Effecten van een PA-interventie voor vetheid en fitheid bij adolescenten met een verstandelijke beperking
2 december 2020 bijgewerkt door: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Effecten van een op school gebaseerde fysieke activiteitsinterventie voor vetheid en gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid bij adolescenten met een verstandelijke beperking
De voorgestelde studie zal een 12 weken durend op school gebaseerd programma voor fysieke activiteit (PA) zijn met een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) opzet.
Het zal zich richten op kinderen met overgewicht en obesitas met een verstandelijke beperking (VB).
De primaire uitkomsten zijn zowel vetgerelateerde als fitnessgerelateerde uitkomsten.
Daarnaast zal het effect van de interventie op de bloeddruk worden geëvalueerd als de secundaire uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas bij kinderen en lagere HRPF-waarden vormen een grote bedreiging voor de volksgezondheid. Uit het eerdere onderzoek blijkt dat kinderen met VB kwetsbaarder zijn voor obesitas en lagere HRPF-waarden dan de algemene pediatrische populatie. Bovendien wordt de overgang van adolescentie naar jongvolwassenheid erkend als een bijzonder risicovolle periode voor gewichtstoename. Interventies om obesitas te verminderen en HRPF-niveaus te verbeteren bij adolescenten met VB zijn echter schaars. Het belangrijkste doel van deze studie is het implementeren en evalueren van een leuk, op games gebaseerd PA-programma om overgewicht/obesitas te verminderen en de gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid (HRPF) te verbeteren bij adolescenten met VB (leeftijd 12-18 jaar oud).
De studie bestaat uit een interventie van 3 maanden en een follow-up van 3 maanden. In totaal zullen achtenveertig adolescenten met overgewicht/obesitas en een lichte verstandelijke beperking (VB) worden gerekruteerd uit speciale scholen in China en vervolgens willekeurig worden ingedeeld in twee groepen (n=24 voor elke groep). Selectiecriteria voor deelnemers zijn: (1) kinderen met een lichte verstandelijke beperking; (2) 12-18 jaar oud; (3) overgewicht of obesitas hebben; (4) zonder lichamelijke handicap en andere relevante gezondheidsproblemen. Deelnemers aan de experimentele groep krijgen op school een leuk spelgebaseerd PA-programma (60 min/tijd, 2 sessies/week, 24 sessies in totaal). Er wordt geen interventie aangeboden aan deelnemers in de controlegroep.
Alle deelnemers in de twee groepen (N=48) zullen drie keer herhaalde metingen uitvoeren op een reeks onderzoeksresultaten. Alle metingen zijn niet-invasief en er worden geen mogelijke gevolgen verwacht. Daarnaast zullen vragenlijsten worden gebruikt om de informatie van elke deelnemer te verzamelen over sociaal-demografische kenmerken, fysieke activiteitsniveau en eetgewoonten (ongeveer 15 minuten).
De onderzoekers verwachten dat de bevindingen van de studie de kenniskloof zouden dichten en zouden helpen om bestaande ongelijkheden op het gebied van gezondheid bij kinderen met een verstandelijke beperking weg te werken. Het zou als voorbeeld dienen voor andere onderzoekers, beleidsmakers en het publiek om obesitas bij adolescenten met een verstandelijke beperking wereldwijd aan te pakken. Als het effectief is, zou dit programma in de toekomst door andere scholen voor speciaal onderwijs worden toegejuicht en overgenomen. Daarnaast kan het effectieve model ook worden uitgebreid om leerlingen met een VB op reguliere scholen te bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Hong Kong Bapist University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met een lichte verstandelijke beperking;
- 12-18 jaar oud;
- overgewicht of obesitas;
- ten minste één familielid dat samen met hen het programma kan bijwonen.
Uitsluitingscriteria:
- met een lichamelijke beperking;
- met een medische aanleg voor zwaarlijvigheid (zoals genetisch syndroom) die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren;
- met contra-indicaties voor PA (bijv. ernstige hartziekte).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan deze groep krijgen een PA-interventie van drie maanden (60 minuten/sessie, twee sessies/week).
|
Bied matige tot krachtige, op fun-games gebaseerde oefeningen voor adolescenten met een verstandelijke beperking op scholen om hen te helpen obesitas te verminderen en hun conditie te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen tussenkomst geboden, deelnemers aan deze groep moeten de reguliere schoolactiviteiten zoals normaal bijwonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Het wordt gemeten met een TANITA digitale weegschaal (TBF-410), die nauwkeurig is tot op 0,1 kg.
De weegschaal wordt leeggemaakt voordat elke deelnemer wordt gewogen en de deelnemers wordt gevraagd om alle 'zware' items uit hun zakken te halen (sleutels, portemonnees enz.) enz.).
|
tot 2 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Het wordt gemeten met een TANITA digitale weegschaal (TBF-410), die nauwkeurig is tot op 0,1 kg.
De weegschaal wordt leeggemaakt voordat elke deelnemer wordt gewogen en de deelnemers wordt gevraagd om alle 'zware' items uit hun zakken te halen (sleutels, portemonnees enz.) enz.).
|
tot 5 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
Het wordt gemeten met een TANITA digitale weegschaal (TBF-410), die nauwkeurig is tot op 0,1 kg.
De weegschaal wordt leeggemaakt voordat elke deelnemer wordt gewogen en de deelnemers wordt gevraagd om alle 'zware' items uit hun zakken te halen (sleutels, portemonnees enz.) enz.).
|
tot 8 maanden
|
|
BMI
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Het wordt berekend als het gewicht (in kilogram) gedeeld door het kwadraat van de lengte (in meter) (kg/m2).
|
tot 2 maanden
|
|
BMI
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Het wordt berekend als het gewicht (in kilogram) gedeeld door het kwadraat van de lengte (in meter) (kg/m2).
|
tot 5 maanden
|
|
BMI
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
Het wordt berekend als het gewicht (in kilogram) gedeeld door het kwadraat van de lengte (in meter) (kg/m2).
|
tot 8 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Het wordt gemeten halverwege tussen de onderste ribrand en de bovenkant van de bekkenkam aan het einde van een zachte uitademing.
De meting wordt uitgevoerd met een flexibel meterlint tot op 0,1 cm nauwkeurig.
|
tot 2 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Het wordt gemeten halverwege tussen de onderste ribrand en de bovenkant van de bekkenkam aan het einde van een zachte uitademing.
De meting wordt uitgevoerd met een flexibel meterlint tot op 0,1 cm nauwkeurig.
|
tot 5 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
Het wordt gemeten halverwege tussen de onderste ribrand en de bovenkant van de bekkenkam aan het einde van een zachte uitademing.
De meting wordt uitgevoerd met een flexibel meterlint tot op 0,1 cm nauwkeurig.
|
tot 8 maanden
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Het wordt gemeten op het breedste deel van het lichaam onder de taille.
Het meten van de middelomtrek wordt uitgevoerd met een flexibel meterlint tot op 0,1 cm nauwkeurig.
|
tot 2 maanden
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Het wordt gemeten op het breedste deel van het lichaam onder de taille.
Het meten van de middelomtrek wordt uitgevoerd met een flexibel meterlint tot op 0,1 cm nauwkeurig.
|
tot 5 maanden
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
Het wordt gemeten op het breedste deel van het lichaam onder de taille.
Het meten van de middelomtrek wordt uitgevoerd met een flexibel meterlint tot op 0,1 cm nauwkeurig.
|
tot 8 maanden
|
|
Verhouding taille tot lengte
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
De verhouding tussen taille en lengte wordt berekend als de tailleomtrek (in centimeters) gedeeld door de lengte (in centimeters).
|
tot 2 maanden
|
|
Verhouding taille tot lengte
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
De verhouding tussen taille en lengte wordt berekend als de tailleomtrek (in centimeters) gedeeld door de lengte (in centimeters).
|
tot 5 maanden
|
|
Verhouding taille tot lengte
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
De verhouding tussen taille en lengte wordt berekend als de tailleomtrek (in centimeters) gedeeld door de lengte (in centimeters).
|
tot 8 maanden
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Het percentage lichaamsvet wordt geschat met de TANITA digitale weegschaal (TBF-410) met behulp van foot-to-foot bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Na het invoeren van geslacht, ras, lengte en leeftijd van de deelnemer, wordt de deelnemer geïnstrueerd om met blote voeten op de metalen voetplaten te gaan staan.
De gegevens worden automatisch weergegeven.
|
tot 2 maanden
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Het percentage lichaamsvet wordt geschat met de TANITA digitale weegschaal (TBF-410) met behulp van foot-to-foot bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Na het invoeren van geslacht, ras, lengte en leeftijd van de deelnemer, wordt de deelnemer geïnstrueerd om met blote voeten op de metalen voetplaten te gaan staan.
De gegevens worden automatisch weergegeven.
|
tot 5 maanden
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
Het percentage lichaamsvet wordt geschat met de TANITA digitale weegschaal (TBF-410) met behulp van foot-to-foot bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Na het invoeren van geslacht, ras, lengte en leeftijd van de deelnemer, wordt de deelnemer geïnstrueerd om met blote voeten op de metalen voetplaten te gaan staan.
De gegevens worden automatisch weergegeven.
|
tot 8 maanden
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
De testprocedures volgen het studieprotocol van Chow (2018).
De deelnemers worden geïnstrueerd en aangemoedigd om een zo groot mogelijke afstand af te leggen op een vlakke ondergrond van 25 m lang.
Ze zullen worden geïnstrueerd om een gestaag tempo aan te houden, of ze nu rennen of lopen.
Aan het einde van de test krijgen de deelnemers de instructie om te blijven lopen om te helpen bij het herstelproces.
De afstand wordt gemeten aan de hand van het aantal ronden over de baan, waarbij indien nodig extra afstand wordt toegevoegd (VOLEK et al., 2003).
Een getrainde examinator meet en registreert de afgelegde afstand van elke deelnemer.
Elke deelnemer krijgt op basis van zijn of haar bijzondere fysieke gesteldheid en cognitief vermogen een getrainde partner (studentenhulp) toegewezen om mondelinge aanwijzingen en aanmoedigingen te geven tijdens de test.
|
tot 2 maanden
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
De testprocedures volgen het studieprotocol van Chow (2018).
De deelnemers worden geïnstrueerd en aangemoedigd om een zo groot mogelijke afstand af te leggen op een vlakke ondergrond van 25 m lang.
Ze zullen worden geïnstrueerd om een gestaag tempo aan te houden, of ze nu rennen of lopen.
Aan het einde van de test krijgen de deelnemers de instructie om te blijven lopen om te helpen bij het herstelproces.
De afstand wordt gemeten aan de hand van het aantal ronden over de baan, waarbij indien nodig extra afstand wordt toegevoegd (VOLEK et al., 2003).
Een getrainde examinator meet en registreert de afgelegde afstand van elke deelnemer.
Elke deelnemer krijgt op basis van zijn of haar bijzondere fysieke gesteldheid en cognitief vermogen een getrainde partner (studentenhulp) toegewezen om mondelinge aanwijzingen en aanmoedigingen te geven tijdens de test.
|
tot 5 maanden
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
De testprocedures volgen het studieprotocol van Chow (2018).
De deelnemers worden geïnstrueerd en aangemoedigd om een zo groot mogelijke afstand af te leggen op een vlakke ondergrond van 25 m lang.
Ze zullen worden geïnstrueerd om een gestaag tempo aan te houden, of ze nu rennen of lopen.
Aan het einde van de test krijgen de deelnemers de instructie om te blijven lopen om te helpen bij het herstelproces.
De afstand wordt gemeten aan de hand van het aantal ronden over de baan, waarbij indien nodig extra afstand wordt toegevoegd (VOLEK et al., 2003).
Een getrainde examinator meet en registreert de afgelegde afstand van elke deelnemer.
Elke deelnemer krijgt op basis van zijn of haar bijzondere fysieke gesteldheid en cognitief vermogen een getrainde partner (studentenhulp) toegewezen om mondelinge aanwijzingen en aanmoedigingen te geven tijdens de test.
|
tot 8 maanden
|
|
Zit-naar-stand 30 seconden
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Het zal worden gebruikt om de kracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen van de deelnemers te beoordelen.
Het meet het maximale aantal keren dat een deelnemer in een periode van 30 seconden vanuit een zittende positie kan opstaan tot een volledig staande positie, zonder zich af te zetten met de armen.
Deze test wordt afgenomen met een schoolstoel zonder armleuningen, met een zithoogte van ongeveer 35,6 cm.
De rugleuning van de stoel wordt tegen een muur geplaatst om te voorkomen dat deze verschuift.
De deelnemers worden geïnstrueerd om in het midden van de stoel te zitten, met rechte rug, voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar en op de grond geplaatst in een hoek iets naar achteren ten opzichte van de knieën, met één voet iets voor de andere om het evenwicht te bewaren.
De armen worden bij de polsen gekruist en tegen de borst gehouden.
|
tot 2 maanden
|
|
Zit-naar-stand 30 seconden
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Het zal worden gebruikt om de kracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen van de deelnemers te beoordelen.
Het meet het maximale aantal keren dat een deelnemer in een periode van 30 seconden vanuit een zittende positie kan opstaan tot een volledig staande positie, zonder zich af te zetten met de armen.
Deze test wordt afgenomen met een schoolstoel zonder armleuningen, met een zithoogte van ongeveer 35,6 cm.
De rugleuning van de stoel wordt tegen een muur geplaatst om te voorkomen dat deze verschuift.
De deelnemers worden geïnstrueerd om in het midden van de stoel te zitten, met rechte rug, voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar en op de grond geplaatst in een hoek iets naar achteren ten opzichte van de knieën, met één voet iets voor de andere om het evenwicht te bewaren.
De armen worden bij de polsen gekruist en tegen de borst gehouden.
|
tot 5 maanden
|
|
Zit-naar-stand 30 seconden
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
Het zal worden gebruikt om de kracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen van de deelnemers te beoordelen.
Het meet het maximale aantal keren dat een deelnemer in een periode van 30 seconden vanuit een zittende positie kan opstaan tot een volledig staande positie, zonder zich af te zetten met de armen.
Deze test wordt afgenomen met een schoolstoel zonder armleuningen, met een zithoogte van ongeveer 35,6 cm.
De rugleuning van de stoel wordt tegen een muur geplaatst om te voorkomen dat deze verschuift.
De deelnemers worden geïnstrueerd om in het midden van de stoel te zitten, met rechte rug, voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar en op de grond geplaatst in een hoek iets naar achteren ten opzichte van de knieën, met één voet iets voor de andere om het evenwicht te bewaren.
De armen worden bij de polsen gekruist en tegen de borst gehouden.
|
tot 8 maanden
|
|
Een minuut sit-up
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
zal worden gebruikt om de buikspierkracht en het uithoudingsvermogen van de deelnemers te evalueren.
De taak is om zoveel mogelijk sit-ups in één minuut uit te voeren, of totdat de deelnemer spiervermoeidheid ervaart en niet meer kan proberen.
De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun armen op hun borst te kruisen met de handen op de schouders, en om hun buikspieren aan te spannen en op te staan om de ellebogen tegen de dijen aan te raken.
Daarna keren ze terug naar de startpositie en herhalen ze.
|
tot 2 maanden
|
|
Een minuut sit-up
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
zal worden gebruikt om de buikspierkracht en het uithoudingsvermogen van de deelnemers te evalueren.
De taak is om zoveel mogelijk sit-ups in één minuut uit te voeren, of totdat de deelnemer spiervermoeidheid ervaart en niet meer kan proberen.
De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun armen op hun borst te kruisen met de handen op de schouders, en om hun buikspieren aan te spannen en op te staan om de ellebogen tegen de dijen aan te raken.
Daarna keren ze terug naar de startpositie en herhalen ze.
|
tot 5 maanden
|
|
Een minuut sit-up
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
zal worden gebruikt om de buikspierkracht en het uithoudingsvermogen van de deelnemers te evalueren.
De taak is om zoveel mogelijk sit-ups in één minuut uit te voeren, of totdat de deelnemer spiervermoeidheid ervaart en niet meer kan proberen.
De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun armen op hun borst te kruisen met de handen op de schouders, en om hun buikspieren aan te spannen en op te staan om de ellebogen tegen de dijen aan te raken.
Daarna keren ze terug naar de startpositie en herhalen ze.
|
tot 8 maanden
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Het zal worden gebruikt om de hand- en onderarmspierkracht van de deelnemers te beoordelen.
Tijdens de test wordt de deelnemer geïnstrueerd om een staande houding aan te nemen, met de armen langs zijn/haar zij, het lichaam niet rakend.
De deelnemer wordt gevraagd om met zoveel mogelijk kracht in de dynamometer te knijpen, en zorg ervoor dat u slechts één keer knijpt voor elke meting.
Er zullen drie proeven worden gedaan met een pauze van 10-20 seconden tussen elk om de effecten van spiervermoeidheid te voorkomen.
Rechter- en linkerhand worden afgewisseld.
De beste score wordt genoteerd.
|
tot 2 maanden
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Het zal worden gebruikt om de hand- en onderarmspierkracht van de deelnemers te beoordelen.
Tijdens de test wordt de deelnemer geïnstrueerd om een staande houding aan te nemen, met de armen langs zijn/haar zij, het lichaam niet rakend.
De deelnemer wordt gevraagd om met zoveel mogelijk kracht in de dynamometer te knijpen, en zorg ervoor dat u slechts één keer knijpt voor elke meting.
Er zullen drie proeven worden gedaan met een pauze van 10-20 seconden tussen elk om de effecten van spiervermoeidheid te voorkomen.
Rechter- en linkerhand worden afgewisseld.
De beste score wordt genoteerd.
|
tot 5 maanden
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
Het zal worden gebruikt om de hand- en onderarmspierkracht van de deelnemers te beoordelen.
Tijdens de test wordt de deelnemer geïnstrueerd om een staande houding aan te nemen, met de armen langs zijn/haar zij, het lichaam niet rakend.
De deelnemer wordt gevraagd om met zoveel mogelijk kracht in de dynamometer te knijpen, en zorg ervoor dat u slechts één keer knijpt voor elke meting.
Er zullen drie proeven worden gedaan met een pauze van 10-20 seconden tussen elk om de effecten van spiervermoeidheid te voorkomen.
Rechter- en linkerhand worden afgewisseld.
De beste score wordt genoteerd.
|
tot 8 maanden
|
|
Ga zitten om de test te bereiken
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Elke deelnemer begint de test door zijn/haar schoenen uit te doen (heel dun schoeisel is toegestaan) en aan het testapparaat te gaan zitten.
Eén been wordt volledig gestrekt met de voet plat tegen het uiteinde van het testinstrument.
De andere knie wordt gebogen, met de voetzool plat op de grond 5-8 cm aan de zijkant van de gestrekte knie.
De armen worden naar voren gestrekt over de meetschaal met de handpalmen naar beneden, de een op de ander.
Elke deelnemer wordt geïnstrueerd om vier keer met beide handen recht naar voren langs de schaal te reiken en de positie van de vierde reikwijdte minstens 1 seconde vast te houden.
Na het meten van één kant, wordt de deelnemer gevraagd om de positie van zijn/haar benen te veranderen en opnieuw te reiken.
De deelnemer kan de gebogen knie indien nodig naar de zijkant laten bewegen terwijl het lichaam naar voren beweegt.
|
tot 2 maanden
|
|
Ga zitten om de test te bereiken
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Elke deelnemer begint de test door zijn/haar schoenen uit te doen (heel dun schoeisel is toegestaan) en aan het testapparaat te gaan zitten.
Eén been wordt volledig gestrekt met de voet plat tegen het uiteinde van het testinstrument.
De andere knie wordt gebogen, met de voetzool plat op de grond 5-8 cm aan de zijkant van de gestrekte knie.
De armen worden naar voren gestrekt over de meetschaal met de handpalmen naar beneden, de een op de ander.
Elke deelnemer wordt geïnstrueerd om vier keer met beide handen recht naar voren langs de schaal te reiken en de positie van de vierde reikwijdte minstens 1 seconde vast te houden.
Na het meten van één kant, wordt de deelnemer gevraagd om de positie van zijn/haar benen te veranderen en opnieuw te reiken.
De deelnemer kan de gebogen knie indien nodig naar de zijkant laten bewegen terwijl het lichaam naar voren beweegt.
|
tot 5 maanden
|
|
Ga zitten om de test te bereiken
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
Elke deelnemer begint de test door zijn/haar schoenen uit te doen (heel dun schoeisel is toegestaan) en aan het testapparaat te gaan zitten.
Eén been wordt volledig gestrekt met de voet plat tegen het uiteinde van het testinstrument.
De andere knie wordt gebogen, met de voetzool plat op de grond 5-8 cm aan de zijkant van de gestrekte knie.
De armen worden naar voren gestrekt over de meetschaal met de handpalmen naar beneden, de een op de ander.
Elke deelnemer wordt geïnstrueerd om vier keer met beide handen recht naar voren langs de schaal te reiken en de positie van de vierde reikwijdte minstens 1 seconde vast te houden.
Na het meten van één kant, wordt de deelnemer gevraagd om de positie van zijn/haar benen te veranderen en opnieuw te reiken.
De deelnemer kan de gebogen knie indien nodig naar de zijkant laten bewegen terwijl het lichaam naar voren beweegt.
|
tot 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk (zowel diastolische als systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Deze wordt gemeten met een bloeddrukmeter van Omron.
(Het zal worden gekalibreerd voor gebruik.)
Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd ongeveer 5 minuten stil te zitten en vervolgens de bovenkleding uit te trekken en indien nodig de hemdsmouwen op te rollen om de rechterbovenarm te ontbloten.
De metingen worden zoveel mogelijk aan de rechterarm uitgevoerd.
De arm van de deelnemer rust op het bureau, zodat de antecubitale fossa zich ter hoogte van het hart bevindt en met de handpalm ontspannen en naar boven gericht.
Vervolgens wordt de manchet om de rechterarm geplaatst, met de onderrand 1-2 cm boven de antecubitale fossa.
De bovenrand van de manchet kan niet worden beperkt door kleding.
|
tot 2 maanden
|
|
Bloeddruk (zowel diastolische als systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Deze wordt gemeten met een bloeddrukmeter van Omron.
(Het zal worden gekalibreerd voor gebruik.)
Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd ongeveer 5 minuten stil te zitten en vervolgens de bovenkleding uit te trekken en indien nodig de hemdsmouwen op te rollen om de rechterbovenarm te ontbloten.
De metingen worden zoveel mogelijk aan de rechterarm uitgevoerd.
De arm van de deelnemer rust op het bureau, zodat de antecubitale fossa zich ter hoogte van het hart bevindt en met de handpalm ontspannen en naar boven gericht.
Vervolgens wordt de manchet om de rechterarm geplaatst, met de onderrand 1-2 cm boven de antecubitale fossa.
De bovenrand van de manchet kan niet worden beperkt door kleding.
|
tot 5 maanden
|
|
Bloeddruk (zowel diastolische als systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
Deze wordt gemeten met een bloeddrukmeter van Omron.
(Het zal worden gekalibreerd voor gebruik.)
Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd ongeveer 5 minuten stil te zitten en vervolgens de bovenkleding uit te trekken en indien nodig de hemdsmouwen op te rollen om de rechterbovenarm te ontbloten.
De metingen worden zoveel mogelijk aan de rechterarm uitgevoerd.
De arm van de deelnemer rust op het bureau, zodat de antecubitale fossa zich ter hoogte van het hart bevindt en met de handpalm ontspannen en naar boven gericht.
Vervolgens wordt de manchet om de rechterarm geplaatst, met de onderrand 1-2 cm boven de antecubitale fossa.
De bovenrand van de manchet kan niet worden beperkt door kleding.
|
tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
- Studie directeur: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHDSPE17482062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PA-interventie op school
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustVoltooidAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterActief, niet wervend
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen