Efectos de una intervención de AF para la gordura y el estado físico en adolescentes con discapacidad intelectual
2 de diciembre de 2020 actualizado por: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Efectos de una intervención de actividad física basada en la escuela para la gordura y la condición física relacionada con la salud en adolescentes con discapacidad intelectual
El estudio propuesto será un programa de actividad física (AF) basado en la escuela de 12 semanas con un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) de 2 brazos.
Se dirigirá a niños con sobrepeso y obesos con discapacidad intelectual (DI).
Los resultados primarios serán tanto los resultados relacionados con la gordura como los relacionados con el estado físico.
Además, el efecto de la intervención sobre la presión arterial se evaluará como resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad infantil y los niveles más bajos de HRPF son amenazas importantes para la salud pública. La investigación anterior encuentra que los niños con DI son más vulnerables a la obesidad y tienen niveles más bajos de HRPF que la población pediátrica general. Además, la transición de la adolescencia a la edad adulta joven se reconoce como un período particularmente de alto riesgo para el aumento de peso. Sin embargo, las intervenciones para reducir la obesidad y mejorar los niveles de HRPF entre adolescentes con DI son escasas. El objetivo principal de este estudio es implementar y evaluar un programa de AF basado en juegos divertidos para reducir el sobrepeso/obesidad y mejorar los niveles de aptitud física relacionada con la salud (HRPF) entre adolescentes con DI (de 12 a 18 años).
El estudio consta de una intervención de 3 meses y un seguimiento de 3 meses. Un total de cuarenta y ocho adolescentes con sobrepeso/obesidad con discapacidad intelectual leve (DI) serán reclutados de escuelas especiales en China y luego asignados al azar en dos grupos (n=24 para cada grupo). Los criterios de selección para los participantes son: (1) niños con DI leve; (2) de 12 a 18 años; (3) tener sobrepeso u obesidad; (4) sin discapacidad física y otras condiciones de salud relevantes. Los participantes del grupo experimental recibirán un divertido programa de AF basado en juegos (60 min/hora, 2 sesiones/semana, 24 sesiones en total) en la escuela. No se proporcionará ninguna intervención a los participantes en el grupo de control.
Todos los participantes en los dos grupos (N=48) realizarán mediciones repetidas en un conjunto de resultados del estudio tres veces. Todas las mediciones son no invasivas y no se esperan consecuencias potenciales. Además, se utilizarán cuestionarios para recoger información de cada participante sobre características sociodemográficas, nivel de actividad física y hábitos alimentarios (unos 15 minutos).
Los investigadores esperan que los hallazgos del estudio compensen la brecha de conocimiento y ayuden a eliminar las desigualdades de salud existentes entre los niños con DI. Serviría como ejemplo para el uso de otros investigadores, legisladores y el público para abordar la obesidad entre los adolescentes con DI a escala global. Si es efectivo, este programa sería bienvenido y adoptado por otras escuelas especiales en el futuro. Además, el modelo efectivo también se puede extender para llegar a estudiantes con DI en escuelas normales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Hong Kong Bapist University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con DI leve;
- de 12 a 18 años;
- sobrepeso u obesidad;
- al menos un miembro de la familia que pueda asistir al programa con ellos.
Criterio de exclusión:
- con discapacidad física;
- con una predisposición médica a la obesidad (como síndrome genético) que podría interferir con los resultados del estudio;
- con contraindicaciones para PA (p. cardiopatía grave).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes de este grupo recibirán una intervención de AF de tres meses (60 minutos/sesión, dos sesiones/semana).
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Proporcionar ejercicios basados en juegos divertidos de moderados a vigorosos para adolescentes con DI en las escuelas para ayudarlos a reducir la obesidad y mejorar los niveles de condición física.
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Sin intervención: Grupo de control
No se proporcionará ninguna intervención, los participantes en este grupo deben asistir a las actividades escolares regulares como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Se medirá con una balanza digital TANITA (TBF-410), que tiene una precisión de 0,1 kg.
La báscula se limpiará antes de que se pese a cada participante, y se les pedirá que se quiten los artículos "pesados" de los bolsillos (llaves, carteras, etc.) y se quiten cualquier prenda o ropa pesada (chaquetas, zapatos, jerseys de lana etc.).
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hasta 2 meses
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Peso
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Se medirá con una balanza digital TANITA (TBF-410), que tiene una precisión de 0,1 kg.
La báscula se limpiará antes de que se pese a cada participante, y se les pedirá que se quiten los artículos "pesados" de los bolsillos (llaves, carteras, etc.) y se quiten cualquier prenda o ropa pesada (chaquetas, zapatos, jerseys de lana etc.).
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hasta 5 meses
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Peso
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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Se medirá con una balanza digital TANITA (TBF-410), que tiene una precisión de 0,1 kg.
La báscula se limpiará antes de que se pese a cada participante, y se les pedirá que se quiten los artículos "pesados" de los bolsillos (llaves, carteras, etc.) y se quiten cualquier prenda o ropa pesada (chaquetas, zapatos, jerseys de lana etc.).
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hasta 8 meses
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IMC
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Se calculará como el peso (en kilogramos) dividido por el cuadrado de la altura (en metros) (kg/m2).
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hasta 2 meses
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IMC
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Se calculará como el peso (en kilogramos) dividido por el cuadrado de la altura (en metros) (kg/m2).
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hasta 5 meses
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IMC
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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Se calculará como el peso (en kilogramos) dividido por el cuadrado de la altura (en metros) (kg/m2).
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hasta 8 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Se medirá a mitad de camino entre el margen inferior de la costilla y la parte superior de la cresta ilíaca al final de una espiración suave.
La medida se realizará con una cinta métrica flexible con precisión de 0,1 cm.
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hasta 2 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Se medirá a mitad de camino entre el margen inferior de la costilla y la parte superior de la cresta ilíaca al final de una espiración suave.
La medida se realizará con una cinta métrica flexible con precisión de 0,1 cm.
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hasta 5 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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Se medirá a mitad de camino entre el margen inferior de la costilla y la parte superior de la cresta ilíaca al final de una espiración suave.
La medida se realizará con una cinta métrica flexible con precisión de 0,1 cm.
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hasta 8 meses
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Se medirá en la parte más ancha del cuerpo por debajo de la cintura.
La medición de la circunferencia de la cintura se realizará con una cinta métrica flexible con precisión de 0,1 cm.
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hasta 2 meses
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Se medirá en la parte más ancha del cuerpo por debajo de la cintura.
La medición de la circunferencia de la cintura se realizará con una cinta métrica flexible con precisión de 0,1 cm.
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hasta 5 meses
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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Se medirá en la parte más ancha del cuerpo por debajo de la cintura.
La medición de la circunferencia de la cintura se realizará con una cinta métrica flexible con precisión de 0,1 cm.
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hasta 8 meses
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Relación cintura-altura
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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La relación entre la cintura y la altura se calculará como la circunferencia de la cintura (en centímetros) dividida por la altura (en centímetros).
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hasta 2 meses
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Relación cintura-altura
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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La relación entre la cintura y la altura se calculará como la circunferencia de la cintura (en centímetros) dividida por la altura (en centímetros).
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hasta 5 meses
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Relación cintura-altura
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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La relación entre la cintura y la altura se calculará como la circunferencia de la cintura (en centímetros) dividida por la altura (en centímetros).
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hasta 8 meses
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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El porcentaje de grasa corporal se estimará con la báscula digital TANITA (TBF-410) mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) de pie a pie.
Después de ingresar el sexo, la raza, la altura y la edad del participante, se le indicará al participante que se pare con los pies descalzos sobre los reposapiés de metal.
Los datos se mostrarán automáticamente.
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hasta 2 meses
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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El porcentaje de grasa corporal se estimará con la báscula digital TANITA (TBF-410) mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) de pie a pie.
Después de ingresar el sexo, la raza, la altura y la edad del participante, se le indicará al participante que se pare con los pies descalzos sobre los reposapiés de metal.
Los datos se mostrarán automáticamente.
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hasta 5 meses
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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El porcentaje de grasa corporal se estimará con la báscula digital TANITA (TBF-410) mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) de pie a pie.
Después de ingresar el sexo, la raza, la altura y la edad del participante, se le indicará al participante que se pare con los pies descalzos sobre los reposapiés de metal.
Los datos se mostrarán automáticamente.
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hasta 8 meses
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Los procedimientos de prueba seguirán el protocolo de estudio de Chow (2018).
Se instruirá y animará a los participantes a recorrer la mayor distancia posible sobre una superficie plana de 25 m de longitud.
Se les indicará que mantengan un ritmo constante, ya sea corriendo o caminando.
Al final de la prueba, se indicará a los participantes que sigan caminando para ayudar en el proceso de recuperación.
La distancia se medirá por el número de vueltas alrededor de la pista, agregando distancia adicional según sea necesario (VOLEK et al., 2003).
Un examinador capacitado medirá y registrará la distancia recorrida por cada participante.
A cada participante se le asignará un compañero capacitado (ayudante de estudiante universitario) en función de su condición física especial y capacidad cognitiva para dar instrucciones verbales y aliento durante la prueba.
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hasta 2 meses
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Los procedimientos de prueba seguirán el protocolo de estudio de Chow (2018).
Se instruirá y animará a los participantes a recorrer la mayor distancia posible sobre una superficie plana de 25 m de longitud.
Se les indicará que mantengan un ritmo constante, ya sea corriendo o caminando.
Al final de la prueba, se indicará a los participantes que sigan caminando para ayudar en el proceso de recuperación.
La distancia se medirá por el número de vueltas alrededor de la pista, agregando distancia adicional según sea necesario (VOLEK et al., 2003).
Un examinador capacitado medirá y registrará la distancia recorrida por cada participante.
A cada participante se le asignará un compañero capacitado (ayudante de estudiante universitario) en función de su condición física especial y capacidad cognitiva para dar instrucciones verbales y aliento durante la prueba.
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hasta 5 meses
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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Los procedimientos de prueba seguirán el protocolo de estudio de Chow (2018).
Se instruirá y animará a los participantes a recorrer la mayor distancia posible sobre una superficie plana de 25 m de longitud.
Se les indicará que mantengan un ritmo constante, ya sea corriendo o caminando.
Al final de la prueba, se indicará a los participantes que sigan caminando para ayudar en el proceso de recuperación.
La distancia se medirá por el número de vueltas alrededor de la pista, agregando distancia adicional según sea necesario (VOLEK et al., 2003).
Un examinador capacitado medirá y registrará la distancia recorrida por cada participante.
A cada participante se le asignará un compañero capacitado (ayudante de estudiante universitario) en función de su condición física especial y capacidad cognitiva para dar instrucciones verbales y aliento durante la prueba.
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hasta 8 meses
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30 segundos de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Se utilizará para evaluar la fuerza y la resistencia de las extremidades inferiores de los participantes.
Mide el número máximo de veces que un participante puede ponerse de pie desde una posición sentada en un período de 30 segundos, sin impulsarse con los brazos.
Esta prueba se administra utilizando una silla escolar sin brazos, con una altura de asiento de alrededor de 14 pulgadas (35,6 cm).
El respaldo de la silla se colocará contra una pared para evitar que se mueva.
Se indicará a los participantes que se sienten en el centro de la silla, con la espalda recta, los pies separados aproximadamente a la altura de los hombros y colocados en el suelo en un ángulo ligeramente hacia atrás desde las rodillas, con un pie ligeramente delante del otro para ayudar a mantener el equilibrio.
Los brazos se cruzan por las muñecas y se sostienen contra el pecho.
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hasta 2 meses
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30 segundos de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Se utilizará para evaluar la fuerza y la resistencia de las extremidades inferiores de los participantes.
Mide el número máximo de veces que un participante puede ponerse de pie desde una posición sentada en un período de 30 segundos, sin impulsarse con los brazos.
Esta prueba se administra utilizando una silla escolar sin brazos, con una altura de asiento de alrededor de 14 pulgadas (35,6 cm).
El respaldo de la silla se colocará contra una pared para evitar que se mueva.
Se indicará a los participantes que se sienten en el centro de la silla, con la espalda recta, los pies separados aproximadamente a la altura de los hombros y colocados en el suelo en un ángulo ligeramente hacia atrás desde las rodillas, con un pie ligeramente delante del otro para ayudar a mantener el equilibrio.
Los brazos se cruzan por las muñecas y se sostienen contra el pecho.
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hasta 5 meses
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30 segundos de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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Se utilizará para evaluar la fuerza y la resistencia de las extremidades inferiores de los participantes.
Mide el número máximo de veces que un participante puede ponerse de pie desde una posición sentada en un período de 30 segundos, sin impulsarse con los brazos.
Esta prueba se administra utilizando una silla escolar sin brazos, con una altura de asiento de alrededor de 14 pulgadas (35,6 cm).
El respaldo de la silla se colocará contra una pared para evitar que se mueva.
Se indicará a los participantes que se sienten en el centro de la silla, con la espalda recta, los pies separados aproximadamente a la altura de los hombros y colocados en el suelo en un ángulo ligeramente hacia atrás desde las rodillas, con un pie ligeramente delante del otro para ayudar a mantener el equilibrio.
Los brazos se cruzan por las muñecas y se sostienen contra el pecho.
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hasta 8 meses
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Sentadillas de un minuto
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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se adoptará para evaluar la fuerza y la resistencia muscular abdominal de los participantes.
La tarea consiste en realizar la mayor cantidad posible de abdominales en un minuto, o hasta que el participante experimente fatiga muscular y no pueda intentar más.
Se indicará a los participantes que crucen los brazos sobre el pecho con las manos sobre los hombros, y que aprieten los músculos abdominales y se levanten para tocar los codos con los muslos.
Luego, regresan a la posición inicial y repiten.
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hasta 2 meses
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Sentadillas de un minuto
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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se adoptará para evaluar la fuerza y la resistencia muscular abdominal de los participantes.
La tarea consiste en realizar la mayor cantidad posible de abdominales en un minuto, o hasta que el participante experimente fatiga muscular y no pueda intentar más.
Se indicará a los participantes que crucen los brazos sobre el pecho con las manos sobre los hombros, y que aprieten los músculos abdominales y se levanten para tocar los codos con los muslos.
Luego, regresan a la posición inicial y repiten.
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hasta 5 meses
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Sentadillas de un minuto
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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se adoptará para evaluar la fuerza y la resistencia muscular abdominal de los participantes.
La tarea consiste en realizar la mayor cantidad posible de abdominales en un minuto, o hasta que el participante experimente fatiga muscular y no pueda intentar más.
Se indicará a los participantes que crucen los brazos sobre el pecho con las manos sobre los hombros, y que aprieten los músculos abdominales y se levanten para tocar los codos con los muslos.
Luego, regresan a la posición inicial y repiten.
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hasta 8 meses
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Se utilizará para evaluar la fuerza muscular de la mano y el antebrazo de los participantes.
Durante la prueba, se indicará al participante que adopte una posición de pie, con los brazos a los lados, sin tocar el cuerpo.
Se le pedirá al participante que apriete el dinamómetro con la mayor fuerza posible, teniendo cuidado de apretar solo una vez para cada medición.
Se realizarán tres ensayos con una pausa de 10-20 s entre cada uno para evitar los efectos de la fatiga muscular.
Se alternarán las manos derecha e izquierda.
Se registrará la mejor puntuación.
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hasta 2 meses
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Se utilizará para evaluar la fuerza muscular de la mano y el antebrazo de los participantes.
Durante la prueba, se indicará al participante que adopte una posición de pie, con los brazos a los lados, sin tocar el cuerpo.
Se le pedirá al participante que apriete el dinamómetro con la mayor fuerza posible, teniendo cuidado de apretar solo una vez para cada medición.
Se realizarán tres ensayos con una pausa de 10-20 s entre cada uno para evitar los efectos de la fatiga muscular.
Se alternarán las manos derecha e izquierda.
Se registrará la mejor puntuación.
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hasta 5 meses
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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Se utilizará para evaluar la fuerza muscular de la mano y el antebrazo de los participantes.
Durante la prueba, se indicará al participante que adopte una posición de pie, con los brazos a los lados, sin tocar el cuerpo.
Se le pedirá al participante que apriete el dinamómetro con la mayor fuerza posible, teniendo cuidado de apretar solo una vez para cada medición.
Se realizarán tres ensayos con una pausa de 10-20 s entre cada uno para evitar los efectos de la fatiga muscular.
Se alternarán las manos derecha e izquierda.
Se registrará la mejor puntuación.
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hasta 8 meses
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Sentarse para alcanzar la prueba
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Cada participante comenzará la prueba descalzándose (se permitirá calzado muy fino) y sentándose en el aparato de prueba.
Una pierna estará completamente extendida con el pie plano contra el extremo del instrumento de prueba.
La otra rodilla estará doblada, con la planta del pie apoyada en el suelo de 5 a 8 cm hacia el lado de la rodilla recta.
Los brazos se extenderán hacia adelante sobre la escala de medición con las manos palmas hacia abajo, una encima de la otra.
A cada participante se le indicará que alcance directamente hacia adelante con ambas manos a lo largo de la escala cuatro veces y que mantenga la posición del cuarto alcance durante al menos 1 s.
Después de medir un lado, se le pedirá al participante que cambie la posición de sus piernas y alcance de nuevo.
El participante puede permitir que la rodilla doblada se mueva hacia un lado si es necesario a medida que el cuerpo avanza.
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hasta 2 meses
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Sentarse para alcanzar la prueba
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Cada participante comenzará la prueba descalzándose (se permitirá calzado muy fino) y sentándose en el aparato de prueba.
Una pierna estará completamente extendida con el pie plano contra el extremo del instrumento de prueba.
La otra rodilla estará doblada, con la planta del pie apoyada en el suelo de 5 a 8 cm hacia el lado de la rodilla recta.
Los brazos se extenderán hacia adelante sobre la escala de medición con las manos palmas hacia abajo, una encima de la otra.
A cada participante se le indicará que alcance directamente hacia adelante con ambas manos a lo largo de la escala cuatro veces y que mantenga la posición del cuarto alcance durante al menos 1 s.
Después de medir un lado, se le pedirá al participante que cambie la posición de sus piernas y alcance de nuevo.
El participante puede permitir que la rodilla doblada se mueva hacia un lado si es necesario a medida que el cuerpo avanza.
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hasta 5 meses
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Sentarse para alcanzar la prueba
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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Cada participante comenzará la prueba descalzándose (se permitirá calzado muy fino) y sentándose en el aparato de prueba.
Una pierna estará completamente extendida con el pie plano contra el extremo del instrumento de prueba.
La otra rodilla estará doblada, con la planta del pie apoyada en el suelo de 5 a 8 cm hacia el lado de la rodilla recta.
Los brazos se extenderán hacia adelante sobre la escala de medición con las manos palmas hacia abajo, una encima de la otra.
A cada participante se le indicará que alcance directamente hacia adelante con ambas manos a lo largo de la escala cuatro veces y que mantenga la posición del cuarto alcance durante al menos 1 s.
Después de medir un lado, se le pedirá al participante que cambie la posición de sus piernas y alcance de nuevo.
El participante puede permitir que la rodilla doblada se mueva hacia un lado si es necesario a medida que el cuerpo avanza.
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hasta 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial (tanto presión arterial diastólica como sistólica)
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Se medirá con un tensiómetro Omron.
(Se calibrará antes de usar).
Durante la prueba, se le pedirá al participante que se siente en silencio durante unos 5 minutos y luego que se quite la ropa exterior y se arremangue la camisa si es necesario para dejar al descubierto la parte superior del brazo derecho.
Las medidas se tomarán en el brazo derecho siempre que sea posible.
El brazo del participante estará apoyado sobre la mesa de modo que la fosa antecubital quede a la altura del corazón y con la palma relajada y mirando hacia arriba.
Luego, el manguito se colocará en el brazo derecho, con el borde inferior 1-2 cm por encima de la fosa antecubital.
El borde superior del puño no puede quedar restringido por la ropa.
|
hasta 2 meses
|
|
Presión arterial (tanto presión arterial diastólica como sistólica)
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
|
Se medirá con un tensiómetro Omron.
(Se calibrará antes de usar).
Durante la prueba, se le pedirá al participante que se siente en silencio durante unos 5 minutos y luego que se quite la ropa exterior y se arremangue la camisa si es necesario para dejar al descubierto la parte superior del brazo derecho.
Las medidas se tomarán en el brazo derecho siempre que sea posible.
El brazo del participante estará apoyado sobre la mesa de modo que la fosa antecubital quede a la altura del corazón y con la palma relajada y mirando hacia arriba.
Luego, el manguito se colocará en el brazo derecho, con el borde inferior 1-2 cm por encima de la fosa antecubital.
El borde superior del puño no puede quedar restringido por la ropa.
|
hasta 5 meses
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Presión arterial (tanto presión arterial diastólica como sistólica)
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
|
Se medirá con un tensiómetro Omron.
(Se calibrará antes de usar).
Durante la prueba, se le pedirá al participante que se siente en silencio durante unos 5 minutos y luego que se quite la ropa exterior y se arremangue la camisa si es necesario para dejar al descubierto la parte superior del brazo derecho.
Las medidas se tomarán en el brazo derecho siempre que sea posible.
El brazo del participante estará apoyado sobre la mesa de modo que la fosa antecubital quede a la altura del corazón y con la palma relajada y mirando hacia arriba.
Luego, el manguito se colocará en el brazo derecho, con el borde inferior 1-2 cm por encima de la fosa antecubital.
El borde superior del puño no puede quedar restringido por la ropa.
|
hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
- Director de estudio: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHDSPE17482062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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