- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04554355
A PA-beavatkozás hatásai az értelmi fogyatékos serdülők kövérségére és fittségére
Az iskolai fizikai aktivitási beavatkozás hatásai az értelmi fogyatékos serdülők kövérségére és egészséggel kapcsolatos fizikai erőnlétére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekkori elhízás és az alacsonyabb HRPF szint komoly veszélyt jelent a közegészségügyre. A korábbi kutatások azt találták, hogy az ID-vel rendelkező gyermekek érzékenyebbek az elhízásra és alacsonyabb HRPF-szintre, mint az általános gyermekpopuláció. Ezenkívül a serdülőkorból a fiatal felnőttkorba való átmenet a súlygyarapodás különösen nagy kockázatú időszaka. Az elhízás csökkentésére és a HRPF-szint javítására irányuló beavatkozások azonban ritkák az ID-vel rendelkező serdülők körében. Ennek a tanulmánynak a fő célja egy szórakoztató, játékon alapuló PA-program megvalósítása és értékelése a túlsúly/elhízás csökkentése és az egészséggel kapcsolatos fizikai erőnlét (HRPF) szintjének javítása érdekében az ID-vel rendelkező serdülők (12-18 évesek) körében.
A vizsgálat 3 hónapos beavatkozásból és 3 hónapos követésből áll. Összesen negyvennyolc enyhe értelmi fogyatékos (ID) túlsúlyos/elhízott serdülőt vesznek fel kínai speciális iskolákból, majd véletlenszerűen két csoportba osztják őket (n=24 csoportonként). A résztvevők kiválasztási kritériumai a következők: (1) enyhe azonosítójú gyermekek; (2) 12–18 éves; (3) túlsúlyos vagy elhízott; (4) testi fogyatékosság és egyéb releváns egészségügyi állapot nélkül. A kísérleti csoportban résztvevők egy szórakoztató játékalapú PA programot kapnak (60 perc/idő, 2 alkalom/hét, összesen 24 alkalom). A kontrollcsoport résztvevőinek semmilyen beavatkozást nem nyújtanak.
A két csoport minden résztvevője (N=48) háromszor ismételt méréseket végez egy vizsgálati eredményhalmazon. Valamennyi mérés non-invazív, és semmilyen lehetséges következménye nem várható. Ezen túlmenően kérdőívek segítségével gyűjtik össze minden résztvevő információit a szocio-demográfiai jellemzőkről, a fizikai aktivitás szintjéről és az étkezési szokásokról (körülbelül 15 perc).
A kutatók azt várják, hogy a tanulmány eredményei pótolják a tudásbeli hiányosságot, és segítik a meglévő egészségügyi egyenlőtlenségek megszüntetését az ID-vel rendelkező gyermekek körében. Példaként szolgálna más kutatók, politikai döntéshozók és a nyilvánosság számára az ID-vel rendelkező serdülők elhízásának globális leküzdésére. Ha eredményes lesz, ezt a programot a jövőben más speciális iskolák is szívesen fogadnák és elfogadnák. Ezen túlmenően a hatékony modell kiterjeszthető a normál iskolákban igazolvánnyal rendelkező tanulókra is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Hong Kong Bapist University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe ID-vel rendelkező gyermekek;
- 12-18 éves korig;
- túlsúlyos vagy elhízott;
- legalább egy családtag, aki képes részt venni velük a programon.
Kizárási kritériumok:
- testi fogyatékkal élők;
- ha orvosi hajlam van az elhízásra (például genetikai szindróma), amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit;
- a PA ellenjavallataival (pl. súlyos szívbetegség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A csoport résztvevői három hónapos PA-beavatkozásban részesülnek (60 perc/menet, két alkalom/hét).
|
Mérsékelt vagy erőteljes, szórakoztató játékokon alapuló gyakorlatok biztosítása az iskolákban személyi igazolvánnyal rendelkező serdülők számára az elhízás csökkentése és az edzettségi szint javítása érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Beavatkozás nem történik, a csoport résztvevőinek a szokásos iskolai foglalkozásokon kell részt venniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
Mérése TANITA digitális mérleggel (TBF-410) történik, melynek pontossága 0,1 kg.
A mérleget minden résztvevő lemérése előtt le kell törölni, és a résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek ki minden „nehéz” tárgyat a zsebükből (kulcsok, pénztárcák stb.), és vegyenek le minden nehéz ruhadarabot (dzsekik, cipők, gyapjú mezek). stb.).
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
Súly
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
Mérése TANITA digitális mérleggel (TBF-410) történik, melynek pontossága 0,1 kg.
A mérleget minden résztvevő lemérése előtt le kell törölni, és a résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek ki minden „nehéz” tárgyat a zsebükből (kulcsok, pénztárcák stb.), és vegyenek le minden nehéz ruhadarabot (dzsekik, cipők, gyapjú mezek). stb.).
|
legfeljebb 5 hónapig
|
|
Súly
Időkeret: 8 hónapig
|
Mérése TANITA digitális mérleggel (TBF-410) történik, melynek pontossága 0,1 kg.
A mérleget minden résztvevő lemérése előtt le kell törölni, és a résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek ki minden „nehéz” tárgyat a zsebükből (kulcsok, pénztárcák stb.), és vegyenek le minden nehéz ruhadarabot (dzsekik, cipők, gyapjú mezek). stb.).
|
8 hónapig
|
|
BMI
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
A súly (kilogrammban) osztva a magasság (méterben) négyzetével (kg/m2).
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
BMI
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
A súly (kilogrammban) osztva a magasság (méterben) négyzetével (kg/m2).
|
legfeljebb 5 hónapig
|
|
BMI
Időkeret: 8 hónapig
|
A súly (kilogrammban) osztva a magasság (méterben) négyzetével (kg/m2).
|
8 hónapig
|
|
Derékbőség
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
Mérése a legalacsonyabb bordaszél és a csípőtaréj felső része között félúton történik, egy enyhe kilégzés végén.
A mérést 0,1 cm pontosságú rugalmas mérőszalaggal hajtják végre.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
Derékbőség
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
Mérése a legalacsonyabb bordaszél és a csípőtaréj felső része között félúton történik, egy enyhe kilégzés végén.
A mérést 0,1 cm pontosságú rugalmas mérőszalaggal hajtják végre.
|
legfeljebb 5 hónapig
|
|
Derékbőség
Időkeret: 8 hónapig
|
Mérése a legalacsonyabb bordaszél és a csípőtaréj felső része között félúton történik, egy enyhe kilégzés végén.
A mérést 0,1 cm pontosságú rugalmas mérőszalaggal hajtják végre.
|
8 hónapig
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
Mérése a test legszélesebb részén, a derék alatt lesz.
A derékbőség mérése 0,1 cm-es pontosságú rugalmas mérőszalaggal történik.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
Mérése a test legszélesebb részén, a derék alatt lesz.
A derékbőség mérése 0,1 cm-es pontosságú rugalmas mérőszalaggal történik.
|
legfeljebb 5 hónapig
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: 8 hónapig
|
Mérése a test legszélesebb részén, a derék alatt lesz.
A derékbőség mérése 0,1 cm-es pontosságú rugalmas mérőszalaggal történik.
|
8 hónapig
|
|
Derékmagasság aránya
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
A derékmagasság arányát úgy számítják ki, hogy a derékbőség (centiméterben) osztva a magassággal (centiméterben).
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
Derékmagasság aránya
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
A derékmagasság arányát úgy számítják ki, hogy a derékbőség (centiméterben) osztva a magassággal (centiméterben).
|
legfeljebb 5 hónapig
|
|
Derékmagasság aránya
Időkeret: 8 hónapig
|
A derékmagasság arányát úgy számítják ki, hogy a derékbőség (centiméterben) osztva a magassággal (centiméterben).
|
8 hónapig
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
A testzsír százalékát a TANITA digitális skálával (TBF-410) becsülik meg lábtól lábig terjedő bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) segítségével.
A résztvevő nemének, rasszának, magasságának és életkorának megadása után a résztvevőt arra utasítják, hogy mezítláb álljon a fém lábtartókon.
Az adatok automatikusan megjelennek.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
A testzsír százalékát a TANITA digitális skálával (TBF-410) becsülik meg lábtól lábig terjedő bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) segítségével.
A résztvevő nemének, rasszának, magasságának és életkorának megadása után a résztvevőt arra utasítják, hogy mezítláb álljon a fém lábtartókon.
Az adatok automatikusan megjelennek.
|
legfeljebb 5 hónapig
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 8 hónapig
|
A testzsír százalékát a TANITA digitális skálával (TBF-410) becsülik meg lábtól lábig terjedő bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) segítségével.
A résztvevő nemének, rasszának, magasságának és életkorának megadása után a résztvevőt arra utasítják, hogy mezítláb álljon a fém lábtartókon.
Az adatok automatikusan megjelennek.
|
8 hónapig
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
A tesztelési eljárások Chow vizsgálati protokollját (2018) követik.
A résztvevőket arra utasítják és bátorítják, hogy a lehető legnagyobb távolságot 25 m hosszú sík felületen tegye meg.
Utasítást kapnak, hogy tartsanak egyenletes tempót, akár futnak, akár sétálnak.
A teszt végén a résztvevőket arra utasítják, hogy járjanak tovább, hogy segítsenek a felépülési folyamatban.
A távolságot a pálya körüli körök számával mérik, szükség szerint plusz távolságot hozzáadva (VOLEK et al., 2003).
Egy képzett vizsgáztató méri és rögzíti az egyes résztvevők által megtett távolságot.
Minden résztvevő speciális fizikai állapota és kognitív képessége alapján egy képzett partnert (egyetemi hallgatói segítőt) kap, aki verbális iránymutatást és bátorítást ad a teszt során.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
A tesztelési eljárások Chow vizsgálati protokollját (2018) követik.
A résztvevőket arra utasítják és bátorítják, hogy a lehető legnagyobb távolságot 25 m hosszú sík felületen tegye meg.
Utasítást kapnak, hogy tartsanak egyenletes tempót, akár futnak, akár sétálnak.
A teszt végén a résztvevőket arra utasítják, hogy járjanak tovább, hogy segítsenek a felépülési folyamatban.
A távolságot a pálya körüli körök számával mérik, szükség szerint plusz távolságot hozzáadva (VOLEK et al., 2003).
Egy képzett vizsgáztató méri és rögzíti az egyes résztvevők által megtett távolságot.
Minden résztvevő speciális fizikai állapota és kognitív képessége alapján egy képzett partnert (egyetemi hallgatói segítőt) kap, aki verbális iránymutatást és bátorítást ad a teszt során.
|
legfeljebb 5 hónapig
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 8 hónapig
|
A tesztelési eljárások Chow vizsgálati protokollját (2018) követik.
A résztvevőket arra utasítják és bátorítják, hogy a lehető legnagyobb távolságot 25 m hosszú sík felületen tegye meg.
Utasítást kapnak, hogy tartsanak egyenletes tempót, akár futnak, akár sétálnak.
A teszt végén a résztvevőket arra utasítják, hogy járjanak tovább, hogy segítsenek a felépülési folyamatban.
A távolságot a pálya körüli körök számával mérik, szükség szerint plusz távolságot hozzáadva (VOLEK et al., 2003).
Egy képzett vizsgáztató méri és rögzíti az egyes résztvevők által megtett távolságot.
Minden résztvevő speciális fizikai állapota és kognitív képessége alapján egy képzett partnert (egyetemi hallgatói segítőt) kap, aki verbális iránymutatást és bátorítást ad a teszt során.
|
8 hónapig
|
|
30 másodperces ülő-állás
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
Ezt a résztvevők alsó végtag erejének és állóképességének felmérésére fogják használni.
Azt méri, hogy egy résztvevő ülő helyzetből 30 másodpercen belül maximálisan hányszor tud teljes álló helyzetbe felemelkedni anélkül, hogy a karjával eltolódna.
Ezt a tesztet egy kar nélküli iskolai széken végzik, amelynek ülésmagassága körülbelül 14 hüvelyk (35,6 cm).
A szék háttámláját a falhoz kell helyezni, hogy ne mozduljon el.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy üljenek a szék közepére, egyenes háttal, körülbelül vállszélességben egymástól, és helyezzék a padlóra a térdtől kissé hátrafelé ferdén, az egyik lábukat kissé a másik elé helyezve az egyensúly megőrzése érdekében.
A karokat a csuklónál keresztbe teszik és a mellkashoz tartják.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
30 másodperces ülő-állás
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
Ezt a résztvevők alsó végtag erejének és állóképességének felmérésére fogják használni.
Azt méri, hogy egy résztvevő ülő helyzetből 30 másodpercen belül maximálisan hányszor tud teljes álló helyzetbe felemelkedni anélkül, hogy a karjával eltolódna.
Ezt a tesztet egy kar nélküli iskolai széken végzik, amelynek ülésmagassága körülbelül 14 hüvelyk (35,6 cm).
A szék háttámláját a falhoz kell helyezni, hogy ne mozduljon el.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy üljenek a szék közepére, egyenes háttal, körülbelül vállszélességben egymástól, és helyezzék a padlóra a térdtől kissé hátrafelé ferdén, az egyik lábukat kissé a másik elé helyezve az egyensúly megőrzése érdekében.
A karokat a csuklónál keresztbe teszik és a mellkashoz tartják.
|
legfeljebb 5 hónapig
|
|
30 másodperces ülő-állás
Időkeret: 8 hónapig
|
Ezt a résztvevők alsó végtag erejének és állóképességének felmérésére fogják használni.
Azt méri, hogy egy résztvevő ülő helyzetből 30 másodpercen belül maximálisan hányszor tud teljes álló helyzetbe felemelkedni anélkül, hogy a karjával eltolódna.
Ezt a tesztet egy kar nélküli iskolai széken végzik, amelynek ülésmagassága körülbelül 14 hüvelyk (35,6 cm).
A szék háttámláját a falhoz kell helyezni, hogy ne mozduljon el.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy üljenek a szék közepére, egyenes háttal, körülbelül vállszélességben egymástól, és helyezzék a padlóra a térdtől kissé hátrafelé ferdén, az egyik lábukat kissé a másik elé helyezve az egyensúly megőrzése érdekében.
A karokat a csuklónál keresztbe teszik és a mellkashoz tartják.
|
8 hónapig
|
|
Egy perc felülés
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
a résztvevők hasi izomerejének és állóképességének értékelésére kerül sor.
A feladat az, hogy egy perc alatt minél több felülést hajtsunk végre, vagy addig, amíg a résztvevő izomfáradtságot tapasztal és nem tud többet próbálkozni.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy vállra tett kézzel tegye keresztbe karjaikat a mellkasukon, feszítsék meg hasizmaikat, és emelkedjenek fel, hogy könyökükkel a combjukat érintsék.
Ezután visszatérnek a kiindulási helyzetbe, és ismételjék meg.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
Egy perc felülés
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
a résztvevők hasi izomerejének és állóképességének értékelésére kerül sor.
A feladat az, hogy egy perc alatt minél több felülést hajtsunk végre, vagy addig, amíg a résztvevő izomfáradtságot tapasztal és nem tud többet próbálkozni.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy vállra tett kézzel tegye keresztbe karjaikat a mellkasukon, feszítsék meg hasizmaikat, és emelkedjenek fel, hogy könyökükkel a combjukat érintsék.
Ezután visszatérnek a kiindulási helyzetbe, és ismételjék meg.
|
legfeljebb 5 hónapig
|
|
Egy perc felülés
Időkeret: 8 hónapig
|
a résztvevők hasi izomerejének és állóképességének értékelésére kerül sor.
A feladat az, hogy egy perc alatt minél több felülést hajtsunk végre, vagy addig, amíg a résztvevő izomfáradtságot tapasztal és nem tud többet próbálkozni.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy vállra tett kézzel tegye keresztbe karjaikat a mellkasukon, feszítsék meg hasizmaikat, és emelkedjenek fel, hogy könyökükkel a combjukat érintsék.
Ezután visszatérnek a kiindulási helyzetbe, és ismételjék meg.
|
8 hónapig
|
|
A markolat erőssége
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
A résztvevők kéz és alkar izomerejének felmérésére szolgál.
A teszt során a résztvevőt arra utasítják, hogy álljon, karral az oldalán, és ne érintse meg a testét.
A résztvevőt arra kérik, hogy a lehető legnagyobb erővel szorítsa meg a próbapadot, ügyelve arra, hogy minden mérésnél csak egyszer nyomja meg.
Három próbát végeznek 10-20 másodperces szünettel, hogy elkerüljék az izomfáradtság hatását.
A jobb és a bal kéz felváltva lesz.
A legjobb pontszámot rögzítjük.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
A markolat erőssége
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
A résztvevők kéz és alkar izomerejének felmérésére szolgál.
A teszt során a résztvevőt arra utasítják, hogy álljon, karral az oldalán, és ne érintse meg a testét.
A résztvevőt arra kérik, hogy a lehető legnagyobb erővel szorítsa meg a próbapadot, ügyelve arra, hogy minden mérésnél csak egyszer nyomja meg.
Három próbát végeznek 10-20 másodperces szünettel, hogy elkerüljék az izomfáradtság hatását.
A jobb és a bal kéz felváltva lesz.
A legjobb pontszámot rögzítjük.
|
legfeljebb 5 hónapig
|
|
A markolat erőssége
Időkeret: 8 hónapig
|
A résztvevők kéz és alkar izomerejének felmérésére szolgál.
A teszt során a résztvevőt arra utasítják, hogy álljon, karral az oldalán, és ne érintse meg a testét.
A résztvevőt arra kérik, hogy a lehető legnagyobb erővel szorítsa meg a próbapadot, ügyelve arra, hogy minden mérésnél csak egyszer nyomja meg.
Három próbát végeznek 10-20 másodperces szünettel, hogy elkerüljék az izomfáradtság hatását.
A jobb és a bal kéz felváltva lesz.
A legjobb pontszámot rögzítjük.
|
8 hónapig
|
|
Ülj le, hogy elérd a tesztet
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
Minden résztvevő úgy kezdi a tesztet, hogy leveszi cipőjét (nagyon vékony lábbeli megengedett), és leül a tesztkészülékhez.
Az egyik lábat teljesen kinyújtjuk úgy, hogy a láb a vizsgálóműszer végéhez simuljon.
A másik térd hajlított lesz, a talp talpa a padlón 5-8 cm-rel az egyenes térd oldalához képest.
A karokat tenyérrel lefelé nyújtjuk előre a mérőskála felett, egymáson.
Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy négyszer nyúljon közvetlenül előre mindkét kezével a skála mentén, és tartsa a negyedik nyúlás pozícióját legalább 1 másodpercig.
Az egyik oldal mérése után a résztvevőt arra kérik, hogy változtassa meg a láb helyzetét, és nyúljon újra.
A résztvevő megengedheti, hogy a hajlított térd oldalra mozduljon, amikor a test előrehalad.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
Ülj le, hogy elérd a tesztet
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
Minden résztvevő úgy kezdi a tesztet, hogy leveszi cipőjét (nagyon vékony lábbeli megengedett), és leül a tesztkészülékhez.
Az egyik lábat teljesen kinyújtjuk úgy, hogy a láb a vizsgálóműszer végéhez simuljon.
A másik térd hajlított lesz, a talp talpa a padlón 5-8 cm-rel az egyenes térd oldalához képest.
A karokat tenyérrel lefelé nyújtjuk előre a mérőskála felett, egymáson.
Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy négyszer nyúljon közvetlenül előre mindkét kezével a skála mentén, és tartsa a negyedik nyúlás pozícióját legalább 1 másodpercig.
Az egyik oldal mérése után a résztvevőt arra kérik, hogy változtassa meg a láb helyzetét, és nyúljon újra.
A résztvevő megengedheti, hogy a hajlított térd oldalra mozduljon, amikor a test előrehalad.
|
legfeljebb 5 hónapig
|
|
Ülj le, hogy elérd a tesztet
Időkeret: 8 hónapig
|
Minden résztvevő úgy kezdi a tesztet, hogy leveszi cipőjét (nagyon vékony lábbeli megengedett), és leül a tesztkészülékhez.
Az egyik lábat teljesen kinyújtjuk úgy, hogy a láb a vizsgálóműszer végéhez simuljon.
A másik térd hajlított lesz, a talp talpa a padlón 5-8 cm-rel az egyenes térd oldalához képest.
A karokat tenyérrel lefelé nyújtjuk előre a mérőskála felett, egymáson.
Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy négyszer nyúljon közvetlenül előre mindkét kezével a skála mentén, és tartsa a negyedik nyúlás pozícióját legalább 1 másodpercig.
Az egyik oldal mérése után a résztvevőt arra kérik, hogy változtassa meg a láb helyzetét, és nyúljon újra.
A résztvevő megengedheti, hogy a hajlított térd oldalra mozduljon, amikor a test előrehalad.
|
8 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás (diasztolés és szisztolés vérnyomás egyaránt)
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
A mérés egy Omron vérnyomásmérővel történik.
(Használat előtt kalibrálni kell.)
A teszt során a résztvevőt arra kérik, hogy üljön csendben körülbelül 5 percig, majd vegye le a felsőruházatot, és szükség esetén hajtsa fel az ing ujját, hogy a jobb felső karja feltáruljon.
A méréseket lehetőség szerint a jobb karon kell elvégezni.
A résztvevő karja az íróasztalon támaszkodik úgy, hogy az antecubitalis üreg a szív szintjén legyen, tenyere pedig ellazul és felfelé néz.
Ezután a mandzsettát a jobb karra helyezzük úgy, hogy az alsó széle 1-2 cm-rel az antecubitalis fossa felett legyen.
A mandzsetta felső szélét ruházat nem korlátozhatja.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
Vérnyomás (diasztolés és szisztolés vérnyomás egyaránt)
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
A mérés egy Omron vérnyomásmérővel történik.
(Használat előtt kalibrálni kell.)
A teszt során a résztvevőt arra kérik, hogy üljön csendben körülbelül 5 percig, majd vegye le a felsőruházatot, és szükség esetén hajtsa fel az ing ujját, hogy a jobb felső karja feltáruljon.
A méréseket lehetőség szerint a jobb karon kell elvégezni.
A résztvevő karja az íróasztalon támaszkodik úgy, hogy az antecubitalis üreg a szív szintjén legyen, tenyere pedig ellazul és felfelé néz.
Ezután a mandzsettát a jobb karra helyezzük úgy, hogy az alsó széle 1-2 cm-rel az antecubitalis fossa felett legyen.
A mandzsetta felső szélét ruházat nem korlátozhatja.
|
legfeljebb 5 hónapig
|
|
Vérnyomás (diasztolés és szisztolés vérnyomás egyaránt)
Időkeret: 8 hónapig
|
A mérés egy Omron vérnyomásmérővel történik.
(Használat előtt kalibrálni kell.)
A teszt során a résztvevőt arra kérik, hogy üljön csendben körülbelül 5 percig, majd vegye le a felsőruházatot, és szükség esetén hajtsa fel az ing ujját, hogy a jobb felső karja feltáruljon.
A méréseket lehetőség szerint a jobb karon kell elvégezni.
A résztvevő karja az íróasztalon támaszkodik úgy, hogy az antecubitalis üreg a szív szintjén legyen, tenyere pedig ellazul és felfelé néz.
Ezután a mandzsettát a jobb karra helyezzük úgy, hogy az alsó széle 1-2 cm-rel az antecubitalis fossa felett legyen.
A mandzsetta felső szélét ruházat nem korlátozhatja.
|
8 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
- Tanulmányi igazgató: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHDSPE17482062
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .