Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en PA-intervensjon for fethet og kondisjon hos ungdom med intellektuell funksjonshemming

2. desember 2020 oppdatert av: Gao Yang, Hong Kong Baptist University

Effekter av en skolebasert fysisk aktivitetsintervensjon for fethet og helserelatert fysisk form hos ungdom med intellektuell funksjonshemming

Den foreslåtte studien vil være et 12-ukers skolebasert fysisk aktivitetsprogram (PA) med et 2-armet randomisert kontrollert studie (RCT) design. Det vil være rettet mot overvektige og overvektige barn med utviklingshemming (ID). De primære resultatene vil være både fettrelaterte og kondisjonsrelaterte utfall. I tillegg vil effekten av intervensjonen på blodtrykket bli evaluert som sekundærutfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme hos barn og lavere HRPF-nivåer er store trusler mot folkehelsen. Den tidligere forskningen finner at barn med ID er mer utsatt for fedme og lavere HRPF-nivåer enn den generelle pediatriske befolkningen. I tillegg er overgangen fra ungdomsår til ung voksen alder anerkjent som en spesielt høyrisikoperiode for vektøkning. Intervensjoner for å redusere fedme og forbedre HRPF-nivåer blant ungdom med ID er imidlertid knappe. Hovedformålet med denne studien er å implementere og evaluere et morsomt spillbasert PA-program for å redusere overvekt/fedme og forbedre helserelatert fysisk form (HRPF) blant ungdom med ID (i alderen 12-18 år).

Studien består av en 3-måneders intervensjon og en 3-måneders oppfølging. Totalt førtiåtte overvektige/fedme ungdommer med mild intellektuell funksjonshemming (ID) vil bli rekruttert fra spesialskoler i Kina og deretter tilfeldig fordelt i to grupper (n=24 for hver gruppe). Utvalgskriterier for deltakere er: (1) barn med mild ID; (2) i alderen 12-18 år; (3) å være overvektig eller fedme; (4) uten fysisk funksjonshemming og andre relevante helsemessige forhold. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta et morsomt spillbasert PA-program (60 min/tid, 2 økter/uke, 24 økter totalt) på skolen. Ingen intervensjon vil bli gitt til deltakere i kontrollgruppen.

Alle deltakerne i de to gruppene (N=48) vil foreta gjentatte målinger på et sett med studieresultater i tre ganger. Alle målinger er ikke-invasive og ingen potensielle konsekvenser forventes. I tillegg vil spørreskjema bli brukt til å samle inn hver deltakers informasjon om sosiodemografiske egenskaper, fysisk aktivitetsnivå og matvaner (ca. 15 minutter).

Etterforskerne forventer at funnene fra studien vil gjøre opp kunnskapsgapet og bidra til å eliminere eksisterende helseulikheter blant barn med ID. Det vil tjene som et eksempel for bruk av andre forskere, beslutningstakere og offentligheten for å takle fedme blant ungdom med ID i global skala. Hvis det er effektivt, vil dette programmet bli ønsket velkommen og vedtatt av andre spesialskoler i fremtiden. I tillegg kan den effektive modellen også utvides til å nå elever med ID på vanlige skoler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Hong Kong Bapist University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med mild ID;
  • i alderen 12-18 år;
  • overvektig eller overvektig;
  • minst ett familiemedlem som kan delta på programmet sammen med dem.

Ekskluderingskriterier:

  • med fysisk funksjonshemming;
  • med en medisinsk disposisjon for fedme (som genetisk syndrom) som kan forstyrre resultatene av studien;
  • med kontraindikasjoner for PA (f.eks. alvorlig hjertesykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta en tre måneder lang PA-intervensjon (60 minutter/økt, to økter/uke).
Gi moderate til kraftige morsomme spillbaserte øvelser for ungdom med ID på skoler for å hjelpe dem med å redusere fedme og forbedre kondisjonsnivået.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli gitt, deltakere i denne gruppen må delta på de vanlige skoleaktivitetene som normalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: opptil 2 måneder
Det vil bli målt med en TANITA digital vekt (TBF-410), som er nøyaktig til 0,1 kg. Vekten vil bli tømt før hver deltaker veies, og deltakerne vil bli bedt om å fjerne "tunge" gjenstander fra lommen (nøkler, lommebøker osv.) og fjerne tunge klær eller klær (jakker, sko, ulltrøyer etc.).
opptil 2 måneder
Vekt
Tidsramme: opptil 5 måneder
Det vil bli målt med en TANITA digital vekt (TBF-410), som er nøyaktig til 0,1 kg. Vekten vil bli tømt før hver deltaker veies, og deltakerne vil bli bedt om å fjerne "tunge" gjenstander fra lommen (nøkler, lommebøker osv.) og fjerne tunge klær eller klær (jakker, sko, ulltrøyer etc.).
opptil 5 måneder
Vekt
Tidsramme: opptil 8 måneder
Det vil bli målt med en TANITA digital vekt (TBF-410), som er nøyaktig til 0,1 kg. Vekten vil bli tømt før hver deltaker veies, og deltakerne vil bli bedt om å fjerne "tunge" gjenstander fra lommen (nøkler, lommebøker osv.) og fjerne tunge klær eller klær (jakker, sko, ulltrøyer etc.).
opptil 8 måneder
BMI
Tidsramme: opptil 2 måneder
Det vil bli beregnet som vekt (i kilogram) delt på kvadratet av høyde (i meter) (kg/m2).
opptil 2 måneder
BMI
Tidsramme: opptil 5 måneder
Det vil bli beregnet som vekt (i kilogram) delt på kvadratet av høyde (i meter) (kg/m2).
opptil 5 måneder
BMI
Tidsramme: opptil 8 måneder
Det vil bli beregnet som vekt (i kilogram) delt på kvadratet av høyde (i meter) (kg/m2).
opptil 8 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: opptil 2 måneder
Det vil bli målt midt mellom den laveste ribbekanten og toppen av hoftekammen ved slutten av en forsiktig ekspirasjon. Målingen vil bli utført med et fleksibelt målerbånd nøyaktig til 0,1 cm.
opptil 2 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: opptil 5 måneder
Det vil bli målt midt mellom den laveste ribbekanten og toppen av hoftekammen ved slutten av en forsiktig ekspirasjon. Målingen vil bli utført med et fleksibelt målerbånd nøyaktig til 0,1 cm.
opptil 5 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: opptil 8 måneder
Det vil bli målt midt mellom den laveste ribbekanten og toppen av hoftekammen ved slutten av en forsiktig ekspirasjon. Målingen vil bli utført med et fleksibelt målerbånd nøyaktig til 0,1 cm.
opptil 8 måneder
Hofteomkrets
Tidsramme: opptil 2 måneder
Det vil bli målt på den bredeste delen av kroppen under midjen. Målingen av midjeomkretsen vil bli utført med et fleksibelt målerbånd nøyaktig til 0,1 cm.
opptil 2 måneder
Hofteomkrets
Tidsramme: opptil 5 måneder
Det vil bli målt på den bredeste delen av kroppen under midjen. Målingen av midjeomkretsen vil bli utført med et fleksibelt målerbånd nøyaktig til 0,1 cm.
opptil 5 måneder
Hofteomkrets
Tidsramme: opptil 8 måneder
Det vil bli målt på den bredeste delen av kroppen under midjen. Målingen av midjeomkretsen vil bli utført med et fleksibelt målerbånd nøyaktig til 0,1 cm.
opptil 8 måneder
Midje til høyde forhold
Tidsramme: opptil 2 måneder
Forholdet mellom midje og høyde vil bli beregnet som midjeomkrets (i centimeter) delt på høyde (i centimeter).
opptil 2 måneder
Midje til høyde forhold
Tidsramme: opptil 5 måneder
Forholdet mellom midje og høyde vil bli beregnet som midjeomkrets (i centimeter) delt på høyde (i centimeter).
opptil 5 måneder
Midje til høyde forhold
Tidsramme: opptil 8 måneder
Forholdet mellom midje og høyde vil bli beregnet som midjeomkrets (i centimeter) delt på høyde (i centimeter).
opptil 8 måneder
Prosent kroppsfett
Tidsramme: opptil 2 måneder
Prosent kroppsfett vil bli estimert med TANITA digital skala (TBF-410) ved bruk av fot-til-fot bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Etter å ha lagt inn deltakerens kjønn, rase, høyde og alder, vil deltakeren få beskjed om å stå med bare føtter på fotplatene i metall. Dataene vil vises automatisk.
opptil 2 måneder
Prosent kroppsfett
Tidsramme: opptil 5 måneder
Prosent kroppsfett vil bli estimert med TANITA digital skala (TBF-410) ved bruk av fot-til-fot bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Etter å ha lagt inn deltakerens kjønn, rase, høyde og alder, vil deltakeren få beskjed om å stå med bare føtter på fotplatene i metall. Dataene vil vises automatisk.
opptil 5 måneder
Prosent kroppsfett
Tidsramme: opptil 8 måneder
Prosent kroppsfett vil bli estimert med TANITA digital skala (TBF-410) ved bruk av fot-til-fot bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Etter å ha lagt inn deltakerens kjønn, rase, høyde og alder, vil deltakeren få beskjed om å stå med bare føtter på fotplatene i metall. Dataene vil vises automatisk.
opptil 8 måneder
6-minutters gangtest
Tidsramme: opptil 2 måneder
Testprosedyrer vil følge Chows studieprotokoll (2018). Deltakerne vil bli instruert og oppfordret til å tilbakelegge størst mulig avstand på et flatt underlag på 25 m lengde. De vil bli bedt om å holde et jevnt tempo, enten de løper eller går. På slutten av testen vil deltakerne bli bedt om å fortsette å gå for å hjelpe til med restitusjonsprosessen. Avstanden vil bli målt ved antall runder rundt banen, og legge til ekstra distanse etter behov (VOLEK et al., 2003). En utdannet sensor vil måle og registrere distanse tilbakelagt av hver deltaker. Hver deltaker vil bli tildelt en trent partner (universitetsstudenthjelper) basert på hans eller hennes spesielle fysiske tilstand og kognitive evne til å gi verbal veiledning og oppmuntring under testen.
opptil 2 måneder
6-minutters gangtest
Tidsramme: opptil 5 måneder
Testprosedyrer vil følge Chows studieprotokoll (2018). Deltakerne vil bli instruert og oppfordret til å tilbakelegge størst mulig avstand på et flatt underlag på 25 m lengde. De vil bli bedt om å holde et jevnt tempo, enten de løper eller går. På slutten av testen vil deltakerne bli bedt om å fortsette å gå for å hjelpe til med restitusjonsprosessen. Avstanden vil bli målt ved antall runder rundt banen, og legge til ekstra distanse etter behov (VOLEK et al., 2003). En utdannet sensor vil måle og registrere distanse tilbakelagt av hver deltaker. Hver deltaker vil bli tildelt en trent partner (universitetsstudenthjelper) basert på hans eller hennes spesielle fysiske tilstand og kognitive evne til å gi verbal veiledning og oppmuntring under testen.
opptil 5 måneder
6-minutters gangtest
Tidsramme: opptil 8 måneder
Testprosedyrer vil følge Chows studieprotokoll (2018). Deltakerne vil bli instruert og oppfordret til å tilbakelegge størst mulig avstand på et flatt underlag på 25 m lengde. De vil bli bedt om å holde et jevnt tempo, enten de løper eller går. På slutten av testen vil deltakerne bli bedt om å fortsette å gå for å hjelpe til med restitusjonsprosessen. Avstanden vil bli målt ved antall runder rundt banen, og legge til ekstra distanse etter behov (VOLEK et al., 2003). En utdannet sensor vil måle og registrere distanse tilbakelagt av hver deltaker. Hver deltaker vil bli tildelt en trent partner (universitetsstudenthjelper) basert på hans eller hennes spesielle fysiske tilstand og kognitive evne til å gi verbal veiledning og oppmuntring under testen.
opptil 8 måneder
30 sekunders sitte-å-stå
Tidsramme: opptil 2 måneder
Den vil bli brukt til å vurdere deltakernes styrke og utholdenhet i underekstremitetene. Den måler det maksimale antallet ganger en deltaker kan reise seg til full stående stilling fra sittende stilling i løpet av en 30-sekunders periode, uten å skyve av med armene. Denne testen utføres med en skolestol uten armer, med en setehøyde på rundt 35,6 cm. Stolryggen vil bli plassert mot en vegg for å hindre at den beveger seg. Deltakerne vil bli instruert til å sitte midt på stolen, rett rygg, med føttene omtrent i skulderbreddes avstand og plassert på gulvet i en vinkel litt bakover fra knærne, med den ene foten litt foran den andre for å opprettholde balansen. Armene krysses ved håndleddene og holdes mot brystet.
opptil 2 måneder
30 sekunders sitte-å-stå
Tidsramme: opptil 5 måneder
Den vil bli brukt til å vurdere deltakernes styrke og utholdenhet i underekstremitetene. Den måler det maksimale antallet ganger en deltaker kan reise seg til full stående stilling fra sittende stilling i løpet av en 30-sekunders periode, uten å skyve av med armene. Denne testen utføres med en skolestol uten armer, med en setehøyde på rundt 35,6 cm. Stolryggen vil bli plassert mot en vegg for å hindre at den beveger seg. Deltakerne vil bli instruert til å sitte midt på stolen, rett rygg, med føttene omtrent i skulderbreddes avstand og plassert på gulvet i en vinkel litt bakover fra knærne, med den ene foten litt foran den andre for å opprettholde balansen. Armene krysses ved håndleddene og holdes mot brystet.
opptil 5 måneder
30 sekunders sitte-å-stå
Tidsramme: opptil 8 måneder
Den vil bli brukt til å vurdere deltakernes styrke og utholdenhet i underekstremitetene. Den måler det maksimale antallet ganger en deltaker kan reise seg til full stående stilling fra sittende stilling i løpet av en 30-sekunders periode, uten å skyve av med armene. Denne testen utføres med en skolestol uten armer, med en setehøyde på rundt 35,6 cm. Stolryggen vil bli plassert mot en vegg for å hindre at den beveger seg. Deltakerne vil bli instruert til å sitte midt på stolen, rett rygg, med føttene omtrent i skulderbreddes avstand og plassert på gulvet i en vinkel litt bakover fra knærne, med den ene foten litt foran den andre for å opprettholde balansen. Armene krysses ved håndleddene og holdes mot brystet.
opptil 8 måneder
Ett minutts sit-up
Tidsramme: opptil 2 måneder
vil bli tatt i bruk for å evaluere deltakernes magemuskulære styrke og utholdenhet. Oppgaven er å utføre så mange sit-ups som mulig på ett minutt, eller til deltakeren opplever muskeltretthet og ikke kan prøve mer. Deltakerne vil bli bedt om å krysse armene på brystet med hendene på skuldrene, og å stramme magemusklene og reise seg for å berøre albuene til lårene. Deretter går de tilbake til startposisjonen og gjentar.
opptil 2 måneder
Ett minutts sit-up
Tidsramme: opptil 5 måneder
vil bli tatt i bruk for å evaluere deltakernes magemuskulære styrke og utholdenhet. Oppgaven er å utføre så mange sit-ups som mulig på ett minutt, eller til deltakeren opplever muskeltretthet og ikke kan prøve mer. Deltakerne vil bli bedt om å krysse armene på brystet med hendene på skuldrene, og å stramme magemusklene og reise seg for å berøre albuene til lårene. Deretter går de tilbake til startposisjonen og gjentar.
opptil 5 måneder
Ett minutts sit-up
Tidsramme: opptil 8 måneder
vil bli tatt i bruk for å evaluere deltakernes magemuskulære styrke og utholdenhet. Oppgaven er å utføre så mange sit-ups som mulig på ett minutt, eller til deltakeren opplever muskeltretthet og ikke kan prøve mer. Deltakerne vil bli bedt om å krysse armene på brystet med hendene på skuldrene, og å stramme magemusklene og reise seg for å berøre albuene til lårene. Deretter går de tilbake til startposisjonen og gjentar.
opptil 8 måneder
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil 2 måneder
Den vil bli brukt til å vurdere deltakernes hånd- og underarmsmuskulære styrke. Under testen vil deltakeren bli bedt om å innta en stående stilling, med armene ved siden av seg, uten å berøre kroppen. Deltakeren vil bli bedt om å klemme dynamometeret med så mye kraft som mulig, og være forsiktig med å klemme kun én gang for hver måling. Tre forsøk vil bli gjort med en pause på 10-20 s mellom hver for å unngå effekten av muskeltretthet. Høyre og venstre hender vil bli vekslet. Den beste poengsummen vil bli registrert.
opptil 2 måneder
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil 5 måneder
Den vil bli brukt til å vurdere deltakernes hånd- og underarmsmuskulære styrke. Under testen vil deltakeren bli bedt om å innta en stående stilling, med armene ved siden av seg, uten å berøre kroppen. Deltakeren vil bli bedt om å klemme dynamometeret med så mye kraft som mulig, og være forsiktig med å klemme kun én gang for hver måling. Tre forsøk vil bli gjort med en pause på 10-20 s mellom hver for å unngå effekten av muskeltretthet. Høyre og venstre hender vil bli vekslet. Den beste poengsummen vil bli registrert.
opptil 5 måneder
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil 8 måneder
Den vil bli brukt til å vurdere deltakernes hånd- og underarmsmuskulære styrke. Under testen vil deltakeren bli bedt om å innta en stående stilling, med armene ved siden av seg, uten å berøre kroppen. Deltakeren vil bli bedt om å klemme dynamometeret med så mye kraft som mulig, og være forsiktig med å klemme kun én gang for hver måling. Tre forsøk vil bli gjort med en pause på 10-20 s mellom hver for å unngå effekten av muskeltretthet. Høyre og venstre hender vil bli vekslet. Den beste poengsummen vil bli registrert.
opptil 8 måneder
Sitt for å nå testen
Tidsramme: opptil 2 måneder
Hver deltaker vil begynne testen med å ta av seg skoene (svært tynt fottøy er tillatt) og sette seg ved testapparatet. Det ene benet vil være helt forlenget med foten flatt mot enden av testinstrumentet. Det andre kneet vil være bøyd, med fotsålen flatt på gulvet 5-8 cm til siden av det rette kneet. Armene strekkes fremover over måleskalaen med håndflatene ned, den ene oppå den andre. Hver deltaker vil bli bedt om å strekke seg rett fremover med begge hender langs skalaen fire ganger og holde posisjonen til den fjerde rekkevidden i minst 1 s. Etter å ha målt den ene siden, vil deltakeren bli bedt om å bytte posisjon på bena og strekke seg igjen. Deltakeren kan la det bøyde kneet bevege seg til siden om nødvendig mens kroppen beveger seg fremover.
opptil 2 måneder
Sitt for å nå testen
Tidsramme: opptil 5 måneder
Hver deltaker vil begynne testen med å ta av seg skoene (svært tynt fottøy er tillatt) og sette seg ved testapparatet. Det ene benet vil være helt forlenget med foten flatt mot enden av testinstrumentet. Det andre kneet vil være bøyd, med fotsålen flatt på gulvet 5-8 cm til siden av det rette kneet. Armene strekkes fremover over måleskalaen med håndflatene ned, den ene oppå den andre. Hver deltaker vil bli bedt om å strekke seg rett fremover med begge hender langs skalaen fire ganger og holde posisjonen til den fjerde rekkevidden i minst 1 s. Etter å ha målt den ene siden, vil deltakeren bli bedt om å bytte posisjon på bena og strekke seg igjen. Deltakeren kan la det bøyde kneet bevege seg til siden om nødvendig mens kroppen beveger seg fremover.
opptil 5 måneder
Sitt for å nå testen
Tidsramme: opptil 8 måneder
Hver deltaker vil begynne testen med å ta av seg skoene (svært tynt fottøy er tillatt) og sette seg ved testapparatet. Det ene benet vil være helt forlenget med foten flatt mot enden av testinstrumentet. Det andre kneet vil være bøyd, med fotsålen flatt på gulvet 5-8 cm til siden av det rette kneet. Armene strekkes fremover over måleskalaen med håndflatene ned, den ene oppå den andre. Hver deltaker vil bli bedt om å strekke seg rett fremover med begge hender langs skalaen fire ganger og holde posisjonen til den fjerde rekkevidden i minst 1 s. Etter å ha målt den ene siden, vil deltakeren bli bedt om å bytte posisjon på bena og strekke seg igjen. Deltakeren kan la det bøyde kneet bevege seg til siden om nødvendig mens kroppen beveger seg fremover.
opptil 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk (både diastolisk og systolisk blodtrykk)
Tidsramme: opptil 2 måneder
Det vil bli målt ved hjelp av en Omron blodtrykksmåler. (Den vil bli kalibrert før bruk.) Under testen vil deltakeren bli bedt om å sitte stille i ca. 5 minutter, og deretter ta av ytterplaggene og brette opp skjorteermene om nødvendig for å blotte øvre høyre arm. Målene vil bli tatt på høyre arm når det er mulig. Deltakerens arm vil hvile på pulten slik at antecubital fossa er i nivå med hjertet og med håndflaten avslappet og vendt oppover. Deretter vil mansjetten plasseres på høyre arm, med den nederste kanten 1-2 cm over antecubital fossa. Den øvre kanten av mansjetten kan ikke begrenses av klær.
opptil 2 måneder
Blodtrykk (både diastolisk og systolisk blodtrykk)
Tidsramme: opptil 5 måneder
Det vil bli målt ved hjelp av en Omron blodtrykksmåler. (Den vil bli kalibrert før bruk.) Under testen vil deltakeren bli bedt om å sitte stille i ca. 5 minutter, og deretter ta av ytterplaggene og brette opp skjorteermene om nødvendig for å blotte øvre høyre arm. Målene vil bli tatt på høyre arm når det er mulig. Deltakerens arm vil hvile på pulten slik at antecubital fossa er i nivå med hjertet og med håndflaten avslappet og vendt oppover. Deretter vil mansjetten plasseres på høyre arm, med den nederste kanten 1-2 cm over antecubital fossa. Den øvre kanten av mansjetten kan ikke begrenses av klær.
opptil 5 måneder
Blodtrykk (både diastolisk og systolisk blodtrykk)
Tidsramme: opptil 8 måneder
Det vil bli målt ved hjelp av en Omron blodtrykksmåler. (Den vil bli kalibrert før bruk.) Under testen vil deltakeren bli bedt om å sitte stille i ca. 5 minutter, og deretter ta av ytterplaggene og brette opp skjorteermene om nødvendig for å blotte øvre høyre arm. Målene vil bli tatt på høyre arm når det er mulig. Deltakerens arm vil hvile på pulten slik at antecubital fossa er i nivå med hjertet og med håndflaten avslappet og vendt oppover. Deretter vil mansjetten plasseres på høyre arm, med den nederste kanten 1-2 cm over antecubital fossa. Den øvre kanten av mansjetten kan ikke begrenses av klær.
opptil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
  • Studieleder: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skolebasert PA-intervensjon

Abonnere