Effekter av en PA-intervention för fetma och kondition hos ungdomar med intellektuell funktionsnedsättning
2 december 2020 uppdaterad av: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Effekter av en skolbaserad fysisk aktivitetsintervention för fetma och hälsorelaterad fysisk kondition hos ungdomar med intellektuell funktionsnedsättning
Den föreslagna studien kommer att vara ett 12-veckors skolbaserat fysisk aktivitetsprogram (PA) med en 2-armad randomiserad kontrollerad studie (RCT) design.
Det kommer att inriktas på överviktiga och feta barn med intellektuell funktionsnedsättning (ID).
De primära resultaten kommer att vara både fethetsrelaterade och konditionsrelaterade utfall.
Dessutom kommer effekten av interventionen på blodtrycket att utvärderas som sekundära utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma hos barn och lägre HRPF-nivåer är stora hot mot folkhälsan. Den tidigare forskningen visar att barn med ID är mer utsatta för fetma och lägre HRPF-nivåer än den allmänna pediatriska befolkningen. Dessutom anses övergången från tonåren till ung vuxen ålder som en särskilt högriskperiod för viktökning. Interventioner för att minska fetma och förbättra HRPF-nivåerna bland ungdomar med ID är dock knappa. Huvudsyftet med denna studie är att implementera och utvärdera ett roligt spelbaserat PA-program för att minska övervikt/fetma och förbättra hälsorelaterade fysiska konditionsnivåer (HRPF) bland ungdomar med ID (i åldern 12-18 år).
Studien består av en 3-månaders intervention och en 3-månaders uppföljning. Totalt Fyrtioåtta överviktiga/feta ungdomar med lindrig intellektuell funktionsnedsättning (ID) kommer att rekryteras från specialskolor i Kina och sedan slumpmässigt delas in i två grupper (n=24 för varje grupp). Urvalskriterier för deltagare är: (1) barn med mild ID; (2) i åldern 12-18 år; (3) att vara överviktig eller fet; (4) utan fysiskt handikapp och andra relevanta hälsotillstånd. Deltagarna i experimentgruppen kommer att få ett roligt spelbaserat PA-program (60 min/tid, 2 pass/vecka, 24 pass totalt) i skolan. Ingen intervention kommer att ges till deltagarna i kontrollgruppen.
Alla deltagare i de två grupperna (N=48) kommer att genomföra upprepade mätningar på en uppsättning studieresultat under tre gånger. Alla mätningar är icke-invasiva och inga potentiella konsekvenser förväntas. Dessutom kommer frågeformulär att användas för att samla in varje deltagares information om sociodemografiska egenskaper, fysisk aktivitetsnivå och matvanor (cirka 15 minuter).
Utredarna förväntar sig att resultaten från studien skulle kompensera kunskapsklyftan och hjälpa till att eliminera befintliga hälsoskillnader bland barn med ID. Det skulle tjäna som ett exempel för andra forskare, beslutsfattare och allmänheten för att ta itu med fetma bland ungdomar med ID i en global skala. Om det är effektivt skulle detta program välkomnas och antas av andra specialskolor i framtiden. Dessutom kan den effektiva modellen även utökas för att nå elever med legitimation i vanliga skolor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Hong Kong Bapist University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med mild ID;
- i åldern 12-18 år;
- överviktiga eller feta;
- minst en familjemedlem som kan delta i programmet med dem.
Exklusions kriterier:
- med fysisk funktionsnedsättning;
- med en medicinsk predisposition för fetma (såsom genetiskt syndrom) som skulle kunna störa studiens resultat;
- med kontraindikationer för PA (t.ex. allvarlig hjärtsjukdom).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få en tre månader lång PA-intervention (60 minuter/session, två sessioner/vecka).
|
Tillhandahåll måttliga till kraftfulla spelbaserade övningar för ungdomar med ID i skolor för att hjälpa dem att minska fetma och förbättra konditionen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga insatser kommer att tillhandahållas, deltagare i denna grupp behöver delta i den ordinarie skolverksamheten som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: upp till 2 månader
|
Den kommer att mätas med en TANITA digital våg (TBF-410), som är noggrann till 0,1 kg.
Vågen kommer att rensas innan varje deltagare vägs, och deltagarna kommer att uppmanas att ta bort alla "tunga" föremål från sina fickor (nycklar, plånböcker etc.) och ta bort alla tunga klädesplagg eller kläder (jackor, skor, ylletröjor). etc.).
|
upp till 2 månader
|
|
Vikt
Tidsram: upp till 5 månader
|
Den kommer att mätas med en TANITA digital våg (TBF-410), som är noggrann till 0,1 kg.
Vågen kommer att rensas innan varje deltagare vägs, och deltagarna kommer att uppmanas att ta bort alla "tunga" föremål från sina fickor (nycklar, plånböcker etc.) och ta bort alla tunga klädesplagg eller kläder (jackor, skor, ylletröjor). etc.).
|
upp till 5 månader
|
|
Vikt
Tidsram: upp till 8 månader
|
Den kommer att mätas med en TANITA digital våg (TBF-410), som är noggrann till 0,1 kg.
Vågen kommer att rensas innan varje deltagare vägs, och deltagarna kommer att uppmanas att ta bort alla "tunga" föremål från sina fickor (nycklar, plånböcker etc.) och ta bort alla tunga klädesplagg eller kläder (jackor, skor, ylletröjor). etc.).
|
upp till 8 månader
|
|
BMI
Tidsram: upp till 2 månader
|
Det kommer att beräknas som vikt (i kilogram) dividerat med kvadraten på höjd (i meter) (kg/m2).
|
upp till 2 månader
|
|
BMI
Tidsram: upp till 5 månader
|
Det kommer att beräknas som vikt (i kilogram) dividerat med kvadraten på höjd (i meter) (kg/m2).
|
upp till 5 månader
|
|
BMI
Tidsram: upp till 8 månader
|
Det kommer att beräknas som vikt (i kilogram) dividerat med kvadraten på höjd (i meter) (kg/m2).
|
upp till 8 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: upp till 2 månader
|
Den kommer att mätas halvvägs mellan den lägsta revbenskanten och toppen av höftbenskammen i slutet av en försiktig utandning.
Mätningen kommer att utföras med ett flexibelt mätband som är exakt 0,1 cm.
|
upp till 2 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: upp till 5 månader
|
Den kommer att mätas halvvägs mellan den lägsta revbenskanten och toppen av höftbenskammen i slutet av en försiktig utandning.
Mätningen kommer att utföras med ett flexibelt mätband som är exakt 0,1 cm.
|
upp till 5 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: upp till 8 månader
|
Den kommer att mätas halvvägs mellan den lägsta revbenskanten och toppen av höftbenskammen i slutet av en försiktig utandning.
Mätningen kommer att utföras med ett flexibelt mätband som är exakt 0,1 cm.
|
upp till 8 månader
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: upp till 2 månader
|
Det kommer att mätas på den bredaste delen av kroppen under midjan.
Mätningen av midjemåttet kommer att utföras med ett flexibelt mätband som är exakt 0,1 cm.
|
upp till 2 månader
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: upp till 5 månader
|
Det kommer att mätas på den bredaste delen av kroppen under midjan.
Mätningen av midjemåttet kommer att utföras med ett flexibelt mätband som är exakt 0,1 cm.
|
upp till 5 månader
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: upp till 8 månader
|
Det kommer att mätas på den bredaste delen av kroppen under midjan.
Mätningen av midjemåttet kommer att utföras med ett flexibelt mätband som är exakt 0,1 cm.
|
upp till 8 månader
|
|
Förhållande mellan midja och höjd
Tidsram: upp till 2 månader
|
Förhållandet mellan midja och höjd kommer att beräknas som midjeomkrets (i centimeter) dividerat med höjd (i centimeter).
|
upp till 2 månader
|
|
Förhållande mellan midja och höjd
Tidsram: upp till 5 månader
|
Förhållandet mellan midja och höjd kommer att beräknas som midjeomkrets (i centimeter) dividerat med höjd (i centimeter).
|
upp till 5 månader
|
|
Förhållande mellan midja och höjd
Tidsram: upp till 8 månader
|
Förhållandet mellan midja och höjd kommer att beräknas som midjeomkrets (i centimeter) dividerat med höjd (i centimeter).
|
upp till 8 månader
|
|
Procent kroppsfett
Tidsram: upp till 2 månader
|
Procenten kroppsfett kommer att uppskattas med den digitala vågen TANITA (TBF-410) med hjälp av fot-till-fot bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Efter att ha angett deltagarens kön, ras, längd och ålder instrueras deltagaren att stå med bara fötter på metallfotplattorna.
Data kommer att visas automatiskt.
|
upp till 2 månader
|
|
Procent kroppsfett
Tidsram: upp till 5 månader
|
Procenten kroppsfett kommer att uppskattas med den digitala vågen TANITA (TBF-410) med hjälp av fot-till-fot bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Efter att ha angett deltagarens kön, ras, längd och ålder instrueras deltagaren att stå med bara fötter på metallfotplattorna.
Data kommer att visas automatiskt.
|
upp till 5 månader
|
|
Procent kroppsfett
Tidsram: upp till 8 månader
|
Procenten kroppsfett kommer att uppskattas med den digitala vågen TANITA (TBF-410) med hjälp av fot-till-fot bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Efter att ha angett deltagarens kön, ras, längd och ålder instrueras deltagaren att stå med bara fötter på metallfotplattorna.
Data kommer att visas automatiskt.
|
upp till 8 månader
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: upp till 2 månader
|
Testprocedurerna kommer att följa Chows studieprotokoll (2018).
Deltagarna kommer att instrueras och uppmuntras att tillryggalägga största möjliga sträcka på en plan yta 25 m lång.
De kommer att instrueras att hålla ett jämnt tempo, oavsett om de springer eller går.
I slutet av testet kommer deltagarna att instrueras att fortsätta gå för att hjälpa till med återhämtningsprocessen.
Avståndet kommer att mätas med antalet varv runt banan, med extra distans efter behov (VOLEK et al., 2003).
En utbildad examinator kommer att mäta och registrera den sträcka som varje deltagare har tillryggalagt.
Varje deltagare kommer att tilldelas en utbildad partner (universitetsstudenthjälpare) baserat på hans eller hennes speciella fysiska tillstånd och kognitiva förmåga att ge verbal vägledning och uppmuntran under testet.
|
upp till 2 månader
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: upp till 5 månader
|
Testprocedurerna kommer att följa Chows studieprotokoll (2018).
Deltagarna kommer att instrueras och uppmuntras att tillryggalägga största möjliga sträcka på en plan yta 25 m lång.
De kommer att instrueras att hålla ett jämnt tempo, oavsett om de springer eller går.
I slutet av testet kommer deltagarna att instrueras att fortsätta gå för att hjälpa till med återhämtningsprocessen.
Avståndet kommer att mätas med antalet varv runt banan, med extra distans efter behov (VOLEK et al., 2003).
En utbildad examinator kommer att mäta och registrera den sträcka som varje deltagare har tillryggalagt.
Varje deltagare kommer att tilldelas en utbildad partner (universitetsstudenthjälpare) baserat på hans eller hennes speciella fysiska tillstånd och kognitiva förmåga att ge verbal vägledning och uppmuntran under testet.
|
upp till 5 månader
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: upp till 8 månader
|
Testprocedurerna kommer att följa Chows studieprotokoll (2018).
Deltagarna kommer att instrueras och uppmuntras att tillryggalägga största möjliga sträcka på en plan yta 25 m lång.
De kommer att instrueras att hålla ett jämnt tempo, oavsett om de springer eller går.
I slutet av testet kommer deltagarna att instrueras att fortsätta gå för att hjälpa till med återhämtningsprocessen.
Avståndet kommer att mätas med antalet varv runt banan, med extra distans efter behov (VOLEK et al., 2003).
En utbildad examinator kommer att mäta och registrera den sträcka som varje deltagare har tillryggalagt.
Varje deltagare kommer att tilldelas en utbildad partner (universitetsstudenthjälpare) baserat på hans eller hennes speciella fysiska tillstånd och kognitiva förmåga att ge verbal vägledning och uppmuntran under testet.
|
upp till 8 månader
|
|
30 sekunders sitta-och-stå
Tidsram: upp till 2 månader
|
Den kommer att användas för att bedöma deltagarnas styrka och uthållighet i nedre extremiteter.
Den mäter det maximala antalet gånger en deltagare kan resa sig till en helt stående position från sittande läge under en 30-sekundersperiod, utan att trycka iväg med armarna.
Detta test utförs med en skolstol utan armar, med en sitthöjd på cirka 14 tum (35,6 cm).
Stolens rygg kommer att placeras mot en vägg för att förhindra att den rör sig.
Deltagarna kommer att instrueras att sitta i mitten av stolen med rak rygg, fötterna ungefär axelbrett isär och placerade på golvet i en vinkel något bakåt från knäna, med ena foten något framför den andra för att bibehålla balansen.
Armarna korsas vid handlederna och hålls mot bröstet.
|
upp till 2 månader
|
|
30 sekunders sitta-och-stå
Tidsram: upp till 5 månader
|
Den kommer att användas för att bedöma deltagarnas styrka och uthållighet i nedre extremiteter.
Den mäter det maximala antalet gånger en deltagare kan resa sig till en helt stående position från sittande läge under en 30-sekundersperiod, utan att trycka iväg med armarna.
Detta test utförs med en skolstol utan armar, med en sitthöjd på cirka 14 tum (35,6 cm).
Stolens rygg kommer att placeras mot en vägg för att förhindra att den rör sig.
Deltagarna kommer att instrueras att sitta i mitten av stolen med rak rygg, fötterna ungefär axelbrett isär och placerade på golvet i en vinkel något bakåt från knäna, med ena foten något framför den andra för att bibehålla balansen.
Armarna korsas vid handlederna och hålls mot bröstet.
|
upp till 5 månader
|
|
30 sekunders sitta-och-stå
Tidsram: upp till 8 månader
|
Den kommer att användas för att bedöma deltagarnas styrka och uthållighet i nedre extremiteter.
Den mäter det maximala antalet gånger en deltagare kan resa sig till en helt stående position från sittande läge under en 30-sekundersperiod, utan att trycka iväg med armarna.
Detta test utförs med en skolstol utan armar, med en sitthöjd på cirka 14 tum (35,6 cm).
Stolens rygg kommer att placeras mot en vägg för att förhindra att den rör sig.
Deltagarna kommer att instrueras att sitta i mitten av stolen med rak rygg, fötterna ungefär axelbrett isär och placerade på golvet i en vinkel något bakåt från knäna, med ena foten något framför den andra för att bibehålla balansen.
Armarna korsas vid handlederna och hålls mot bröstet.
|
upp till 8 månader
|
|
En minuts sit-up
Tidsram: upp till 2 månader
|
kommer att antas för att utvärdera deltagarnas magmuskulära styrka och uthållighet.
Uppgiften är att utföra så många sit-ups som möjligt på en minut, eller tills deltagaren upplever muskeltrötthet och inte kan prova mer.
Deltagarna kommer att instrueras att korsa armarna på bröstet med händerna på axlarna, och att spänna sina magmuskler och resa sig upp för att röra armbågar mot lår.
Sedan återgår de till startpositionen och upprepar.
|
upp till 2 månader
|
|
En minuts sit-up
Tidsram: upp till 5 månader
|
kommer att antas för att utvärdera deltagarnas magmuskulära styrka och uthållighet.
Uppgiften är att utföra så många sit-ups som möjligt på en minut, eller tills deltagaren upplever muskeltrötthet och inte kan prova mer.
Deltagarna kommer att instrueras att korsa armarna på bröstet med händerna på axlarna, och att spänna sina magmuskler och resa sig upp för att röra armbågar mot lår.
Sedan återgår de till startpositionen och upprepar.
|
upp till 5 månader
|
|
En minuts sit-up
Tidsram: upp till 8 månader
|
kommer att antas för att utvärdera deltagarnas magmuskulära styrka och uthållighet.
Uppgiften är att utföra så många sit-ups som möjligt på en minut, eller tills deltagaren upplever muskeltrötthet och inte kan prova mer.
Deltagarna kommer att instrueras att korsa armarna på bröstet med händerna på axlarna, och att spänna sina magmuskler och resa sig upp för att röra armbågar mot lår.
Sedan återgår de till startpositionen och upprepar.
|
upp till 8 månader
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: upp till 2 månader
|
Den kommer att användas för att bedöma deltagarnas muskelstyrka i hand och underarm.
Under testet kommer deltagaren att instrueras att inta en stående position, med armarna vid sin sida, utan att vidröra kroppen.
Deltagaren kommer att bli ombedd att klämma ihop dynamometern med så mycket kraft som möjligt, var noga med att bara klämma en gång för varje mätning.
Tre försök kommer att göras med en paus på 10-20 s mellan varje för att undvika effekterna av muskeltrötthet.
Höger och vänster hand kommer att växlas.
Det bästa resultatet kommer att registreras.
|
upp till 2 månader
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: upp till 5 månader
|
Den kommer att användas för att bedöma deltagarnas muskelstyrka i hand och underarm.
Under testet kommer deltagaren att instrueras att inta en stående position, med armarna vid sin sida, utan att vidröra kroppen.
Deltagaren kommer att bli ombedd att klämma ihop dynamometern med så mycket kraft som möjligt, var noga med att bara klämma en gång för varje mätning.
Tre försök kommer att göras med en paus på 10-20 s mellan varje för att undvika effekterna av muskeltrötthet.
Höger och vänster hand kommer att växlas.
Det bästa resultatet kommer att registreras.
|
upp till 5 månader
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: upp till 8 månader
|
Den kommer att användas för att bedöma deltagarnas muskelstyrka i hand och underarm.
Under testet kommer deltagaren att instrueras att inta en stående position, med armarna vid sin sida, utan att vidröra kroppen.
Deltagaren kommer att bli ombedd att klämma ihop dynamometern med så mycket kraft som möjligt, var noga med att bara klämma en gång för varje mätning.
Tre försök kommer att göras med en paus på 10-20 s mellan varje för att undvika effekterna av muskeltrötthet.
Höger och vänster hand kommer att växlas.
Det bästa resultatet kommer att registreras.
|
upp till 8 månader
|
|
Sitt för att nå testet
Tidsram: upp till 2 månader
|
Varje deltagare börjar testet med att ta av sig sina skor (mycket tunna skor är tillåtna) och sätta sig vid testapparaten.
Ett ben kommer att vara helt utsträckt med foten platt mot änden av testinstrumentet.
Det andra knäet kommer att böjas, med fotsulan platt på golvet 5-8 cm från sidan av det raka knäet.
Armarna kommer att sträckas framåt över mätskalan med händerna nedåt, den ena ovanpå den andra.
Varje deltagare kommer att instrueras att sträcka sig rakt framåt med båda händerna längs vågen fyra gånger och att hålla positionen för den fjärde räckvidden i minst 1 s.
Efter att ha mätt ena sidan kommer deltagaren att bli ombedd att byta position på sina ben och sträcka sig igen.
Deltagaren kan låta det böjda knäet röra sig åt sidan om det behövs när kroppen rör sig framåt.
|
upp till 2 månader
|
|
Sitt för att nå testet
Tidsram: upp till 5 månader
|
Varje deltagare börjar testet med att ta av sig sina skor (mycket tunna skor är tillåtna) och sätta sig vid testapparaten.
Ett ben kommer att vara helt utsträckt med foten platt mot änden av testinstrumentet.
Det andra knäet kommer att böjas, med fotsulan platt på golvet 5-8 cm från sidan av det raka knäet.
Armarna kommer att sträckas framåt över mätskalan med händerna nedåt, den ena ovanpå den andra.
Varje deltagare kommer att instrueras att sträcka sig rakt framåt med båda händerna längs vågen fyra gånger och att hålla positionen för den fjärde räckvidden i minst 1 s.
Efter att ha mätt ena sidan kommer deltagaren att bli ombedd att byta position på sina ben och sträcka sig igen.
Deltagaren kan låta det böjda knäet röra sig åt sidan om det behövs när kroppen rör sig framåt.
|
upp till 5 månader
|
|
Sitt för att nå testet
Tidsram: upp till 8 månader
|
Varje deltagare börjar testet med att ta av sig sina skor (mycket tunna skor är tillåtna) och sätta sig vid testapparaten.
Ett ben kommer att vara helt utsträckt med foten platt mot änden av testinstrumentet.
Det andra knäet kommer att böjas, med fotsulan platt på golvet 5-8 cm från sidan av det raka knäet.
Armarna kommer att sträckas framåt över mätskalan med händerna nedåt, den ena ovanpå den andra.
Varje deltagare kommer att instrueras att sträcka sig rakt framåt med båda händerna längs vågen fyra gånger och att hålla positionen för den fjärde räckvidden i minst 1 s.
Efter att ha mätt ena sidan kommer deltagaren att bli ombedd att byta position på sina ben och sträcka sig igen.
Deltagaren kan låta det böjda knäet röra sig åt sidan om det behövs när kroppen rör sig framåt.
|
upp till 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck (både diastoliskt och systoliskt blodtryck)
Tidsram: upp till 2 månader
|
Det kommer att mätas med en Omron blodtrycksmätare.
(Den kommer att kalibreras innan användning.)
Under testet kommer deltagaren att bli ombedd att sitta tyst i cirka 5 minuter och sedan ta av sig ytterplaggen och vid behov kavla upp skjortärmarna för att blotta den övre högra armen.
Måtten kommer att tas på höger arm när det är möjligt.
Deltagarens arm kommer att vila på skrivbordet så att antecubital fossa är i nivå med hjärtat och med handflatan avslappnad och vänd uppåt.
Sedan kommer manschetten att placeras på höger arm, med den nedre kanten 1-2 cm ovanför antecubital fossa.
Manschettens övre kant kan inte begränsas av kläder.
|
upp till 2 månader
|
|
Blodtryck (både diastoliskt och systoliskt blodtryck)
Tidsram: upp till 5 månader
|
Det kommer att mätas med en Omron blodtrycksmätare.
(Den kommer att kalibreras innan användning.)
Under testet kommer deltagaren att bli ombedd att sitta tyst i cirka 5 minuter och sedan ta av sig ytterplaggen och vid behov kavla upp skjortärmarna för att blotta den övre högra armen.
Måtten kommer att tas på höger arm när det är möjligt.
Deltagarens arm kommer att vila på skrivbordet så att antecubital fossa är i nivå med hjärtat och med handflatan avslappnad och vänd uppåt.
Sedan kommer manschetten att placeras på höger arm, med den nedre kanten 1-2 cm ovanför antecubital fossa.
Manschettens övre kant kan inte begränsas av kläder.
|
upp till 5 månader
|
|
Blodtryck (både diastoliskt och systoliskt blodtryck)
Tidsram: upp till 8 månader
|
Det kommer att mätas med en Omron blodtrycksmätare.
(Den kommer att kalibreras innan användning.)
Under testet kommer deltagaren att bli ombedd att sitta tyst i cirka 5 minuter och sedan ta av sig ytterplaggen och vid behov kavla upp skjortärmarna för att blotta den övre högra armen.
Måtten kommer att tas på höger arm när det är möjligt.
Deltagarens arm kommer att vila på skrivbordet så att antecubital fossa är i nivå med hjärtat och med handflatan avslappnad och vänd uppåt.
Sedan kommer manschetten att placeras på höger arm, med den nedre kanten 1-2 cm ovanför antecubital fossa.
Manschettens övre kant kan inte begränsas av kläder.
|
upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
- Studierektor: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2020
Första postat (Faktisk)
18 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHDSPE17482062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .