- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04554355
PA-intervention vaikutukset älyllisesti vammaisten nuorten lihavuuteen ja kuntoon
Kouluissa tapahtuvan liikunnan vaikutukset kehitysvammaisten nuorten lihavuuteen ja terveyteen liittyvään fyysiseen kuntoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden liikalihavuus ja alhaisemmat HRPF-tasot ovat suuria uhkia kansanterveydelle. Aiemman tutkimuksen mukaan ID-lapset ovat alttiimpia liikalihavuudelle ja alhaisemmille HRPF-tasoille kuin yleinen lapsiväestö. Lisäksi murrosiästä nuoreen aikuisuuteen siirtyminen on tunnustettu erityisen korkean riskin ajanjaksoksi painonnousulle. Interventiot liikalihavuuden vähentämiseksi ja HRPF-tason parantamiseksi ID-nuorten keskuudessa ovat kuitenkin niukkoja. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on toteuttaa ja arvioida hauska pelipohjainen PA-ohjelma ylipainon/lihavuuden vähentämiseksi ja terveyteen liittyvän fyysisen kunnon (HRPF) parantamiseksi ID-nuorten (12-18-vuotiaiden) keskuudessa.
Tutkimus koostuu 3 kuukauden interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta. Yhteensä 48 ylipainoista/lihavaa nuorta, joilla on lievä kehitysvamma (ID), rekrytoidaan Kiinan erityiskouluista ja jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään (n=24 kussakin ryhmässä). Osallistujien valintakriteerit ovat: (1) lapset, joilla on lievä ID; (2) 12-18-vuotiaat; (3) ylipainoinen tai lihava; (4) ilman fyysistä vammaa tai muita asiaankuuluvia terveydellisiä olosuhteita. Koeryhmän osallistujat saavat koulussa hauskan pelipohjaisen PA-ohjelman (60 min/kerta, 2 kertaa/viikko, yhteensä 24 kertaa). Kontrolliryhmän osallistujille ei anneta interventioita.
Kaikki osallistujat kahdessa ryhmässä (N=48) suorittavat toistuvia mittauksia tutkimustulosten sarjalla kolme kertaa. Kaikki mittaukset ovat ei-invasiivisia, eikä mahdollisia seurauksia odoteta. Lisäksi kyselylomakkeilla kerätään jokaisen osallistujan tiedot sosiodemografisista ominaisuuksista, fyysisen aktiivisuuden tasosta ja ruokailutottumuksista (noin 15 minuuttia).
Tutkijat odottavat, että tutkimuksen tulokset täyttävät tietovajeen ja auttaisivat poistamaan olemassa olevia terveyseroja ID-lasten keskuudessa. Se toimisi esimerkkinä muille tutkijoille, poliittisille päättäjille ja yleisölle torjuakseen ID-nuorten lihavuutta maailmanlaajuisesti. Jos tämä ohjelma on tehokas, se olisi tervetullut ja omaksuisi myös muut erityiskoulut tulevaisuudessa. Lisäksi toimivaa mallia voidaan laajentaa myös tavallisten koulujen henkilöllisille oppilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Hong Kong Bapist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on lievä ID;
- 12-18-vuotiaat;
- ylipainoinen tai lihava;
- vähintään yksi perheenjäsen, joka voi osallistua ohjelmaan heidän kanssaan.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on fyysinen vamma;
- joilla on lääketieteellinen taipumus liikalihavuuteen (kuten geneettinen oireyhtymä), joka voi häiritä tutkimuksen tuloksia;
- joilla on vasta-aiheita PA:lle (esim. vakava sydänsairaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat kolmen kuukauden PA-intervention (60 minuuttia/istunto, kaksi istuntoa/viikko).
|
Tarjoa kouluissa kohtalaista tai voimakasta hauskoihin peliin perustuvia harjoituksia henkilöllisyystodistuksen omaaville nuorille auttaaksesi heitä vähentämään liikalihavuutta ja parantamaan kuntotasoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Interventiota ei tarjota, tämän ryhmän osallistujien tulee osallistua normaaliin koulun toimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Se mitataan TANITA-digitaalisella vaa'alla (TBF-410), jonka tarkkuus on 0,1 kg.
Vaaka tyhjennetään ennen kunkin osallistujan punnitusta, ja osallistujia pyydetään poistamaan kaikki "raskaat" esineet taskuistaan (avaimet, lompakot jne.) ja poistamaan kaikki raskaat vaatteet tai vaatteet (takit, kengät, villapaidat) jne.).
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Se mitataan TANITA-digitaalisella vaa'alla (TBF-410), jonka tarkkuus on 0,1 kg.
Vaaka tyhjennetään ennen kunkin osallistujan punnitusta, ja osallistujia pyydetään poistamaan kaikki "raskaat" esineet taskuistaan (avaimet, lompakot jne.) ja poistamaan kaikki raskaat vaatteet tai vaatteet (takit, kengät, villapaidat) jne.).
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Se mitataan TANITA-digitaalisella vaa'alla (TBF-410), jonka tarkkuus on 0,1 kg.
Vaaka tyhjennetään ennen kunkin osallistujan punnitusta, ja osallistujia pyydetään poistamaan kaikki "raskaat" esineet taskuistaan (avaimet, lompakot jne.) ja poistamaan kaikki raskaat vaatteet tai vaatteet (takit, kengät, villapaidat) jne.).
|
jopa 8 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Se lasketaan painona (kilogramoina) jaettuna pituuden neliöllä (metreinä) (kg/m2).
|
jopa 2 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Se lasketaan painona (kilogramoina) jaettuna pituuden neliöllä (metreinä) (kg/m2).
|
jopa 5 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Se lasketaan painona (kilogramoina) jaettuna pituuden neliöllä (metreinä) (kg/m2).
|
jopa 8 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Se mitataan puolivälissä alimman kylkiluun marginaalin ja suoliluun harjanteen välissä kevyen uloshengityksen lopussa.
Mittaus suoritetaan joustavalla mittarinauhalla, jonka tarkkuus on 0,1 cm.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Se mitataan puolivälissä alimman kylkiluun marginaalin ja suoliluun harjanteen välissä kevyen uloshengityksen lopussa.
Mittaus suoritetaan joustavalla mittarinauhalla, jonka tarkkuus on 0,1 cm.
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Se mitataan puolivälissä alimman kylkiluun marginaalin ja suoliluun harjanteen välissä kevyen uloshengityksen lopussa.
Mittaus suoritetaan joustavalla mittarinauhalla, jonka tarkkuus on 0,1 cm.
|
jopa 8 kuukautta
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Se mitataan vartalon leveimmästä osasta vyötärön alapuolelta.
Vyötärön ympärysmitta mitataan joustavalla mittarinauhalla, jonka tarkkuus on 0,1 cm.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Se mitataan vartalon leveimmästä osasta vyötärön alapuolelta.
Vyötärön ympärysmitta mitataan joustavalla mittarinauhalla, jonka tarkkuus on 0,1 cm.
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Se mitataan vartalon leveimmästä osasta vyötärön alapuolelta.
Vyötärön ympärysmitta mitataan joustavalla mittarinauhalla, jonka tarkkuus on 0,1 cm.
|
jopa 8 kuukautta
|
|
Vyötärön korkeuden suhde
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Vyötärön ja pituuden suhde lasketaan jaettuna vyötärön ympärysmitta (senttimetrinä) pituudella (senttiä).
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Vyötärön korkeuden suhde
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Vyötärön ja pituuden suhde lasketaan jaettuna vyötärön ympärysmitta (senttimetrinä) pituudella (senttiä).
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Vyötärön korkeuden suhde
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Vyötärön ja pituuden suhde lasketaan jaettuna vyötärön ympärysmitta (senttimetrinä) pituudella (senttiä).
|
jopa 8 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentti arvioidaan TANITA-digitaalisella asteikolla (TBF-410) käyttämällä jalka-jalka-biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA).
Osallistujan sukupuolen, rodun, pituuden ja iän syöttämisen jälkeen osallistujaa neuvotaan seisomaan paljain jaloin metallisten jalkalevyjen päällä.
Tiedot näytetään automaattisesti.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentti arvioidaan TANITA-digitaalisella asteikolla (TBF-410) käyttämällä jalka-jalka-biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA).
Osallistujan sukupuolen, rodun, pituuden ja iän syöttämisen jälkeen osallistujaa neuvotaan seisomaan paljain jaloin metallisten jalkalevyjen päällä.
Tiedot näytetään automaattisesti.
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentti arvioidaan TANITA-digitaalisella asteikolla (TBF-410) käyttämällä jalka-jalka-biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA).
Osallistujan sukupuolen, rodun, pituuden ja iän syöttämisen jälkeen osallistujaa neuvotaan seisomaan paljain jaloin metallisten jalkalevyjen päällä.
Tiedot näytetään automaattisesti.
|
jopa 8 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Testausmenettelyt noudattavat Chow'n tutkimusprotokollaa (2018).
Osallistujia opastetaan ja kannustetaan kulkemaan mahdollisimman pitkä matka tasaisella, 25 metrin pituisella alustalla.
Heitä neuvotaan pitämään tasaista tahtia juoksemalla tai kävelemällä.
Testin lopussa osallistujia neuvotaan jatkamaan kävelyä auttamaan toipumisprosessissa.
Etäisyys mitataan radan ympäri kiertävien kierrosten määrällä, lisäten tarvittaessa lisäetäisyyttä (VOLEK et al., 2003).
Koulutettu tarkastaja mittaa ja kirjaa kunkin osallistujan suorittaman matkan.
Jokaiselle osallistujalle määrätään koulutettu kumppani (yliopisto-opiskelija-avustaja) hänen erityisen fyysisen kunnonsa ja kognitiivisten kykyjensä perusteella antaa suullista ohjausta ja rohkaisua testin aikana.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Testausmenettelyt noudattavat Chow'n tutkimusprotokollaa (2018).
Osallistujia opastetaan ja kannustetaan kulkemaan mahdollisimman pitkä matka tasaisella, 25 metrin pituisella alustalla.
Heitä neuvotaan pitämään tasaista tahtia juoksemalla tai kävelemällä.
Testin lopussa osallistujia neuvotaan jatkamaan kävelyä auttamaan toipumisprosessissa.
Etäisyys mitataan radan ympäri kiertävien kierrosten määrällä, lisäten tarvittaessa lisäetäisyyttä (VOLEK et al., 2003).
Koulutettu tarkastaja mittaa ja kirjaa kunkin osallistujan suorittaman matkan.
Jokaiselle osallistujalle määrätään koulutettu kumppani (yliopisto-opiskelija-avustaja) hänen erityisen fyysisen kunnonsa ja kognitiivisten kykyjensä perusteella antaa suullista ohjausta ja rohkaisua testin aikana.
|
jopa 5 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Testausmenettelyt noudattavat Chow'n tutkimusprotokollaa (2018).
Osallistujia opastetaan ja kannustetaan kulkemaan mahdollisimman pitkä matka tasaisella, 25 metrin pituisella alustalla.
Heitä neuvotaan pitämään tasaista tahtia juoksemalla tai kävelemällä.
Testin lopussa osallistujia neuvotaan jatkamaan kävelyä auttamaan toipumisprosessissa.
Etäisyys mitataan radan ympäri kiertävien kierrosten määrällä, lisäten tarvittaessa lisäetäisyyttä (VOLEK et al., 2003).
Koulutettu tarkastaja mittaa ja kirjaa kunkin osallistujan suorittaman matkan.
Jokaiselle osallistujalle määrätään koulutettu kumppani (yliopisto-opiskelija-avustaja) hänen erityisen fyysisen kunnonsa ja kognitiivisten kykyjensä perusteella antaa suullista ohjausta ja rohkaisua testin aikana.
|
jopa 8 kuukautta
|
|
30 sekunnin istuminen seisomaan
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Sitä käytetään arvioimaan osallistujien alaraajojen voimaa ja kestävyyttä.
Se mittaa maksimimäärän, kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta täysin seisoma-asentoon istuma-asennosta 30 sekunnin aikana ilman, että hän painaa käsiään.
Tämä testi suoritetaan koulutuolilla ilman käsivarsia, jonka istuinkorkeus on noin 14 tuumaa (35,6 cm).
Tuolin selkänoja asetetaan seinää vasten, jotta se ei pääse liikkumaan.
Osallistujat opastetaan istumaan tuolin keskelle, selkä suorana, jalat suunnilleen hartioiden leveydellä toisistaan ja asettumaan lattialle kulmaan hieman taaksepäin polvista, toinen jalka hieman toisen edessä tasapainon säilyttämiseksi.
Kädet asetetaan ristiin ranteista ja pidetään rintaa vasten.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
30 sekunnin istuminen seisomaan
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Sitä käytetään arvioimaan osallistujien alaraajojen voimaa ja kestävyyttä.
Se mittaa maksimimäärän, kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta täysin seisoma-asentoon istuma-asennosta 30 sekunnin aikana ilman, että hän painaa käsiään.
Tämä testi suoritetaan koulutuolilla ilman käsivarsia, jonka istuinkorkeus on noin 14 tuumaa (35,6 cm).
Tuolin selkänoja asetetaan seinää vasten, jotta se ei pääse liikkumaan.
Osallistujat opastetaan istumaan tuolin keskelle, selkä suorana, jalat suunnilleen hartioiden leveydellä toisistaan ja asettumaan lattialle kulmaan hieman taaksepäin polvista, toinen jalka hieman toisen edessä tasapainon säilyttämiseksi.
Kädet asetetaan ristiin ranteista ja pidetään rintaa vasten.
|
jopa 5 kuukautta
|
|
30 sekunnin istuminen seisomaan
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Sitä käytetään arvioimaan osallistujien alaraajojen voimaa ja kestävyyttä.
Se mittaa maksimimäärän, kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta täysin seisoma-asentoon istuma-asennosta 30 sekunnin aikana ilman, että hän painaa käsiään.
Tämä testi suoritetaan koulutuolilla ilman käsivarsia, jonka istuinkorkeus on noin 14 tuumaa (35,6 cm).
Tuolin selkänoja asetetaan seinää vasten, jotta se ei pääse liikkumaan.
Osallistujat opastetaan istumaan tuolin keskelle, selkä suorana, jalat suunnilleen hartioiden leveydellä toisistaan ja asettumaan lattialle kulmaan hieman taaksepäin polvista, toinen jalka hieman toisen edessä tasapainon säilyttämiseksi.
Kädet asetetaan ristiin ranteista ja pidetään rintaa vasten.
|
jopa 8 kuukautta
|
|
Minuutti istumaan
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
otetaan käyttöön osallistujien vatsan lihasvoiman ja kestävyyden arvioimiseksi.
Tehtävänä on tehdä mahdollisimman monta istumaannousua minuutissa tai kunnes osallistuja kokee lihasväsymystä eikä voi yrittää enempää.
Osallistujia neuvotaan ristiin kätensä rintakehällä kädet olkapäillä ja kiristää vatsalihaksia ja nousta ylös koskettaakseen kyynärpäitä reisiin.
Sitten he palaavat aloitusasentoon ja toistavat.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Minuutti istumaan
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
otetaan käyttöön osallistujien vatsan lihasvoiman ja kestävyyden arvioimiseksi.
Tehtävänä on tehdä mahdollisimman monta istumaannousua minuutissa tai kunnes osallistuja kokee lihasväsymystä eikä voi yrittää enempää.
Osallistujia neuvotaan ristiin kätensä rintakehällä kädet olkapäillä ja kiristää vatsalihaksia ja nousta ylös koskettaakseen kyynärpäitä reisiin.
Sitten he palaavat aloitusasentoon ja toistavat.
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Minuutti istumaan
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
otetaan käyttöön osallistujien vatsan lihasvoiman ja kestävyyden arvioimiseksi.
Tehtävänä on tehdä mahdollisimman monta istumaannousua minuutissa tai kunnes osallistuja kokee lihasväsymystä eikä voi yrittää enempää.
Osallistujia neuvotaan ristiin kätensä rintakehällä kädet olkapäillä ja kiristää vatsalihaksia ja nousta ylös koskettaakseen kyynärpäitä reisiin.
Sitten he palaavat aloitusasentoon ja toistavat.
|
jopa 8 kuukautta
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Sen avulla arvioidaan osallistujien käsien ja kyynärvarren lihasvoimaa.
Testin aikana osallistujaa neuvotaan ottamaan seisoma-asennon, kädet kyljellään, koskettamatta vartaloa.
Osallistujaa pyydetään puristamaan dynamometriä mahdollisimman suurella voimalla varoen puristamasta vain kerran jokaista mittausta kohden.
Tehdään kolme koetta, joiden välillä on 10-20 s tauko lihasväsymyksen vaikutusten välttämiseksi.
Oikea ja vasen käsi vaihdetaan.
Paras pistemäärä kirjataan.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Sen avulla arvioidaan osallistujien käsien ja kyynärvarren lihasvoimaa.
Testin aikana osallistujaa neuvotaan ottamaan seisoma-asennon, kädet kyljellään, koskettamatta vartaloa.
Osallistujaa pyydetään puristamaan dynamometriä mahdollisimman suurella voimalla varoen puristamasta vain kerran jokaista mittausta kohden.
Tehdään kolme koetta, joiden välillä on 10-20 s tauko lihasväsymyksen vaikutusten välttämiseksi.
Oikea ja vasen käsi vaihdetaan.
Paras pistemäärä kirjataan.
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Sen avulla arvioidaan osallistujien käsien ja kyynärvarren lihasvoimaa.
Testin aikana osallistujaa neuvotaan ottamaan seisoma-asennon, kädet kyljellään, koskettamatta vartaloa.
Osallistujaa pyydetään puristamaan dynamometriä mahdollisimman suurella voimalla varoen puristamasta vain kerran jokaista mittausta kohden.
Tehdään kolme koetta, joiden välillä on 10-20 s tauko lihasväsymyksen vaikutusten välttämiseksi.
Oikea ja vasen käsi vaihdetaan.
Paras pistemäärä kirjataan.
|
jopa 8 kuukautta
|
|
Istu päästäksesi testiin
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Jokainen osallistuja aloittaa testin riisumalla kenkänsä (erittäin ohuet jalkineet sallitaan) ja istumalla testilaitteen luo.
Toinen jalka on täysin ojennettuna jalan ollessa litteästi testilaitteen päätä vasten.
Toinen polvi on taivutettu siten, että jalkapohja on lattiassa 5-8 cm suoran polven sivulle.
Kädet ojennetaan eteenpäin mitta-asteikon yli kädet kämmenet alaspäin, päällekkäin.
Jokaista osallistujaa kehotetaan kurkottamaan suoraan eteenpäin molemmin käsin vaakaa pitkin neljä kertaa ja pitämään neljännen käden asennossa vähintään 1 s.
Toisen puolen mittaamisen jälkeen osallistujaa pyydetään vaihtamaan jalkojensa asentoa ja kurkottamaan uudelleen.
Osallistuja voi tarvittaessa antaa taivutetun polven siirtyä sivulle kehon liikkuessa eteenpäin.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Istu päästäksesi testiin
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Jokainen osallistuja aloittaa testin riisumalla kenkänsä (erittäin ohuet jalkineet sallitaan) ja istumalla testilaitteen luo.
Toinen jalka on täysin ojennettuna jalan ollessa litteästi testilaitteen päätä vasten.
Toinen polvi on taivutettu siten, että jalkapohja on lattiassa 5-8 cm suoran polven sivulle.
Kädet ojennetaan eteenpäin mitta-asteikon yli kädet kämmenet alaspäin, päällekkäin.
Jokaista osallistujaa kehotetaan kurkottamaan suoraan eteenpäin molemmin käsin vaakaa pitkin neljä kertaa ja pitämään neljännen käden asennossa vähintään 1 s.
Toisen puolen mittaamisen jälkeen osallistujaa pyydetään vaihtamaan jalkojensa asentoa ja kurkottamaan uudelleen.
Osallistuja voi tarvittaessa antaa taivutetun polven siirtyä sivulle kehon liikkuessa eteenpäin.
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Istu päästäksesi testiin
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Jokainen osallistuja aloittaa testin riisumalla kenkänsä (erittäin ohuet jalkineet sallitaan) ja istumalla testilaitteen luo.
Toinen jalka on täysin ojennettuna jalan ollessa litteästi testilaitteen päätä vasten.
Toinen polvi on taivutettu siten, että jalkapohja on lattiassa 5-8 cm suoran polven sivulle.
Kädet ojennetaan eteenpäin mitta-asteikon yli kädet kämmenet alaspäin, päällekkäin.
Jokaista osallistujaa kehotetaan kurkottamaan suoraan eteenpäin molemmin käsin vaakaa pitkin neljä kertaa ja pitämään neljännen käden asennossa vähintään 1 s.
Toisen puolen mittaamisen jälkeen osallistujaa pyydetään vaihtamaan jalkojensa asentoa ja kurkottamaan uudelleen.
Osallistuja voi tarvittaessa antaa taivutetun polven siirtyä sivulle kehon liikkuessa eteenpäin.
|
jopa 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine (sekä diastolinen että systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Se mitataan Omronin verenpainemittarilla.
(Se kalibroidaan ennen käyttöä.)
Testin aikana osallistujaa pyydetään istumaan hiljaa noin 5 minuuttia ja sitten riisumaan päällysvaatteet ja tarvittaessa käärimään paidan hihat ylös oikean käsivarren paljastamiseksi.
Mittaukset tehdään oikeasta käsivarresta aina kun mahdollista.
Osallistujan käsi lepää pöydällä siten, että kyynärpääkuoppa on sydämen tasolla ja kämmen rento ja ylöspäin.
Sitten mansetti asetetaan oikealle käsivarrelle, alareuna 1-2 cm kyynärpään yläpuolelle.
Mansetin yläreunaa ei voi rajoittaa vaatteilla.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Verenpaine (sekä diastolinen että systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Se mitataan Omronin verenpainemittarilla.
(Se kalibroidaan ennen käyttöä.)
Testin aikana osallistujaa pyydetään istumaan hiljaa noin 5 minuuttia ja sitten riisumaan päällysvaatteet ja tarvittaessa käärimään paidan hihat ylös oikean käsivarren paljastamiseksi.
Mittaukset tehdään oikeasta käsivarresta aina kun mahdollista.
Osallistujan käsi lepää pöydällä siten, että kyynärpääkuoppa on sydämen tasolla ja kämmen rento ja ylöspäin.
Sitten mansetti asetetaan oikealle käsivarrelle, alareuna 1-2 cm kyynärpään yläpuolelle.
Mansetin yläreunaa ei voi rajoittaa vaatteilla.
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Verenpaine (sekä diastolinen että systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Se mitataan Omronin verenpainemittarilla.
(Se kalibroidaan ennen käyttöä.)
Testin aikana osallistujaa pyydetään istumaan hiljaa noin 5 minuuttia ja sitten riisumaan päällysvaatteet ja tarvittaessa käärimään paidan hihat ylös oikean käsivarren paljastamiseksi.
Mittaukset tehdään oikeasta käsivarresta aina kun mahdollista.
Osallistujan käsi lepää pöydällä siten, että kyynärpääkuoppa on sydämen tasolla ja kämmen rento ja ylöspäin.
Sitten mansetti asetetaan oikealle käsivarrelle, alareuna 1-2 cm kyynärpään yläpuolelle.
Mansetin yläreunaa ei voi rajoittaa vaatteilla.
|
jopa 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
- Opintojohtaja: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHDSPE17482062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulupohjainen PA-interventio
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
St. Justine's HospitalRekrytointi
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisVertaistuki vakavista mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksiPersoonallisuushäiriöt | Masennus | Skitsofrenia | Ahdistuneisuushäiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Tufts UniversityBoston Older Americans Independence Center; Somerville Council on Aging,...Valmis