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Effets d'une intervention d'AP sur l'adiposité et la condition physique chez les adolescents ayant une déficience intellectuelle

2 décembre 2020 mis à jour par: Gao Yang, Hong Kong Baptist University

Effets d'une intervention d'activité physique en milieu scolaire sur l'adiposité et la condition physique liée à la santé chez les adolescents ayant une déficience intellectuelle

L'étude proposée sera un programme d'activité physique (AP) en milieu scolaire de 12 semaines avec une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) à 2 bras. Il ciblera les enfants en surpoids et obèses ayant une déficience intellectuelle (DI). Les principaux critères de jugement seront à la fois liés à l'adiposité et à la condition physique. De plus, l'effet de l'intervention sur la tension artérielle sera évalué comme résultat secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité infantile et les faibles niveaux de HRPF sont des menaces majeures pour la santé publique. La recherche précédente a révélé que les enfants ayant une DI sont plus vulnérables à l'obésité et à des niveaux de HRPF inférieurs à ceux de la population pédiatrique générale. De plus, la transition de l'adolescence au début de l'âge adulte est reconnue comme une période particulièrement à haut risque de prise de poids. Cependant, les interventions visant à réduire l'obésité et à améliorer les niveaux de HRPF chez les adolescents ayant une DI sont rares. L'objectif principal de cette étude est de mettre en œuvre et d'évaluer un programme d'AP basé sur un jeu amusant pour réduire le surpoids/l'obésité et améliorer les niveaux de condition physique liée à la santé (HRPF) chez les adolescents ayant une DI (âgés de 12 à 18 ans).

L'étude consiste en une intervention de 3 mois et un suivi de 3 mois. Au total, quarante-huit adolescents en surpoids/obèses présentant une déficience intellectuelle légère (DI) seront recrutés dans des écoles spécialisées en Chine, puis répartis au hasard en deux groupes (n = 24 pour chaque groupe). Les critères de sélection des participants sont : (1) les enfants ayant une DI légère ; (2) âgés de 12 à 18 ans ; (3) être en surpoids ou obèse; (4) sans handicap physique et autres conditions de santé pertinentes. Les participants du groupe expérimental recevront un programme d'AP basé sur le jeu amusant (60 min/heure, 2 sessions/semaine, 24 sessions au total) à l'école. Aucune intervention ne sera fournie aux participants du groupe témoin.

Tous les participants des deux groupes (N = 48) entreprendront des mesures répétées sur un ensemble de résultats d'étude à trois reprises. Toutes les mesures sont non invasives et aucune conséquence potentielle n'est attendue. De plus, des questionnaires permettront de recueillir les informations de chaque participant sur les caractéristiques socio-démographiques, le niveau d'activité physique et les habitudes alimentaires (environ 15 minutes).

Les enquêteurs s'attendent à ce que les résultats de l'étude comblent le manque de connaissances et aident à éliminer les inégalités existantes en matière de santé chez les enfants ayant une DI. Cela servirait d'exemple à d'autres chercheurs, décideurs et au public pour lutter contre l'obésité chez les adolescents ayant une DI à l'échelle mondiale. S'il était efficace, ce programme serait bien accueilli et adopté par d'autres écoles spécialisées à l'avenir. En outre, le modèle efficace peut également être étendu pour atteindre les élèves avec ID dans les écoles normales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine
        • Hong Kong Bapist University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants avec une DI légère ;
  • âgés de 12 à 18 ans ;
  • en surpoids ou obèses ;
  • au moins un membre de la famille qui peut participer au programme avec eux.

Critère d'exclusion:

  • avec un handicap physique;
  • avec une prédisposition médicale à l'obésité (telle qu'un syndrome génétique) qui pourrait interférer avec les résultats de l'étude ;
  • avec des contre-indications pour l'AP (par ex. maladie cardiaque grave).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe recevront une intervention d'AP de trois mois (60 minutes/session, deux sessions/semaine).
Comportemental: Intervention d'AP en milieu scolaire
Fournir des exercices amusants modérés à vigoureux pour les adolescents ayant une DI dans les écoles afin de les aider à réduire l'obésité et à améliorer leur condition physique.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera fournie, les participants de ce groupe doivent assister aux activités scolaires régulières comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: jusqu'à 2 mois
Il sera mesuré avec une balance numérique TANITA (TBF-410) dont la précision est de 0,1 kg. La balance sera vidée avant la pesée de chaque participant et il sera demandé aux participants de retirer tous les objets "lourds" de leurs poches (clés, portefeuilles, etc.) et de retirer tous les vêtements ou vêtements lourds (vestes, chaussures, maillots de laine etc.).
jusqu'à 2 mois
Lester
Délai: jusqu'à 5 mois
Il sera mesuré avec une balance numérique TANITA (TBF-410) dont la précision est de 0,1 kg. La balance sera vidée avant la pesée de chaque participant et il sera demandé aux participants de retirer tous les objets "lourds" de leurs poches (clés, portefeuilles, etc.) et de retirer tous les vêtements ou vêtements lourds (vestes, chaussures, maillots de laine etc.).
jusqu'à 5 mois
Lester
Délai: jusqu'à 8 mois
Il sera mesuré avec une balance numérique TANITA (TBF-410) dont la précision est de 0,1 kg. La balance sera vidée avant la pesée de chaque participant et il sera demandé aux participants de retirer tous les objets "lourds" de leurs poches (clés, portefeuilles, etc.) et de retirer tous les vêtements ou vêtements lourds (vestes, chaussures, maillots de laine etc.).
jusqu'à 8 mois
IMC
Délai: jusqu'à 2 mois
Il sera calculé comme le poids (en kilogrammes) divisé par le carré de la taille (en mètres) (kg/m2).
jusqu'à 2 mois
IMC
Délai: jusqu'à 5 mois
Il sera calculé comme le poids (en kilogrammes) divisé par le carré de la taille (en mètres) (kg/m2).
jusqu'à 5 mois
IMC
Délai: jusqu'à 8 mois
Il sera calculé comme le poids (en kilogrammes) divisé par le carré de la taille (en mètres) (kg/m2).
jusqu'à 8 mois
Tour de taille
Délai: jusqu'à 2 mois
Il sera mesuré à mi-chemin entre le bord inférieur de la côte et le sommet de la crête iliaque à la fin d'une expiration douce. La mesure sera effectuée avec un ruban de mesure souple précis à 0,1 cm.
jusqu'à 2 mois
Tour de taille
Délai: jusqu'à 5 mois
Il sera mesuré à mi-chemin entre le bord inférieur de la côte et le sommet de la crête iliaque à la fin d'une expiration douce. La mesure sera effectuée avec un ruban de mesure souple précis à 0,1 cm.
jusqu'à 5 mois
Tour de taille
Délai: jusqu'à 8 mois
Il sera mesuré à mi-chemin entre le bord inférieur de la côte et le sommet de la crête iliaque à la fin d'une expiration douce. La mesure sera effectuée avec un ruban de mesure souple précis à 0,1 cm.
jusqu'à 8 mois
Tour de hanche
Délai: jusqu'à 2 mois
Il sera mesuré à la partie la plus large du corps sous la taille. La mesure du tour de taille sera effectuée avec un mètre ruban souple précis à 0,1 cm.
jusqu'à 2 mois
Tour de hanche
Délai: jusqu'à 5 mois
Il sera mesuré à la partie la plus large du corps sous la taille. La mesure du tour de taille sera effectuée avec un mètre ruban souple précis à 0,1 cm.
jusqu'à 5 mois
Tour de hanche
Délai: jusqu'à 8 mois
Il sera mesuré à la partie la plus large du corps sous la taille. La mesure du tour de taille sera effectuée avec un mètre ruban souple précis à 0,1 cm.
jusqu'à 8 mois
Rapport taille/hauteur
Délai: jusqu'à 2 mois
Le rapport taille/taille sera calculé comme le tour de taille (en centimètres) divisé par la taille (en centimètres).
jusqu'à 2 mois
Rapport taille/hauteur
Délai: jusqu'à 5 mois
Le rapport taille/taille sera calculé comme le tour de taille (en centimètres) divisé par la taille (en centimètres).
jusqu'à 5 mois
Rapport taille/hauteur
Délai: jusqu'à 8 mois
Le rapport taille/taille sera calculé comme le tour de taille (en centimètres) divisé par la taille (en centimètres).
jusqu'à 8 mois
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: jusqu'à 2 mois
Le pourcentage de graisse corporelle sera estimé avec l'échelle numérique TANITA (TBF-410) en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique pied à pied (BIA). Après avoir entré le sexe, la race, la taille et l'âge du participant, le participant sera invité à se tenir pieds nus sur les repose-pieds en métal. Les données seront affichées automatiquement.
jusqu'à 2 mois
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: jusqu'à 5 mois
Le pourcentage de graisse corporelle sera estimé avec l'échelle numérique TANITA (TBF-410) en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique pied à pied (BIA). Après avoir entré le sexe, la race, la taille et l'âge du participant, le participant sera invité à se tenir pieds nus sur les repose-pieds en métal. Les données seront affichées automatiquement.
jusqu'à 5 mois
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: jusqu'à 8 mois
Le pourcentage de graisse corporelle sera estimé avec l'échelle numérique TANITA (TBF-410) en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique pied à pied (BIA). Après avoir entré le sexe, la race, la taille et l'âge du participant, le participant sera invité à se tenir pieds nus sur les repose-pieds en métal. Les données seront affichées automatiquement.
jusqu'à 8 mois
Test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à 2 mois
Les procédures de test suivront le protocole d'étude de Chow (2018). Les participants seront instruits et encouragés à parcourir la plus grande distance possible sur une surface plane de 25 m de long. On leur demandera de garder un rythme régulier, que ce soit en courant ou en marchant. À la fin du test, les participants seront invités à continuer à marcher pour faciliter le processus de récupération. La distance sera mesurée par le nombre de tours autour de la piste, en ajoutant une distance supplémentaire au besoin (VOLEK et al., 2003). Un examinateur formé mesurera et enregistrera la distance parcourue par chaque participant. Chaque participant se verra attribuer un partenaire formé (assistant étudiant universitaire) en fonction de sa condition physique particulière et de sa capacité cognitive à donner des directives verbales et des encouragements pendant le test.
jusqu'à 2 mois
Test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à 5 mois
Les procédures de test suivront le protocole d'étude de Chow (2018). Les participants seront instruits et encouragés à parcourir la plus grande distance possible sur une surface plane de 25 m de long. On leur demandera de garder un rythme régulier, que ce soit en courant ou en marchant. À la fin du test, les participants seront invités à continuer à marcher pour faciliter le processus de récupération. La distance sera mesurée par le nombre de tours autour de la piste, en ajoutant une distance supplémentaire au besoin (VOLEK et al., 2003). Un examinateur formé mesurera et enregistrera la distance parcourue par chaque participant. Chaque participant se verra attribuer un partenaire formé (assistant étudiant universitaire) en fonction de sa condition physique particulière et de sa capacité cognitive à donner des directives verbales et des encouragements pendant le test.
jusqu'à 5 mois
Test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à 8 mois
Les procédures de test suivront le protocole d'étude de Chow (2018). Les participants seront instruits et encouragés à parcourir la plus grande distance possible sur une surface plane de 25 m de long. On leur demandera de garder un rythme régulier, que ce soit en courant ou en marchant. À la fin du test, les participants seront invités à continuer à marcher pour faciliter le processus de récupération. La distance sera mesurée par le nombre de tours autour de la piste, en ajoutant une distance supplémentaire au besoin (VOLEK et al., 2003). Un examinateur formé mesurera et enregistrera la distance parcourue par chaque participant. Chaque participant se verra attribuer un partenaire formé (assistant étudiant universitaire) en fonction de sa condition physique particulière et de sa capacité cognitive à donner des directives verbales et des encouragements pendant le test.
jusqu'à 8 mois
30 secondes assis-debout
Délai: jusqu'à 2 mois
Il sera utilisé pour évaluer la force et l'endurance des membres inférieurs des participants. Il mesure le nombre maximum de fois qu'un participant peut se lever d'une position assise à une position debout complète en 30 secondes, sans pousser avec ses bras. Ce test est administré à l'aide d'une chaise d'école sans accoudoirs, avec une hauteur d'assise d'environ 14 pouces (35,6 cm). Le dossier de la chaise sera placé contre un mur pour l'empêcher de bouger. Les participants seront invités à s'asseoir au milieu de la chaise, le dos droit, les pieds à peu près à la largeur des épaules et placés sur le sol légèrement en arrière des genoux, avec un pied légèrement devant l'autre pour aider à maintenir l'équilibre. Les bras sont croisés aux poignets et maintenus contre la poitrine.
jusqu'à 2 mois
30 secondes assis-debout
Délai: jusqu'à 5 mois
Il sera utilisé pour évaluer la force et l'endurance des membres inférieurs des participants. Il mesure le nombre maximum de fois qu'un participant peut se lever d'une position assise à une position debout complète en 30 secondes, sans pousser avec ses bras. Ce test est administré à l'aide d'une chaise d'école sans accoudoirs, avec une hauteur d'assise d'environ 14 pouces (35,6 cm). Le dossier de la chaise sera placé contre un mur pour l'empêcher de bouger. Les participants seront invités à s'asseoir au milieu de la chaise, le dos droit, les pieds à peu près à la largeur des épaules et placés sur le sol légèrement en arrière des genoux, avec un pied légèrement devant l'autre pour aider à maintenir l'équilibre. Les bras sont croisés aux poignets et maintenus contre la poitrine.
jusqu'à 5 mois
30 secondes assis-debout
Délai: jusqu'à 8 mois
Il sera utilisé pour évaluer la force et l'endurance des membres inférieurs des participants. Il mesure le nombre maximum de fois qu'un participant peut se lever d'une position assise à une position debout complète en 30 secondes, sans pousser avec ses bras. Ce test est administré à l'aide d'une chaise d'école sans accoudoirs, avec une hauteur d'assise d'environ 14 pouces (35,6 cm). Le dossier de la chaise sera placé contre un mur pour l'empêcher de bouger. Les participants seront invités à s'asseoir au milieu de la chaise, le dos droit, les pieds à peu près à la largeur des épaules et placés sur le sol légèrement en arrière des genoux, avec un pied légèrement devant l'autre pour aider à maintenir l'équilibre. Les bras sont croisés aux poignets et maintenus contre la poitrine.
jusqu'à 8 mois
Une minute d'assise
Délai: jusqu'à 2 mois
seront adoptés pour évaluer la force musculaire abdominale et l'endurance des participants. La tâche consiste à effectuer autant de redressements assis que possible en une minute, ou jusqu'à ce que le participant ressente une fatigue musculaire et ne puisse plus essayer. Les participants seront invités à croiser les bras sur la poitrine avec les mains sur les épaules, à contracter leurs muscles abdominaux et à se lever pour toucher les coudes aux cuisses. Ensuite, ils reviennent à la position de départ et recommencent.
jusqu'à 2 mois
Une minute d'assise
Délai: jusqu'à 5 mois
seront adoptés pour évaluer la force musculaire abdominale et l'endurance des participants. La tâche consiste à effectuer autant de redressements assis que possible en une minute, ou jusqu'à ce que le participant ressente une fatigue musculaire et ne puisse plus essayer. Les participants seront invités à croiser les bras sur la poitrine avec les mains sur les épaules, à contracter leurs muscles abdominaux et à se lever pour toucher les coudes aux cuisses. Ensuite, ils reviennent à la position de départ et recommencent.
jusqu'à 5 mois
Une minute d'assise
Délai: jusqu'à 8 mois
seront adoptés pour évaluer la force musculaire abdominale et l'endurance des participants. La tâche consiste à effectuer autant de redressements assis que possible en une minute, ou jusqu'à ce que le participant ressente une fatigue musculaire et ne puisse plus essayer. Les participants seront invités à croiser les bras sur la poitrine avec les mains sur les épaules, à contracter leurs muscles abdominaux et à se lever pour toucher les coudes aux cuisses. Ensuite, ils reviennent à la position de départ et recommencent.
jusqu'à 8 mois
Force de préhension
Délai: jusqu'à 2 mois
Il servira à évaluer la force musculaire de la main et de l'avant-bras des participants. Pendant le test, le participant sera invité à adopter une position debout, les bras à ses côtés, sans toucher le corps. Il sera demandé au participant de presser le dynamomètre avec le plus de force possible, en prenant soin de ne presser qu'une seule fois pour chaque mesure. Trois essais seront effectués avec une pause de 10-20 s entre chacun pour éviter les effets de la fatigue musculaire. Les mains droite et gauche seront alternées. Le meilleur score sera enregistré.
jusqu'à 2 mois
Force de préhension
Délai: jusqu'à 5 mois
Il servira à évaluer la force musculaire de la main et de l'avant-bras des participants. Pendant le test, le participant sera invité à adopter une position debout, les bras à ses côtés, sans toucher le corps. Il sera demandé au participant de presser le dynamomètre avec le plus de force possible, en prenant soin de ne presser qu'une seule fois pour chaque mesure. Trois essais seront effectués avec une pause de 10-20 s entre chacun pour éviter les effets de la fatigue musculaire. Les mains droite et gauche seront alternées. Le meilleur score sera enregistré.
jusqu'à 5 mois
Force de préhension
Délai: jusqu'à 8 mois
Il servira à évaluer la force musculaire de la main et de l'avant-bras des participants. Pendant le test, le participant sera invité à adopter une position debout, les bras à ses côtés, sans toucher le corps. Il sera demandé au participant de presser le dynamomètre avec le plus de force possible, en prenant soin de ne presser qu'une seule fois pour chaque mesure. Trois essais seront effectués avec une pause de 10-20 s entre chacun pour éviter les effets de la fatigue musculaire. Les mains droite et gauche seront alternées. Le meilleur score sera enregistré.
jusqu'à 8 mois
Asseyez-vous pour atteindre le test
Délai: jusqu'à 2 mois
Chaque participant commencera le test en enlevant ses chaussures (les chaussures très fines seront autorisées) et en s'asseyant à l'engin de test. Une jambe sera complètement étendue avec le pied à plat contre l'extrémité de l'instrument de test. L'autre genou sera plié, avec la plante du pied à plat sur le sol à 5-8 cm du côté du genou droit. Les bras seront étendus vers l'avant sur l'échelle de mesure avec les mains paumes vers le bas, l'une au-dessus de l'autre. Chaque participant sera invité à atteindre directement vers l'avant avec les deux mains le long de l'échelle quatre fois et à maintenir la position de la quatrième portée pendant au moins 1 s. Après avoir mesuré un côté, le participant sera invité à changer la position de ses jambes et à atteindre à nouveau. Le participant peut permettre au genou fléchi de se déplacer sur le côté si nécessaire lorsque le corps avance.
jusqu'à 2 mois
Asseyez-vous pour atteindre le test
Délai: jusqu'à 5 mois
Chaque participant commencera le test en enlevant ses chaussures (les chaussures très fines seront autorisées) et en s'asseyant à l'engin de test. Une jambe sera complètement étendue avec le pied à plat contre l'extrémité de l'instrument de test. L'autre genou sera plié, avec la plante du pied à plat sur le sol à 5-8 cm du côté du genou droit. Les bras seront étendus vers l'avant sur l'échelle de mesure avec les mains paumes vers le bas, l'une au-dessus de l'autre. Chaque participant sera invité à atteindre directement vers l'avant avec les deux mains le long de l'échelle quatre fois et à maintenir la position de la quatrième portée pendant au moins 1 s. Après avoir mesuré un côté, le participant sera invité à changer la position de ses jambes et à atteindre à nouveau. Le participant peut permettre au genou fléchi de se déplacer sur le côté si nécessaire lorsque le corps avance.
jusqu'à 5 mois
Asseyez-vous pour atteindre le test
Délai: jusqu'à 8 mois
Chaque participant commencera le test en enlevant ses chaussures (les chaussures très fines seront autorisées) et en s'asseyant à l'engin de test. Une jambe sera complètement étendue avec le pied à plat contre l'extrémité de l'instrument de test. L'autre genou sera plié, avec la plante du pied à plat sur le sol à 5-8 cm du côté du genou droit. Les bras seront étendus vers l'avant sur l'échelle de mesure avec les mains paumes vers le bas, l'une au-dessus de l'autre. Chaque participant sera invité à atteindre directement vers l'avant avec les deux mains le long de l'échelle quatre fois et à maintenir la position de la quatrième portée pendant au moins 1 s. Après avoir mesuré un côté, le participant sera invité à changer la position de ses jambes et à atteindre à nouveau. Le participant peut permettre au genou fléchi de se déplacer sur le côté si nécessaire lorsque le corps avance.
jusqu'à 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle (pression artérielle diastolique et systolique)
Délai: jusqu'à 2 mois
Elle sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre Omron. (Il sera calibré avant utilisation.) Pendant le test, il sera demandé au participant de s'asseoir tranquillement pendant environ 5 minutes, puis d'enlever les vêtements de dessus et de retrousser les manches de sa chemise si nécessaire pour dénuder le haut du bras droit. Les mesures seront prises sur le bras droit dans la mesure du possible. Le bras du participant reposera sur le bureau de sorte que la fosse antécubitale soit au niveau du cœur et avec la paume détendue et tournée vers le haut. Ensuite, le brassard sera placé sur le bras droit, avec le bord inférieur à 1-2 cm au-dessus de la fosse antécubitale. Le bord supérieur du brassard ne peut pas être limité par des vêtements.
jusqu'à 2 mois
Tension artérielle (pression artérielle diastolique et systolique)
Délai: jusqu'à 5 mois
Elle sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre Omron. (Il sera calibré avant utilisation.) Pendant le test, il sera demandé au participant de s'asseoir tranquillement pendant environ 5 minutes, puis d'enlever les vêtements de dessus et de retrousser les manches de sa chemise si nécessaire pour dénuder le haut du bras droit. Les mesures seront prises sur le bras droit dans la mesure du possible. Le bras du participant reposera sur le bureau de sorte que la fosse antécubitale soit au niveau du cœur et avec la paume détendue et tournée vers le haut. Ensuite, le brassard sera placé sur le bras droit, avec le bord inférieur à 1-2 cm au-dessus de la fosse antécubitale. Le bord supérieur du brassard ne peut pas être limité par des vêtements.
jusqu'à 5 mois
Tension artérielle (pression artérielle diastolique et systolique)
Délai: jusqu'à 8 mois
Elle sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre Omron. (Il sera calibré avant utilisation.) Pendant le test, il sera demandé au participant de s'asseoir tranquillement pendant environ 5 minutes, puis d'enlever les vêtements de dessus et de retrousser les manches de sa chemise si nécessaire pour dénuder le haut du bras droit. Les mesures seront prises sur le bras droit dans la mesure du possible. Le bras du participant reposera sur le bureau de sorte que la fosse antécubitale soit au niveau du cœur et avec la paume détendue et tournée vers le haut. Ensuite, le brassard sera placé sur le bras droit, avec le bord inférieur à 1-2 cm au-dessus de la fosse antécubitale. Le bord supérieur du brassard ne peut pas être limité par des vêtements.
jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hong Kong Baptist University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
  • Directeur d'études: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2020

Première publication (Réel)

18 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHDSPE17482062

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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