- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04554355
Effekter av en PA-intervensjon for fethet og kondisjon hos ungdom med intellektuell funksjonshemming
Effekter av en skolebasert fysisk aktivitetsintervensjon for fethet og helserelatert fysisk form hos ungdom med intellektuell funksjonshemming
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme hos barn og lavere HRPF-nivåer er store trusler mot folkehelsen. Den tidligere forskningen finner at barn med ID er mer utsatt for fedme og lavere HRPF-nivåer enn den generelle pediatriske befolkningen. I tillegg er overgangen fra ungdomsår til ung voksen alder anerkjent som en spesielt høyrisikoperiode for vektøkning. Intervensjoner for å redusere fedme og forbedre HRPF-nivåer blant ungdom med ID er imidlertid knappe. Hovedformålet med denne studien er å implementere og evaluere et morsomt spillbasert PA-program for å redusere overvekt/fedme og forbedre helserelatert fysisk form (HRPF) blant ungdom med ID (i alderen 12-18 år).
Studien består av en 3-måneders intervensjon og en 3-måneders oppfølging. Totalt førtiåtte overvektige/fedme ungdommer med mild intellektuell funksjonshemming (ID) vil bli rekruttert fra spesialskoler i Kina og deretter tilfeldig fordelt i to grupper (n=24 for hver gruppe). Utvalgskriterier for deltakere er: (1) barn med mild ID; (2) i alderen 12-18 år; (3) å være overvektig eller fedme; (4) uten fysisk funksjonshemming og andre relevante helsemessige forhold. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta et morsomt spillbasert PA-program (60 min/tid, 2 økter/uke, 24 økter totalt) på skolen. Ingen intervensjon vil bli gitt til deltakere i kontrollgruppen.
Alle deltakerne i de to gruppene (N=48) vil foreta gjentatte målinger på et sett med studieresultater i tre ganger. Alle målinger er ikke-invasive og ingen potensielle konsekvenser forventes. I tillegg vil spørreskjema bli brukt til å samle inn hver deltakers informasjon om sosiodemografiske egenskaper, fysisk aktivitetsnivå og matvaner (ca. 15 minutter).
Etterforskerne forventer at funnene fra studien vil gjøre opp kunnskapsgapet og bidra til å eliminere eksisterende helseulikheter blant barn med ID. Det vil tjene som et eksempel for bruk av andre forskere, beslutningstakere og offentligheten for å takle fedme blant ungdom med ID i global skala. Hvis det er effektivt, vil dette programmet bli ønsket velkommen og vedtatt av andre spesialskoler i fremtiden. I tillegg kan den effektive modellen også utvides til å nå elever med ID på vanlige skoler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Hong Kong Bapist University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med mild ID;
- i alderen 12-18 år;
- overvektig eller overvektig;
- minst ett familiemedlem som kan delta på programmet sammen med dem.
Ekskluderingskriterier:
- med fysisk funksjonshemming;
- med en medisinsk disposisjon for fedme (som genetisk syndrom) som kan forstyrre resultatene av studien;
- med kontraindikasjoner for PA (f.eks. alvorlig hjertesykdom).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta en tre måneder lang PA-intervensjon (60 minutter/økt, to økter/uke).
|
Gi moderate til kraftige morsomme spillbaserte øvelser for ungdom med ID på skoler for å hjelpe dem med å redusere fedme og forbedre kondisjonsnivået.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli gitt, deltakere i denne gruppen må delta på de vanlige skoleaktivitetene som normalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Det vil bli målt med en TANITA digital vekt (TBF-410), som er nøyaktig til 0,1 kg.
Vekten vil bli tømt før hver deltaker veies, og deltakerne vil bli bedt om å fjerne "tunge" gjenstander fra lommen (nøkler, lommebøker osv.) og fjerne tunge klær eller klær (jakker, sko, ulltrøyer etc.).
|
opptil 2 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Det vil bli målt med en TANITA digital vekt (TBF-410), som er nøyaktig til 0,1 kg.
Vekten vil bli tømt før hver deltaker veies, og deltakerne vil bli bedt om å fjerne "tunge" gjenstander fra lommen (nøkler, lommebøker osv.) og fjerne tunge klær eller klær (jakker, sko, ulltrøyer etc.).
|
opptil 5 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Det vil bli målt med en TANITA digital vekt (TBF-410), som er nøyaktig til 0,1 kg.
Vekten vil bli tømt før hver deltaker veies, og deltakerne vil bli bedt om å fjerne "tunge" gjenstander fra lommen (nøkler, lommebøker osv.) og fjerne tunge klær eller klær (jakker, sko, ulltrøyer etc.).
|
opptil 8 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Det vil bli beregnet som vekt (i kilogram) delt på kvadratet av høyde (i meter) (kg/m2).
|
opptil 2 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Det vil bli beregnet som vekt (i kilogram) delt på kvadratet av høyde (i meter) (kg/m2).
|
opptil 5 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Det vil bli beregnet som vekt (i kilogram) delt på kvadratet av høyde (i meter) (kg/m2).
|
opptil 8 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Det vil bli målt midt mellom den laveste ribbekanten og toppen av hoftekammen ved slutten av en forsiktig ekspirasjon.
Målingen vil bli utført med et fleksibelt målerbånd nøyaktig til 0,1 cm.
|
opptil 2 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Det vil bli målt midt mellom den laveste ribbekanten og toppen av hoftekammen ved slutten av en forsiktig ekspirasjon.
Målingen vil bli utført med et fleksibelt målerbånd nøyaktig til 0,1 cm.
|
opptil 5 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Det vil bli målt midt mellom den laveste ribbekanten og toppen av hoftekammen ved slutten av en forsiktig ekspirasjon.
Målingen vil bli utført med et fleksibelt målerbånd nøyaktig til 0,1 cm.
|
opptil 8 måneder
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Det vil bli målt på den bredeste delen av kroppen under midjen.
Målingen av midjeomkretsen vil bli utført med et fleksibelt målerbånd nøyaktig til 0,1 cm.
|
opptil 2 måneder
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Det vil bli målt på den bredeste delen av kroppen under midjen.
Målingen av midjeomkretsen vil bli utført med et fleksibelt målerbånd nøyaktig til 0,1 cm.
|
opptil 5 måneder
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Det vil bli målt på den bredeste delen av kroppen under midjen.
Målingen av midjeomkretsen vil bli utført med et fleksibelt målerbånd nøyaktig til 0,1 cm.
|
opptil 8 måneder
|
|
Midje til høyde forhold
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Forholdet mellom midje og høyde vil bli beregnet som midjeomkrets (i centimeter) delt på høyde (i centimeter).
|
opptil 2 måneder
|
|
Midje til høyde forhold
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Forholdet mellom midje og høyde vil bli beregnet som midjeomkrets (i centimeter) delt på høyde (i centimeter).
|
opptil 5 måneder
|
|
Midje til høyde forhold
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Forholdet mellom midje og høyde vil bli beregnet som midjeomkrets (i centimeter) delt på høyde (i centimeter).
|
opptil 8 måneder
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Prosent kroppsfett vil bli estimert med TANITA digital skala (TBF-410) ved bruk av fot-til-fot bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Etter å ha lagt inn deltakerens kjønn, rase, høyde og alder, vil deltakeren få beskjed om å stå med bare føtter på fotplatene i metall.
Dataene vil vises automatisk.
|
opptil 2 måneder
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Prosent kroppsfett vil bli estimert med TANITA digital skala (TBF-410) ved bruk av fot-til-fot bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Etter å ha lagt inn deltakerens kjønn, rase, høyde og alder, vil deltakeren få beskjed om å stå med bare føtter på fotplatene i metall.
Dataene vil vises automatisk.
|
opptil 5 måneder
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Prosent kroppsfett vil bli estimert med TANITA digital skala (TBF-410) ved bruk av fot-til-fot bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Etter å ha lagt inn deltakerens kjønn, rase, høyde og alder, vil deltakeren få beskjed om å stå med bare føtter på fotplatene i metall.
Dataene vil vises automatisk.
|
opptil 8 måneder
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Testprosedyrer vil følge Chows studieprotokoll (2018).
Deltakerne vil bli instruert og oppfordret til å tilbakelegge størst mulig avstand på et flatt underlag på 25 m lengde.
De vil bli bedt om å holde et jevnt tempo, enten de løper eller går.
På slutten av testen vil deltakerne bli bedt om å fortsette å gå for å hjelpe til med restitusjonsprosessen.
Avstanden vil bli målt ved antall runder rundt banen, og legge til ekstra distanse etter behov (VOLEK et al., 2003).
En utdannet sensor vil måle og registrere distanse tilbakelagt av hver deltaker.
Hver deltaker vil bli tildelt en trent partner (universitetsstudenthjelper) basert på hans eller hennes spesielle fysiske tilstand og kognitive evne til å gi verbal veiledning og oppmuntring under testen.
|
opptil 2 måneder
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Testprosedyrer vil følge Chows studieprotokoll (2018).
Deltakerne vil bli instruert og oppfordret til å tilbakelegge størst mulig avstand på et flatt underlag på 25 m lengde.
De vil bli bedt om å holde et jevnt tempo, enten de løper eller går.
På slutten av testen vil deltakerne bli bedt om å fortsette å gå for å hjelpe til med restitusjonsprosessen.
Avstanden vil bli målt ved antall runder rundt banen, og legge til ekstra distanse etter behov (VOLEK et al., 2003).
En utdannet sensor vil måle og registrere distanse tilbakelagt av hver deltaker.
Hver deltaker vil bli tildelt en trent partner (universitetsstudenthjelper) basert på hans eller hennes spesielle fysiske tilstand og kognitive evne til å gi verbal veiledning og oppmuntring under testen.
|
opptil 5 måneder
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Testprosedyrer vil følge Chows studieprotokoll (2018).
Deltakerne vil bli instruert og oppfordret til å tilbakelegge størst mulig avstand på et flatt underlag på 25 m lengde.
De vil bli bedt om å holde et jevnt tempo, enten de løper eller går.
På slutten av testen vil deltakerne bli bedt om å fortsette å gå for å hjelpe til med restitusjonsprosessen.
Avstanden vil bli målt ved antall runder rundt banen, og legge til ekstra distanse etter behov (VOLEK et al., 2003).
En utdannet sensor vil måle og registrere distanse tilbakelagt av hver deltaker.
Hver deltaker vil bli tildelt en trent partner (universitetsstudenthjelper) basert på hans eller hennes spesielle fysiske tilstand og kognitive evne til å gi verbal veiledning og oppmuntring under testen.
|
opptil 8 måneder
|
|
30 sekunders sitte-å-stå
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Den vil bli brukt til å vurdere deltakernes styrke og utholdenhet i underekstremitetene.
Den måler det maksimale antallet ganger en deltaker kan reise seg til full stående stilling fra sittende stilling i løpet av en 30-sekunders periode, uten å skyve av med armene.
Denne testen utføres med en skolestol uten armer, med en setehøyde på rundt 35,6 cm.
Stolryggen vil bli plassert mot en vegg for å hindre at den beveger seg.
Deltakerne vil bli instruert til å sitte midt på stolen, rett rygg, med føttene omtrent i skulderbreddes avstand og plassert på gulvet i en vinkel litt bakover fra knærne, med den ene foten litt foran den andre for å opprettholde balansen.
Armene krysses ved håndleddene og holdes mot brystet.
|
opptil 2 måneder
|
|
30 sekunders sitte-å-stå
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Den vil bli brukt til å vurdere deltakernes styrke og utholdenhet i underekstremitetene.
Den måler det maksimale antallet ganger en deltaker kan reise seg til full stående stilling fra sittende stilling i løpet av en 30-sekunders periode, uten å skyve av med armene.
Denne testen utføres med en skolestol uten armer, med en setehøyde på rundt 35,6 cm.
Stolryggen vil bli plassert mot en vegg for å hindre at den beveger seg.
Deltakerne vil bli instruert til å sitte midt på stolen, rett rygg, med føttene omtrent i skulderbreddes avstand og plassert på gulvet i en vinkel litt bakover fra knærne, med den ene foten litt foran den andre for å opprettholde balansen.
Armene krysses ved håndleddene og holdes mot brystet.
|
opptil 5 måneder
|
|
30 sekunders sitte-å-stå
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Den vil bli brukt til å vurdere deltakernes styrke og utholdenhet i underekstremitetene.
Den måler det maksimale antallet ganger en deltaker kan reise seg til full stående stilling fra sittende stilling i løpet av en 30-sekunders periode, uten å skyve av med armene.
Denne testen utføres med en skolestol uten armer, med en setehøyde på rundt 35,6 cm.
Stolryggen vil bli plassert mot en vegg for å hindre at den beveger seg.
Deltakerne vil bli instruert til å sitte midt på stolen, rett rygg, med føttene omtrent i skulderbreddes avstand og plassert på gulvet i en vinkel litt bakover fra knærne, med den ene foten litt foran den andre for å opprettholde balansen.
Armene krysses ved håndleddene og holdes mot brystet.
|
opptil 8 måneder
|
|
Ett minutts sit-up
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
vil bli tatt i bruk for å evaluere deltakernes magemuskulære styrke og utholdenhet.
Oppgaven er å utføre så mange sit-ups som mulig på ett minutt, eller til deltakeren opplever muskeltretthet og ikke kan prøve mer.
Deltakerne vil bli bedt om å krysse armene på brystet med hendene på skuldrene, og å stramme magemusklene og reise seg for å berøre albuene til lårene.
Deretter går de tilbake til startposisjonen og gjentar.
|
opptil 2 måneder
|
|
Ett minutts sit-up
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
vil bli tatt i bruk for å evaluere deltakernes magemuskulære styrke og utholdenhet.
Oppgaven er å utføre så mange sit-ups som mulig på ett minutt, eller til deltakeren opplever muskeltretthet og ikke kan prøve mer.
Deltakerne vil bli bedt om å krysse armene på brystet med hendene på skuldrene, og å stramme magemusklene og reise seg for å berøre albuene til lårene.
Deretter går de tilbake til startposisjonen og gjentar.
|
opptil 5 måneder
|
|
Ett minutts sit-up
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
vil bli tatt i bruk for å evaluere deltakernes magemuskulære styrke og utholdenhet.
Oppgaven er å utføre så mange sit-ups som mulig på ett minutt, eller til deltakeren opplever muskeltretthet og ikke kan prøve mer.
Deltakerne vil bli bedt om å krysse armene på brystet med hendene på skuldrene, og å stramme magemusklene og reise seg for å berøre albuene til lårene.
Deretter går de tilbake til startposisjonen og gjentar.
|
opptil 8 måneder
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Den vil bli brukt til å vurdere deltakernes hånd- og underarmsmuskulære styrke.
Under testen vil deltakeren bli bedt om å innta en stående stilling, med armene ved siden av seg, uten å berøre kroppen.
Deltakeren vil bli bedt om å klemme dynamometeret med så mye kraft som mulig, og være forsiktig med å klemme kun én gang for hver måling.
Tre forsøk vil bli gjort med en pause på 10-20 s mellom hver for å unngå effekten av muskeltretthet.
Høyre og venstre hender vil bli vekslet.
Den beste poengsummen vil bli registrert.
|
opptil 2 måneder
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Den vil bli brukt til å vurdere deltakernes hånd- og underarmsmuskulære styrke.
Under testen vil deltakeren bli bedt om å innta en stående stilling, med armene ved siden av seg, uten å berøre kroppen.
Deltakeren vil bli bedt om å klemme dynamometeret med så mye kraft som mulig, og være forsiktig med å klemme kun én gang for hver måling.
Tre forsøk vil bli gjort med en pause på 10-20 s mellom hver for å unngå effekten av muskeltretthet.
Høyre og venstre hender vil bli vekslet.
Den beste poengsummen vil bli registrert.
|
opptil 5 måneder
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Den vil bli brukt til å vurdere deltakernes hånd- og underarmsmuskulære styrke.
Under testen vil deltakeren bli bedt om å innta en stående stilling, med armene ved siden av seg, uten å berøre kroppen.
Deltakeren vil bli bedt om å klemme dynamometeret med så mye kraft som mulig, og være forsiktig med å klemme kun én gang for hver måling.
Tre forsøk vil bli gjort med en pause på 10-20 s mellom hver for å unngå effekten av muskeltretthet.
Høyre og venstre hender vil bli vekslet.
Den beste poengsummen vil bli registrert.
|
opptil 8 måneder
|
|
Sitt for å nå testen
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Hver deltaker vil begynne testen med å ta av seg skoene (svært tynt fottøy er tillatt) og sette seg ved testapparatet.
Det ene benet vil være helt forlenget med foten flatt mot enden av testinstrumentet.
Det andre kneet vil være bøyd, med fotsålen flatt på gulvet 5-8 cm til siden av det rette kneet.
Armene strekkes fremover over måleskalaen med håndflatene ned, den ene oppå den andre.
Hver deltaker vil bli bedt om å strekke seg rett fremover med begge hender langs skalaen fire ganger og holde posisjonen til den fjerde rekkevidden i minst 1 s.
Etter å ha målt den ene siden, vil deltakeren bli bedt om å bytte posisjon på bena og strekke seg igjen.
Deltakeren kan la det bøyde kneet bevege seg til siden om nødvendig mens kroppen beveger seg fremover.
|
opptil 2 måneder
|
|
Sitt for å nå testen
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Hver deltaker vil begynne testen med å ta av seg skoene (svært tynt fottøy er tillatt) og sette seg ved testapparatet.
Det ene benet vil være helt forlenget med foten flatt mot enden av testinstrumentet.
Det andre kneet vil være bøyd, med fotsålen flatt på gulvet 5-8 cm til siden av det rette kneet.
Armene strekkes fremover over måleskalaen med håndflatene ned, den ene oppå den andre.
Hver deltaker vil bli bedt om å strekke seg rett fremover med begge hender langs skalaen fire ganger og holde posisjonen til den fjerde rekkevidden i minst 1 s.
Etter å ha målt den ene siden, vil deltakeren bli bedt om å bytte posisjon på bena og strekke seg igjen.
Deltakeren kan la det bøyde kneet bevege seg til siden om nødvendig mens kroppen beveger seg fremover.
|
opptil 5 måneder
|
|
Sitt for å nå testen
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Hver deltaker vil begynne testen med å ta av seg skoene (svært tynt fottøy er tillatt) og sette seg ved testapparatet.
Det ene benet vil være helt forlenget med foten flatt mot enden av testinstrumentet.
Det andre kneet vil være bøyd, med fotsålen flatt på gulvet 5-8 cm til siden av det rette kneet.
Armene strekkes fremover over måleskalaen med håndflatene ned, den ene oppå den andre.
Hver deltaker vil bli bedt om å strekke seg rett fremover med begge hender langs skalaen fire ganger og holde posisjonen til den fjerde rekkevidden i minst 1 s.
Etter å ha målt den ene siden, vil deltakeren bli bedt om å bytte posisjon på bena og strekke seg igjen.
Deltakeren kan la det bøyde kneet bevege seg til siden om nødvendig mens kroppen beveger seg fremover.
|
opptil 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk (både diastolisk og systolisk blodtrykk)
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Det vil bli målt ved hjelp av en Omron blodtrykksmåler.
(Den vil bli kalibrert før bruk.)
Under testen vil deltakeren bli bedt om å sitte stille i ca. 5 minutter, og deretter ta av ytterplaggene og brette opp skjorteermene om nødvendig for å blotte øvre høyre arm.
Målene vil bli tatt på høyre arm når det er mulig.
Deltakerens arm vil hvile på pulten slik at antecubital fossa er i nivå med hjertet og med håndflaten avslappet og vendt oppover.
Deretter vil mansjetten plasseres på høyre arm, med den nederste kanten 1-2 cm over antecubital fossa.
Den øvre kanten av mansjetten kan ikke begrenses av klær.
|
opptil 2 måneder
|
|
Blodtrykk (både diastolisk og systolisk blodtrykk)
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Det vil bli målt ved hjelp av en Omron blodtrykksmåler.
(Den vil bli kalibrert før bruk.)
Under testen vil deltakeren bli bedt om å sitte stille i ca. 5 minutter, og deretter ta av ytterplaggene og brette opp skjorteermene om nødvendig for å blotte øvre høyre arm.
Målene vil bli tatt på høyre arm når det er mulig.
Deltakerens arm vil hvile på pulten slik at antecubital fossa er i nivå med hjertet og med håndflaten avslappet og vendt oppover.
Deretter vil mansjetten plasseres på høyre arm, med den nederste kanten 1-2 cm over antecubital fossa.
Den øvre kanten av mansjetten kan ikke begrenses av klær.
|
opptil 5 måneder
|
|
Blodtrykk (både diastolisk og systolisk blodtrykk)
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Det vil bli målt ved hjelp av en Omron blodtrykksmåler.
(Den vil bli kalibrert før bruk.)
Under testen vil deltakeren bli bedt om å sitte stille i ca. 5 minutter, og deretter ta av ytterplaggene og brette opp skjorteermene om nødvendig for å blotte øvre høyre arm.
Målene vil bli tatt på høyre arm når det er mulig.
Deltakerens arm vil hvile på pulten slik at antecubital fossa er i nivå med hjertet og med håndflaten avslappet og vendt oppover.
Deretter vil mansjetten plasseres på høyre arm, med den nederste kanten 1-2 cm over antecubital fossa.
Den øvre kanten av mansjetten kan ikke begrenses av klær.
|
opptil 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
- Studieleder: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHDSPE17482062
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skolebasert PA-intervensjon
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Fullført
-
University of Sao PauloFullførtKronisk korsryggsmerterBrasil
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
SangathFullført
-
Medical College of WisconsinHar ikke rekruttert ennå