druhé koleno bude ohnuté s chodidlem naplocho na podlahu 5-8 cm na stranu rovného kolena.
Paže budou nataženy dopředu přes měřící stupnici s rukama dlaněmi dolů, jedna na druhé.
Každý účastník dostane pokyn, aby se čtyřikrát natáhl přímo dopředu oběma rukama podél stupnice a vydržel pozici čtvrtého tahu po dobu alespoň 1 s.
Po změření jedné strany bude účastník požádán, aby změnil polohu nohou a znovu dosáhl.
Účastník může v případě potřeby umožnit, aby se pokrčené koleno posunulo do strany, když se tělo pohybuje dopředu.
|
až 2 měsíce
|
|
Posaďte se, abyste dosáhli testu
Časové okno: až 5 měsíců
|
Každý účastník zahájí test tak, že si zuje boty (povolena je velmi tenká obuv) a posadí se ke zkušebnímu zařízení.
Jedna noha bude plně natažena s chodidlem naplocho proti konci testovacího přístroje.
Druhé koleno bude ohnuté s chodidlem naplocho na podlahu 5-8 cm na stranu rovného kolena.
Paže budou nataženy dopředu přes měřící stupnici s rukama dlaněmi dolů, jedna na druhé.
Každý účastník dostane pokyn, aby se čtyřikrát natáhl přímo dopředu oběma rukama podél stupnice a vydržel pozici čtvrtého tahu po dobu alespoň 1 s.
Po změření jedné strany bude účastník požádán, aby změnil polohu nohou a znovu dosáhl.
Účastník může v případě potřeby umožnit, aby se pokrčené koleno posunulo do strany, když se tělo pohybuje dopředu.
|
až 5 měsíců
|
|
Posaďte se, abyste dosáhli testu
Časové okno: až 8 měsíců
|
Každý účastník zahájí test tak, že si zuje boty (povolena je velmi tenká obuv) a posadí se ke zkušebnímu zařízení.
Jedna noha bude plně natažena s chodidlem naplocho proti konci testovacího přístroje.
Druhé koleno bude ohnuté s chodidlem naplocho na podlahu 5-8 cm na stranu rovného kolena.
Paže budou nataženy dopředu přes měřící stupnici s rukama dlaněmi dolů, jedna na druhé.
Každý účastník dostane pokyn, aby se čtyřikrát natáhl přímo dopředu oběma rukama podél stupnice a vydržel pozici čtvrtého tahu po dobu alespoň 1 s.
Po změření jedné strany bude účastník požádán, aby změnil polohu nohou a znovu dosáhl.
Účastník může v případě potřeby umožnit, aby se pokrčené koleno posunulo do strany, když se tělo pohybuje dopředu.
|
až 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak (diastolický i systolický krevní tlak)
Časové okno: až 2 měsíce
|
Bude měřen pomocí monitoru krevního tlaku Omron.
(Před použitím bude zkalibrováno.)
Během testu bude účastník požádán, aby tiše seděl asi 5 minut a poté, aby si sundal svrchní oděv a vyhrnul si rukávy košile, pokud je to nutné, aby obnažil pravou horní část paže.
Kdykoli to bude možné, měření se provedou na pravé paži.
Paže účastníka bude spočívat na stole tak, aby předloktní jamka byla na úrovni srdce a dlaň byla uvolněná a směřovala nahoru.
Poté bude manžeta umístěna na pravou paži se spodním okrajem 1-2 cm nad předkožní jamkou.
Horní okraj manžety nemůže být omezen oděvem.
|
až 2 měsíce
|
|
Krevní tlak (diastolický i systolický krevní tlak)
Časové okno: až 5 měsíců
|
Bude měřen pomocí monitoru krevního tlaku Omron.
(Před použitím bude zkalibrováno.)
Během testu bude účastník požádán, aby tiše seděl asi 5 minut a poté, aby si sundal svrchní oděv a vyhrnul si rukávy košile, pokud je to nutné, aby obnažil pravou horní část paže.
Kdykoli to bude možné, měření se provedou na pravé paži.
Paže účastníka bude spočívat na stole tak, aby předloktní jamka byla na úrovni srdce a dlaň byla uvolněná a směřovala nahoru.
Poté bude manžeta umístěna na pravou paži se spodním okrajem 1-2 cm nad předkožní jamkou.
Horní okraj manžety nemůže být omezen oděvem.
|
až 5 měsíců
|
|
Krevní tlak (diastolický i systolický krevní tlak)
Časové okno: až 8 měsíců
|
Bude měřen pomocí monitoru krevního tlaku Omron.
(Před použitím bude zkalibrováno.)
Během testu bude účastník požádán, aby tiše seděl asi 5 minut a poté, aby si sundal svrchní oděv a vyhrnul si rukávy košile, pokud je to nutné, aby obnažil pravou horní část paže.
Kdykoli to bude možné, měření se provedou na pravé paži.
Paže účastníka bude spočívat na stole tak, aby předloktní jamka byla na úrovni srdce a dlaň byla uvolněná a směřovala nahoru.
Poté bude manžeta umístěna na pravou paži se spodním okrajem 1-2 cm nad předkožní jamkou.
Horní okraj manžety nemůže být omezen oděvem.
|
až 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
- Ředitel studie: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHDSPE17482062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .