Effetti di un intervento PA per grasso e fitness negli adolescenti con disabilità intellettiva
2 dicembre 2020 aggiornato da: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Effetti di un intervento di attività fisica a scuola per l'obesità e l'idoneità fisica correlata alla salute negli adolescenti con disabilità intellettiva
Lo studio proposto sarà un programma di attività fisica (PA) basato sulla scuola di 12 settimane con un disegno di studio randomizzato controllato (RCT) a 2 bracci.
Si rivolgerà ai bambini in sovrappeso e obesi con disabilità intellettiva (ID).
Gli esiti primari saranno sia gli esiti correlati al grasso corporeo che quelli relativi alla forma fisica.
Inoltre, l'effetto dell'intervento sulla pressione arteriosa sarà valutato come outcome secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità infantile e i livelli inferiori di HRPF sono le principali minacce per la salute pubblica. La ricerca precedente rileva che i bambini con ID sono più vulnerabili all'obesità e hanno livelli inferiori di HRPF rispetto alla popolazione pediatrica generale. Inoltre, il passaggio dall'adolescenza alla giovane età adulta è riconosciuto come un periodo particolarmente ad alto rischio per l'aumento di peso. Tuttavia, gli interventi per ridurre l'obesità e migliorare i livelli di HRPF tra gli adolescenti con ID sono scarsi. Lo scopo principale di questo studio è implementare e valutare un divertente programma PA basato sul gioco per ridurre il sovrappeso/obesità e migliorare i livelli di fitness fisico correlato alla salute (HRPF) tra gli adolescenti con ID (di età compresa tra 12 e 18 anni).
Lo studio consiste in un intervento di 3 mesi e un follow-up di 3 mesi. Un totale di 48 adolescenti in sovrappeso/obesi con lieve disabilità intellettiva (ID) saranno reclutati da scuole speciali in Cina e poi assegnati in modo casuale a due gruppi (n=24 per ciascun gruppo). I criteri di selezione per i partecipanti sono: (1) bambini con ID lieve; (2) di età compresa tra 12 e 18 anni; (3) essere in sovrappeso o obesi; (4) senza disabilità fisica e altre condizioni di salute pertinenti. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un divertente programma PA basato sul gioco (60 min/ora, 2 sessioni/settimana, 24 sessioni totali) a scuola. Nessun intervento sarà fornito ai partecipanti al gruppo di controllo.
Tutti i partecipanti ai due gruppi (N = 48) effettueranno misurazioni ripetute su una serie di risultati dello studio per tre volte. Tutte le misurazioni non sono invasive e non si prevedono potenziali conseguenze. Inoltre, verranno utilizzati questionari per raccogliere informazioni su caratteristiche socio-demografiche, livello di attività fisica e abitudini alimentari di ciascun partecipante (circa 15 minuti).
I ricercatori si aspettano che i risultati dello studio colmino il divario di conoscenza e contribuiscano a eliminare le disuguaglianze di salute esistenti tra i bambini con ID. Servirebbe da esempio per l'uso di altri ricercatori, responsabili politici e pubblico per affrontare l'obesità tra gli adolescenti con ID su scala globale. Se efficace, questo programma sarebbe accolto con favore e adottato da altre scuole speciali in futuro. Inoltre, il modello effettivo può essere esteso anche per raggiungere gli studenti con ID nelle scuole normali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Hong Kong, Cina
- Hong Kong Bapist University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con ID lieve;
- età compresa tra 12 e 18 anni;
- sovrappeso o obeso;
- almeno un familiare che sia in grado di partecipare al programma con loro.
Criteri di esclusione:
- con disabilità fisica;
- con una predisposizione medica all'obesità (come la sindrome genetica) che potrebbe interferire con i risultati dello studio;
- con controindicazioni per PA (es. grave cardiopatia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento PA di tre mesi (60 minuti/sessione, due sessioni/settimana).
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Fornire esercizi basati su giochi divertenti da moderati a vigorosi per adolescenti con ID nelle scuole per aiutarli a ridurre l'obesità e migliorare i livelli di forma fisica.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non sarà fornito alcun intervento, i partecipanti a questo gruppo devono frequentare le normali attività scolastiche come di consueto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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Sarà misurato con una bilancia digitale TANITA (TBF-410), che ha una precisione di 0,1 kg.
La bilancia verrà svuotata prima che ogni partecipante venga pesato e ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere qualsiasi oggetto "pesante" dalle tasche (chiavi, portafogli ecc.) e di rimuovere qualsiasi capo di abbigliamento o abbigliamento pesante (giacche, scarpe, maglie di lana eccetera.).
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fino a 2 mesi
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Peso
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Sarà misurato con una bilancia digitale TANITA (TBF-410), che ha una precisione di 0,1 kg.
La bilancia verrà svuotata prima che ogni partecipante venga pesato e ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere qualsiasi oggetto "pesante" dalle tasche (chiavi, portafogli ecc.) e di rimuovere qualsiasi capo di abbigliamento o abbigliamento pesante (giacche, scarpe, maglie di lana eccetera.).
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fino a 5 mesi
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Peso
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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Sarà misurato con una bilancia digitale TANITA (TBF-410), che ha una precisione di 0,1 kg.
La bilancia verrà svuotata prima che ogni partecipante venga pesato e ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere qualsiasi oggetto "pesante" dalle tasche (chiavi, portafogli ecc.) e di rimuovere qualsiasi capo di abbigliamento o abbigliamento pesante (giacche, scarpe, maglie di lana eccetera.).
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fino a 8 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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Sarà calcolato come peso (in chilogrammi) diviso per il quadrato dell'altezza (in metri) (kg/m2).
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fino a 2 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Sarà calcolato come peso (in chilogrammi) diviso per il quadrato dell'altezza (in metri) (kg/m2).
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fino a 5 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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Sarà calcolato come peso (in chilogrammi) diviso per il quadrato dell'altezza (in metri) (kg/m2).
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fino a 8 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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Sarà misurato a metà strada tra il margine inferiore della costola e la parte superiore della cresta iliaca al termine di un'espirazione delicata.
La misura verrà eseguita con un metro a nastro flessibile con una precisione di 0,1 cm.
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fino a 2 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Sarà misurato a metà strada tra il margine inferiore della costola e la parte superiore della cresta iliaca al termine di un'espirazione delicata.
La misura verrà eseguita con un metro a nastro flessibile con una precisione di 0,1 cm.
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fino a 5 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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Sarà misurato a metà strada tra il margine inferiore della costola e la parte superiore della cresta iliaca al termine di un'espirazione delicata.
La misura verrà eseguita con un metro a nastro flessibile con una precisione di 0,1 cm.
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fino a 8 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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Sarà misurato nella parte più ampia del corpo sotto la vita.
La misurazione della circonferenza della vita verrà eseguita con un metro a nastro flessibile con una precisione di 0,1 cm.
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fino a 2 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Sarà misurato nella parte più ampia del corpo sotto la vita.
La misurazione della circonferenza della vita verrà eseguita con un metro a nastro flessibile con una precisione di 0,1 cm.
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fino a 5 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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Sarà misurato nella parte più ampia del corpo sotto la vita.
La misurazione della circonferenza della vita verrà eseguita con un metro a nastro flessibile con una precisione di 0,1 cm.
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fino a 8 mesi
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Rapporto vita-altezza
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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Il rapporto vita/altezza sarà calcolato come circonferenza vita (in centimetri) divisa per altezza (in centimetri).
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fino a 2 mesi
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Rapporto vita-altezza
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Il rapporto vita/altezza sarà calcolato come circonferenza vita (in centimetri) divisa per altezza (in centimetri).
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fino a 5 mesi
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Rapporto vita-altezza
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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Il rapporto vita/altezza sarà calcolato come circonferenza vita (in centimetri) divisa per altezza (in centimetri).
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fino a 8 mesi
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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La percentuale di grasso corporeo sarà stimata con la bilancia digitale TANITA (TBF-410) utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica piede a piede (BIA).
Dopo aver inserito il sesso, la razza, l'altezza e l'età del partecipante, al partecipante verrà chiesto di stare a piedi nudi sulle pedane metalliche.
I dati verranno visualizzati automaticamente.
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fino a 2 mesi
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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La percentuale di grasso corporeo sarà stimata con la bilancia digitale TANITA (TBF-410) utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica piede a piede (BIA).
Dopo aver inserito il sesso, la razza, l'altezza e l'età del partecipante, al partecipante verrà chiesto di stare a piedi nudi sulle pedane metalliche.
I dati verranno visualizzati automaticamente.
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fino a 5 mesi
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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La percentuale di grasso corporeo sarà stimata con la bilancia digitale TANITA (TBF-410) utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica piede a piede (BIA).
Dopo aver inserito il sesso, la razza, l'altezza e l'età del partecipante, al partecipante verrà chiesto di stare a piedi nudi sulle pedane metalliche.
I dati verranno visualizzati automaticamente.
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fino a 8 mesi
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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Le procedure di test seguiranno il protocollo di studio di Chow (2018).
I partecipanti saranno istruiti e incoraggiati a percorrere la maggior distanza possibile su una superficie piana di 25 m di lunghezza.
Saranno istruiti a mantenere un ritmo costante, sia correndo che camminando.
Alla fine del test, ai partecipanti verrà chiesto di continuare a camminare per favorire il processo di recupero.
La distanza sarà misurata dal numero di giri intorno alla pista, aggiungendo ulteriore distanza se necessario (VOLEK et al., 2003).
Un esaminatore qualificato misurerà e registrerà la distanza percorsa da ciascun partecipante.
Ad ogni partecipante verrà assegnato un partner addestrato (coadiuvante studente universitario) in base alla sua particolare condizione fisica e capacità cognitiva per dare indicazioni verbali e incoraggiamento durante il test.
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fino a 2 mesi
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Le procedure di test seguiranno il protocollo di studio di Chow (2018).
I partecipanti saranno istruiti e incoraggiati a percorrere la maggior distanza possibile su una superficie piana di 25 m di lunghezza.
Saranno istruiti a mantenere un ritmo costante, sia correndo che camminando.
Alla fine del test, ai partecipanti verrà chiesto di continuare a camminare per favorire il processo di recupero.
La distanza sarà misurata dal numero di giri intorno alla pista, aggiungendo ulteriore distanza se necessario (VOLEK et al., 2003).
Un esaminatore qualificato misurerà e registrerà la distanza percorsa da ciascun partecipante.
Ad ogni partecipante verrà assegnato un partner addestrato (coadiuvante studente universitario) in base alla sua particolare condizione fisica e capacità cognitiva per dare indicazioni verbali e incoraggiamento durante il test.
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fino a 5 mesi
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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Le procedure di test seguiranno il protocollo di studio di Chow (2018).
I partecipanti saranno istruiti e incoraggiati a percorrere la maggior distanza possibile su una superficie piana di 25 m di lunghezza.
Saranno istruiti a mantenere un ritmo costante, sia correndo che camminando.
Alla fine del test, ai partecipanti verrà chiesto di continuare a camminare per favorire il processo di recupero.
La distanza sarà misurata dal numero di giri intorno alla pista, aggiungendo ulteriore distanza se necessario (VOLEK et al., 2003).
Un esaminatore qualificato misurerà e registrerà la distanza percorsa da ciascun partecipante.
Ad ogni partecipante verrà assegnato un partner addestrato (coadiuvante studente universitario) in base alla sua particolare condizione fisica e capacità cognitiva per dare indicazioni verbali e incoraggiamento durante il test.
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fino a 8 mesi
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30 secondi da seduto a in piedi
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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Verrà utilizzato per valutare la forza e la resistenza degli arti inferiori dei partecipanti.
Misura il numero massimo di volte in cui un partecipante può alzarsi in posizione completamente eretta da una posizione seduta in un periodo di 30 secondi, senza spingersi con le braccia.
Questo test viene somministrato utilizzando una sedia da scuola senza braccioli, con un'altezza del sedile di circa 14 pollici (35,6 cm).
Lo schienale della sedia sarà posizionato contro un muro per evitare che si muova.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi al centro della sedia, con la schiena dritta, i piedi divaricati all'incirca alla larghezza delle spalle e posizionati sul pavimento con un angolo leggermente arretrato rispetto alle ginocchia, con un piede leggermente davanti all'altro per aiutare a mantenere l'equilibrio.
Le braccia sono incrociate ai polsi e tenute contro il petto.
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fino a 2 mesi
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30 secondi da seduto a in piedi
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Verrà utilizzato per valutare la forza e la resistenza degli arti inferiori dei partecipanti.
Misura il numero massimo di volte in cui un partecipante può alzarsi in posizione completamente eretta da una posizione seduta in un periodo di 30 secondi, senza spingersi con le braccia.
Questo test viene somministrato utilizzando una sedia da scuola senza braccioli, con un'altezza del sedile di circa 14 pollici (35,6 cm).
Lo schienale della sedia sarà posizionato contro un muro per evitare che si muova.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi al centro della sedia, con la schiena dritta, i piedi divaricati all'incirca alla larghezza delle spalle e posizionati sul pavimento con un angolo leggermente arretrato rispetto alle ginocchia, con un piede leggermente davanti all'altro per aiutare a mantenere l'equilibrio.
Le braccia sono incrociate ai polsi e tenute contro il petto.
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fino a 5 mesi
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30 secondi da seduto a in piedi
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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Verrà utilizzato per valutare la forza e la resistenza degli arti inferiori dei partecipanti.
Misura il numero massimo di volte in cui un partecipante può alzarsi in posizione completamente eretta da una posizione seduta in un periodo di 30 secondi, senza spingersi con le braccia.
Questo test viene somministrato utilizzando una sedia da scuola senza braccioli, con un'altezza del sedile di circa 14 pollici (35,6 cm).
Lo schienale della sedia sarà posizionato contro un muro per evitare che si muova.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi al centro della sedia, con la schiena dritta, i piedi divaricati all'incirca alla larghezza delle spalle e posizionati sul pavimento con un angolo leggermente arretrato rispetto alle ginocchia, con un piede leggermente davanti all'altro per aiutare a mantenere l'equilibrio.
Le braccia sono incrociate ai polsi e tenute contro il petto.
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fino a 8 mesi
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Un minuto di sit-up
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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sarà adottato per valutare la forza muscolare addominale e la resistenza dei partecipanti.
Il compito è eseguire il maggior numero possibile di sit-up in un minuto o fino a quando il partecipante non avverte affaticamento muscolare e non può più provare.
Ai partecipanti verrà chiesto di incrociare le braccia sul petto con le mani sulle spalle, di stringere i muscoli addominali e di alzarsi fino a toccare i gomiti con le cosce.
Quindi, tornano alla posizione iniziale e ripetono.
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fino a 2 mesi
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Un minuto di sit-up
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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sarà adottato per valutare la forza muscolare addominale e la resistenza dei partecipanti.
Il compito è eseguire il maggior numero possibile di sit-up in un minuto o fino a quando il partecipante non avverte affaticamento muscolare e non può più provare.
Ai partecipanti verrà chiesto di incrociare le braccia sul petto con le mani sulle spalle, di stringere i muscoli addominali e di alzarsi fino a toccare i gomiti con le cosce.
Quindi, tornano alla posizione iniziale e ripetono.
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fino a 5 mesi
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Un minuto di sit-up
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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sarà adottato per valutare la forza muscolare addominale e la resistenza dei partecipanti.
Il compito è eseguire il maggior numero possibile di sit-up in un minuto o fino a quando il partecipante non avverte affaticamento muscolare e non può più provare.
Ai partecipanti verrà chiesto di incrociare le braccia sul petto con le mani sulle spalle, di stringere i muscoli addominali e di alzarsi fino a toccare i gomiti con le cosce.
Quindi, tornano alla posizione iniziale e ripetono.
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fino a 8 mesi
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Forza della presa
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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Verrà utilizzato per valutare la forza muscolare della mano e dell'avambraccio dei partecipanti.
Durante il test, al partecipante verrà chiesto di adottare una posizione eretta, con le braccia lungo i fianchi, senza toccare il corpo.
Al partecipante verrà chiesto di stringere il dinamometro con quanta più forza possibile, avendo cura di stringere solo una volta per ogni misurazione.
Verranno effettuate tre prove con una pausa di 10-20 s tra ciascuna per evitare gli effetti dell'affaticamento muscolare.
Le mani destra e sinistra saranno alternate.
Il punteggio migliore verrà registrato.
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fino a 2 mesi
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Forza della presa
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Verrà utilizzato per valutare la forza muscolare della mano e dell'avambraccio dei partecipanti.
Durante il test, al partecipante verrà chiesto di adottare una posizione eretta, con le braccia lungo i fianchi, senza toccare il corpo.
Al partecipante verrà chiesto di stringere il dinamometro con quanta più forza possibile, avendo cura di stringere solo una volta per ogni misurazione.
Verranno effettuate tre prove con una pausa di 10-20 s tra ciascuna per evitare gli effetti dell'affaticamento muscolare.
Le mani destra e sinistra saranno alternate.
Il punteggio migliore verrà registrato.
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fino a 5 mesi
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Forza della presa
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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Verrà utilizzato per valutare la forza muscolare della mano e dell'avambraccio dei partecipanti.
Durante il test, al partecipante verrà chiesto di adottare una posizione eretta, con le braccia lungo i fianchi, senza toccare il corpo.
Al partecipante verrà chiesto di stringere il dinamometro con quanta più forza possibile, avendo cura di stringere solo una volta per ogni misurazione.
Verranno effettuate tre prove con una pausa di 10-20 s tra ciascuna per evitare gli effetti dell'affaticamento muscolare.
Le mani destra e sinistra saranno alternate.
Il punteggio migliore verrà registrato.
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fino a 8 mesi
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Siediti per raggiungere il test
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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Ogni partecipante inizierà il test togliendosi le scarpe (saranno consentite calzature molto sottili) e sedendosi all'apparecchiatura del test.
Una gamba sarà completamente estesa con il piede piatto contro l'estremità dello strumento di prova.
L'altro ginocchio sarà piegato, con la pianta del piede appoggiata sul pavimento a 5-8 cm dal lato del ginocchio dritto.
Le braccia saranno distese in avanti sopra la scala di misurazione con le mani con i palmi verso il basso, una sopra l'altra.
Ad ogni partecipante verrà chiesto di allungarsi direttamente in avanti con entrambe le mani lungo la scala quattro volte e di mantenere la posizione della quarta portata per almeno 1 s.
Dopo aver misurato un lato, al partecipante verrà chiesto di cambiare la posizione delle gambe e allungare di nuovo.
Il partecipante può consentire al ginocchio piegato di spostarsi di lato, se necessario, mentre il corpo si sposta in avanti.
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fino a 2 mesi
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Siediti per raggiungere il test
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Ogni partecipante inizierà il test togliendosi le scarpe (saranno consentite calzature molto sottili) e sedendosi all'apparecchiatura del test.
Una gamba sarà completamente estesa con il piede piatto contro l'estremità dello strumento di prova.
L'altro ginocchio sarà piegato, con la pianta del piede appoggiata sul pavimento a 5-8 cm dal lato del ginocchio dritto.
Le braccia saranno distese in avanti sopra la scala di misurazione con le mani con i palmi verso il basso, una sopra l'altra.
Ad ogni partecipante verrà chiesto di allungarsi direttamente in avanti con entrambe le mani lungo la scala quattro volte e di mantenere la posizione della quarta portata per almeno 1 s.
Dopo aver misurato un lato, al partecipante verrà chiesto di cambiare la posizione delle gambe e allungare di nuovo.
Il partecipante può consentire al ginocchio piegato di spostarsi di lato, se necessario, mentre il corpo si sposta in avanti.
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fino a 5 mesi
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Siediti per raggiungere il test
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
|
Ogni partecipante inizierà il test togliendosi le scarpe (saranno consentite calzature molto sottili) e sedendosi all'apparecchiatura del test.
Una gamba sarà completamente estesa con il piede piatto contro l'estremità dello strumento di prova.
L'altro ginocchio sarà piegato, con la pianta del piede appoggiata sul pavimento a 5-8 cm dal lato del ginocchio dritto.
Le braccia saranno distese in avanti sopra la scala di misurazione con le mani con i palmi verso il basso, una sopra l'altra.
Ad ogni partecipante verrà chiesto di allungarsi direttamente in avanti con entrambe le mani lungo la scala quattro volte e di mantenere la posizione della quarta portata per almeno 1 s.
Dopo aver misurato un lato, al partecipante verrà chiesto di cambiare la posizione delle gambe e allungare di nuovo.
Il partecipante può consentire al ginocchio piegato di spostarsi di lato, se necessario, mentre il corpo si sposta in avanti.
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fino a 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa (sia diastolica che sistolica)
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
|
Sarà misurato utilizzando un misuratore di pressione sanguigna Omron.
(Sarà calibrato prima dell'uso.)
Durante il test, al partecipante verrà chiesto di sedersi in silenzio per circa 5 minuti, quindi di rimuovere gli indumenti esterni e, se necessario, rimboccarsi le maniche della camicia per scoprire la parte superiore del braccio destro.
Le misure saranno prese sul braccio destro quando possibile.
Il braccio del partecipante sarà appoggiato sulla scrivania in modo che la fossa antecubitale sia a livello del cuore e con il palmo rilassato e rivolto verso l'alto.
Quindi, il bracciale verrà posizionato sul braccio destro, con il bordo inferiore 1-2 cm sopra la fossa antecubitale.
Il bordo superiore del polsino non può essere limitato dagli indumenti.
|
fino a 2 mesi
|
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Pressione arteriosa (sia diastolica che sistolica)
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
|
Sarà misurato utilizzando un misuratore di pressione sanguigna Omron.
(Sarà calibrato prima dell'uso.)
Durante il test, al partecipante verrà chiesto di sedersi in silenzio per circa 5 minuti, quindi di rimuovere gli indumenti esterni e, se necessario, rimboccarsi le maniche della camicia per scoprire la parte superiore del braccio destro.
Le misure saranno prese sul braccio destro quando possibile.
Il braccio del partecipante sarà appoggiato sulla scrivania in modo che la fossa antecubitale sia a livello del cuore e con il palmo rilassato e rivolto verso l'alto.
Quindi, il bracciale verrà posizionato sul braccio destro, con il bordo inferiore 1-2 cm sopra la fossa antecubitale.
Il bordo superiore del polsino non può essere limitato dagli indumenti.
|
fino a 5 mesi
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|
Pressione arteriosa (sia diastolica che sistolica)
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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Sarà misurato utilizzando un misuratore di pressione sanguigna Omron.
(Sarà calibrato prima dell'uso.)
Durante il test, al partecipante verrà chiesto di sedersi in silenzio per circa 5 minuti, quindi di rimuovere gli indumenti esterni e, se necessario, rimboccarsi le maniche della camicia per scoprire la parte superiore del braccio destro.
Le misure saranno prese sul braccio destro quando possibile.
Il braccio del partecipante sarà appoggiato sulla scrivania in modo che la fossa antecubitale sia a livello del cuore e con il palmo rilassato e rivolto verso l'alto.
Quindi, il bracciale verrà posizionato sul braccio destro, con il bordo inferiore 1-2 cm sopra la fossa antecubitale.
Il bordo superiore del polsino non può essere limitato dagli indumenti.
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fino a 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
- Direttore dello studio: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHDSPE17482062
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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