Skutki interwencji PA dla otyłości i sprawności u młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną
2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Wpływ szkolnej interwencji ruchowej na otyłość i sprawność fizyczną związaną ze zdrowiem młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną
Proponowane badanie będzie 12-tygodniowym szkolnym programem aktywności fizycznej (PA) z dwuramiennym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT).
Będzie skierowany do dzieci z nadwagą i otyłością z niepełnosprawnością intelektualną (ID).
Głównymi wynikami będą wyniki związane zarówno z otłuszczeniem, jak i sprawnością fizyczną.
Ponadto wpływ interwencji na ciśnienie krwi zostanie oceniony jako wyniki drugorzędne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość dziecięca i niższe poziomy HRPF są głównymi zagrożeniami dla zdrowia publicznego. Poprzednie badania wykazały, że dzieci z ID są bardziej narażone na otyłość i niższy poziom HRPF niż ogólna populacja pediatryczna. Ponadto przejście od okresu dojrzewania do wczesnej dorosłości jest uznawane za okres szczególnie wysokiego ryzyka przyrostu masy ciała. Jednak interwencje mające na celu zmniejszenie otyłości i poprawę poziomów HRPF wśród nastolatków z ID są rzadkie. Głównym celem tego badania jest wdrożenie i ocena opartego na zabawie programu PA w celu zmniejszenia nadwagi/otyłości i poprawy poziomu sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem (HRPF) wśród nastolatków z ID (w wieku 12-18 lat).
Badanie składa się z 3-miesięcznej interwencji i 3-miesięcznej obserwacji. Łącznie Czterdziestu ośmiu nastolatków z nadwagą/otyłych z lekką niepełnosprawnością intelektualną (ID) zostanie zrekrutowanych ze szkół specjalnych w Chinach, a następnie losowo przydzielonych do dwóch grup (n=24 dla każdej grupy). Kryteriami selekcji uczestników są: (1) dzieci z łagodną niepełnosprawnością intelektualną; (2) w wieku 12-18 lat; (3) nadwaga lub otyłość; (4) bez niepełnosprawności fizycznej i innych istotnych warunków zdrowotnych. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają w szkole zabawny program PA oparty na grach (60 min/czas, 2 sesje/tydzień, łącznie 24 sesje). Uczestnikom grupy kontrolnej nie zostanie udzielona żadna interwencja.
Wszyscy uczestnicy w dwóch grupach (N=48) wykonają trzykrotne powtarzane pomiary zestawu wyników badania. Wszystkie pomiary są nieinwazyjne i nie przewiduje się żadnych potencjalnych konsekwencji. Ponadto kwestionariusze zostaną wykorzystane do zebrania informacji o cechach społeczno-demograficznych każdego uczestnika, poziomie aktywności fizycznej i nawykach żywieniowych (około 15 minut).
Badacze spodziewają się, że wyniki badania uzupełnią lukę w wiedzy i pomogą wyeliminować istniejące nierówności zdrowotne wśród dzieci z ID. Posłużyłoby to jako przykład do wykorzystania przez innych badaczy, decydentów i opinię publiczną w walce z otyłością wśród młodzieży z ID w skali globalnej. Jeśli program ten okaże się skuteczny, zostanie przyjęty z zadowoleniem i przyjęty przez inne szkoły specjalne w przyszłości. Ponadto skuteczny model można rozszerzyć również na uczniów z legitymacją w normalnych szkołach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Hong Kong Bapist University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z łagodnym ID;
- w wieku 12-18 lat;
- nadwaga lub otyłość;
- przynajmniej jeden członek rodziny, który może uczestniczyć z nimi w programie.
Kryteria wyłączenia:
- z niepełnosprawnością fizyczną;
- z medycznymi predyspozycjami do otyłości (takimi jak zespół genetyczny), które mogą wpływać na wyniki badania;
- z przeciwwskazaniami do PA (np. ciężka choroba serca).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy tej grupy otrzymają trzymiesięczną interwencję PA (60 minut/sesję, dwie sesje/tydzień).
|
Zapewnij w szkołach umiarkowane lub energiczne ćwiczenia oparte na zabawnych grach dla nastolatków z niepełnosprawnością intelektualną, aby pomóc im zmniejszyć otyłość i poprawić poziom sprawności.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zapewniona, uczestnicy z tej grupy muszą normalnie uczestniczyć w zwykłych zajęciach szkolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Będzie mierzona cyfrową wagą TANITA (TBF-410), której dokładność wynosi 0,1 kg.
Waga zostanie wyczyszczona przed zważeniem każdego uczestnika, a uczestnicy zostaną poproszeni o wyjęcie „ciężkich” przedmiotów z kieszeni (kluczy, portfeli itp.) oraz usunięcie ciężkich części garderoby lub odzieży (kurtek, butów, wełnianych swetrów) itp.).
|
do 2 miesięcy
|
|
Waga
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Będzie mierzona cyfrową wagą TANITA (TBF-410), której dokładność wynosi 0,1 kg.
Waga zostanie wyczyszczona przed zważeniem każdego uczestnika, a uczestnicy zostaną poproszeni o wyjęcie „ciężkich” przedmiotów z kieszeni (kluczy, portfeli itp.) oraz usunięcie ciężkich części garderoby lub odzieży (kurtek, butów, wełnianych swetrów) itp.).
|
do 5 miesięcy
|
|
Waga
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Będzie mierzona cyfrową wagą TANITA (TBF-410), której dokładność wynosi 0,1 kg.
Waga zostanie wyczyszczona przed zważeniem każdego uczestnika, a uczestnicy zostaną poproszeni o wyjęcie „ciężkich” przedmiotów z kieszeni (kluczy, portfeli itp.) oraz usunięcie ciężkich części garderoby lub odzieży (kurtek, butów, wełnianych swetrów) itp.).
|
do 8 miesięcy
|
|
BMI
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Zostanie ona obliczona jako waga (w kilogramach) podzielona przez wzrost do kwadratu (w metrach) (kg/m2).
|
do 2 miesięcy
|
|
BMI
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Zostanie ona obliczona jako waga (w kilogramach) podzielona przez wzrost do kwadratu (w metrach) (kg/m2).
|
do 5 miesięcy
|
|
BMI
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Zostanie ona obliczona jako waga (w kilogramach) podzielona przez wzrost do kwadratu (w metrach) (kg/m2).
|
do 8 miesięcy
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Zostanie zmierzony w połowie odległości między najniższym brzegiem żebra a górną krawędzią grzebienia biodrowego pod koniec łagodnego wydechu.
Pomiar zostanie wykonany elastyczną taśmą mierniczą z dokładnością do 0,1 cm.
|
do 2 miesięcy
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Zostanie zmierzony w połowie odległości między najniższym brzegiem żebra a górną krawędzią grzebienia biodrowego pod koniec łagodnego wydechu.
Pomiar zostanie wykonany elastyczną taśmą mierniczą z dokładnością do 0,1 cm.
|
do 5 miesięcy
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Zostanie zmierzony w połowie odległości między najniższym brzegiem żebra a górną krawędzią grzebienia biodrowego pod koniec łagodnego wydechu.
Pomiar zostanie wykonany elastyczną taśmą mierniczą z dokładnością do 0,1 cm.
|
do 8 miesięcy
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Będzie mierzona w najszerszej części ciała poniżej pasa.
Pomiar obwodu talii zostanie wykonany elastyczną taśmą mierniczą z dokładnością do 0,1 cm.
|
do 2 miesięcy
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Będzie mierzona w najszerszej części ciała poniżej pasa.
Pomiar obwodu talii zostanie wykonany elastyczną taśmą mierniczą z dokładnością do 0,1 cm.
|
do 5 miesięcy
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Będzie mierzona w najszerszej części ciała poniżej pasa.
Pomiar obwodu talii zostanie wykonany elastyczną taśmą mierniczą z dokładnością do 0,1 cm.
|
do 8 miesięcy
|
|
Stosunek talii do wzrostu
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Stosunek talii do wzrostu zostanie obliczony jako obwód talii (w centymetrach) podzielony przez wzrost (w centymetrach).
|
do 2 miesięcy
|
|
Stosunek talii do wzrostu
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Stosunek talii do wzrostu zostanie obliczony jako obwód talii (w centymetrach) podzielony przez wzrost (w centymetrach).
|
do 5 miesięcy
|
|
Stosunek talii do wzrostu
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Stosunek talii do wzrostu zostanie obliczony jako obwód talii (w centymetrach) podzielony przez wzrost (w centymetrach).
|
do 8 miesięcy
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany za pomocą cyfrowej wagi TANITA (TBF-410) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej stopy do stopy (BIA).
Po wpisaniu płci, rasy, wzrostu i wieku uczestnik zostanie poinstruowany, aby stanąć boso na metalowych podnóżkach.
Dane zostaną wyświetlone automatycznie.
|
do 2 miesięcy
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany za pomocą cyfrowej wagi TANITA (TBF-410) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej stopy do stopy (BIA).
Po wpisaniu płci, rasy, wzrostu i wieku uczestnik zostanie poinstruowany, aby stanąć boso na metalowych podnóżkach.
Dane zostaną wyświetlone automatycznie.
|
do 5 miesięcy
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany za pomocą cyfrowej wagi TANITA (TBF-410) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej stopy do stopy (BIA).
Po wpisaniu płci, rasy, wzrostu i wieku uczestnik zostanie poinstruowany, aby stanąć boso na metalowych podnóżkach.
Dane zostaną wyświetlone automatycznie.
|
do 8 miesięcy
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Procedury testowe będą zgodne z protokołem badania Chow (2018).
Uczestnicy zostaną poinstruowani i zachęceni do pokonania jak największego dystansu na płaskiej powierzchni o długości 25 m.
Zostaną poinstruowani, aby utrzymywać stałe tempo, niezależnie od tego, czy biegną, czy chodzą.
Pod koniec testu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby iść dalej, aby wspomóc proces regeneracji.
Odległość będzie mierzona liczbą okrążeń wokół toru, dodając dodatkowy dystans w razie potrzeby (VOLEK i in., 2003).
Przeszkolony egzaminator zmierzy i zapisze dystans pokonany przez każdego uczestnika.
Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony przeszkolony partner (pomocnik studenta) na podstawie jego szczególnej kondycji fizycznej i zdolności poznawczych do udzielania werbalnych wskazówek i zachęty podczas testu.
|
do 2 miesięcy
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Procedury testowe będą zgodne z protokołem badania Chow (2018).
Uczestnicy zostaną poinstruowani i zachęceni do pokonania jak największego dystansu na płaskiej powierzchni o długości 25 m.
Zostaną poinstruowani, aby utrzymywać stałe tempo, niezależnie od tego, czy biegną, czy chodzą.
Pod koniec testu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby iść dalej, aby wspomóc proces regeneracji.
Odległość będzie mierzona liczbą okrążeń wokół toru, dodając dodatkowy dystans w razie potrzeby (VOLEK i in., 2003).
Przeszkolony egzaminator zmierzy i zapisze dystans pokonany przez każdego uczestnika.
Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony przeszkolony partner (pomocnik studenta) na podstawie jego szczególnej kondycji fizycznej i zdolności poznawczych do udzielania werbalnych wskazówek i zachęty podczas testu.
|
do 5 miesięcy
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Procedury testowe będą zgodne z protokołem badania Chow (2018).
Uczestnicy zostaną poinstruowani i zachęceni do pokonania jak największego dystansu na płaskiej powierzchni o długości 25 m.
Zostaną poinstruowani, aby utrzymywać stałe tempo, niezależnie od tego, czy biegną, czy chodzą.
Pod koniec testu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby iść dalej, aby wspomóc proces regeneracji.
Odległość będzie mierzona liczbą okrążeń wokół toru, dodając dodatkowy dystans w razie potrzeby (VOLEK i in., 2003).
Przeszkolony egzaminator zmierzy i zapisze dystans pokonany przez każdego uczestnika.
Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony przeszkolony partner (pomocnik studenta) na podstawie jego szczególnej kondycji fizycznej i zdolności poznawczych do udzielania werbalnych wskazówek i zachęty podczas testu.
|
do 8 miesięcy
|
|
30 sekund z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Posłuży do oceny siły i wytrzymałości kończyn dolnych uczestników.
Mierzy maksymalną liczbę razy, ile razy uczestnik może wstać z pozycji siedzącej do pełnej pozycji stojącej w okresie 30 sekund, bez odpychania się rękami.
Ten test jest przeprowadzany przy użyciu krzesła szkolnego bez podłokietników, z siedziskiem o wysokości około 14 cali (35,6 cm).
Oparcie krzesła zostanie przystawione do ściany, aby uniemożliwić jego przesuwanie się.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiedli na środku krzesła, z wyprostowanymi plecami, stopami rozstawionymi w przybliżeniu na szerokość barków i usadowionymi na podłodze pod kątem nieco do tyłu od kolan, z jedną stopą nieco przed drugą, aby pomóc w utrzymaniu równowagi.
Ręce skrzyżowane w nadgarstkach i przyciśnięte do klatki piersiowej.
|
do 2 miesięcy
|
|
30 sekund z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Posłuży do oceny siły i wytrzymałości kończyn dolnych uczestników.
Mierzy maksymalną liczbę razy, ile razy uczestnik może wstać z pozycji siedzącej do pełnej pozycji stojącej w okresie 30 sekund, bez odpychania się rękami.
Ten test jest przeprowadzany przy użyciu krzesła szkolnego bez podłokietników, z siedziskiem o wysokości około 14 cali (35,6 cm).
Oparcie krzesła zostanie przystawione do ściany, aby uniemożliwić jego przesuwanie się.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiedli na środku krzesła, z wyprostowanymi plecami, stopami rozstawionymi w przybliżeniu na szerokość barków i usadowionymi na podłodze pod kątem nieco do tyłu od kolan, z jedną stopą nieco przed drugą, aby pomóc w utrzymaniu równowagi.
Ręce skrzyżowane w nadgarstkach i przyciśnięte do klatki piersiowej.
|
do 5 miesięcy
|
|
30 sekund z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Posłuży do oceny siły i wytrzymałości kończyn dolnych uczestników.
Mierzy maksymalną liczbę razy, ile razy uczestnik może wstać z pozycji siedzącej do pełnej pozycji stojącej w okresie 30 sekund, bez odpychania się rękami.
Ten test jest przeprowadzany przy użyciu krzesła szkolnego bez podłokietników, z siedziskiem o wysokości około 14 cali (35,6 cm).
Oparcie krzesła zostanie przystawione do ściany, aby uniemożliwić jego przesuwanie się.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiedli na środku krzesła, z wyprostowanymi plecami, stopami rozstawionymi w przybliżeniu na szerokość barków i usadowionymi na podłodze pod kątem nieco do tyłu od kolan, z jedną stopą nieco przed drugą, aby pomóc w utrzymaniu równowagi.
Ręce skrzyżowane w nadgarstkach i przyciśnięte do klatki piersiowej.
|
do 8 miesięcy
|
|
Minuta siedzenia
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
zostaną przyjęte do oceny siły i wytrzymałości mięśni brzucha uczestników.
Zadanie polega na wykonaniu jak największej liczby przysiadów w ciągu jednej minuty lub do momentu, gdy uczestnik odczuje zmęczenie mięśni i nie będzie mógł dalej próbować.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skrzyżować ręce na klatce piersiowej z dłońmi na ramionach, napiąć mięśnie brzucha i unieść się tak, aby dotknąć łokciami ud.
Następnie wracają do pozycji wyjściowej i powtarzają.
|
do 2 miesięcy
|
|
Minuta siedzenia
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
zostaną przyjęte do oceny siły i wytrzymałości mięśni brzucha uczestników.
Zadanie polega na wykonaniu jak największej liczby przysiadów w ciągu jednej minuty lub do momentu, gdy uczestnik odczuje zmęczenie mięśni i nie będzie mógł dalej próbować.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skrzyżować ręce na klatce piersiowej z dłońmi na ramionach, napiąć mięśnie brzucha i unieść się tak, aby dotknąć łokciami ud.
Następnie wracają do pozycji wyjściowej i powtarzają.
|
do 5 miesięcy
|
|
Minuta siedzenia
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
zostaną przyjęte do oceny siły i wytrzymałości mięśni brzucha uczestników.
Zadanie polega na wykonaniu jak największej liczby przysiadów w ciągu jednej minuty lub do momentu, gdy uczestnik odczuje zmęczenie mięśni i nie będzie mógł dalej próbować.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skrzyżować ręce na klatce piersiowej z dłońmi na ramionach, napiąć mięśnie brzucha i unieść się tak, aby dotknąć łokciami ud.
Następnie wracają do pozycji wyjściowej i powtarzają.
|
do 8 miesięcy
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Posłuży do oceny siły mięśni dłoni i przedramienia uczestników.
Podczas testu uczestnik zostanie poinstruowany, aby przyjąć pozycję stojącą, z rękami wzdłuż tułowia, nie dotykając ciała.
Uczestnik zostanie poproszony o ściśnięcie dynamometru z jak największą siłą, uważając, aby ścisnąć go tylko raz na każdy pomiar.
Zostaną wykonane trzy próby z przerwą 10-20 s między każdą, aby uniknąć skutków zmęczenia mięśni.
Prawa i lewa ręka będą na przemian.
Najlepszy wynik zostanie zapisany.
|
do 2 miesięcy
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Posłuży do oceny siły mięśni dłoni i przedramienia uczestników.
Podczas testu uczestnik zostanie poinstruowany, aby przyjąć pozycję stojącą, z rękami wzdłuż tułowia, nie dotykając ciała.
Uczestnik zostanie poproszony o ściśnięcie dynamometru z jak największą siłą, uważając, aby ścisnąć go tylko raz na każdy pomiar.
Zostaną wykonane trzy próby z przerwą 10-20 s między każdą, aby uniknąć skutków zmęczenia mięśni.
Prawa i lewa ręka będą na przemian.
Najlepszy wynik zostanie zapisany.
|
do 5 miesięcy
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Posłuży do oceny siły mięśni dłoni i przedramienia uczestników.
Podczas testu uczestnik zostanie poinstruowany, aby przyjąć pozycję stojącą, z rękami wzdłuż tułowia, nie dotykając ciała.
Uczestnik zostanie poproszony o ściśnięcie dynamometru z jak największą siłą, uważając, aby ścisnąć go tylko raz na każdy pomiar.
Zostaną wykonane trzy próby z przerwą 10-20 s między każdą, aby uniknąć skutków zmęczenia mięśni.
Prawa i lewa ręka będą na przemian.
Najlepszy wynik zostanie zapisany.
|
do 8 miesięcy
|
|
Usiądź, aby przejść do testu
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Każdy uczestnik rozpocznie test od zdjęcia obuwia (dopuszczalne jest bardzo cienkie obuwie) i siadania przy aparacie badawczym.
Jedna noga będzie całkowicie wyciągnięta, a stopa będzie przylegać płasko do końca przyrządu badawczego.
Drugie kolano będzie zgięte, a podeszwa stopy spoczywa płasko na podłodze w odległości 5-8 cm od wyprostowanego kolana.
Ramiona będą wyciągnięte do przodu nad skalą pomiarową z dłońmi skierowanymi w dół, jedna na drugiej.
Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby czterokrotnie sięgnąć obiema rękami wzdłuż skali i utrzymać pozycję czwartego wyciągnięcia przez co najmniej 1 s.
Po zmierzeniu jednego boku, uczestnik zostanie poproszony o zmianę pozycji nóg i ponowne sięgnięcie.
Uczestnik może w razie potrzeby pozwolić zgiętemu kolanu przesunąć się na bok, gdy ciało porusza się do przodu.
|
do 2 miesięcy
|
|
Usiądź, aby przejść do testu
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Każdy uczestnik rozpocznie test od zdjęcia obuwia (dopuszczalne jest bardzo cienkie obuwie) i siadania przy aparacie badawczym.
Jedna noga będzie całkowicie wyciągnięta, a stopa będzie przylegać płasko do końca przyrządu badawczego.
Drugie kolano będzie zgięte, a podeszwa stopy spoczywa płasko na podłodze w odległości 5-8 cm od wyprostowanego kolana.
Ramiona będą wyciągnięte do przodu nad skalą pomiarową z dłońmi skierowanymi w dół, jedna na drugiej.
Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby czterokrotnie sięgnąć obiema rękami wzdłuż skali i utrzymać pozycję czwartego wyciągnięcia przez co najmniej 1 s.
Po zmierzeniu jednego boku, uczestnik zostanie poproszony o zmianę pozycji nóg i ponowne sięgnięcie.
Uczestnik może w razie potrzeby pozwolić zgiętemu kolanu przesunąć się na bok, gdy ciało porusza się do przodu.
|
do 5 miesięcy
|
|
Usiądź, aby przejść do testu
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Każdy uczestnik rozpocznie test od zdjęcia obuwia (dopuszczalne jest bardzo cienkie obuwie) i siadania przy aparacie badawczym.
Jedna noga będzie całkowicie wyciągnięta, a stopa będzie przylegać płasko do końca przyrządu badawczego.
Drugie kolano będzie zgięte, a podeszwa stopy spoczywa płasko na podłodze w odległości 5-8 cm od wyprostowanego kolana.
Ramiona będą wyciągnięte do przodu nad skalą pomiarową z dłońmi skierowanymi w dół, jedna na drugiej.
Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby czterokrotnie sięgnąć obiema rękami wzdłuż skali i utrzymać pozycję czwartego wyciągnięcia przez co najmniej 1 s.
Po zmierzeniu jednego boku, uczestnik zostanie poproszony o zmianę pozycji nóg i ponowne sięgnięcie.
Uczestnik może w razie potrzeby pozwolić zgiętemu kolanu przesunąć się na bok, gdy ciało porusza się do przodu.
|
do 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi (zarówno rozkurczowe, jak i skurczowe)
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Zostanie ono zmierzone za pomocą ciśnieniomierza firmy Omron.
(Zostanie skalibrowany przed użyciem.)
Podczas testu uczestnik zostanie poproszony o spokojne siedzenie przez około 5 minut, a następnie zdjęcie wierzchniej odzieży i podwinięcie rękawów koszuli, jeśli to konieczne, aby odsłonić górną część prawego ramienia.
W miarę możliwości pomiary będą wykonywane na prawym ramieniu.
Ramię uczestnika spoczywa na biurku tak, aby dół łokciowy znajdował się na poziomie serca, a dłoń była rozluźniona i skierowana do góry.
Następnie mankiet zostanie założony na prawe ramię, tak aby jego dolna krawędź znajdowała się 1-2 cm powyżej dołu łokciowego.
Górna krawędź mankietu nie może być ograniczona przez ubranie.
|
do 2 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi (zarówno rozkurczowe, jak i skurczowe)
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Zostanie ono zmierzone za pomocą ciśnieniomierza firmy Omron.
(Zostanie skalibrowany przed użyciem.)
Podczas testu uczestnik zostanie poproszony o spokojne siedzenie przez około 5 minut, a następnie zdjęcie wierzchniej odzieży i podwinięcie rękawów koszuli, jeśli to konieczne, aby odsłonić górną część prawego ramienia.
W miarę możliwości pomiary będą wykonywane na prawym ramieniu.
Ramię uczestnika spoczywa na biurku tak, aby dół łokciowy znajdował się na poziomie serca, a dłoń była rozluźniona i skierowana do góry.
Następnie mankiet zostanie założony na prawe ramię, tak aby jego dolna krawędź znajdowała się 1-2 cm powyżej dołu łokciowego.
Górna krawędź mankietu nie może być ograniczona przez ubranie.
|
do 5 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi (zarówno rozkurczowe, jak i skurczowe)
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Zostanie ono zmierzone za pomocą ciśnieniomierza firmy Omron.
(Zostanie skalibrowany przed użyciem.)
Podczas testu uczestnik zostanie poproszony o spokojne siedzenie przez około 5 minut, a następnie zdjęcie wierzchniej odzieży i podwinięcie rękawów koszuli, jeśli to konieczne, aby odsłonić górną część prawego ramienia.
W miarę możliwości pomiary będą wykonywane na prawym ramieniu.
Ramię uczestnika spoczywa na biurku tak, aby dół łokciowy znajdował się na poziomie serca, a dłoń była rozluźniona i skierowana do góry.
Następnie mankiet zostanie założony na prawe ramię, tak aby jego dolna krawędź znajdowała się 1-2 cm powyżej dołu łokciowego.
Górna krawędź mankietu nie może być ograniczona przez ubranie.
|
do 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
- Dyrektor Studium: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHDSPE17482062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .