Effekter af en PA-intervention for fedme og fitness hos unge med intellektuelle handicap
2. december 2020 opdateret af: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Effekter af en skolebaseret fysisk aktivitetsintervention for fedme og sundhedsrelateret fysisk kondition hos unge med intellektuelle handicap
Den foreslåede undersøgelse vil være et 12-ugers skolebaseret fysisk aktivitet (PA) program med et 2-armet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design.
Det vil målrette overvægtige og fede børn med intellektuelle handicap (ID).
De primære resultater vil være både fedme-relaterede og fitness-relaterede udfald.
Derudover vil effekten af interventionen på blodtrykket blive vurderet som de sekundære resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme hos børn og lavere HRPF-niveauer er store trusler mod folkesundheden. Den tidligere forskning viser, at børn med ID er mere sårbare over for fedme og lavere HRPF-niveauer end den generelle pædiatriske befolkning. Derudover er overgangen fra teenageår til ung voksen alder anerkendt som en særlig højrisikoperiode for vægtøgning. Interventioner for at reducere fedme og forbedre HRPF-niveauer blandt unge med ID er imidlertid sparsomme. Hovedformålet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere et sjovt spilbaseret PA-program til at reducere overvægt/fedme og forbedre sundhedsrelaterede fysiske konditionsniveauer (HRPF) blandt unge med ID (i alderen 12-18 år).
Undersøgelsen består af en 3-måneders intervention og en 3-måneders opfølgning. I alt 48 overvægtige/fede unge med mildt intellektuelt handicap (ID) vil blive rekrutteret fra specialskoler i Kina og derefter tilfældigt fordelt i to grupper (n=24 for hver gruppe). Udvælgelseskriterier for deltagere er: (1) børn med mild ID; (2) i alderen 12-18 år; (3) at være overvægtig eller fede; (4) uden fysisk handicap og andre relevante helbredsforhold. Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage et sjovt spilbaseret PA-program (60 min/tid, 2 sessioner/uge, 24 sessioner i alt) i skolen. Der vil ikke blive ydet intervention til deltagere i kontrolgruppen.
Alle deltagere i de to grupper (N=48) vil foretage gentagne målinger på et sæt undersøgelsesresultater tre gange. Alle målinger er ikke-invasive, og der forventes ingen potentielle konsekvenser. Derudover vil spørgeskemaer blive brugt til at indsamle hver enkelt deltagers information om sociodemografiske karakteristika, fysisk aktivitetsniveau og spisevaner (ca. 15 minutter).
Efterforskerne forventer, at resultaterne fra undersøgelsen vil udligne videnskløften og hjælpe med at eliminere eksisterende sundhedsuligheder blandt børn med ID. Det ville tjene som et eksempel til brug for andre forskere, politiske beslutningstagere og offentligheden til at tackle fedme blandt unge med ID på globalt plan. Hvis det er effektivt, vil dette program blive hilst velkommen og vedtaget af andre specialskoler i fremtiden. Derudover kan den effektive model også udvides til at nå ud til elever med ID på normale skoler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Hong Kong Bapist University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med mild ID;
- i alderen 12-18 år;
- overvægtig eller fede;
- mindst ét familiemedlem, der kan deltage i programmet sammen med dem.
Ekskluderingskriterier:
- med fysisk handicap;
- med en medicinsk disposition for fedme (såsom genetisk syndrom), der kunne forstyrre undersøgelsens resultater;
- med kontraindikationer for PA (f.eks. alvorlig hjertesygdom).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en tre-måneders PA-intervention (60 minutter/session, to sessioner/uge).
|
Tilbyder moderate til kraftige sjove spilbaserede øvelser til unge med ID i skoler for at hjælpe dem med at reducere fedme og forbedre konditionsniveauet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der ydes ingen intervention, deltagere i denne gruppe skal deltage i de almindelige skoleaktiviteter som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Det vil blive målt med en TANITA digital vægt (TBF-410), som er nøjagtig til 0,1 kg.
Vægten vil blive ryddet, før hver deltager vejes, og deltagerne vil blive bedt om at fjerne "tunge" genstande fra deres lommer (nøgler, punge osv.) og fjerne tunge tøj eller beklædningsgenstande (jakker, sko, uldne trøjer) etc.).
|
op til 2 måneder
|
|
Vægt
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Det vil blive målt med en TANITA digital vægt (TBF-410), som er nøjagtig til 0,1 kg.
Vægten vil blive ryddet, før hver deltager vejes, og deltagerne vil blive bedt om at fjerne "tunge" genstande fra deres lommer (nøgler, punge osv.) og fjerne tunge tøj eller beklædningsgenstande (jakker, sko, uldne trøjer) etc.).
|
op til 5 måneder
|
|
Vægt
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Det vil blive målt med en TANITA digital vægt (TBF-410), som er nøjagtig til 0,1 kg.
Vægten vil blive ryddet, før hver deltager vejes, og deltagerne vil blive bedt om at fjerne "tunge" genstande fra deres lommer (nøgler, punge osv.) og fjerne tunge tøj eller beklædningsgenstande (jakker, sko, uldne trøjer) etc.).
|
op til 8 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Det vil blive beregnet som vægt (i kilogram) divideret med kvadratet af højden (i meter) (kg/m2).
|
op til 2 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Det vil blive beregnet som vægt (i kilogram) divideret med kvadratet af højden (i meter) (kg/m2).
|
op til 5 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Det vil blive beregnet som vægt (i kilogram) divideret med kvadratet af højden (i meter) (kg/m2).
|
op til 8 måneder
|
|
Taljemål
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Det vil blive målt midt mellem den laveste ribben og toppen af hoftekammen ved slutningen af en blid udånding.
Målingen vil blive udført med et fleksibelt målerbånd nøjagtigt til 0,1 cm.
|
op til 2 måneder
|
|
Taljemål
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Det vil blive målt midt mellem den laveste ribben og toppen af hoftekammen ved slutningen af en blid udånding.
Målingen vil blive udført med et fleksibelt målerbånd nøjagtigt til 0,1 cm.
|
op til 5 måneder
|
|
Taljemål
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Det vil blive målt midt mellem den laveste ribben og toppen af hoftekammen ved slutningen af en blid udånding.
Målingen vil blive udført med et fleksibelt målerbånd nøjagtigt til 0,1 cm.
|
op til 8 måneder
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Det vil blive målt på den bredeste del af kroppen under taljen.
Målingen af taljeomkredsen vil blive udført med et fleksibelt målerbånd nøjagtigt til 0,1 cm.
|
op til 2 måneder
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Det vil blive målt på den bredeste del af kroppen under taljen.
Målingen af taljeomkredsen vil blive udført med et fleksibelt målerbånd nøjagtigt til 0,1 cm.
|
op til 5 måneder
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Det vil blive målt på den bredeste del af kroppen under taljen.
Målingen af taljeomkredsen vil blive udført med et fleksibelt målerbånd nøjagtigt til 0,1 cm.
|
op til 8 måneder
|
|
Talje til højde forhold
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Talje/højdeforholdet vil blive beregnet som taljeomkreds (i centimeter) divideret med højden (i centimeter).
|
op til 2 måneder
|
|
Talje til højde forhold
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Talje/højdeforholdet vil blive beregnet som taljeomkreds (i centimeter) divideret med højden (i centimeter).
|
op til 5 måneder
|
|
Talje til højde forhold
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Talje/højdeforholdet vil blive beregnet som taljeomkreds (i centimeter) divideret med højden (i centimeter).
|
op til 8 måneder
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Den procentvise kropsfedt vil blive estimeret med den digitale TANITA-skala (TBF-410) ved hjælp af fod-til-fod bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Efter indtastning af deltagerens køn, race, højde og alder vil deltageren blive instrueret i at stå med bare fødder på metalfodpladerne.
Dataene vises automatisk.
|
op til 2 måneder
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Den procentvise kropsfedt vil blive estimeret med den digitale TANITA-skala (TBF-410) ved hjælp af fod-til-fod bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Efter indtastning af deltagerens køn, race, højde og alder vil deltageren blive instrueret i at stå med bare fødder på metalfodpladerne.
Dataene vises automatisk.
|
op til 5 måneder
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Den procentvise kropsfedt vil blive estimeret med den digitale TANITA-skala (TBF-410) ved hjælp af fod-til-fod bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Efter indtastning af deltagerens køn, race, højde og alder vil deltageren blive instrueret i at stå med bare fødder på metalfodpladerne.
Dataene vises automatisk.
|
op til 8 måneder
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Testprocedurer vil følge Chows undersøgelsesprotokol (2018).
Deltagerne vil blive instrueret og opfordret til at tilbagelægge den størst mulige afstand på en flad overflade på 25 m længde.
De vil blive instrueret i at holde et stabilt tempo, uanset om de løber eller går.
Ved afslutningen af testen vil deltagerne blive instrueret i at blive ved med at gå for at hjælpe i restitutionsprocessen.
Afstanden vil blive målt ved antallet af omgange rundt om banen, tilføjelse af ekstra afstand efter behov (VOLEK et al., 2003).
En uddannet eksaminator vil måle og registrere den distance, hver deltager tilbagelægger.
Hver deltager vil blive tildelt en trænet partner (universitetsstuderende hjælper) baseret på hans eller hendes særlige fysiske tilstand og kognitive evne til at give verbal vejledning og opmuntring under testen.
|
op til 2 måneder
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Testprocedurer vil følge Chows undersøgelsesprotokol (2018).
Deltagerne vil blive instrueret og opfordret til at tilbagelægge den størst mulige afstand på en flad overflade på 25 m længde.
De vil blive instrueret i at holde et stabilt tempo, uanset om de løber eller går.
Ved afslutningen af testen vil deltagerne blive instrueret i at blive ved med at gå for at hjælpe i restitutionsprocessen.
Afstanden vil blive målt ved antallet af omgange rundt om banen, tilføjelse af ekstra afstand efter behov (VOLEK et al., 2003).
En uddannet eksaminator vil måle og registrere den distance, hver deltager tilbagelægger.
Hver deltager vil blive tildelt en trænet partner (universitetsstuderende hjælper) baseret på hans eller hendes særlige fysiske tilstand og kognitive evne til at give verbal vejledning og opmuntring under testen.
|
op til 5 måneder
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Testprocedurer vil følge Chows undersøgelsesprotokol (2018).
Deltagerne vil blive instrueret og opfordret til at tilbagelægge den størst mulige afstand på en flad overflade på 25 m længde.
De vil blive instrueret i at holde et stabilt tempo, uanset om de løber eller går.
Ved afslutningen af testen vil deltagerne blive instrueret i at blive ved med at gå for at hjælpe i restitutionsprocessen.
Afstanden vil blive målt ved antallet af omgange rundt om banen, tilføjelse af ekstra afstand efter behov (VOLEK et al., 2003).
En uddannet eksaminator vil måle og registrere den distance, hver deltager tilbagelægger.
Hver deltager vil blive tildelt en trænet partner (universitetsstuderende hjælper) baseret på hans eller hendes særlige fysiske tilstand og kognitive evne til at give verbal vejledning og opmuntring under testen.
|
op til 8 måneder
|
|
30 sekunders sidde-at-stå
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Det vil blive brugt til at vurdere deltagernes styrke og udholdenhed i underekstremiteterne.
Den måler det maksimale antal gange, en deltager kan rejse sig til en fuldt stående stilling fra en siddende stilling i en 30-sekunders periode uden at skubbe af med armene.
Denne test udføres ved hjælp af en skolestol uden arme, med en sædehøjde omkring 14 tommer (35,6 cm).
Ryggen af stolen vil blive placeret mod en væg for at forhindre den i at bevæge sig.
Deltagerne vil blive instrueret i at sidde midt på stolen med ret ryg, fødderne i en skulderbreddes afstand og placeret på gulvet i en vinkel lidt tilbage fra knæene, med den ene fod lidt foran den anden for at hjælpe med at opretholde balancen.
Armene krydses ved håndleddene og holdes mod brystet.
|
op til 2 måneder
|
|
30 sekunders sidde-at-stå
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Det vil blive brugt til at vurdere deltagernes styrke og udholdenhed i underekstremiteterne.
Den måler det maksimale antal gange, en deltager kan rejse sig til en fuldt stående stilling fra en siddende stilling i en 30-sekunders periode uden at skubbe af med armene.
Denne test udføres ved hjælp af en skolestol uden arme, med en sædehøjde omkring 14 tommer (35,6 cm).
Ryggen af stolen vil blive placeret mod en væg for at forhindre den i at bevæge sig.
Deltagerne vil blive instrueret i at sidde midt på stolen med ret ryg, fødderne i en skulderbreddes afstand og placeret på gulvet i en vinkel lidt tilbage fra knæene, med den ene fod lidt foran den anden for at hjælpe med at opretholde balancen.
Armene krydses ved håndleddene og holdes mod brystet.
|
op til 5 måneder
|
|
30 sekunders sidde-at-stå
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Det vil blive brugt til at vurdere deltagernes styrke og udholdenhed i underekstremiteterne.
Den måler det maksimale antal gange, en deltager kan rejse sig til en fuldt stående stilling fra en siddende stilling i en 30-sekunders periode uden at skubbe af med armene.
Denne test udføres ved hjælp af en skolestol uden arme, med en sædehøjde omkring 14 tommer (35,6 cm).
Ryggen af stolen vil blive placeret mod en væg for at forhindre den i at bevæge sig.
Deltagerne vil blive instrueret i at sidde midt på stolen med ret ryg, fødderne i en skulderbreddes afstand og placeret på gulvet i en vinkel lidt tilbage fra knæene, med den ene fod lidt foran den anden for at hjælpe med at opretholde balancen.
Armene krydses ved håndleddene og holdes mod brystet.
|
op til 8 måneder
|
|
Et minuts sit-up
Tidsramme: op til 2 måneder
|
vil blive vedtaget for at evaluere deltagernes abdominale muskelstyrke og udholdenhed.
Opgaven er at udføre så mange sit-ups som muligt på et minut, eller indtil deltageren oplever muskeltræthed og ikke kan prøve mere.
Deltagerne vil blive instrueret i at krydse deres arme på brystet med hænderne på skuldrene, og at stramme deres mavemuskler og rejse sig for at røre ved albuerne til lårene.
Derefter vender de tilbage til startpositionen og gentager.
|
op til 2 måneder
|
|
Et minuts sit-up
Tidsramme: op til 5 måneder
|
vil blive vedtaget for at evaluere deltagernes abdominale muskelstyrke og udholdenhed.
Opgaven er at udføre så mange sit-ups som muligt på et minut, eller indtil deltageren oplever muskeltræthed og ikke kan prøve mere.
Deltagerne vil blive instrueret i at krydse deres arme på brystet med hænderne på skuldrene, og at stramme deres mavemuskler og rejse sig for at røre ved albuerne til lårene.
Derefter vender de tilbage til startpositionen og gentager.
|
op til 5 måneder
|
|
Et minuts sit-up
Tidsramme: op til 8 måneder
|
vil blive vedtaget for at evaluere deltagernes abdominale muskelstyrke og udholdenhed.
Opgaven er at udføre så mange sit-ups som muligt på et minut, eller indtil deltageren oplever muskeltræthed og ikke kan prøve mere.
Deltagerne vil blive instrueret i at krydse deres arme på brystet med hænderne på skuldrene, og at stramme deres mavemuskler og rejse sig for at røre ved albuerne til lårene.
Derefter vender de tilbage til startpositionen og gentager.
|
op til 8 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Det vil blive brugt til at vurdere deltagernes hånd- og underarmsmuskulære styrke.
Under testen vil deltageren blive instrueret i at indtage en stående stilling, med armene ved siden af, uden at røre kroppen.
Deltageren vil blive bedt om at klemme dynamometeret med så meget kraft som muligt, og være omhyggelig med kun at klemme én gang for hver måling.
Tre forsøg vil blive lavet med en pause på 10-20 s mellem hver for at undgå virkningerne af muskeltræthed.
Højre og venstre hænder vil blive vekslet.
Den bedste score vil blive registreret.
|
op til 2 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Det vil blive brugt til at vurdere deltagernes hånd- og underarmsmuskulære styrke.
Under testen vil deltageren blive instrueret i at indtage en stående stilling, med armene ved siden af, uden at røre kroppen.
Deltageren vil blive bedt om at klemme dynamometeret med så meget kraft som muligt, og være omhyggelig med kun at klemme én gang for hver måling.
Tre forsøg vil blive lavet med en pause på 10-20 s mellem hver for at undgå virkningerne af muskeltræthed.
Højre og venstre hænder vil blive vekslet.
Den bedste score vil blive registreret.
|
op til 5 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Det vil blive brugt til at vurdere deltagernes hånd- og underarmsmuskulære styrke.
Under testen vil deltageren blive instrueret i at indtage en stående stilling, med armene ved siden af, uden at røre kroppen.
Deltageren vil blive bedt om at klemme dynamometeret med så meget kraft som muligt, og være omhyggelig med kun at klemme én gang for hver måling.
Tre forsøg vil blive lavet med en pause på 10-20 s mellem hver for at undgå virkningerne af muskeltræthed.
Højre og venstre hænder vil blive vekslet.
Den bedste score vil blive registreret.
|
op til 8 måneder
|
|
Sid for at nå testen
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Hver deltager vil begynde testen med at tage sine sko af (meget tyndt fodtøj er tilladt) og sætte sig ved testapparatet.
Det ene ben vil være helt strakt med foden fladt mod enden af testinstrumentet.
Det andet knæ vil være bøjet, med fodsålen fladt på gulvet 5-8 cm til siden af det lige knæ.
Armene vil blive strakt frem over måleskalaen med håndfladerne nedad, den ene oven på den anden.
Hver deltager vil blive instrueret i at række direkte fremad med begge hænder langs skalaen fire gange og holde positionen for den fjerde rækkevidde i mindst 1 s.
Efter at have målt den ene side, vil deltageren blive bedt om at ændre positionen af hans/hendes ben og række ud igen.
Deltageren kan lade det bøjede knæ bevæge sig til siden, hvis det er nødvendigt, mens kroppen bevæger sig fremad.
|
op til 2 måneder
|
|
Sid for at nå testen
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Hver deltager vil begynde testen med at tage sine sko af (meget tyndt fodtøj er tilladt) og sætte sig ved testapparatet.
Det ene ben vil være helt strakt med foden fladt mod enden af testinstrumentet.
Det andet knæ vil være bøjet, med fodsålen fladt på gulvet 5-8 cm til siden af det lige knæ.
Armene vil blive strakt frem over måleskalaen med håndfladerne nedad, den ene oven på den anden.
Hver deltager vil blive instrueret i at række direkte fremad med begge hænder langs skalaen fire gange og holde positionen for den fjerde rækkevidde i mindst 1 s.
Efter at have målt den ene side, vil deltageren blive bedt om at ændre positionen af hans/hendes ben og række ud igen.
Deltageren kan lade det bøjede knæ bevæge sig til siden, hvis det er nødvendigt, mens kroppen bevæger sig fremad.
|
op til 5 måneder
|
|
Sid for at nå testen
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Hver deltager vil begynde testen med at tage sine sko af (meget tyndt fodtøj er tilladt) og sætte sig ved testapparatet.
Det ene ben vil være helt strakt med foden fladt mod enden af testinstrumentet.
Det andet knæ vil være bøjet, med fodsålen fladt på gulvet 5-8 cm til siden af det lige knæ.
Armene vil blive strakt frem over måleskalaen med håndfladerne nedad, den ene oven på den anden.
Hver deltager vil blive instrueret i at række direkte fremad med begge hænder langs skalaen fire gange og holde positionen for den fjerde rækkevidde i mindst 1 s.
Efter at have målt den ene side, vil deltageren blive bedt om at ændre positionen af hans/hendes ben og række ud igen.
Deltageren kan lade det bøjede knæ bevæge sig til siden, hvis det er nødvendigt, mens kroppen bevæger sig fremad.
|
op til 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk (både diastolisk og systolisk blodtryk)
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Det vil blive målt ved hjælp af en Omron blodtryksmåler.
(Det vil blive kalibreret før brug.)
Under testen vil deltageren blive bedt om at sidde stille i cirka 5 minutter, og derefter tage yderbeklædningen af og om nødvendigt rulle skjorteærmerne op for at blotte den øverste højre arm.
Målingerne vil så vidt muligt blive taget på højre arm.
Deltagerens arm hviler på skrivebordet, så den antecubitale fossa er i niveau med hjertet og med håndfladen afslappet og opad.
Derefter placeres manchetten på højre arm med den nederste kant 1-2 cm over antecubital fossa.
Den øverste kant af manchetten kan ikke begrænses af tøj.
|
op til 2 måneder
|
|
Blodtryk (både diastolisk og systolisk blodtryk)
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Det vil blive målt ved hjælp af en Omron blodtryksmåler.
(Det vil blive kalibreret før brug.)
Under testen vil deltageren blive bedt om at sidde stille i cirka 5 minutter, og derefter tage yderbeklædningen af og om nødvendigt rulle skjorteærmerne op for at blotte den øverste højre arm.
Målingerne vil så vidt muligt blive taget på højre arm.
Deltagerens arm hviler på skrivebordet, så den antecubitale fossa er i niveau med hjertet og med håndfladen afslappet og opad.
Derefter placeres manchetten på højre arm med den nederste kant 1-2 cm over antecubital fossa.
Den øverste kant af manchetten kan ikke begrænses af tøj.
|
op til 5 måneder
|
|
Blodtryk (både diastolisk og systolisk blodtryk)
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Det vil blive målt ved hjælp af en Omron blodtryksmåler.
(Det vil blive kalibreret før brug.)
Under testen vil deltageren blive bedt om at sidde stille i cirka 5 minutter, og derefter tage yderbeklædningen af og om nødvendigt rulle skjorteærmerne op for at blotte den øverste højre arm.
Målingerne vil så vidt muligt blive taget på højre arm.
Deltagerens arm hviler på skrivebordet, så den antecubitale fossa er i niveau med hjertet og med håndfladen afslappet og opad.
Derefter placeres manchetten på højre arm med den nederste kant 1-2 cm over antecubital fossa.
Den øverste kant af manchetten kan ikke begrænses af tøj.
|
op til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
- Studieleder: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2020
Først opslået (Faktiske)
18. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHDSPE17482062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skolebaseret PA-intervention
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
St. Justine's HospitalRekruttering
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom