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Auswirkungen einer PA-Intervention auf Fettleibigkeit und Fitness bei Jugendlichen mit geistiger Behinderung

2. Dezember 2020 aktualisiert von: Gao Yang, Hong Kong Baptist University

Auswirkungen einer schulbasierten körperlichen Aktivitätsintervention auf Fettleibigkeit und gesundheitsbezogene körperliche Fitness bei Jugendlichen mit geistiger Behinderung

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um ein 12-wöchiges schulbasiertes Programm für körperliche Aktivität (PA) mit einem zweiarmigen randomisierten kontrollierten Studiendesign (RCT). Es richtet sich an übergewichtige und fettleibige Kinder mit geistiger Behinderung (ID). Die primären Ergebnisse werden sowohl fettbezogene als auch fitnessbezogene Ergebnisse sein. Darüber hinaus wird als sekundärer Endpunkt die Auswirkung der Intervention auf den Blutdruck evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit bei Kindern und niedrigere HRPF-Werte stellen eine große Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar. Die bisherige Forschung ergab, dass Kinder mit geistiger Behinderung anfälliger für Fettleibigkeit und niedrigere HRPF-Werte sind als die allgemeine pädiatrische Bevölkerung. Darüber hinaus gilt der Übergang vom Jugend- zum jungen Erwachsenenalter als besonders risikoreiche Zeitspanne für Gewichtszunahme. Es gibt jedoch kaum Interventionen zur Reduzierung von Fettleibigkeit und zur Verbesserung des HRPF-Spiegels bei Jugendlichen mit geistiger Behinderung. Der Hauptzweck dieser Studie ist die Implementierung und Evaluierung eines unterhaltsamen, spielbasierten PA-Programms zur Reduzierung von Übergewicht/Fettleibigkeit und zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness (HRPF) bei Jugendlichen mit geistiger Behinderung (im Alter von 12 bis 18 Jahren).

Die Studie besteht aus einer dreimonatigen Intervention und einer dreimonatigen Nachuntersuchung. Insgesamt werden 48 übergewichtige/fettleibige Jugendliche mit leichter geistiger Behinderung (ID) aus Sonderschulen in China rekrutiert und dann zufällig in zwei Gruppen eingeteilt (n=24 für jede Gruppe). Auswahlkriterien für Teilnehmer sind: (1) Kinder mit leichter Behinderung; (2) im Alter von 12–18 Jahren; (3) Übergewicht oder Fettleibigkeit; (4) ohne körperliche Behinderung und andere relevante Gesundheitsprobleme. Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten in der Schule ein unterhaltsames, spielbasiertes PA-Programm (60 Minuten/Zeit, 2 Sitzungen/Woche, insgesamt 24 Sitzungen). Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird keine Intervention angeboten.

Alle Teilnehmer der beiden Gruppen (N=48) führen dreimal wiederholte Messungen einer Reihe von Studienergebnissen durch. Alle Messungen sind nicht-invasiv und es sind keine möglichen Konsequenzen zu erwarten. Darüber hinaus werden Fragebögen verwendet, um von jedem Teilnehmer Informationen zu soziodemografischen Merkmalen, körperlicher Aktivität und Essgewohnheiten zu sammeln (ca. 15 Minuten).

Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse der Studie die Wissenslücke schließen und dazu beitragen werden, bestehende gesundheitliche Ungleichheiten bei Kindern mit geistiger Behinderung zu beseitigen. Es würde anderen Forschern, politischen Entscheidungsträgern und der Öffentlichkeit als Beispiel dienen, um die Fettleibigkeit bei Jugendlichen mit geistiger Behinderung auf globaler Ebene zu bekämpfen. Sollte dieses Programm wirksam sein, würde es in Zukunft von anderen Sonderschulen begrüßt und übernommen werden. Darüber hinaus kann das effektive Modell auch auf Schüler mit Ausweis in Regelschulen ausgeweitet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Hong Kong Bapist University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit leichter geistiger Behinderung;
  • im Alter von 12–18 Jahren;
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit;
  • mindestens ein Familienmitglied, das mit ihnen am Programm teilnehmen kann.

Ausschlusskriterien:

  • mit körperlicher Behinderung;
  • mit einer medizinischen Veranlagung für Fettleibigkeit (z. B. genetisches Syndrom), die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnte;
  • mit Kontraindikationen für PA (z.B. schwere Herzerkrankung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine dreimonatige PA-Intervention (60 Minuten/Sitzung, zwei Sitzungen/Woche).
Verhalten: Schulbasierte PA-Intervention
Bieten Sie Jugendlichen mit geistiger Behinderung in Schulen mittelschwere bis intensive Übungen auf der Basis von unterhaltsamen Spielen an, um ihnen dabei zu helfen, Fettleibigkeit zu reduzieren und ihr Fitnessniveau zu verbessern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird keine Intervention angeboten, die Teilnehmer dieser Gruppe müssen wie gewohnt an den regulären Schulaktivitäten teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Die Messung erfolgt mit einer TANITA-Digitalwaage (TBF-410), die auf 0,1 kg genau ist. Die Waage wird vor dem Wiegen jedes Teilnehmers geräumt und die Teilnehmer werden gebeten, alle „schweren“ Gegenstände aus ihren Taschen (Schlüssel, Geldbörsen usw.) sowie alle schweren Kleidungsstücke oder Kleidungsstücke (Jacken, Schuhe, Wolltrikots) zu entfernen usw.).
bis zu 2 Monate
Gewicht
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
Die Messung erfolgt mit einer TANITA-Digitalwaage (TBF-410), die auf 0,1 kg genau ist. Die Waage wird vor dem Wiegen jedes Teilnehmers geräumt und die Teilnehmer werden gebeten, alle „schweren“ Gegenstände aus ihren Taschen (Schlüssel, Geldbörsen usw.) sowie alle schweren Kleidungsstücke oder Kleidungsstücke (Jacken, Schuhe, Wolltrikots) zu entfernen usw.).
bis zu 5 Monate
Gewicht
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
Die Messung erfolgt mit einer TANITA-Digitalwaage (TBF-410), die auf 0,1 kg genau ist. Die Waage wird vor dem Wiegen jedes Teilnehmers geräumt und die Teilnehmer werden gebeten, alle „schweren“ Gegenstände aus ihren Taschen (Schlüssel, Geldbörsen usw.) sowie alle schweren Kleidungsstücke oder Kleidungsstücke (Jacken, Schuhe, Wolltrikots) zu entfernen usw.).
bis zu 8 Monate
BMI
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Es wird berechnet als Gewicht (in Kilogramm) geteilt durch das Quadrat der Körpergröße (in Metern) (kg/m2).
bis zu 2 Monate
BMI
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
Es wird berechnet als Gewicht (in Kilogramm) geteilt durch das Quadrat der Körpergröße (in Metern) (kg/m2).
bis zu 5 Monate
BMI
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
Es wird berechnet als Gewicht (in Kilogramm) geteilt durch das Quadrat der Körpergröße (in Metern) (kg/m2).
bis zu 8 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Die Messung erfolgt in der Mitte zwischen dem untersten Rippenrand und der Oberseite des Beckenkamms am Ende einer sanften Ausatmung. Die Messung erfolgt mit einem flexiblen Meterband mit einer Genauigkeit von 0,1 cm.
bis zu 2 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
Die Messung erfolgt in der Mitte zwischen dem untersten Rippenrand und der Oberseite des Beckenkamms am Ende einer sanften Ausatmung. Die Messung erfolgt mit einem flexiblen Meterband mit einer Genauigkeit von 0,1 cm.
bis zu 5 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
Die Messung erfolgt in der Mitte zwischen dem untersten Rippenrand und der Oberseite des Beckenkamms am Ende einer sanften Ausatmung. Die Messung erfolgt mit einem flexiblen Meterband mit einer Genauigkeit von 0,1 cm.
bis zu 8 Monate
Hüftumfang
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Es wird an der breitesten Stelle des Körpers unterhalb der Taille gemessen. Die Messung des Taillenumfangs erfolgt mit einem flexiblen Meterband auf 0,1 cm genau.
bis zu 2 Monate
Hüftumfang
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
Es wird an der breitesten Stelle des Körpers unterhalb der Taille gemessen. Die Messung des Taillenumfangs erfolgt mit einem flexiblen Meterband auf 0,1 cm genau.
bis zu 5 Monate
Hüftumfang
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
Es wird an der breitesten Stelle des Körpers unterhalb der Taille gemessen. Die Messung des Taillenumfangs erfolgt mit einem flexiblen Meterband auf 0,1 cm genau.
bis zu 8 Monate
Verhältnis von Taille zu Körpergröße
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Das Verhältnis von Taille zu Körpergröße wird berechnet, indem der Taillenumfang (in Zentimetern) durch die Körpergröße (in Zentimetern) geteilt wird.
bis zu 2 Monate
Verhältnis von Taille zu Körpergröße
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
Das Verhältnis von Taille zu Körpergröße wird berechnet, indem der Taillenumfang (in Zentimetern) durch die Körpergröße (in Zentimetern) geteilt wird.
bis zu 5 Monate
Verhältnis von Taille zu Körpergröße
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
Das Verhältnis von Taille zu Körpergröße wird berechnet, indem der Taillenumfang (in Zentimetern) durch die Körpergröße (in Zentimetern) geteilt wird.
bis zu 8 Monate
Prozent Körperfett
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Der Körperfettanteil wird mit der TANITA-Digitalwaage (TBF-410) mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) von Fuß zu Fuß geschätzt. Nach Eingabe von Geschlecht, Rasse, Größe und Alter des Teilnehmers wird der Teilnehmer angewiesen, barfuß auf den Metallfußplatten zu stehen. Die Daten werden automatisch angezeigt.
bis zu 2 Monate
Prozent Körperfett
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
Der Körperfettanteil wird mit der TANITA-Digitalwaage (TBF-410) mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) von Fuß zu Fuß geschätzt. Nach Eingabe von Geschlecht, Rasse, Größe und Alter des Teilnehmers wird der Teilnehmer angewiesen, barfuß auf den Metallfußplatten zu stehen. Die Daten werden automatisch angezeigt.
bis zu 5 Monate
Prozent Körperfett
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
Der Körperfettanteil wird mit der TANITA-Digitalwaage (TBF-410) mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) von Fuß zu Fuß geschätzt. Nach Eingabe von Geschlecht, Rasse, Größe und Alter des Teilnehmers wird der Teilnehmer angewiesen, barfuß auf den Metallfußplatten zu stehen. Die Daten werden automatisch angezeigt.
bis zu 8 Monate
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Die Testverfahren folgen dem Studienprotokoll von Chow (2018). Die Teilnehmer werden angeleitet und ermutigt, auf einer ebenen Fläche von 25 m Länge die größtmögliche Distanz zurückzulegen. Sie werden angewiesen, beim Laufen oder Gehen ein gleichmäßiges Tempo einzuhalten. Am Ende des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, weiter zu gehen, um den Genesungsprozess zu unterstützen. Die Distanz wird anhand der Anzahl der Runden auf der Strecke gemessen, wobei bei Bedarf zusätzliche Distanzen hinzugefügt werden (VOLEK et al., 2003). Ein geschulter Prüfer misst und zeichnet die von jedem Teilnehmer zurückgelegte Distanz auf. Jedem Teilnehmer wird je nach seiner besonderen körperlichen Verfassung und kognitiven Fähigkeit ein geschulter Partner (Studentenhelfer) zugeteilt, der während des Tests verbale Anweisungen und Ermutigungen geben kann.
bis zu 2 Monate
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
Die Testverfahren folgen dem Studienprotokoll von Chow (2018). Die Teilnehmer werden angeleitet und ermutigt, auf einer ebenen Fläche von 25 m Länge die größtmögliche Distanz zurückzulegen. Sie werden angewiesen, beim Laufen oder Gehen ein gleichmäßiges Tempo einzuhalten. Am Ende des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, weiter zu gehen, um den Genesungsprozess zu unterstützen. Die Distanz wird anhand der Anzahl der Runden auf der Strecke gemessen, wobei bei Bedarf zusätzliche Distanzen hinzugefügt werden (VOLEK et al., 2003). Ein geschulter Prüfer misst und zeichnet die von jedem Teilnehmer zurückgelegte Distanz auf. Jedem Teilnehmer wird je nach seiner besonderen körperlichen Verfassung und kognitiven Fähigkeit ein geschulter Partner (Studentenhelfer) zugeteilt, der während des Tests verbale Anweisungen und Ermutigungen geben kann.
bis zu 5 Monate
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
Die Testverfahren folgen dem Studienprotokoll von Chow (2018). Die Teilnehmer werden angeleitet und ermutigt, auf einer ebenen Fläche von 25 m Länge die größtmögliche Distanz zurückzulegen. Sie werden angewiesen, beim Laufen oder Gehen ein gleichmäßiges Tempo einzuhalten. Am Ende des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, weiter zu gehen, um den Genesungsprozess zu unterstützen. Die Distanz wird anhand der Anzahl der Runden auf der Strecke gemessen, wobei bei Bedarf zusätzliche Distanzen hinzugefügt werden (VOLEK et al., 2003). Ein geschulter Prüfer misst und zeichnet die von jedem Teilnehmer zurückgelegte Distanz auf. Jedem Teilnehmer wird je nach seiner besonderen körperlichen Verfassung und kognitiven Fähigkeit ein geschulter Partner (Studentenhelfer) zugeteilt, der während des Tests verbale Anweisungen und Ermutigungen geben kann.
bis zu 8 Monate
30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Es wird verwendet, um die Kraft und Ausdauer der unteren Gliedmaßen der Teilnehmer zu beurteilen. Es misst, wie oft ein Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden maximal aus einer sitzenden Position in eine vollständige Stehposition aufstehen kann, ohne sich mit den Armen abzustoßen. Dieser Test wird auf einem Schulstuhl ohne Armlehnen und einer Sitzhöhe von etwa 14 Zoll (35,6 cm) durchgeführt. Die Rückenlehne des Stuhls wird an eine Wand gestellt, um ein Verrutschen zu verhindern. Die Teilnehmer werden angewiesen, mit geradem Rücken und etwa schulterbreit auseinander stehenden Füßen in der Mitte des Stuhls zu sitzen und in einem Winkel leicht hinter den Knien auf dem Boden zu stehen, wobei ein Fuß leicht vor dem anderen steht, um das Gleichgewicht zu halten. Die Arme werden an den Handgelenken gekreuzt und an die Brust gehalten.
bis zu 2 Monate
30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
Es wird verwendet, um die Kraft und Ausdauer der unteren Gliedmaßen der Teilnehmer zu beurteilen. Es misst, wie oft ein Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden maximal aus einer sitzenden Position in eine vollständige Stehposition aufstehen kann, ohne sich mit den Armen abzustoßen. Dieser Test wird auf einem Schulstuhl ohne Armlehnen und einer Sitzhöhe von etwa 14 Zoll (35,6 cm) durchgeführt. Die Rückenlehne des Stuhls wird an eine Wand gestellt, um ein Verrutschen zu verhindern. Die Teilnehmer werden angewiesen, mit geradem Rücken und etwa schulterbreit auseinander stehenden Füßen in der Mitte des Stuhls zu sitzen und in einem Winkel leicht hinter den Knien auf dem Boden zu stehen, wobei ein Fuß leicht vor dem anderen steht, um das Gleichgewicht zu halten. Die Arme werden an den Handgelenken gekreuzt und an die Brust gehalten.
bis zu 5 Monate
30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
Es wird verwendet, um die Kraft und Ausdauer der unteren Gliedmaßen der Teilnehmer zu beurteilen. Es misst, wie oft ein Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden maximal aus einer sitzenden Position in eine vollständige Stehposition aufstehen kann, ohne sich mit den Armen abzustoßen. Dieser Test wird auf einem Schulstuhl ohne Armlehnen und einer Sitzhöhe von etwa 14 Zoll (35,6 cm) durchgeführt. Die Rückenlehne des Stuhls wird an eine Wand gestellt, um ein Verrutschen zu verhindern. Die Teilnehmer werden angewiesen, mit geradem Rücken und etwa schulterbreit auseinander stehenden Füßen in der Mitte des Stuhls zu sitzen und in einem Winkel leicht hinter den Knien auf dem Boden zu stehen, wobei ein Fuß leicht vor dem anderen steht, um das Gleichgewicht zu halten. Die Arme werden an den Handgelenken gekreuzt und an die Brust gehalten.
bis zu 8 Monate
Eine Minute Sit-up
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
wird übernommen, um die Bauchmuskelkraft und Ausdauer der Teilnehmer zu bewerten. Die Aufgabe besteht darin, so viele Sit-ups wie möglich in einer Minute durchzuführen oder bis der Teilnehmer Muskelermüdung verspürt und nicht mehr versuchen kann. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Arme vor der Brust zu verschränken, die Hände auf den Schultern zu legen, ihre Bauchmuskeln anzuspannen und sich aufzurichten, um mit den Ellbogen die Oberschenkel zu berühren. Dann kehren sie in die Ausgangsposition zurück und wiederholen den Vorgang.
bis zu 2 Monate
Eine Minute Sit-up
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
wird übernommen, um die Bauchmuskelkraft und Ausdauer der Teilnehmer zu bewerten. Die Aufgabe besteht darin, so viele Sit-ups wie möglich in einer Minute durchzuführen oder bis der Teilnehmer Muskelermüdung verspürt und nicht mehr versuchen kann. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Arme vor der Brust zu verschränken, die Hände auf den Schultern zu legen, ihre Bauchmuskeln anzuspannen und sich aufzurichten, um mit den Ellbogen die Oberschenkel zu berühren. Dann kehren sie in die Ausgangsposition zurück und wiederholen den Vorgang.
bis zu 5 Monate
Eine Minute Sit-up
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
wird übernommen, um die Bauchmuskelkraft und Ausdauer der Teilnehmer zu bewerten. Die Aufgabe besteht darin, so viele Sit-ups wie möglich in einer Minute durchzuführen oder bis der Teilnehmer Muskelermüdung verspürt und nicht mehr versuchen kann. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Arme vor der Brust zu verschränken, die Hände auf den Schultern zu legen, ihre Bauchmuskeln anzuspannen und sich aufzurichten, um mit den Ellbogen die Oberschenkel zu berühren. Dann kehren sie in die Ausgangsposition zurück und wiederholen den Vorgang.
bis zu 8 Monate
Handgriffstärke
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Es wird verwendet, um die Muskelkraft der Hand und des Unterarms der Teilnehmer zu beurteilen. Während des Tests wird der Teilnehmer angewiesen, eine stehende Position einzunehmen, wobei die Arme an der Seite liegen und den Körper nicht berühren. Der Teilnehmer wird gebeten, das Dynamometer mit so viel Kraft wie möglich zusammenzudrücken, wobei darauf zu achten ist, dass er bei jeder Messung nur einmal zusammendrückt. Es werden drei Versuche mit einer Pause von jeweils 10 bis 20 Sekunden durchgeführt, um die Auswirkungen von Muskelermüdung zu vermeiden. Die rechte und die linke Hand wechseln sich ab. Das beste Ergebnis wird aufgezeichnet.
bis zu 2 Monate
Handgriffstärke
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
Es wird verwendet, um die Muskelkraft der Hand und des Unterarms der Teilnehmer zu beurteilen. Während des Tests wird der Teilnehmer angewiesen, eine stehende Position einzunehmen, wobei die Arme an der Seite liegen und den Körper nicht berühren. Der Teilnehmer wird gebeten, das Dynamometer mit so viel Kraft wie möglich zusammenzudrücken, wobei darauf zu achten ist, dass er bei jeder Messung nur einmal zusammendrückt. Es werden drei Versuche mit einer Pause von jeweils 10 bis 20 Sekunden durchgeführt, um die Auswirkungen von Muskelermüdung zu vermeiden. Die rechte und die linke Hand wechseln sich ab. Das beste Ergebnis wird aufgezeichnet.
bis zu 5 Monate
Handgriffstärke
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
Es wird verwendet, um die Muskelkraft der Hand und des Unterarms der Teilnehmer zu beurteilen. Während des Tests wird der Teilnehmer angewiesen, eine stehende Position einzunehmen, wobei die Arme an der Seite liegen und den Körper nicht berühren. Der Teilnehmer wird gebeten, das Dynamometer mit so viel Kraft wie möglich zusammenzudrücken, wobei darauf zu achten ist, dass er bei jeder Messung nur einmal zusammendrückt. Es werden drei Versuche mit einer Pause von jeweils 10 bis 20 Sekunden durchgeführt, um die Auswirkungen von Muskelermüdung zu vermeiden. Die rechte und die linke Hand wechseln sich ab. Das beste Ergebnis wird aufgezeichnet.
bis zu 8 Monate
Setzen Sie sich, um den Test zu erreichen
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Jeder Teilnehmer beginnt den Test, indem er seine Schuhe auszieht (sehr dünnes Schuhwerk ist erlaubt) und sich an den Testapparat setzt. Ein Bein wird vollständig ausgestreckt, wobei der Fuß flach am Ende des Prüfgeräts anliegt. Das andere Knie wird gebeugt, wobei die Fußsohle 5–8 cm seitlich vom gestreckten Knie flach auf dem Boden aufliegt. Die Arme werden nach vorne über die Messskala ausgestreckt, wobei die Hände mit den Handflächen nach unten übereinander liegen. Jeder Teilnehmer wird angewiesen, viermal direkt mit beiden Händen entlang der Skala nach vorne zu greifen und die Position des vierten Griffs mindestens 1 Sekunde lang zu halten. Nachdem er eine Seite gemessen hat, wird der Teilnehmer aufgefordert, die Position seiner Beine zu ändern und erneut zu greifen. Der Teilnehmer kann das gebeugte Knie bei Bedarf zur Seite bewegen, während sich der Körper nach vorne bewegt.
bis zu 2 Monate
Setzen Sie sich, um den Test zu erreichen
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
Jeder Teilnehmer beginnt den Test, indem er seine Schuhe auszieht (sehr dünnes Schuhwerk ist erlaubt) und sich an den Testapparat setzt. Ein Bein wird vollständig ausgestreckt, wobei der Fuß flach am Ende des Prüfgeräts anliegt. Das andere Knie wird gebeugt, wobei die Fußsohle 5–8 cm seitlich vom gestreckten Knie flach auf dem Boden aufliegt. Die Arme werden nach vorne über die Messskala ausgestreckt, wobei die Hände mit den Handflächen nach unten übereinander liegen. Jeder Teilnehmer wird angewiesen, viermal direkt mit beiden Händen entlang der Skala nach vorne zu greifen und die Position des vierten Griffs mindestens 1 Sekunde lang zu halten. Nachdem er eine Seite gemessen hat, wird der Teilnehmer aufgefordert, die Position seiner Beine zu ändern und erneut zu greifen. Der Teilnehmer kann das gebeugte Knie bei Bedarf zur Seite bewegen, während sich der Körper nach vorne bewegt.
bis zu 5 Monate
Setzen Sie sich, um den Test zu erreichen
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
Jeder Teilnehmer beginnt den Test, indem er seine Schuhe auszieht (sehr dünnes Schuhwerk ist erlaubt) und sich an den Testapparat setzt. Ein Bein wird vollständig ausgestreckt, wobei der Fuß flach am Ende des Prüfgeräts anliegt. Das andere Knie wird gebeugt, wobei die Fußsohle 5–8 cm seitlich vom gestreckten Knie flach auf dem Boden aufliegt. Die Arme werden nach vorne über die Messskala ausgestreckt, wobei die Hände mit den Handflächen nach unten übereinander liegen. Jeder Teilnehmer wird angewiesen, viermal direkt mit beiden Händen entlang der Skala nach vorne zu greifen und die Position des vierten Griffs mindestens 1 Sekunde lang zu halten. Nachdem er eine Seite gemessen hat, wird der Teilnehmer aufgefordert, die Position seiner Beine zu ändern und erneut zu greifen. Der Teilnehmer kann das gebeugte Knie bei Bedarf zur Seite bewegen, während sich der Körper nach vorne bewegt.
bis zu 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck (sowohl diastolischer als auch systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Der Blutdruck wird mit einem Omron-Blutdruckmessgerät gemessen. (Es wird vor der Verwendung kalibriert.) Während des Tests wird der Teilnehmer gebeten, etwa 5 Minuten lang ruhig zu sitzen und anschließend die Oberbekleidung auszuziehen und bei Bedarf die Hemdsärmel hochzukrempeln, um den rechten Oberarm freizulegen. Die Messungen werden nach Möglichkeit am rechten Arm durchgeführt. Der Arm des Teilnehmers ruht so auf dem Tisch, dass sich die Fossa antecubitalis auf Herzhöhe befindet und die Handfläche entspannt ist und nach oben zeigt. Anschließend wird die Manschette am rechten Arm angelegt, wobei die Unterkante 1–2 cm über der Ellenbogengrube liegt. Die Oberkante der Manschette kann nicht durch Kleidung eingeengt werden.
bis zu 2 Monate
Blutdruck (sowohl diastolischer als auch systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
Der Blutdruck wird mit einem Omron-Blutdruckmessgerät gemessen. (Es wird vor der Verwendung kalibriert.) Während des Tests wird der Teilnehmer gebeten, etwa 5 Minuten lang ruhig zu sitzen und anschließend die Oberbekleidung auszuziehen und bei Bedarf die Hemdsärmel hochzukrempeln, um den rechten Oberarm freizulegen. Die Messungen werden nach Möglichkeit am rechten Arm durchgeführt. Der Arm des Teilnehmers ruht so auf dem Tisch, dass sich die Fossa antecubitalis auf Herzhöhe befindet und die Handfläche entspannt ist und nach oben zeigt. Anschließend wird die Manschette am rechten Arm angelegt, wobei die Unterkante 1–2 cm über der Ellenbogengrube liegt. Die Oberkante der Manschette kann nicht durch Kleidung eingeengt werden.
bis zu 5 Monate
Blutdruck (sowohl diastolischer als auch systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
Der Blutdruck wird mit einem Omron-Blutdruckmessgerät gemessen. (Es wird vor der Verwendung kalibriert.) Während des Tests wird der Teilnehmer gebeten, etwa 5 Minuten lang ruhig zu sitzen und anschließend die Oberbekleidung auszuziehen und bei Bedarf die Hemdsärmel hochzukrempeln, um den rechten Oberarm freizulegen. Die Messungen werden nach Möglichkeit am rechten Arm durchgeführt. Der Arm des Teilnehmers ruht so auf dem Tisch, dass sich die Fossa antecubitalis auf Herzhöhe befindet und die Handfläche entspannt ist und nach oben zeigt. Anschließend wird die Manschette am rechten Arm angelegt, wobei die Unterkante 1–2 cm über der Ellenbogengrube liegt. Die Oberkante der Manschette kann nicht durch Kleidung eingeengt werden.
bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
  • Studienleiter: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHDSPE17482062

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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