Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PA-beavatkozás hatásai az értelmi fogyatékos serdülők kövérségére és fittségére

2020. december 2. frissítette: Gao Yang, Hong Kong Baptist University

Az iskolai fizikai aktivitási beavatkozás hatásai az értelmi fogyatékos serdülők kövérségére és egészséggel kapcsolatos fizikai erőnlétére

A javasolt tanulmány egy 12 hetes iskolai fizikai aktivitás (PA) program lesz, kétkarú randomizált kontrollált vizsgálattal (RCT). Az értelmi fogyatékossággal élő túlsúlyos és elhízott gyermekeket célozza meg. Az elsődleges eredmények a kövérséggel és az erőnléttel kapcsolatos eredmények egyaránt lesznek. Ezenkívül a beavatkozás vérnyomásra gyakorolt ​​hatását másodlagos kimenetelként értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekkori elhízás és az alacsonyabb HRPF szint komoly veszélyt jelent a közegészségügyre. A korábbi kutatások azt találták, hogy az ID-vel rendelkező gyermekek érzékenyebbek az elhízásra és alacsonyabb HRPF-szintre, mint az általános gyermekpopuláció. Ezenkívül a serdülőkorból a fiatal felnőttkorba való átmenet a súlygyarapodás különösen nagy kockázatú időszaka. Az elhízás csökkentésére és a HRPF-szint javítására irányuló beavatkozások azonban ritkák az ID-vel rendelkező serdülők körében. Ennek a tanulmánynak a fő célja egy szórakoztató, játékon alapuló PA-program megvalósítása és értékelése a túlsúly/elhízás csökkentése és az egészséggel kapcsolatos fizikai erőnlét (HRPF) szintjének javítása érdekében az ID-vel rendelkező serdülők (12-18 évesek) körében.

A vizsgálat 3 hónapos beavatkozásból és 3 hónapos követésből áll. Összesen negyvennyolc enyhe értelmi fogyatékos (ID) túlsúlyos/elhízott serdülőt vesznek fel kínai speciális iskolákból, majd véletlenszerűen két csoportba osztják őket (n=24 csoportonként). A résztvevők kiválasztási kritériumai a következők: (1) enyhe azonosítójú gyermekek; (2) 12–18 éves; (3) túlsúlyos vagy elhízott; (4) testi fogyatékosság és egyéb releváns egészségügyi állapot nélkül. A kísérleti csoportban résztvevők egy szórakoztató játékalapú PA programot kapnak (60 perc/idő, 2 alkalom/hét, összesen 24 alkalom). A kontrollcsoport résztvevőinek semmilyen beavatkozást nem nyújtanak.

A két csoport minden résztvevője (N=48) háromszor ismételt méréseket végez egy vizsgálati eredményhalmazon. Valamennyi mérés non-invazív, és semmilyen lehetséges következménye nem várható. Ezen túlmenően kérdőívek segítségével gyűjtik össze minden résztvevő információit a szocio-demográfiai jellemzőkről, a fizikai aktivitás szintjéről és az étkezési szokásokról (körülbelül 15 perc).

A kutatók azt várják, hogy a tanulmány eredményei pótolják a tudásbeli hiányosságot, és segítik a meglévő egészségügyi egyenlőtlenségek megszüntetését az ID-vel rendelkező gyermekek körében. Példaként szolgálna más kutatók, politikai döntéshozók és a nyilvánosság számára az ID-vel rendelkező serdülők elhízásának globális leküzdésére. Ha eredményes lesz, ezt a programot a jövőben más speciális iskolák is szívesen fogadnák és elfogadnák. Ezen túlmenően a hatékony modell kiterjeszthető a normál iskolákban igazolvánnyal rendelkező tanulókra is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • Hong Kong Bapist University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe ID-vel rendelkező gyermekek;
  • 12-18 éves korig;
  • túlsúlyos vagy elhízott;
  • legalább egy családtag, aki képes részt venni velük a programon.

Kizárási kritériumok:

  • testi fogyatékkal élők;
  • ha orvosi hajlam van az elhízásra (például genetikai szindróma), amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit;
  • a PA ellenjavallataival (pl. súlyos szívbetegség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A csoport résztvevői három hónapos PA-beavatkozásban részesülnek (60 perc/menet, két alkalom/hét).
Mérsékelt vagy erőteljes, szórakoztató játékokon alapuló gyakorlatok biztosítása az iskolákban személyi igazolvánnyal rendelkező serdülők számára az elhízás csökkentése és az edzettségi szint javítása érdekében.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Beavatkozás nem történik, a csoport résztvevőinek a szokásos iskolai foglalkozásokon kell részt venniük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
Mérése TANITA digitális mérleggel (TBF-410) történik, melynek pontossága 0,1 kg. A mérleget minden résztvevő lemérése előtt le kell törölni, és a résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek ki minden „nehéz” tárgyat a zsebükből (kulcsok, pénztárcák stb.), és vegyenek le minden nehéz ruhadarabot (dzsekik, cipők, gyapjú mezek). stb.).
legfeljebb 2 hónapig
Súly
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
Mérése TANITA digitális mérleggel (TBF-410) történik, melynek pontossága 0,1 kg. A mérleget minden résztvevő lemérése előtt le kell törölni, és a résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek ki minden „nehéz” tárgyat a zsebükből (kulcsok, pénztárcák stb.), és vegyenek le minden nehéz ruhadarabot (dzsekik, cipők, gyapjú mezek). stb.).
legfeljebb 5 hónapig
Súly
Időkeret: 8 hónapig
Mérése TANITA digitális mérleggel (TBF-410) történik, melynek pontossága 0,1 kg. A mérleget minden résztvevő lemérése előtt le kell törölni, és a résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek ki minden „nehéz” tárgyat a zsebükből (kulcsok, pénztárcák stb.), és vegyenek le minden nehéz ruhadarabot (dzsekik, cipők, gyapjú mezek). stb.).
8 hónapig
BMI
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
A súly (kilogrammban) osztva a magasság (méterben) négyzetével (kg/m2).
legfeljebb 2 hónapig
BMI
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
A súly (kilogrammban) osztva a magasság (méterben) négyzetével (kg/m2).
legfeljebb 5 hónapig
BMI
Időkeret: 8 hónapig
A súly (kilogrammban) osztva a magasság (méterben) négyzetével (kg/m2).
8 hónapig
Derékbőség
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
Mérése a legalacsonyabb bordaszél és a csípőtaréj felső része között félúton történik, egy enyhe kilégzés végén. A mérést 0,1 cm pontosságú rugalmas mérőszalaggal hajtják végre.
legfeljebb 2 hónapig
Derékbőség
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
Mérése a legalacsonyabb bordaszél és a csípőtaréj felső része között félúton történik, egy enyhe kilégzés végén. A mérést 0,1 cm pontosságú rugalmas mérőszalaggal hajtják végre.
legfeljebb 5 hónapig
Derékbőség
Időkeret: 8 hónapig
Mérése a legalacsonyabb bordaszél és a csípőtaréj felső része között félúton történik, egy enyhe kilégzés végén. A mérést 0,1 cm pontosságú rugalmas mérőszalaggal hajtják végre.
8 hónapig
Csípő kerülete
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
Mérése a test legszélesebb részén, a derék alatt lesz. A derékbőség mérése 0,1 cm-es pontosságú rugalmas mérőszalaggal történik.
legfeljebb 2 hónapig
Csípő kerülete
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
Mérése a test legszélesebb részén, a derék alatt lesz. A derékbőség mérése 0,1 cm-es pontosságú rugalmas mérőszalaggal történik.
legfeljebb 5 hónapig
Csípő kerülete
Időkeret: 8 hónapig
Mérése a test legszélesebb részén, a derék alatt lesz. A derékbőség mérése 0,1 cm-es pontosságú rugalmas mérőszalaggal történik.
8 hónapig
Derékmagasság aránya
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
A derékmagasság arányát úgy számítják ki, hogy a derékbőség (centiméterben) osztva a magassággal (centiméterben).
legfeljebb 2 hónapig
Derékmagasság aránya
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
A derékmagasság arányát úgy számítják ki, hogy a derékbőség (centiméterben) osztva a magassággal (centiméterben).
legfeljebb 5 hónapig
Derékmagasság aránya
Időkeret: 8 hónapig
A derékmagasság arányát úgy számítják ki, hogy a derékbőség (centiméterben) osztva a magassággal (centiméterben).
8 hónapig
Testzsír százalék
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
A testzsír százalékát a TANITA digitális skálával (TBF-410) becsülik meg lábtól lábig terjedő bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) segítségével. A résztvevő nemének, rasszának, magasságának és életkorának megadása után a résztvevőt arra utasítják, hogy mezítláb álljon a fém lábtartókon. Az adatok automatikusan megjelennek.
legfeljebb 2 hónapig
Testzsír százalék
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
A testzsír százalékát a TANITA digitális skálával (TBF-410) becsülik meg lábtól lábig terjedő bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) segítségével. A résztvevő nemének, rasszának, magasságának és életkorának megadása után a résztvevőt arra utasítják, hogy mezítláb álljon a fém lábtartókon. Az adatok automatikusan megjelennek.
legfeljebb 5 hónapig
Testzsír százalék
Időkeret: 8 hónapig
A testzsír százalékát a TANITA digitális skálával (TBF-410) becsülik meg lábtól lábig terjedő bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) segítségével. A résztvevő nemének, rasszának, magasságának és életkorának megadása után a résztvevőt arra utasítják, hogy mezítláb álljon a fém lábtartókon. Az adatok automatikusan megjelennek.
8 hónapig
6 perces séta teszt
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
A tesztelési eljárások Chow vizsgálati protokollját (2018) követik. A résztvevőket arra utasítják és bátorítják, hogy a lehető legnagyobb távolságot 25 m hosszú sík felületen tegye meg. Utasítást kapnak, hogy tartsanak egyenletes tempót, akár futnak, akár sétálnak. A teszt végén a résztvevőket arra utasítják, hogy járjanak tovább, hogy segítsenek a felépülési folyamatban. A távolságot a pálya körüli körök számával mérik, szükség szerint plusz távolságot hozzáadva (VOLEK et al., 2003). Egy képzett vizsgáztató méri és rögzíti az egyes résztvevők által megtett távolságot. Minden résztvevő speciális fizikai állapota és kognitív képessége alapján egy képzett partnert (egyetemi hallgatói segítőt) kap, aki verbális iránymutatást és bátorítást ad a teszt során.
legfeljebb 2 hónapig
6 perces séta teszt
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
A tesztelési eljárások Chow vizsgálati protokollját (2018) követik. A résztvevőket arra utasítják és bátorítják, hogy a lehető legnagyobb távolságot 25 m hosszú sík felületen tegye meg. Utasítást kapnak, hogy tartsanak egyenletes tempót, akár futnak, akár sétálnak. A teszt végén a résztvevőket arra utasítják, hogy járjanak tovább, hogy segítsenek a felépülési folyamatban. A távolságot a pálya körüli körök számával mérik, szükség szerint plusz távolságot hozzáadva (VOLEK et al., 2003). Egy képzett vizsgáztató méri és rögzíti az egyes résztvevők által megtett távolságot. Minden résztvevő speciális fizikai állapota és kognitív képessége alapján egy képzett partnert (egyetemi hallgatói segítőt) kap, aki verbális iránymutatást és bátorítást ad a teszt során.
legfeljebb 5 hónapig
6 perces séta teszt
Időkeret: 8 hónapig
A tesztelési eljárások Chow vizsgálati protokollját (2018) követik. A résztvevőket arra utasítják és bátorítják, hogy a lehető legnagyobb távolságot 25 m hosszú sík felületen tegye meg. Utasítást kapnak, hogy tartsanak egyenletes tempót, akár futnak, akár sétálnak. A teszt végén a résztvevőket arra utasítják, hogy járjanak tovább, hogy segítsenek a felépülési folyamatban. A távolságot a pálya körüli körök számával mérik, szükség szerint plusz távolságot hozzáadva (VOLEK et al., 2003). Egy képzett vizsgáztató méri és rögzíti az egyes résztvevők által megtett távolságot. Minden résztvevő speciális fizikai állapota és kognitív képessége alapján egy képzett partnert (egyetemi hallgatói segítőt) kap, aki verbális iránymutatást és bátorítást ad a teszt során.
8 hónapig
30 másodperces ülő-állás
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
Ezt a résztvevők alsó végtag erejének és állóképességének felmérésére fogják használni. Azt méri, hogy egy résztvevő ülő helyzetből 30 másodpercen belül maximálisan hányszor tud teljes álló helyzetbe felemelkedni anélkül, hogy a karjával eltolódna. Ezt a tesztet egy kar nélküli iskolai széken végzik, amelynek ülésmagassága körülbelül 14 hüvelyk (35,6 cm). A szék háttámláját a falhoz kell helyezni, hogy ne mozduljon el. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy üljenek a szék közepére, egyenes háttal, körülbelül vállszélességben egymástól, és helyezzék a padlóra a térdtől kissé hátrafelé ferdén, az egyik lábukat kissé a másik elé helyezve az egyensúly megőrzése érdekében. A karokat a csuklónál keresztbe teszik és a mellkashoz tartják.
legfeljebb 2 hónapig
30 másodperces ülő-állás
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
Ezt a résztvevők alsó végtag erejének és állóképességének felmérésére fogják használni. Azt méri, hogy egy résztvevő ülő helyzetből 30 másodpercen belül maximálisan hányszor tud teljes álló helyzetbe felemelkedni anélkül, hogy a karjával eltolódna. Ezt a tesztet egy kar nélküli iskolai széken végzik, amelynek ülésmagassága körülbelül 14 hüvelyk (35,6 cm). A szék háttámláját a falhoz kell helyezni, hogy ne mozduljon el. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy üljenek a szék közepére, egyenes háttal, körülbelül vállszélességben egymástól, és helyezzék a padlóra a térdtől kissé hátrafelé ferdén, az egyik lábukat kissé a másik elé helyezve az egyensúly megőrzése érdekében. A karokat a csuklónál keresztbe teszik és a mellkashoz tartják.
legfeljebb 5 hónapig
30 másodperces ülő-állás
Időkeret: 8 hónapig
Ezt a résztvevők alsó végtag erejének és állóképességének felmérésére fogják használni. Azt méri, hogy egy résztvevő ülő helyzetből 30 másodpercen belül maximálisan hányszor tud teljes álló helyzetbe felemelkedni anélkül, hogy a karjával eltolódna. Ezt a tesztet egy kar nélküli iskolai széken végzik, amelynek ülésmagassága körülbelül 14 hüvelyk (35,6 cm). A szék háttámláját a falhoz kell helyezni, hogy ne mozduljon el. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy üljenek a szék közepére, egyenes háttal, körülbelül vállszélességben egymástól, és helyezzék a padlóra a térdtől kissé hátrafelé ferdén, az egyik lábukat kissé a másik elé helyezve az egyensúly megőrzése érdekében. A karokat a csuklónál keresztbe teszik és a mellkashoz tartják.
8 hónapig
Egy perc felülés
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
a résztvevők hasi izomerejének és állóképességének értékelésére kerül sor. A feladat az, hogy egy perc alatt minél több felülést hajtsunk végre, vagy addig, amíg a résztvevő izomfáradtságot tapasztal és nem tud többet próbálkozni. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy vállra tett kézzel tegye keresztbe karjaikat a mellkasukon, feszítsék meg hasizmaikat, és emelkedjenek fel, hogy könyökükkel a combjukat érintsék. Ezután visszatérnek a kiindulási helyzetbe, és ismételjék meg.
legfeljebb 2 hónapig
Egy perc felülés
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
a résztvevők hasi izomerejének és állóképességének értékelésére kerül sor. A feladat az, hogy egy perc alatt minél több felülést hajtsunk végre, vagy addig, amíg a résztvevő izomfáradtságot tapasztal és nem tud többet próbálkozni. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy vállra tett kézzel tegye keresztbe karjaikat a mellkasukon, feszítsék meg hasizmaikat, és emelkedjenek fel, hogy könyökükkel a combjukat érintsék. Ezután visszatérnek a kiindulási helyzetbe, és ismételjék meg.
legfeljebb 5 hónapig
Egy perc felülés
Időkeret: 8 hónapig
a résztvevők hasi izomerejének és állóképességének értékelésére kerül sor. A feladat az, hogy egy perc alatt minél több felülést hajtsunk végre, vagy addig, amíg a résztvevő izomfáradtságot tapasztal és nem tud többet próbálkozni. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy vállra tett kézzel tegye keresztbe karjaikat a mellkasukon, feszítsék meg hasizmaikat, és emelkedjenek fel, hogy könyökükkel a combjukat érintsék. Ezután visszatérnek a kiindulási helyzetbe, és ismételjék meg.
8 hónapig
A markolat erőssége
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
A résztvevők kéz és alkar izomerejének felmérésére szolgál. A teszt során a résztvevőt arra utasítják, hogy álljon, karral az oldalán, és ne érintse meg a testét. A résztvevőt arra kérik, hogy a lehető legnagyobb erővel szorítsa meg a próbapadot, ügyelve arra, hogy minden mérésnél csak egyszer nyomja meg. Három próbát végeznek 10-20 másodperces szünettel, hogy elkerüljék az izomfáradtság hatását. A jobb és a bal kéz felváltva lesz. A legjobb pontszámot rögzítjük.
legfeljebb 2 hónapig
A markolat erőssége
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
A résztvevők kéz és alkar izomerejének felmérésére szolgál. A teszt során a résztvevőt arra utasítják, hogy álljon, karral az oldalán, és ne érintse meg a testét. A résztvevőt arra kérik, hogy a lehető legnagyobb erővel szorítsa meg a próbapadot, ügyelve arra, hogy minden mérésnél csak egyszer nyomja meg. Három próbát végeznek 10-20 másodperces szünettel, hogy elkerüljék az izomfáradtság hatását. A jobb és a bal kéz felváltva lesz. A legjobb pontszámot rögzítjük.
legfeljebb 5 hónapig
A markolat erőssége
Időkeret: 8 hónapig
A résztvevők kéz és alkar izomerejének felmérésére szolgál. A teszt során a résztvevőt arra utasítják, hogy álljon, karral az oldalán, és ne érintse meg a testét. A résztvevőt arra kérik, hogy a lehető legnagyobb erővel szorítsa meg a próbapadot, ügyelve arra, hogy minden mérésnél csak egyszer nyomja meg. Három próbát végeznek 10-20 másodperces szünettel, hogy elkerüljék az izomfáradtság hatását. A jobb és a bal kéz felváltva lesz. A legjobb pontszámot rögzítjük.
8 hónapig
Ülj le, hogy elérd a tesztet
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
Minden résztvevő úgy kezdi a tesztet, hogy leveszi cipőjét (nagyon vékony lábbeli megengedett), és leül a tesztkészülékhez. Az egyik lábat teljesen kinyújtjuk úgy, hogy a láb a vizsgálóműszer végéhez simuljon. A másik térd hajlított lesz, a talp talpa a padlón 5-8 cm-rel az egyenes térd oldalához képest. A karokat tenyérrel lefelé nyújtjuk előre a mérőskála felett, egymáson. Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy négyszer nyúljon közvetlenül előre mindkét kezével a skála mentén, és tartsa a negyedik nyúlás pozícióját legalább 1 másodpercig. Az egyik oldal mérése után a résztvevőt arra kérik, hogy változtassa meg a láb helyzetét, és nyúljon újra. A résztvevő megengedheti, hogy a hajlított térd oldalra mozduljon, amikor a test előrehalad.
legfeljebb 2 hónapig
Ülj le, hogy elérd a tesztet
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
Minden résztvevő úgy kezdi a tesztet, hogy leveszi cipőjét (nagyon vékony lábbeli megengedett), és leül a tesztkészülékhez. Az egyik lábat teljesen kinyújtjuk úgy, hogy a láb a vizsgálóműszer végéhez simuljon. A másik térd hajlított lesz, a talp talpa a padlón 5-8 cm-rel az egyenes térd oldalához képest. A karokat tenyérrel lefelé nyújtjuk előre a mérőskála felett, egymáson. Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy négyszer nyúljon közvetlenül előre mindkét kezével a skála mentén, és tartsa a negyedik nyúlás pozícióját legalább 1 másodpercig. Az egyik oldal mérése után a résztvevőt arra kérik, hogy változtassa meg a láb helyzetét, és nyúljon újra. A résztvevő megengedheti, hogy a hajlított térd oldalra mozduljon, amikor a test előrehalad.
legfeljebb 5 hónapig
Ülj le, hogy elérd a tesztet
Időkeret: 8 hónapig
Minden résztvevő úgy kezdi a tesztet, hogy leveszi cipőjét (nagyon vékony lábbeli megengedett), és leül a tesztkészülékhez. Az egyik lábat teljesen kinyújtjuk úgy, hogy a láb a vizsgálóműszer végéhez simuljon. A másik térd hajlított lesz, a talp talpa a padlón 5-8 cm-rel az egyenes térd oldalához képest. A karokat tenyérrel lefelé nyújtjuk előre a mérőskála felett, egymáson. Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy négyszer nyúljon közvetlenül előre mindkét kezével a skála mentén, és tartsa a negyedik nyúlás pozícióját legalább 1 másodpercig. Az egyik oldal mérése után a résztvevőt arra kérik, hogy változtassa meg a láb helyzetét, és nyúljon újra. A résztvevő megengedheti, hogy a hajlított térd oldalra mozduljon, amikor a test előrehalad.
8 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás (diasztolés és szisztolés vérnyomás egyaránt)
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
A mérés egy Omron vérnyomásmérővel történik. (Használat előtt kalibrálni kell.) A teszt során a résztvevőt arra kérik, hogy üljön csendben körülbelül 5 percig, majd vegye le a felsőruházatot, és szükség esetén hajtsa fel az ing ujját, hogy a jobb felső karja feltáruljon. A méréseket lehetőség szerint a jobb karon kell elvégezni. A résztvevő karja az íróasztalon támaszkodik úgy, hogy az antecubitalis üreg a szív szintjén legyen, tenyere pedig ellazul és felfelé néz. Ezután a mandzsettát a jobb karra helyezzük úgy, hogy az alsó széle 1-2 cm-rel az antecubitalis fossa felett legyen. A mandzsetta felső szélét ruházat nem korlátozhatja.
legfeljebb 2 hónapig
Vérnyomás (diasztolés és szisztolés vérnyomás egyaránt)
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
A mérés egy Omron vérnyomásmérővel történik. (Használat előtt kalibrálni kell.) A teszt során a résztvevőt arra kérik, hogy üljön csendben körülbelül 5 percig, majd vegye le a felsőruházatot, és szükség esetén hajtsa fel az ing ujját, hogy a jobb felső karja feltáruljon. A méréseket lehetőség szerint a jobb karon kell elvégezni. A résztvevő karja az íróasztalon támaszkodik úgy, hogy az antecubitalis üreg a szív szintjén legyen, tenyere pedig ellazul és felfelé néz. Ezután a mandzsettát a jobb karra helyezzük úgy, hogy az alsó széle 1-2 cm-rel az antecubitalis fossa felett legyen. A mandzsetta felső szélét ruházat nem korlátozhatja.
legfeljebb 5 hónapig
Vérnyomás (diasztolés és szisztolés vérnyomás egyaránt)
Időkeret: 8 hónapig
A mérés egy Omron vérnyomásmérővel történik. (Használat előtt kalibrálni kell.) A teszt során a résztvevőt arra kérik, hogy üljön csendben körülbelül 5 percig, majd vegye le a felsőruházatot, és szükség esetén hajtsa fel az ing ujját, hogy a jobb felső karja feltáruljon. A méréseket lehetőség szerint a jobb karon kell elvégezni. A résztvevő karja az íróasztalon támaszkodik úgy, hogy az antecubitalis üreg a szív szintjén legyen, tenyere pedig ellazul és felfelé néz. Ezután a mandzsettát a jobb karra helyezzük úgy, hogy az alsó széle 1-2 cm-rel az antecubitalis fossa felett legyen. A mandzsetta felső szélét ruházat nem korlátozhatja.
8 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
  • Tanulmányi igazgató: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel